門店藥品管理制度15篇

門店藥品管理制度是確保藥品質(zhì)量、保障顧客健康安全的重要管理規(guī)范，涵蓋了藥品的采購、存儲、銷售、退換貨等多個環(huán)節(jié)。

包括哪些方面

1. 藥品采購：規(guī)定了藥品來源的合法性，要求從正規(guī)渠道進貨，確保藥品的生產(chǎn)批號、有效期等信息完整。

2. 藥品存儲：詳細規(guī)定了存儲條件，如溫度、濕度控制，以及不同類型的藥品應分開存放，防止混淆或相互影響。

3. 銷售管理：明確了藥品銷售的流程，包括顧客咨詢、處方審核、藥品發(fā)放等，強調(diào)了銷售人員的專業(yè)知識培訓。

4. 藥品追溯：要求建立完善的藥品追溯系統(tǒng)，以便在出現(xiàn)問題時能迅速定位源頭。

5. 庫存管理：規(guī)定定期盤點庫存，及時處理近效期藥品，避免過期藥品流入市場。

6. 應急處理：制定了藥品破損、變質(zhì)的處理程序，以及顧客投訴的應對策略。

7. 員工培訓：強調(diào)定期對員工進行藥品知識和法規(guī)的培訓，提升服務質(zhì)量。

重要性

門店藥品管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 保障藥品質(zhì)量：嚴格的制度能確保藥品從源頭到銷售終端的質(zhì)量，防止偽劣藥品流通。

2. 守法經(jīng)營：遵守相關法律法規(guī)，避免因違規(guī)操作導致的法律風險。

3. 提升顧客信任：良好的藥品管理能提高顧客滿意度，樹立企業(yè)良好形象。

4. 防止事故：通過規(guī)范操作，減少藥品誤用、過期等可能引發(fā)的安全問題。

方案

1. 制度制定：由管理層主導，結(jié)合行業(yè)法規(guī)和門店實際情況，制定全面、細致的藥品管理制度。

2. 培訓落實：定期組織員工培訓，確保每個員工都清楚并能執(zhí)行相關規(guī)定。

3. 監(jiān)督檢查：設立專門的質(zhì)檢部門，定期進行內(nèi)部審計，檢查制度執(zhí)行情況。

4. 反饋改進：鼓勵員工提出改進建議，不斷優(yōu)化和完善管理制度。

5. 技術支持：利用信息化手段，實現(xiàn)藥品管理的數(shù)字化，提高效率和準確性。

通過上述方案的實施，門店藥品管理制度將得到全面落地，從而為客戶提供安全、可靠的服務，實現(xiàn)企業(yè)的長遠發(fā)展。

門店藥品管理制度范文

第1篇 _門店藥品退貨管理制度

1、目的:為了加強對門店退貨藥品管理,特制定本制度。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)

3、適用范圍:門店退貨過程質(zhì)量管理實施過程。

4、責任:門店質(zhì)量負責人實施本制度。

5、定義:

5.1、藥品退貨:指顧客退回藥品、進貨退出藥品、既在進貨驗收、在柜養(yǎng)護、銷售復核、顧客退回各項環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關規(guī)定:以下情形在質(zhì)量無異情況下,門店應及時將貨退回公司:

6.1.1、上級有關部門明確規(guī)定不準經(jīng)營的品種;

6.1.2、自購進三個月以內(nèi)的滯銷品種;

6.1.3、公司通知收回的相關品種;

6.1.4、顧客有過敏、不良反應情況的品種。

6.2、以下情形公司不予退回:

6.2.1、藥品包裝有污點、陳舊、退色的;

6.2.2、原包裝已拆封過的;

6.2.3、批號不符,無隨貨票據(jù)的;

6.2.4、門店自已要求購進的,活動期間一次性購進的;

6.2.5、由于門店自己保管不當引起質(zhì)量不合格的。

6.3、門店顧客退回藥品是指顧客購買后退回的藥品。門店在銷售過程中,應堅持藥品一經(jīng)售出,非質(zhì)量原因概不退換原則。

6.4、門店進貨驗收、在柜養(yǎng)護、銷售復核顧客退回各項環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。

