歡迎光臨管理者范文網(wǎng)
當(dāng)前位置:管理者范文網(wǎng) > 安全管理 > 管理制度 > 管理制度范文

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度5篇

更新時(shí)間:2024-11-20 查看人數(shù):85

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理框架,旨在確保醫(yī)療設(shè)備的有效使用、維護(hù)和安全。它涵蓋了設(shè)備的采購(gòu)、登記、使用、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程,同時(shí)也涉及人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理等多個(gè)方面。

包括哪些方面

1. 設(shè)備采購(gòu):規(guī)定設(shè)備的選型標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)流程、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制。

2. 設(shè)備登記:建立詳細(xì)的設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù),記錄設(shè)備的基本信息、購(gòu)置日期、保修期等。

3. 設(shè)備使用:設(shè)定設(shè)備操作規(guī)程,提供操作人員培訓(xùn),并定期進(jìn)行操作考核。

4. 設(shè)備保養(yǎng):制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,確保設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài)。

5. 設(shè)備維修:明確維修流程,規(guī)定內(nèi)外部維修服務(wù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)。

6. 設(shè)備報(bào)廢:設(shè)定設(shè)備退役標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范報(bào)廢處理程序。

7. 人員培訓(xùn):實(shí)施定期的技能培訓(xùn)和安全教育,提升員工的專業(yè)能力。

8. 質(zhì)量控制:建立設(shè)備性能監(jiān)測(cè)體系,確保設(shè)備性能符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。

9. 風(fēng)險(xiǎn)管理:識(shí)別和評(píng)估設(shè)備風(fēng)險(xiǎn),制定應(yīng)急預(yù)案,降低設(shè)備故障對(duì)患者和員工的影響。

重要性

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

1. 確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量:良好的設(shè)備管理能保證設(shè)備的正常運(yùn)行,提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量。

2. 保障患者安全:嚴(yán)格的制度可以防止設(shè)備故障導(dǎo)致的醫(yī)療事故,保護(hù)患者的生命安全。

3. 控制運(yùn)營(yíng)成本:通過(guò)預(yù)防性維護(hù)和合理報(bào)廢,延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,降低更換成本。

4. 符合法規(guī)要求:遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī),避免法律風(fēng)險(xiǎn)。

方案

1. 建立專門的醫(yī)療器械管理部門,負(fù)責(zé)設(shè)備的全生命周期管理。

2. 制定并定期更新設(shè)備管理政策,確保與醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展同步。

3. 引入信息化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)設(shè)備信息的電子化管理和追蹤。

4. 定期開(kāi)展設(shè)備安全檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修復(fù)。

5. 實(shí)施設(shè)備使用反饋機(jī)制,收集臨床使用情況,優(yōu)化設(shè)備管理策略。

6. 加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作,確保設(shè)備維修服務(wù)的及時(shí)性和有效性。

7. 舉辦定期的設(shè)備操作和維護(hù)培訓(xùn),提升員工技能。

8. 設(shè)立設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組,定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急演練。

通過(guò)以上方案,醫(yī)院能夠建立起一套科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療器械管理制度,為醫(yī)療服務(wù)提供堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)。

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度范文

第1篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械庫(kù)房管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療器械庫(kù)房管理制度

見(jiàn)醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度中的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療儀器設(shè)備管理的基本任務(wù)

(一)根據(jù)能級(jí)配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則,制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度購(gòu)置計(jì)劃,以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。

(二)嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)制度。

(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理制度,確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。

(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗(yàn)收;制訂操作規(guī)程;日常維護(hù)保養(yǎng);預(yù)防性維修和故障維修;計(jì)量檢定;設(shè)備性能檢測(cè);醫(yī)療器械可疑不良事件的報(bào)告等。

(五)做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理,在醫(yī)療器械的分類和代碼應(yīng)用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。

(六)重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評(píng)估,確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。

(七)做好器械庫(kù)房的環(huán)境和帳務(wù)管理,不得在庫(kù)房積壓醫(yī)療設(shè)備,定期盤點(diǎn)在用醫(yī)療設(shè)備,確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報(bào)廢工作。

(八)遵紀(jì)守法,嚴(yán)禁在醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置過(guò)程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng),并自覺(jué)接受監(jiān)督約束。

第2篇 第一醫(yī)院醫(yī)療器械庫(kù)房管理制度

第二醫(yī)院醫(yī)療器械庫(kù)房管理制度

醫(yī)療器械庫(kù)房負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用器材的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)用、調(diào)劑、報(bào)損(廢)等工作。

