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有哪些制度
生產(chǎn)制度是企業(yè)管理的核心組成部分，它涵蓋了生產(chǎn)計劃、質(zhì)量控制、設(shè)備管理、員工培訓(xùn)等多個方面。這些制度旨在確保生產(chǎn)過程的高效、安全和質(zhì)量穩(wěn)定，包括但不限于：
1. 生產(chǎn)流程規(guī)范：定義從原材料到成品的每個步驟。
2. 質(zhì)量管理體系：設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和檢驗程序，保證產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
3. 設(shè)備維護(hù)制度：定期檢查和保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備，預(yù)防故障發(fā)生。
4. 員工培訓(xùn)制度：提升員工技能，確保其熟悉操作規(guī)程和安全知識。
是指什么
生產(chǎn)制度是一套企業(yè)內(nèi)部制定的規(guī)則和程序，用于指導(dǎo)和管理生產(chǎn)活動。它不僅規(guī)定了生產(chǎn)操作的具體方法，還明確了責(zé)任分配、工作流程和管理機(jī)制。生產(chǎn)制度的目的是通過標(biāo)準(zhǔn)化操作，減少浪費，提高生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，并確保生產(chǎn)環(huán)境的安全。
重要內(nèi)容
生產(chǎn)制度的關(guān)鍵內(nèi)容包括：
1. 安全規(guī)定：確保生產(chǎn)過程中的人員安全和設(shè)備安全，防止事故的發(fā)生。
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定產(chǎn)品規(guī)格，建立質(zhì)量檢驗和反饋機(jī)制。
3. 生產(chǎn)計劃：科學(xué)預(yù)測需求，合理安排生產(chǎn)任務(wù)。
4. 庫存管理：有效控制庫存，避免過度積壓或短缺。
5. 持續(xù)改進(jìn)：鼓勵創(chuàng)新，不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程和工藝。
制度流程
生產(chǎn)制度的實施通常遵循以下流程：
1. 制定制度：依據(jù)企業(yè)目標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定詳盡的生產(chǎn)制度。
2. 培訓(xùn)與宣導(dǎo)：對全體員工進(jìn)行制度培訓(xùn)，確保理解和遵守。
3. 執(zhí)行與監(jiān)督：在生產(chǎn)過程中執(zhí)行制度，管理層進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
4. 反饋與調(diào)整：收集執(zhí)行效果，針對問題進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化。
5. 定期審查：定期評估制度的有效性，適時更新以適應(yīng)企業(yè)發(fā)展。
通過以上內(nèi)容，我們可以看出，生產(chǎn)制度是企業(yè)管理的基石，它直接影響著企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。作為管理者，我們必須重視制度的建設(shè)和執(zhí)行，以實現(xiàn)持續(xù)、穩(wěn)定、高質(zhì)量的生產(chǎn)。
質(zhì)量管理生產(chǎn)制度范文
第1篇 安全生產(chǎn)文明施工工程質(zhì)量管理獎罰實施細(xì)則
第1條、門衛(wèi)、值班人員值班期間嚴(yán)禁脫崗:人在工地不在指定范圍首次給予警告;人不在工地超出項目部規(guī)定范圍首次罰20元;再次脫崗罰50元;勸說無效的調(diào)離工地直至開除。