6.5、配送后由總公司召回的,由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門店收到后,填寫“退貨通知單”退回配送中心;(一式三份記錄,其中一聯(lián)留門店備查)。

6.6、滯銷品種退貨:由門店負責人填寫“退貨通知單”及時退回配送中心,退出藥品應記錄于“退回記錄”表中,此記錄留存5年備查;

6.7、要求門店質(zhì)管員負責做好批號管理、效期管理,避免不必要的經(jīng)濟損失。因管理不善,致使藥品過期失效品種,一律不得退貨。

7、相關表格:售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單

第2篇 門店藥品退貨管理制度

1、目的：為了加強對門店退貨藥品管理，特制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)

3、適用范圍：門店退貨過程質(zhì)量管理實施過程。

4、責任：門店質(zhì)量負責人實施本制度。

5、定義：

5.1、藥品退貨：指顧客退回藥品、進貨退出藥品、既在進貨驗收、在柜養(yǎng)護、銷售復核、顧客退回各項環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。

6、內(nèi)容：

6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關規(guī)定：以下情形在質(zhì)量無異情況下，門店應及時將貨退回公司：

6.1.1、上級有關部門明確規(guī)定不準經(jīng)營的品種；

6.1.2、自購進三個月以內(nèi)的滯銷品種；

6.1.3、公司通知收回的相關品種；

6.1.4、顧客有過敏、不良反應情況的品種。

6.2、以下情形公司不予退回：

6.2.1、藥品包裝有污點、陳舊、退色的；

6.2.2、原包裝已拆封過的；

6.2.3、批號不符，無隨貨票據(jù)的；

6.2.4、門店自已要求購進的，活動期間一次性購進的；

6.2.5、由于門店自己保管不當引起質(zhì)量不合格的。

6.3、門店顧客退回藥品是指顧客購買后退回的藥品。門店在銷售過程中，應堅持藥品一經(jīng)售出，非質(zhì)量原因概不退換原則。

6.4、門店進貨驗收、在柜養(yǎng)護、銷售復核顧客退回各項環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。

6.5、配送后由總公司召回的，由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門店收到后，填寫“退貨通知單”退回配送中心；（一式三份記錄，其中一聯(lián)留門店備查）。

6.6、滯銷品種退貨：由門店負責人填寫“退貨通知單”及時退回配送中心，退出藥品應記錄于“退回記錄”表中，此記錄留存5年備查；

6.7、要求門店質(zhì)管員負責做好批號管理、效期管理，避免不必要的經(jīng)濟損失。因管理不善，致使藥品過期失效品種，一律不得退貨。

7、相關表格：售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單

第3篇 _門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品的質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。

4、責任:門店養(yǎng)護員負責實施本制度。

5、內(nèi)容

5.1、門店應配備藥品養(yǎng)護人員,負責對本店保存的藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品質(zhì)量;

5.2、門店養(yǎng)護員應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;

5.3、養(yǎng)護員應每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

5.3.1、養(yǎng)護員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時,應采取調(diào)控措施并記錄。

5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護檢查記錄”。養(yǎng)護記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年;

5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進行養(yǎng)護。做好“養(yǎng)護檢查記錄”;

5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);

5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;

5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;

5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負責人實施催銷;

5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護檢查方法:片劑應重點檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應重點檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應重點檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。

6、相關表格:養(yǎng)護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

第4篇 _門店藥品經(jīng)營許可證管理制度

1、目的:為了促進各連鎖店依法規(guī)范經(jīng)營,許可證得以有效管理。

2、依據(jù):《許可證管理辦法》。

3、適用范圍:各連鎖門店。

4、責任人:門店負責人。

5. 1、各連鎖店經(jīng)營藥品必須按許可證標準 開展日常活動。

5. 2、將許可證懸掛在店堂內(nèi)醒目位置。

5. 3、嚴禁許可證出租、出借、出讓。

5. 4、凡店名稱注冊地址、質(zhì)量負責人、增減經(jīng)營范圍等有所變動時,必須提前一個月向上級藥監(jiān)部門申請變更事項,核準后方可執(zhí)行,嚴禁擅自變動和隱瞞不報。