(一)庫(kù)房的人員結(jié)構(gòu)及庫(kù)房環(huán)境

1.醫(yī)療器械庫(kù)房的崗位:采購(gòu)、庫(kù)房會(huì)計(jì)、庫(kù)房保管等。

2.醫(yī)療器械庫(kù)房的物資存放地點(diǎn)按有關(guān)規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)和退貨區(qū)并分別以黃色劃線、綠色劃線、紅色劃線和白劃線進(jìn)行分區(qū)。黃色區(qū)域內(nèi)存放待驗(yàn)物品,綠色區(qū)域內(nèi)存放驗(yàn)收合格的物品,紅色區(qū)域內(nèi)存放不合格的物品、白色線區(qū)存放退貨的物品。

(二)采購(gòu):按醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器材的采購(gòu)制度辦事。

(三)驗(yàn)收:醫(yī)療設(shè)備按醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度進(jìn)行,醫(yī)用器械按醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度進(jìn)行;驗(yàn)收合格后,對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療器械設(shè)備分固定資產(chǎn)、衛(wèi)生材料、低值易耗品相關(guān)類別進(jìn)行分類財(cái)務(wù)入庫(kù)。

(四)入庫(kù)原則

1.醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械的入庫(kù)操作必須以產(chǎn)品驗(yàn)收合格為前提。

2.醫(yī)療器械(除必須跟臺(tái)手術(shù)的植入性材料外)必須堅(jiān)持先入庫(kù)后出庫(kù)的原則。

3.醫(yī)療設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收合格后,無(wú)論實(shí)物是否進(jìn)入庫(kù)房存放或直接進(jìn)入使用科室,均需進(jìn)行入庫(kù)處理。

4.必須跟臺(tái)手術(shù)的植入性材料,需憑進(jìn)貨發(fā)票以及植入性器械使用驗(yàn)收登記表,辦理入庫(kù)手續(xù)。

(五)出庫(kù)原則

1.醫(yī)療器械設(shè)備的出庫(kù)必須遵循先進(jìn)先出的會(huì)計(jì)核算原則。

2.固定資產(chǎn)出庫(kù)后,按財(cái)務(wù)要求開(kāi)始計(jì)提大修基金。

3.無(wú)形資產(chǎn)出庫(kù)后,按財(cái)務(wù)要求計(jì)提攤銷。

(六)賬務(wù)

1.庫(kù)房應(yīng)建立明細(xì)分類賬,分固定資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)、低值易耗品及衛(wèi)生材料等四大類,且固定資產(chǎn)還應(yīng)建立臺(tái)賬。

2.對(duì)庫(kù)存物資要定期盤點(diǎn),做到賬賬相符,賬物相符。

3.對(duì)固定資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)要定期盤點(diǎn)做到賬賬相符,帳物相符。

4.對(duì)盤盈盤虧物資按財(cái)務(wù)有關(guān)規(guī)定處理。

5.每月向醫(yī)院提供各類醫(yī)療器械設(shè)備的財(cái)務(wù)報(bào)表。

(七)倉(cāng)庫(kù)管理

1.醫(yī)療器械的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度

(1)醫(yī)療器械庫(kù)房應(yīng)確保存放物品的安全,做好防火、防盜、防潮、防小動(dòng)物的工作。

(2)醫(yī)療器械庫(kù)房的存儲(chǔ)環(huán)境:包括溫度、濕度等方面應(yīng)滿足醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械存儲(chǔ)的要求。

(3)每天應(yīng)對(duì)環(huán)境狀態(tài)數(shù)據(jù)作好記錄。

(4)定時(shí)對(duì)空調(diào)、除濕機(jī)等環(huán)境設(shè)備作好維護(hù)。

(5)醫(yī)療器械庫(kù)房環(huán)境應(yīng)保持清潔、整齊,對(duì)庫(kù)存物品應(yīng)按醫(yī)療器械的分類要求分類存放、保管,有效期的產(chǎn)品應(yīng)按效期先后存放,堆放整齊。

(6)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存堆放應(yīng)離地面大于20

第3篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:

(一)對(duì)購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn):要求實(shí)物與證件相符,具體要求查驗(yàn)的證件有:

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

3.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);

5.3c認(rèn)證證書;

6.制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);

7.產(chǎn)品合格證;

8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

(二)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽的查驗(yàn)

1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。

若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。

若外包裝破損,確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)簽字后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

2.包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(無(wú)菌產(chǎn)品)等。

3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

4.包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。

(三)驗(yàn)收記錄

1.對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。

2.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號(hào)和有效期的,應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期;有商檢報(bào)告要求的,要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號(hào)的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號(hào),按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來(lái)源。

3.驗(yàn)收記錄保存期:驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無(wú)有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

(四)對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇的產(chǎn)品驗(yàn)收

對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗(yàn)收產(chǎn)品;