第2條、門衛(wèi)、值班人員值班期間在崗睡覺首次給予警告,再次睡覺罰款20元;一晝夜連續(xù)兩次睡覺罰50元;勸說無效的調(diào)離工地直至開除。
第3條、為防止工地材料被盜,門衛(wèi)、值班人員值班期間應(yīng)及時檢查離開現(xiàn)場的車輛和職工攜帶的工具包及拎包,所有車輛和職工必須服從檢查,對倒出材料的車輛應(yīng)出具出門證。未履行職責(zé)發(fā)生偷盜行為的門衛(wèi)、值班人員應(yīng)承擔(dān)被盜物資總價的100%;監(jiān)守自盜或與他人合伙或提供信息給他人盜竊集體物資的,按其總價賠償并處以等額罰款,同時立即調(diào)離工地或開除,情節(jié)嚴(yán)重的移交公安機(jī)關(guān)處理。
第4條、門衛(wèi)、值班人員應(yīng)嚴(yán)格控制做買賣的和收廢舊物品的進(jìn)入施工現(xiàn)場,由于不履行職責(zé),按每人10元對門衛(wèi)、值班人員進(jìn)行罰款,造成后果的承擔(dān)連帶責(zé)任。
第5條、所有職工提供可靠信息或檢舉他人有盜竊行為的(經(jīng)查情況屬實)或抓獲偷盜者的(人贓俱獲)根據(jù)其總價按100%由項目部直接獎勵給舉報人。發(fā)現(xiàn)內(nèi)部人員有偷盜行為,加倍處罰并開除,情節(jié)嚴(yán)重的送交公安機(jī)關(guān)處理。
第6條、凡進(jìn)入施工現(xiàn)場不按規(guī)定戴安全帽及帽扣的職工罰款20元,對勞務(wù)承包人按每人10元的累計罰款;非本單位人員進(jìn)入施工現(xiàn)場必須進(jìn)行登記,履行相關(guān)手續(xù),未登記進(jìn)入施工現(xiàn)場的按每人對門衛(wèi)、值班人員處以10元的累計罰款;對勞務(wù)承包人及公司管理人員未戴安全帽進(jìn)入施工現(xiàn)場罰款100元,
第7條、運輸車輛隨車裝卸的人員未戴安全帽進(jìn)入施工現(xiàn)場作業(yè),按每人20元進(jìn)行罰款,對車主按每人10元進(jìn)行累計罰款。
第8條、高處作業(yè)不戴安全帶或未按規(guī)定佩戴安全帶罰款50元,并按規(guī)定對勞務(wù)承包人按每人50元進(jìn)行累計罰款,特別是鋼結(jié)構(gòu)班組。
第9條、所有職工不準(zhǔn)進(jìn)入不健康的娛樂場所,違反規(guī)定的除承擔(dān)執(zhí)法部門的一切費用外,公司給予200~1000元的罰款,管理人員加倍處罰,影響較大的給予開除。
第10條、發(fā)生打架斗毆除執(zhí)行執(zhí)法部門的處罰外,將對當(dāng)事人雙方進(jìn)行罰款。職工每人200元,對勞務(wù)承包人按每人100元進(jìn)行累計罰款,管理人員不加以制止的給予重罰500-1000元。職工食堂勞務(wù)承包人必須派專人值班,發(fā)生打架斗毆事件的按本條規(guī)定處理。
第11條、發(fā)生打群架的除執(zhí)行執(zhí)法部門的處罰外,對當(dāng)事人處罰500元,對勞務(wù)承包人按每人200元累計罰款。造成傷害的由責(zé)任方承擔(dān)一切連帶責(zé)任,公司不承擔(dān)任何責(zé)任和費用,情節(jié)嚴(yán)重的送公安機(jī)關(guān)處理。由于項目部調(diào)解不力造成傷亡事故的,項目經(jīng)理承擔(dān)連帶責(zé)任。
第12條、對及時制止打架或打群架的,避免嚴(yán)重后果的,給予獎勵200-500元。
第13條、嚴(yán)禁賭博,發(fā)現(xiàn)賭博沒收賭具及錢物,并對當(dāng)事人處以50-200元的罰款,對當(dāng)事人所在的勞務(wù)承包人按每人處以50-100元累計罰款,屢教不改的加倍處罰,職工檢舉賭博現(xiàn)象的給以50-100元的獎勵。
第14條、高處作業(yè)的施工現(xiàn)場,項目部應(yīng)落實勞務(wù)承包人專人進(jìn)行監(jiān)控,無監(jiān)控人員對勞務(wù)承包人罰款100元,監(jiān)控人員脫崗的按無人監(jiān)控處理,每次罰款100元。