5. 5、按照上級藥監(jiān)部門規(guī)定的申請程序和要求,準備好相關報送資料上報核準。

5.5.1企業(yè)質(zhì)量負責人變更:聘用藥師帶上藥師的身份證、學歷證、職稱證書、工作年限證明、在職在崗證明、技能證、繼續(xù)教育證到公司初審,藥監(jiān)局核準后,方可上崗。

5.5.2注冊地址變更:由門店按照間距、環(huán)境、面積的規(guī)定。初選好地址后,填表報公司審核,后報當?shù)鼐謱徟?核準后辦理申報、獲準后方可遷到新址經(jīng)營。

5.5.3增減經(jīng)營范圍:按照經(jīng)營項目的人員資質(zhì)和設備要求之規(guī)定,向公司提出請求,公司根據(jù)實際情況結(jié)合規(guī)定進行審定,審定符合,準備資料報批,獲準后發(fā)可經(jīng)營。

第5篇 門店藥品拆零管理制度

1、目的：為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。

3、適用范圍：門店拆零藥品銷售過程質(zhì)量管理。

4、責任：門店營業(yè)員負責實施本制度。

5.定義：

5.1、拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

6、內(nèi)容：

6.1.拆零藥品應設立專柜并有相應標識；

6.1.1、拆零柜應配備拆零專用工具。如：藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內(nèi)；

6.1.2、拆零前對拆零藥品須看外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不得拆零銷售，按不合格藥品管理制度及時處理；

6.1.3、拆封過后藥品應集中存放于拆零專柜，不能和其他藥品混放。拆零藥品銷售應當提供藥品說明書原件或復印件，在售藥品應當并保留原包裝、標簽和說明書（保存至此批號售完為止）。

6.2、拆零操作程序：

6.2.1、熟悉拆零藥品使用說明書上的內(nèi)容，對拆零藥品做到問病賣藥；

6.2.2、了解病人有無購買藥品的過敏史或禁忌等；

6.2.3、在拆零藥袋上寫上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內(nèi)容；

6.2.4、用消毒備用藥匙將拆零藥品按求購數(shù)量準確點數(shù)后，若是板狀密封的包裝藥品只需分開后裝入藥袋；

6.2.5、向顧客詳細介紹所購藥品的用法、用量、注意事項；

6.2.6、用酒精棉球清潔拆零操作用過的藥匙鑷子等工具，放入清潔容器中備用；

6.2.7、營業(yè)員應在系統(tǒng)軟件中填寫拆零藥品登記表。且每筆進行登記，并標明質(zhì)量狀況。拆零藥品銷售記錄應及時、真實、完整、規(guī)范，做到帳物相符；

6.2.8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜中。

7、相關表格：藥品拆零登記表

第6篇 _門店藥品陳列管理制度

1、目的:為了規(guī)范陳列藥品,避免人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、范圍:門店藥品陳列質(zhì)量過程管理。

4、責任部門:門店工作人員。

5、內(nèi)容:

5.1、店堂內(nèi)陳列的藥品必須是經(jīng)驗收質(zhì)量合格的藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應完好無損,保持清潔衛(wèi)生、整齊,營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應分開;

5.1.1、營業(yè)場所應設置待驗區(qū)(黃底白字)、退貨區(qū)(黃底白字)、不合格品區(qū)(紅底白字)三個區(qū)域,標志要明示。

5.2、門店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備。如:溫濕度計(常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只)空調(diào)等;

5.3、經(jīng)營需冷藏藥品的門店,應配備相應的冷藏設備;

5.3.1、藥品陳列時應根據(jù)貯藏條件的要求,分別設置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱(2-8c)、陰涼區(qū)(0-20c)、常溫區(qū)(10-30c)相應區(qū)域內(nèi)相對濕度為35%-75%之間。

5.4、藥品應按藥品與非藥品分區(qū)陳列;內(nèi)用藥與外用藥分柜陳列;處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列;各專柜應在右上角貼上相應的分類標識;