手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫(kù)的憑據(jù)。

(五)入庫(kù):驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫(kù)。

第4篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度

(一)審批

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過(guò)的、集中招標(biāo)目錄中沒(méi)有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請(qǐng)表交醫(yī)療設(shè)備科,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對(duì)臨床使用必要性的意見(jiàn)(對(duì)一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見(jiàn)),財(cái)務(wù)部門對(duì)收費(fèi)情況的意見(jiàn)和設(shè)備科管理部門對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的合法性審查意見(jiàn),然后經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核送分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過(guò)的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長(zhǎng)期使用的,在審批中,要說(shuō)明長(zhǎng)期使用。

(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對(duì)個(gè)別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過(guò)15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價(jià)格。

(二)采購(gòu)

1.醫(yī)院購(gòu)置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購(gòu)器械。

3.對(duì)于沒(méi)有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購(gòu)。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)置憑醫(yī)用計(jì)量器具購(gòu)置審批單。

5.不得采購(gòu)無(wú)證醫(yī)療器械。

6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營(yíng)單位選購(gòu)醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購(gòu)銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

(三)索證

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)前供應(yīng)商必須提供下列證件:

1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證;

3.提供經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的代理證書;

4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊(cè)證、計(jì)量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;

5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

第5篇 市級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度(范例)

市級(jí)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度

各科室:

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。

一、建立健全組織結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé)

1、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組

組長(zhǎng):z

副組長(zhǎng):z

成員:z

領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理相關(guān)工作,并履行以下主要職責(zé):

(1)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí);

(2)負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理的宣教工作;

(3)研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的動(dòng)態(tài)和存在問(wèn)題,討論并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議;

(4)制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案;

(5)對(duì)于上報(bào)的不良事件,組織討論,制定應(yīng)對(duì)措施;

(6)通報(bào)傳達(dá)上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。

(7)鼓勵(lì)科室上報(bào)不良事件,對(duì)報(bào)告者或科室給予獎(jiǎng)勵(lì)。

2、各相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員

各相關(guān)科室設(shè)立科主任或護(hù)士長(zhǎng)為兼職聯(lián)絡(luò)員,在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度

為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。我院鼓勵(lì)臨床科室積極上報(bào)可疑不良事件,對(duì)報(bào)告者或科室給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的科室和個(gè)人予以警告。

1、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》,上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、經(jīng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實(shí)后,通過(guò)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)向上級(jí)監(jiān)管部門進(jìn)行報(bào)告。

3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組在科室上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后,對(duì)導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個(gè)工作日內(nèi)向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告;對(duì)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,立即向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告,并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)系告知供貨企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。

5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄,對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。

6、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告流程

三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度

1、對(duì)于植入性醫(yī)療器械實(shí)施追溯跟蹤管理。

2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要及時(shí)登記備案,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。植入性醫(yī)療器械包括骨科內(nèi)固定植入器材、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內(nèi)導(dǎo)管支架,以及其它金屬或高分子植入器材等。

3、 臨床使用科室對(duì)產(chǎn)品的追溯登記信息主要涵蓋生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、有效期、批號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等。

4、設(shè)備科定期監(jiān)督檢查登記情況。

附件:可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表

zz市第一醫(yī)院

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度5篇

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理框架,旨在確保醫(yī)療設(shè)備的有效使用、維護(hù)和安全。它涵蓋了設(shè)備的采購(gòu)、登記、使用、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程,同時(shí)也涉及人員培訓(xùn)、
推薦度:
點(diǎn)擊下載文檔文檔為doc格式

相關(guān)醫(yī)院醫(yī)療器械信息

  • 醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度5篇
  • 醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度5篇85人關(guān)注

    醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理框架,旨在確保醫(yī)療設(shè)備的有效使用、維護(hù)和安全。它涵蓋了設(shè)備的采購(gòu)、登記、使用、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程,同時(shí)也涉及 ...[更多]

  • 中醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度3篇
  • 中醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度3篇57人關(guān)注

    中醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度是一項(xiàng)涵蓋采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過(guò)程的管理體系,旨在確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效、合規(guī)運(yùn)作,提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全。包括哪些方面 ...[更多]

  • 醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度(6篇)
  • 醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度(6篇)23人關(guān)注

    醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理框架,旨在確保醫(yī)療設(shè)備的有效使用、維護(hù)和安全。它涵蓋了設(shè)備的采購(gòu)、登記、使用、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程,同時(shí)也涉及 ...[更多]

  • 醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度6篇
  • 醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度6篇14人關(guān)注

    醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度是一項(xiàng)至關(guān)重要的管理框架,旨在確保醫(yī)療設(shè)備的有效使用、維護(hù)和安全。它涵蓋了設(shè)備的采購(gòu)、登記、使用、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程,同時(shí)也涉及 ...[更多]

相關(guān)專題

管理制度范文熱門信息