制劑生產(chǎn)崗位職責3篇

崗位職責是什么

制劑生產(chǎn)崗位是制藥企業(yè)中至關重要的環(huán)節(jié)，主要負責將藥物原料通過一系列嚴謹?shù)墓に嚵鞒?，轉化為可供患者使用的藥品制劑。

崗位職責要求

1. 精通制劑生產(chǎn)流程及各項操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過程合規(guī)、高效。

2. 具備良好的實驗室技能，能夠準確執(zhí)行配制、混合、灌裝等步驟。

3. 對質(zhì)量控制有深刻理解，嚴格執(zhí)行gmp標準，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 能夠獨立完成設備操作和日常維護，確保生產(chǎn)設備的正常運行。

5. 具備良好的團隊協(xié)作精神，能夠有效溝通，協(xié)同其他部門共同完成生產(chǎn)任務。

崗位職責描述

制劑生產(chǎn)崗位的工作人員需在潔凈的生產(chǎn)環(huán)境中，依據(jù)預先設定的配方和工藝流程，進行藥物制劑的生產(chǎn)。他們需要熟練掌握各種制劑技術，包括但不限于固體制劑（如片劑、膠囊）、液體制劑（如注射液、口服液）和半固體制劑（如軟膏、栓劑）的制備。此外，他們還需要密切關注生產(chǎn)過程中的各項指標，如ph值、濃度、溶解度等，以確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。

有哪些內(nèi)容

1. 生產(chǎn)操作：根據(jù)生產(chǎn)計劃，執(zhí)行制劑的配制、混合、過濾、灌裝、封口等工序，確保生產(chǎn)進度和產(chǎn)量。

2. 質(zhì)量監(jiān)控：參與質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品符合藥典和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標準，及時報告并處理質(zhì)量問題。

3. 設備管理：進行設備的日常檢查、清潔和保養(yǎng)，及時報告設備故障并協(xié)助維修。

4. 文件記錄：準確、完整地記錄生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)，包括物料消耗、生產(chǎn)參數(shù)、異常情況等，確?？勺匪菪?。

5. 衛(wèi)生管理：遵守潔凈區(qū)操作規(guī)程，保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔和無菌狀態(tài)。

6. 安全操作：嚴格遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，預防和處理生產(chǎn)過程中的安全風險。

7. 持續(xù)改進：參與工藝優(yōu)化和效率提升項目，為提高生產(chǎn)效率和降低成本提供建議。

8. 培訓與指導：對新員工進行操作培訓，確保其熟悉并能正確執(zhí)行生產(chǎn)流程。

制劑生產(chǎn)崗位的工作人員在制藥行業(yè)中扮演著關鍵角色，他們的工作直接影響到藥品的質(zhì)量和患者的健康。因此，他們需要不斷學習新的技術和法規(guī)，以適應不斷變化的行業(yè)需求，確保制劑生產(chǎn)的高質(zhì)量和高標準。

制劑生產(chǎn)崗位職責范文

第1篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責制劑生產(chǎn)主管職責任職要求

制劑生產(chǎn)主管崗位職責

崗位職責:

1. 根據(jù)公司下達的指令，合理的安排新項目的導入計劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計劃;

2. 監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作，指導車間達成生產(chǎn)指標;

3. 按gmp標準監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務;

4. 與相關部門溝通，協(xié)調(diào)生產(chǎn)動力供應、水系統(tǒng)消毒、檢驗等工作;

5. 配合驗證主管部門，跟進車間驗證及再驗證工作;

6. 負責跟進車間的變更管理以及偏差調(diào)查;

7. 負責起草、修訂本部門相關gmp文件，包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;

8. 負責起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規(guī)程等文件;

9. 負責本部門生產(chǎn)業(yè)務情況的匯總分析工作。

任職要求:

1. ?？萍耙陨蠈W歷，3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗;

2. 熟悉固體制劑工藝設備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術;

3. 藥廠生產(chǎn)車間技術管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗;

4. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國內(nèi)外gmp審計經(jīng)驗;

5. 了解gmp相關法律、法規(guī)知識，掌握藥事管理與法規(guī)、化學制藥、藥學基本知識等;

6. 英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強的英文聽說讀寫能力;

7. 熟練使用現(xiàn)代辦公設備;文字組織能力優(yōu)秀，具有較強的的文件編寫能力;

8、有制劑工廠建設經(jīng)驗者優(yōu)先。

第2篇 制劑生產(chǎn)主管崗位職責

制劑生產(chǎn)主管 上海百邁博制藥有限公司 上海百邁博制藥有限公司,百邁博,百邁博 職責描述:

1.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對預充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術、生產(chǎn)工藝及人員進行管理;

2.督促生產(chǎn)操作人員嚴格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設備sop進行生產(chǎn);

3.負責對產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;

4.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術問題能妥善處理;

5.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時上報并協(xié)助qa部門妥善處理;

6.組織完成車間各種的工藝驗證;

7.負責新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場試產(chǎn)的技術管理工作;

8.負責生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術及gmp相關知識培訓;

9.上級交辦其他任務。

任職要求:

1.本科及以上學歷,藥學、生物等相關專業(yè);

2.五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗,其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗,有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗,有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

3.能吃苦耐勞,表達能力好,溝通能力強,能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。

第3篇 制劑生產(chǎn)技術員崗位職責

藥廠制劑生產(chǎn)技術員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:

1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè),大專及以上學歷,工作經(jīng)驗豐富者可適當放寬;

2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。

崗位職責:

1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;

2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;

3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);

4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;

5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;

6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;