5.5、每個柜組藥品陳列應按用途結(jié)合劑型相對集中擺放,根據(jù)各門店自身實際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等,要求銷售柜組櫥窗標志醒目,每個藥品應對應放置標價簽,字跡清晰醒目,藥品陳列整齊豐滿;

5.6、危險品不得直接上柜陳列,如需陳列只能陳列空包裝;

5.7、門店必需設置拆零專柜,凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝說明書和標簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜;

5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售;

5.9、門店應設立陰涼區(qū)(庫),在室內(nèi)溫度超過25°c時,若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時,只能用空包裝陳列展示;

5.10、門店陳列藥品都應附有說明書,并且說明書與藥品數(shù)應相符;

5.11、凡有質(zhì)量疑問的藥品,一律不得上柜陳列和銷售。

5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題立即整改。

6、《中華人民共和國國藥典》有關藥品貯藏術語的含義:

6.1、避光:指用于不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;

6.2、密閉:指將容器密閉,以防塵土及異物進入;

6.3、密封:指將容器密封,以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;

6.4、陰涼處:指不超過20c;

6.5、涼暗處:指避光并不超過20c;

6.6、冷處:指2-8c;

6.7、常溫:10-30c。

第7篇 _門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度

1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。

4、責任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。

5、定義:

5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、不合格藥品包括:

6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;

6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;

6.1.3、過期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;

6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品;

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:

6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù);

6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認無質(zhì)量問題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷售。確認為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;

.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認,“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應及時送質(zhì)管科進行確認,質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;

6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品,應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進行,并有銷毀記錄和簽字;

6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總;

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。

7、相關記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單

第8篇 門店藥品購進管理制度

1、目的：依法經(jīng)營，防止假劣藥流入門店，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，特制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)、實施細則。

3、適用范圍：門店進貨過程管理。

4、責任：門店負責人負責實施本制度。

5、內(nèi)容：

5.1門店根據(jù)經(jīng)營需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進，擇優(yōu)購進’原則購進藥品。

5.1.1要貨計劃可以采用：電話方式和傳真方式向配送員報單；或通過電腦網(wǎng)絡向公司報單；

5.1.2要貨計劃單應注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；產(chǎn)地、和門店名稱；

5.1.3門店應優(yōu)化藥品存儲結(jié)構，保證經(jīng)營需要，合理制定每項進貨數(shù)量，避免脫銷和積壓。

5.2購進藥品必須有合法的配送單據(jù)，單據(jù)里應載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準文號等內(nèi)容。

5.3購進藥品并有記錄，至少保存5年。

第9篇 門店藥品有效期管理制度

1、目的：合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍：門店經(jīng)營管理的全過程

4、責任人：門店全體員工

5、內(nèi)容：

5.1藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

5.2藥品應按批號先后順序陳列，做到“先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨”的原則。

5.3未標明有效期的藥品，質(zhì)量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒收。

5.4近效期藥品，是指藥品有效期截止日期不足9個月的藥品。

5.5近效期藥品在計算機軟件系統(tǒng)中應設置自動報警程序，實行動態(tài)監(jiān)控，按月匯總，生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務部門。

5.6有效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入店。如遇到特殊情況，需申請并說明。

5.7銷售近效期藥品應向顧客告知有效期，必要是須經(jīng)顧客簽字確認。

第10篇 門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

1、目的：為了做好對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品的質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及實施細則。

3、適用范圍：門店藥品保存質(zhì)量過程管理。

4、責任：門店養(yǎng)護員負責實施本制度。

5、內(nèi)容

5.1、門店應配備藥品養(yǎng)護人員，負責對本店保存的藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量；

5.2、門店養(yǎng)護員應具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗；

5.3、養(yǎng)護員應每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

5.3.1、養(yǎng)護員每天上午8：30-9：30下午2：30-3：30兩次對店堂的溫濕度進行檢測，并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時，應采取調(diào)控措施并記錄。

5.4、藥品到貨質(zhì)量驗收合格即視為第一次養(yǎng)護檢查合格，每月對陳放店內(nèi)一個月以上的藥品進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，做好“養(yǎng)護檢查記錄”。養(yǎng)護記錄內(nèi)容要完整、真實并保存至少五年；