第15條、施工現(xiàn)場設(shè)置指定吸煙點,凡發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場工人違章吸煙的情況,對當(dāng)事人處以每次50-100元的處罰,并對相關(guān)班組處以每次100元處罰。管理人員違章吸煙的,對當(dāng)事人處以每次200元處罰,例行檢查時,依據(jù)現(xiàn)場撿到煙頭數(shù)量對項目部處以每支10元罰款,造成后果的承擔(dān)一切連帶責(zé)任。
第16條、進(jìn)入施工現(xiàn)場人員酒后作業(yè)的,對當(dāng)事人罰款200元。對勞務(wù)承包人處以200元的累計罰款,造成后果的由勞務(wù)承包人承擔(dān)一切責(zé)任。公司不承擔(dān)任何責(zé)任和費用。
第17條、對不請假外出的管理人員每次罰款100元,所有管理人員上班時間嚴(yán)禁玩游戲、看視頻電影及非工作關(guān)系的qq聊天。違反規(guī)定的首次罰款200元,再次罰款1000元并停職檢查,聽候公司處理。
第18條、項目部對上級部門的隱患整改單必須及時辦理簽字手續(xù),任何人不得拒簽,落實專人在規(guī)定期限內(nèi)整改完畢,項目經(jīng)理應(yīng)落實專人復(fù)查,合格后應(yīng)及時銷案。未及時整改或整改不合格時,按公司規(guī)定進(jìn)行處理,造成后果的由項目經(jīng)理承擔(dān)一切責(zé)任。
第19條、施工現(xiàn)場必須工完料盡場地清,工具及材料堆放整齊,未按規(guī)定每次對勞務(wù)承包人罰款100-200元。落地灰或剩余砂漿、砼未及時收集使用造成材料浪費的,每次罰勞務(wù)承包人200-500元,浪費現(xiàn)象嚴(yán)重的按500-1000元的罰款,并追加材料費。水泥潮濕硬化無法使用,對承包人按每包100元累計罰款,由于保管員監(jiān)控不力的,按每包50元進(jìn)行累計罰款。
第20條、發(fā)現(xiàn)焊條未及時收集,罰使用的勞務(wù)承包人以5元/根累計處罰,保管員管理不力,按每張50元進(jìn)行累計罰款。
第21條、施工現(xiàn)場應(yīng)及時回收鋼管、扣件,每發(fā)現(xiàn)一根埋地的鋼管罰款100元,一個扣件10元。
第22條、運輸車輛人員應(yīng)協(xié)助保管員做好材料堆放工作。進(jìn)場材料按保管員指定的地點按規(guī)格、型號碼放(磚塊碼堆,砂、石進(jìn)池),如發(fā)現(xiàn)材料亂堆亂放、散亂無序的,對供應(yīng)材料的運輸車輛處以200-500元的罰款,保管員應(yīng)現(xiàn)場指揮,材料堆放混亂屬于保管員責(zé)任的,對保管員處以100元的罰款。
第23條、單位工程的腳手架應(yīng)超過作業(yè)層一步架,剪刀撐設(shè)置到頂,立網(wǎng)、水平網(wǎng)應(yīng)封閉,網(wǎng)內(nèi)無雜物,一切桿件搭設(shè)必須符合專項方案和規(guī)范的要求。若腳手架未超過作業(yè)層一步架的,對勞務(wù)承包人各處以100-200元的罰款;網(wǎng)內(nèi)有雜物的,不論多少,每處對勞務(wù)承包人處以50-200元罰款;連墻桿和剪刀撐不得私自拆除,違反規(guī)定的每處對勞務(wù)承包人處以100-500元罰款;腳手架立桿底部應(yīng)有墊板或有相應(yīng)技術(shù)保證措施,無墊板或不符合技術(shù)措施的對勞務(wù)承包人處以100-500元罰款。
第24條、私自拆除四口五臨邊防護(hù)的處罰勞務(wù)承包人100元。
第25條、施工現(xiàn)場及宿舍區(qū)等五小設(shè)施,項目部應(yīng)落實包干區(qū)及責(zé)任人。
第26條、為杜絕火災(zāi)事故、觸電事故的發(fā)生,所有職工在宿舍內(nèi)未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁私自做飯,違者處以100元的罰款,對勞務(wù)承包人處以200元的累計罰款。
