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崗位職責是什么
燈檢崗位是藥品生產過程中不可或缺的一環(huán)，主要負責在產品灌裝完成后進行視覺質量檢查，確保每一瓶藥品符合嚴格的衛(wèi)生和外觀標準。
崗位職責要求
1. 精準觀察：燈檢員需具備敏銳的視力和專注力，能夠在不同光線條件下準確識別微小的缺陷。
2. 專業(yè)技能：熟悉藥品生產質量規(guī)范（gmp），了解燈檢流程及標準。
3. 細心耐心：工作需要長時間集中注意力，對每一個細節(jié)都不能放過。
4. 快速反應：在發(fā)現問題時，能迅速做出判斷并采取相應措施。
5. 責任心強：深知藥品質量關乎生命，對待工作嚴謹負責。
崗位職責描述
燈檢員的工作是在特殊的照明環(huán)境下，通過透明或半透明的包裝仔細檢查藥品的外觀。他們要檢查的內容包括但不限于：藥液顏色是否正常，瓶內是否有異物，封口是否嚴密，標簽是否清晰無誤。在這個崗位上，他們既是質量的守護者，也是品牌形象的代表，每一瓶經過他們手的藥品都必須達到最高的品質標準。
有哪些內容
1. 實物檢查：檢查藥品的外觀，如顏色、渾濁度、沉淀物等，確認無可見雜質。
2. 包裝完整性：確保瓶蓋緊固，無破損，密封膜完整。
3. 標簽審核：核對標簽內容，包括藥品名稱、批號、有效期等信息的準確性。
4. 異常處理：發(fā)現不合格品時，立即隔離并報告，防止其流入市場。
5. 記錄保持：詳細記錄每批次產品的檢查結果，以便追溯。
6. 持續(xù)改進：參與質量改善活動，提出提高檢查效率和準確性的建議。
7. 培訓學習：定期接受質量控制培訓，更新專業(yè)知識，提升技能水平。
燈檢崗位雖然看似平凡，但其重要性不言而喻。每一位燈檢員都是制藥企業(yè)質量體系中的關鍵一環(huán)，他們的工作直接影響到藥品的安全性和有效性，為公眾健康提供堅實的保障。
燈檢崗位職責范文
第1篇 燈檢崗位職責
現場qa工程師 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 崗位職責:
完成倉庫現場、生產現場的日常巡檢,對現場發(fā)現的質量問題或潛在質量風險及時向責任部門負責人以及本部門上一級領導匯報。積極配合整改措施的制定,及時跟蹤并反饋整改措施的完成情況及效果。
對生產前、后的清場情況進行確認,確保清場活動符合相關sop的要求,有效降低生產車間內發(fā)生污染、交叉污染和混淆的可能性。
對制劑灌裝工序進行現場監(jiān)控,確保無菌生產區(qū)操作人員的著裝、行為和無菌操作符合相關sop的要求,對現場發(fā)現的質量問題或潛在質量風險及時向上一級領導匯報。
按照相關sop要求,對制劑灌裝區(qū)域進行動態(tài)的環(huán)境監(jiān)測,包括a/b級區(qū)域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取樣。
對有要求進入無菌生產區(qū)的人員進行更衣確認,確保進入無菌操作區(qū)人員的更衣符合該區(qū)域的要求,有效控制人員污染風險。
根據相關sop要求,對燈檢后產品進行計數抽樣檢驗,確保燈檢工序的可靠性。
任職資格
?生物、化學、醫(yī)藥或質量管理相關專業(yè),大專以上學歷
?3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經歷,其中至少1年以上的質量管理經歷(有制劑生產經驗或制劑現場監(jiān)控經驗的優(yōu)先考慮)
?熟悉制藥行業(yè)gmp質量管理的相關要求,如cgmp,ich q7、q9、q10
?原則性強,具備較好的溝通、協(xié)調能力
?能夠熟練起草現場監(jiān)控相關的sop
?能夠熟練操作塵埃粒子計數器、浮游菌采集器等動態(tài)環(huán)境監(jiān)測所需的設備
第2篇 燈檢員崗位職責
崗位職責:
1、按照車間主管要求,按時按量完成生產任務,完成當日當月生產任務;
2、按工藝要求進行生產操作;
3、服從領導安排,完成本崗以外的技術學習任務;
4、完成領導交辦的臨時工作。
任職要求:
1、18周歲以上,應屆大學畢業(yè)生;
2、身高1.60m,視力佳,無色盲、色弱。
3、吃苦耐勞,有責任心。