5.5、中藥飲片按其特性，采取翻曬、篩選等方法進行養(yǎng)護。做好“養(yǎng)護檢查記錄”；

5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù)；

5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片，按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行；

5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即報告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行；

5.9、對近效期（距藥品有效期截止日期不足9個月的藥品）藥品，門店養(yǎng)護員每月底填寫“近效期藥品催銷表”，交門店負責人實施催銷；

5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運用不同的養(yǎng)護檢查方法：片劑應重點檢查有無裂片、霉變；膠囊劑，應重點檢查有無漏粉、囊殼破碎等；顆粒劑，應重點檢查有無潮解、結(jié)塊等；糖漿劑，應重點檢查有無霉變沉淀物析出，是否混濁藥；中藥飲片，應重點檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀，一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象，應立即采取翻曬、挑選等措施，確保中藥飲片的質(zhì)量。

6、相關表格：養(yǎng)護檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

第11篇 門店藥品陳列管理制度

1、目的：為了規(guī)范陳列藥品，避免人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。

2、依據(jù)：《藥品分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、范圍：門店藥品陳列質(zhì)量過程管理。

4、責任部門：門店工作人員。

5、內(nèi)容：

5.1、店堂內(nèi)陳列的藥品必須是經(jīng)驗收質(zhì)量合格的藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應完好無損，保持清潔衛(wèi)生、整齊，營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應分開；

5.1.1、營業(yè)場所應設置待驗區(qū)（黃底白字）、退貨區(qū)（黃底白字）、不合格品區(qū)（紅底白字）三個區(qū)域，標志要明示。

5.2、門店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備。如：溫濕度計（常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只）空調(diào)等；

5.3、經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應配備相應的冷藏設備；

5.3.1、藥品陳列時應根據(jù)貯藏條件的要求，分別設置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱（2-8?c）、陰涼區(qū)（0-20?c）、常溫區(qū)（10-30?c）相應區(qū)域內(nèi)相對濕度為35%-75%之間。

5.4、藥品應按藥品與非藥品分區(qū)陳列；內(nèi)用藥與外用藥分柜陳列；處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列；各專柜應在右上角貼上相應的分類標識；

5.5、每個柜組藥品陳列應按用途結(jié)合劑型相對集中擺放，根據(jù)各門店自身實際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等，要求銷售柜組櫥窗標志醒目，每個藥品應對應放置標價簽，字跡清晰醒目，藥品陳列整齊豐滿；

5.6、危險品不得直接上柜陳列，如需陳列只能陳列空包裝；

5.7、門店必需設置拆零專柜，凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝說明書和標簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜；

5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售；

5.9、門店應設立陰涼區(qū)（庫），在室內(nèi)溫度超過25°c時，若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時，只能用空包裝陳列展示；

5.10、門店陳列藥品都應附有說明書，并且說明書與藥品數(shù)應相符；

5.11、凡有質(zhì)量疑問的藥品，一律不得上柜陳列和銷售。

5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。

6、《中華人民共和國國藥典》有關藥品貯藏術語的含義：

6.1、避光：指用于不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；

6.2、密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進入；

6.3、密封：指將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；

6.4、陰涼處：指不超過20?c；

6.5、涼暗處：指避光并不超過20?c；

6.6、冷處：指2-8?c；

6.7、常溫：10-30?c。

第12篇 _門店非藥品質(zhì)量管理制度

1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營,杜絕不良事件的發(fā)生。

2、依據(jù):國藥監(jiān)號《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》和相關規(guī)定。

3、適用范圍:各連鎖門店。

4、責任:門店的質(zhì)量負責人。

5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購進、儲存、銷售質(zhì)量關,杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:

5.1連鎖門店能經(jīng)營的非藥品應向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進。同時應索取購進憑據(jù)。

5.2連鎖門店不得購進無批號證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標識的產(chǎn)品;不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。

5.3購進非藥品后應嚴格把好質(zhì)量驗收關,驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購進時間等。仔細查看購進的批準證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。有效性和真實性,并做好購進、驗收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>

