崗位職責(zé)是什么
燈檢崗位是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán)，主要負責(zé)在產(chǎn)品灌裝完成后進行視覺質(zhì)量檢查，確保每一瓶藥品符合嚴(yán)格的衛(wèi)生和外觀標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 精準(zhǔn)觀察：燈檢員需具備敏銳的視力和專注力，能夠在不同光線條件下準(zhǔn)確識別微小的缺陷。
2. 專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（gmp），了解燈檢流程及標(biāo)準(zhǔn)。
3. 細心耐心：工作需要長時間集中注意力，對每一個細節(jié)都不能放過。
4. 快速反應(yīng)：在發(fā)現(xiàn)問題時，能迅速做出判斷并采取相應(yīng)措施。
5. 責(zé)任心強：深知藥品質(zhì)量關(guān)乎生命，對待工作嚴(yán)謹(jǐn)負責(zé)。
崗位職責(zé)描述
燈檢員的工作是在特殊的照明環(huán)境下，通過透明或半透明的包裝仔細檢查藥品的外觀。他們要檢查的內(nèi)容包括但不限于：藥液顏色是否正常，瓶內(nèi)是否有異物，封口是否嚴(yán)密，標(biāo)簽是否清晰無誤。在這個崗位上，他們既是質(zhì)量的守護者，也是品牌形象的代表，每一瓶經(jīng)過他們手的藥品都必須達到最高的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
有哪些內(nèi)容
1. 實物檢查：檢查藥品的外觀，如顏色、渾濁度、沉淀物等，確認無可見雜質(zhì)。
2. 包裝完整性：確保瓶蓋緊固，無破損，密封膜完整。
3. 標(biāo)簽審核：核對標(biāo)簽內(nèi)容，包括藥品名稱、批號、有效期等信息的準(zhǔn)確性。
4. 異常處理：發(fā)現(xiàn)不合格品時，立即隔離并報告，防止其流入市場。
5. 記錄保持：詳細記錄每批次產(chǎn)品的檢查結(jié)果，以便追溯。
6. 持續(xù)改進：參與質(zhì)量改善活動，提出提高檢查效率和準(zhǔn)確性的建議。
7. 培訓(xùn)學(xué)習(xí)：定期接受質(zhì)量控制培訓(xùn)，更新專業(yè)知識，提升技能水平。
燈檢崗位雖然看似平凡，但其重要性不言而喻。每一位燈檢員都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系中的關(guān)鍵一環(huán)，他們的工作直接影響到藥品的安全性和有效性，為公眾健康提供堅實的保障。
燈檢崗位職責(zé)范文
第1篇 燈檢員崗位職責(zé)任職要求
燈檢員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按照sop進行各項工作，確保領(lǐng)取的中間產(chǎn)品正確無誤、數(shù)量的準(zhǔn)確性。
2、認真填寫批生產(chǎn)記錄及其他文件記錄，及時、有效的反映生產(chǎn)全過程。
3、嚴(yán)格遵守崗位說明書要求，遵守各項公司章程，完善本崗位質(zhì)控流程，降低市場投訴，保證產(chǎn)品出廠合格率100%。
4、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常情況及時反饋，不得隱瞞、虛報。
崗位要求:
1、必須有人工燈檢的經(jīng)驗。
2、有經(jīng)歷過藥廠gmp認證的優(yōu)先考慮。
燈檢員崗位
第2篇 燈檢員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、按照車間主管要求,按時按量完成生產(chǎn)任務(wù),完成當(dāng)日當(dāng)月生產(chǎn)任務(wù);
2、按工藝要求進行生產(chǎn)操作;
3、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,完成本崗以外的技術(shù)學(xué)習(xí)任務(wù);
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作。
任職要求:
1、18周歲以上,應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生;
2、身高1.60m,視力佳,無色盲、色弱。
3、吃苦耐勞,有責(zé)任心。
第3篇 燈檢崗位職責(zé)
現(xiàn)場qa工程師 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 崗位職責(zé):
完成倉庫現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡檢,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在質(zhì)量風(fēng)險及時向責(zé)任部門負責(zé)人以及本部門上一級領(lǐng)導(dǎo)匯報。積極配合整改措施的制定,及時跟蹤并反饋整改措施的完成情況及效果。
對生產(chǎn)前、后的清場情況進行確認,確保清場活動符合相關(guān)sop的要求,有效降低生產(chǎn)車間內(nèi)發(fā)生污染、交叉污染和混淆的可能性。
對制劑灌裝工序進行現(xiàn)場監(jiān)控,確保無菌生產(chǎn)區(qū)操作人員的著裝、行為和無菌操作符合相關(guān)sop的要求,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或潛在質(zhì)量風(fēng)險及時向上一級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
按照相關(guān)sop要求,對制劑灌裝區(qū)域進行動態(tài)的環(huán)境監(jiān)測,包括a/b級區(qū)域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取樣。
對有要求進入無菌生產(chǎn)區(qū)的人員進行更衣確認,確保進入無菌操作區(qū)人員的更衣符合該區(qū)域的要求,有效控制人員污染風(fēng)險。
根據(jù)相關(guān)sop要求,對燈檢后產(chǎn)品進行計數(shù)抽樣檢驗,確保燈檢工序的可靠性。
任職資格
生物、化學(xué)、醫(yī)藥或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷
3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷,其中至少1年以上的質(zhì)量管理經(jīng)歷(有制劑生產(chǎn)經(jīng)驗或制劑現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗的優(yōu)先考慮)
熟悉制藥行業(yè)gmp質(zhì)量管理的相關(guān)要求,如cgmp,ich q7、q9、q10
原則性強,具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力
能夠熟練起草現(xiàn)場監(jiān)控相關(guān)的sop
能夠熟練操作塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采集器等動態(tài)環(huán)境監(jiān)測所需的設(shè)備
第4篇 燈檢崗位職責(zé)任職要求
燈檢崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、 負責(zé)制劑生產(chǎn)前凍干機的清潔、調(diào)試工作，負責(zé)生產(chǎn)前凍干相關(guān)區(qū)域打掃和清潔工作;
2、 負責(zé)完成凍干相關(guān)生產(chǎn)工作，確保及時生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品;
3、 協(xié)助完成其它區(qū)域打掃和清潔工作;
4、 協(xié)助完成生產(chǎn)前潔凈服、口罩和生產(chǎn)相關(guān)器具的清洗、滅菌等準(zhǔn)備工作;
5、 協(xié)助完成生產(chǎn)時物料領(lǐng)取、半成品配制、灌裝、凍干、軋蓋和燈檢等工作;
6、 確保本崗位生產(chǎn)過程中相關(guān)批記錄、設(shè)備使用日志和物料臺賬等文件的及時填寫并歸檔;
7、 負責(zé)本崗位生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的編制;
8、 負責(zé)本崗位生產(chǎn)過程中突發(fā)事件的上報及處理等工作;
9、 完成部門分配其它生產(chǎn)相關(guān)工作。
任職要求:
1、教育及學(xué)歷背景: 藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、專業(yè)知識: 能夠熟練操作凍干機，有其它制劑相關(guān)設(shè)備操作經(jīng)驗尤佳， 有很強的gmp知識及gmp意識。
3、工作經(jīng)驗: 有2年以上凍干機操作經(jīng)驗，有無菌生物制品生產(chǎn)經(jīng)驗尤佳;
4、技能技巧: 熟練使用office辦公軟件，有較好的文件編寫能力;
5、個性特征: 工作努力，有責(zé)任感，有團隊精神，具有良好的溝通能力。
燈檢崗位