第27條、泥工班組沒有及時清理腳手架上的碎磚及拆除的安全網(wǎng)及水平欄桿沒有及時恢復(fù)的,對班組罰款200-500元,所有班組在不具備安全條件下擅自施工對班組處以200-500元的罰款,鋼結(jié)構(gòu)班組在任何施工面對于能拉生命線不拉或者說能系安全帶不系的情況,對班組處以200-500元的罰款。
第28條、機(jī)械管理由機(jī)修班負(fù)責(zé),故意損壞機(jī)械影響施工的除負(fù)責(zé)維修費用外并對勞務(wù)承包人罰款300元,情節(jié)惡劣的移交有關(guān)部門處理。
第29條、施工現(xiàn)場使用的砼攪拌機(jī)、卷揚機(jī)、直螺紋機(jī)械必須定人定機(jī)定崗,懸掛操作人員公示牌,名單報項目部及工程部備案。未落實專人,對勞務(wù)承包人處以每臺50元的罰款。拆除機(jī)械防護(hù)裝置的每臺罰勞務(wù)承包人100元。
第30條、使用的機(jī)械四周無安全距離,清理不及時,罰勞務(wù)承包人100元,傳動部位維護(hù)保養(yǎng)不及時,罰機(jī)修班長100元。
第31條、攪拌機(jī)、卷揚機(jī)、木工機(jī)械、鋼筋機(jī)械等設(shè)備項目部應(yīng)落實防雨措施,并做到一機(jī)、一閘、一漏保。
第32條、使用的氧氣瓶、乙炔瓶必須間距在5m以上,并按規(guī)定分類存放,掛上警示標(biāo)牌及滅火器,未按規(guī)定距離存放的,對勞務(wù)承包人罰款50元。
第33條、電焊機(jī)一、二次線私拉亂接或無防雨措施的,對勞務(wù)承包人罰款50元。
第34條、電工班全權(quán)負(fù)責(zé)臨時用電的管理工作,電工班帶頭違反實施細(xì)則相關(guān)規(guī)定的,加倍處罰,造成后果的由電工班承擔(dān)一切連帶責(zé)任。
第35條、未經(jīng)批準(zhǔn),任何承包人和職工嚴(yán)禁使用電爐、電炒鍋,違規(guī)的每次對勞務(wù)承包人處以100元罰款。杜絕長明燈和使用大燈泡,違反規(guī)定的,每次對勞務(wù)承包人處以50元累計罰款。
第36條、施工現(xiàn)場的各種機(jī)械不允許任何人拉閘斷電,拉閘斷電影響施工的對勞務(wù)承包人處以200元以上的罰款,發(fā)生嚴(yán)重后果的勞務(wù)承包人承擔(dān)一切連帶責(zé)任。
第37條、加強(qiáng)施工現(xiàn)場臨時用電的管理 ,嚴(yán)禁私拉亂接線路,違反規(guī)定的每次罰勞務(wù)承包人100元。電工班應(yīng)及時檢查加班燈具和電器設(shè)備使用情況,加班燈具和線路無人收集的,電工班有權(quán)沒收。
第38條、施工現(xiàn)場用電設(shè)備必須有防雨措施,臨時配電箱內(nèi)控制設(shè)備附件應(yīng)齊全,各項參數(shù)應(yīng)符合要求,箱內(nèi)無雜物。無防雨措施每處罰項目經(jīng)理和電工班長各50元;箱內(nèi)缺少附件的、參數(shù)不符合要求的,對電工班長處以100元的累計罰款,配電箱內(nèi)有雜物的,按其性質(zhì)對勞務(wù)承包人罰款50元。
第39條、為嚴(yán)格控制單位工程的平面尺寸,保證設(shè)計標(biāo)高、軸線,軸線超過偏差值的,每10mm罰勞務(wù)承包人100元,±0.000主控軸線與標(biāo)高必須及時報驗,未報驗的按每項對項目部罰款200元。
第40條、為控制首層地面的不均勻沉降,項目部必須采取技術(shù)處理,方案必須報公司審批,無方案或不按方案施工的在保修期內(nèi)造成地面下沉或返工的,其直接損失和間接損失均由項目部負(fù)責(zé),并處以1000~2000元的罰款(項目經(jīng)理按規(guī)定比例分解)。
第41條、室內(nèi)外地溝內(nèi)應(yīng)落實排水措施,無排水措施的對勞務(wù)承包人罰款200-500元。
第42條、砌體工程外墻施工縫處嚴(yán)禁留直槎,留直槎的每次對勞務(wù)承包人罰款100元并要求返工。