5.4非藥品陳列與儲存應正確選擇貨位,設立專區(qū)(柜)陳列和儲存、不得與藥品混放,同時應懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設庫的門店應做好防火、防潮、反腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作。

5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應在銷售非藥品時須實行逐筆登記。登記內(nèi)容有購買時間、購買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號等。

5.6進貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。

第13篇 藥房門店特殊藥品貴細藥品管理制度

藥房門店特殊藥品和貴細藥品管理制度

1為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關特殊管理藥品的管理制定。

2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定本制度。

3內(nèi)容

3.1特殊藥品

3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍白相間的“麻醉藥品”字樣。

3.1.2特殊藥品的驗收,應由兩人進行并共同在記錄上簽字,嚴防收據(jù)。

3.1.3特殊藥品必須儲存在設有必要安全設施的專柜加鎖并由專人保管,嚴禁與其它藥品混放。

3.1.4特殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關特殊管理藥品的管理規(guī)定。

3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點,保證帳物相符

3.2貴細藥品

3.2.1貴細藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。

3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。

第14篇 _門店藥品拆零管理制度

1、目的:為方便消費者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷售質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店拆零藥品銷售過程質(zhì)量管理。

4、責任:門店營業(yè)員負責實施本制度。

5.定義:

5.1、拆零藥品:指門店所銷售藥品的最小包裝單元,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1.拆零藥品應設立專柜并有相應標識;

6.1.1、拆零柜應配備拆零專用工具。如:藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應保持清潔衛(wèi)生,擺放于專區(qū)內(nèi);

6.1.2、拆零前對拆零藥品須看外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不得拆零銷售,按不合格藥品管理制度及時處理;

6.1.3、拆封過后藥品應集中存放于拆零專柜,不能和其他藥品混放。拆零藥品銷售應當提供藥品說明書原件或復印件,在售藥品應當并保留原包裝、標簽和說明書(保存至此批號售完為止)。

6.2、拆零操作程序:

6.2.1、熟悉拆零藥品使用說明書上的內(nèi)容,對拆零藥品做到問病賣藥;

6.2.2、了解病人有無購買藥品的過敏史或禁忌等;

6.2.3、在拆零藥袋上寫上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內(nèi)容;

6.2.4、用消毒備用藥匙將拆零藥品按求購數(shù)量準確點數(shù)后,若是板狀密封的包裝藥品只需分開后裝入藥袋;

6.2.5、向顧客詳細介紹所購藥品的用法、用量、注意事項;

6.2.6、用酒精棉球清潔拆零操作用過的藥匙鑷子等工具,放入清潔容器中備用;

6.2.7、營業(yè)員應在系統(tǒng)軟件中填寫拆零藥品登記表。且每筆進行登記,并標明質(zhì)量狀況。拆零藥品銷售記錄應及時、真實、完整、規(guī)范,做到帳物相符;

6.2.8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜中。

7、相關表格:藥品拆零登記表

第15篇 _門店藥品銷售質(zhì)量管理制度

1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,依法經(jīng)營安全合理銷售藥品。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店銷售過程質(zhì)量管理。

4、責任:門店銷售人員。

5、內(nèi)容:

5.1、門店營業(yè)人員要嚴格遵守有關法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度,依法銷售藥品;

5.2、門店應按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準的地址以外的場所儲存和超范圍經(jīng)營藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營藥品提供場所,不得銷售假劣藥品;

5.3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓考核,同時對營業(yè)員進行健檢查,合格者方可上崗;

5.4、門店須配備票據(jù)自動打印機和電子掃描槍,實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡管理。在柜藥品實現(xiàn)條碼管理,銷售藥品時,營業(yè)員應為顧客提供自動打印機開具銷售憑證,銷售憑證應注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準文號、批號、價格、金額等內(nèi)容;

5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復方制劑等國家有專門管理要求的藥品,每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝;

5.6、藥品銷售過程中應正確宣傳,不得夸大藥品功效

5.7、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;

5.8、不得采用郵購,互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。

6、相關表格:銷售憑證