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崗位職責是什么
固體制劑崗位是制藥行業(yè)中一個關鍵的角色，主要負責固態(tài)藥物制劑的研發(fā)、生產與質量控制。這些制劑包括但不限于片劑、膠囊、顆粒劑等。此崗位需要深入理解藥物的物理化學性質，以確保制劑的安全性、有效性和穩(wěn)定性。
崗位職責要求
1. 具備藥學、化學或相關領域的學士及以上學位，有扎實的藥物制劑理論基礎。
2. 至少2年的固體制劑研發(fā)或生產經驗，熟悉gmp規(guī)范及藥品生產流程。
3. 熟練掌握制劑工藝設計、配方優(yōu)化、生產設備操作及維護。
4. 具備良好的實驗技能，能夠進行藥物溶出度、崩解時限等各項性能測試。
5. 嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對數(shù)據(jù)敏感，能準確記錄和分析實驗結果。
6. 良好的團隊協(xié)作精神，能夠與其他部門有效溝通，解決問題。
崗位職責描述
固體制劑崗位的工作涵蓋了從新藥開發(fā)到商業(yè)化生產的全過程。日常任務可能包括：
1. 參與新藥固體制劑的配方設計和優(yōu)化，確保藥物的生物利用度和穩(wěn)定性。
2. 進行制劑工藝研究，制定生產工藝規(guī)程，并參與設備選型和驗證工作。
3. 協(xié)同質量部門進行質量控制，確保產品符合國家藥品標準和企業(yè)內控標準。
4. 對生產過程中可能出現(xiàn)的問題進行分析，提出解決方案，持續(xù)改進生產工藝。
5. 參與技術轉移，確保實驗室成果能夠順利轉移到生產線上。
6. 定期進行文獻檢索和行業(yè)動態(tài)跟蹤，推動技術創(chuàng)新和研發(fā)項目的進展。
有哪些內容
1. 制劑配方研發(fā)：設計并試驗不同的藥物配方，優(yōu)化藥物的溶解性、釋放速率等關鍵指標。
2. 工藝優(yōu)化：研究并實施工藝改進，提高生產效率，降低成本，確保產品質量。
3. 設備操作與管理：了解并熟練操作固體制劑生產設備，進行必要的設備維護和故障排除。
4. 質量監(jiān)控：執(zhí)行質量控制程序，進行產品檢驗，確保批次間的一致性和穩(wěn)定性。
5. 技術文檔編寫：撰寫和修訂工藝規(guī)程、操作手冊等相關技術文件。
6. 項目協(xié)調：參與跨部門項目，如注冊申報、技術轉讓等，確保信息傳遞準確無誤。
7. 培訓指導：為新員工提供制劑知識和操作技能的培訓，提升團隊整體能力。
固體制劑崗位是制藥企業(yè)的核心部分，其工作直接影響到藥品的質量和市場競爭力。在這個崗位上，專業(yè)技能、創(chuàng)新思維和團隊合作至關重要，每一位固體制劑專家都是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要力量。
固體制劑崗位職責范文
第1篇 固體制劑車間主任崗位職責
1、負責其功能領域內主要目標和計劃，制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關的政策和制度；
2、負責部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導、培訓及評估；
3、負責工廠生產計劃落實，物料準備，新產品導入準備；
4、完成車間每月生產任務，并做好每月生產報表及各項統(tǒng)計；
5、負責加工車間設備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理；
6、作業(yè)環(huán)境與5s管理，安全生產管理及員工管理。
第2篇 固體制劑員崗位職責
固體制劑研發(fā)員(項目負責人) 武藥科技 武漢武藥科技有限公司分支機構 職責描述:
1.項目立項,風險評估,能實時關注項目動態(tài);
2.處方開發(fā),體外一致性評價研究,be實評估;
3.工藝放大,工藝驗證交接;
4.申報資料撰寫,現(xiàn)場核查準備;
5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃,進度節(jié)點把控;
任職要求:
1.碩士及以上學歷 (本科學歷需要國內知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經驗);
2.有相關藥品研發(fā)項目負責人經驗,至少負責過一個或多個項目;
3. 熟知藥品研發(fā)流程,了解gmp管理體系;
4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解,在某方面有自己的特長;
5.能承擔壓力,有較強的溝通協(xié)調能力,能快速融入部門團隊;
第3篇 固體制劑員崗位職責任職要求
固體制劑員崗位職責
職責描述:
1.項目立項，風險評估，能實時關注項目動態(tài);
2.處方開發(fā)，體外一致性評價研究，be實評估;
3.工藝放大，工藝驗證交接;
4.申報資料撰寫，現(xiàn)場核查準備;
5.項目統(tǒng)籌規(guī)劃，進度節(jié)點把控;
任職要求:
1.碩士及以上學歷 (本科學歷需要國內知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經驗);
2.有相關藥品研發(fā)項目負責人經驗，至少負責過一個或多個項目;
3. 熟知藥品研發(fā)流程，了解gmp管理體系;
4.對藥品研發(fā)有一些自己的見解，在某方面有自己的特長;
5.能承擔壓力，有較強的溝通協(xié)調能力，能快速融入部門團隊;
固體制劑員崗位