第43條、構(gòu)造柱施工必須符合設(shè)計及規(guī)范要求,馬牙槎進(jìn)退及皮數(shù)不符合規(guī)定的,每層上下垂直偏差超過10mm,拉結(jié)筋數(shù)量及位置不符合規(guī)定的,對勞務(wù)承包人按每處每項罰款50元。
第44條、砌體工程嚴(yán)禁出現(xiàn)暗通縫,出現(xiàn)暗通縫每處對勞務(wù)承包人罰款100元。
第45條、為控制砌體的平整度和標(biāo)高,縱橫墻、內(nèi)外墻交接處,直線段每10米處必須設(shè)置皮數(shù)桿,未設(shè)置者每處罰款100元。
第46條、外墻洞口、外挑的陽臺、外墻陽角及陰角處必須通直,上下左右偏差不大于10mm。
第47條、廚衛(wèi)間或有防水要求的砌體底部未隨層設(shè)置砼止水帶或未與樓層砼一起澆筑的每處罰款200元。
第48條、砼施工必須有澆筑令,按計量施工,按配比標(biāo)明各材料的重量,不按計量隨意施工的每次罰款100元。
第49條、為確保砼澆筑質(zhì)量,蜂窩、麻面不超出規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)禁出現(xiàn)露筋、孔洞等現(xiàn)象,出現(xiàn)上述現(xiàn)象的每處罰款50-200元。蜂窩、麻面、露筋、孔洞私自處理的罰勞務(wù)承包人100-200元,無法返工的必須落實補救措施,并上報分公司審批。
第50條、按規(guī)范要求留置施工縫,接縫時做好清縫工作,嚴(yán)禁出現(xiàn)夾渣爛根現(xiàn)象,出現(xiàn)一處罰款100元。
第51條、現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)頂面的平整標(biāo)高,每自然段≤20mm。
第52條、砼的施工必須落實專人看筋、看模、保養(yǎng),每次缺崗的罰款100元。
第53條、下道工序必須對上道工序進(jìn)行檢查驗收,未進(jìn)行驗收的,出現(xiàn)問題由下道工序負(fù)責(zé),并罰款100元。
第54條、鋼筋工程必須按設(shè)計及規(guī)范要求施工,保護(hù)層必須按要求設(shè)置,陽臺受力鋼筋必須采取懸掛措施,煙(氣)道、管道部位鋼筋不得隨意剪割,若無法施工時則必須采取加固措施且有隱蔽記錄,違反上述規(guī)定每處罰款100元。鋼筋未按規(guī)定方法綁扎的、彎鉤角度不符合規(guī)定的,罰款100-200元。
第55條、模板支撐系統(tǒng)必須按專項方案進(jìn)行施工,現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)內(nèi)鋸沫及建筑垃圾必須清除干凈后,經(jīng)檢查合格方可進(jìn)入下道工序施工。模板拆除后,若梁底、柱頭、柱根由于垃圾而產(chǎn)生質(zhì)量問題,每處罰款200元。
第56條、確?，F(xiàn)澆板板底的高度(指500線向上的高度),確保樓層層高,不符合規(guī)定的每間每10mm罰款100元。
第57條、脹模每處罰款50元,漏漿的每處罰款50元。
第58條、模板工程必須工完料盡場地清,堆放整齊,每施工段必須及時清理,未清理罰款100元。
第59條、拆除模板必須履行審批手續(xù),由技術(shù)負(fù)責(zé)人或項目經(jīng)理審批,擅自拆除重要結(jié)構(gòu)的對違章指揮人員罰款300-500元。
第60條、±0.00以下各種管道必須報驗后方可隱蔽,未經(jīng)報驗隱蔽者罰款50元。
第61條、無壓力水的排水管道灌水通球試驗必須按系統(tǒng)分別進(jìn)行。未試驗的按系統(tǒng)罰款1000元,試驗不合格的罰款500元并責(zé)令返工,重新試驗。
第62條、給水、采暖、消防等有壓力水的管道必須按系統(tǒng)進(jìn)行打壓試驗。未打壓試驗的按系統(tǒng)罰款1000元,試驗不合格的罰款500元并責(zé)令返工,重新試驗。
第63條、電氣主干管必須報驗隱蔽,未報驗罰款50元。
第64條、所有電線必須穿保護(hù)管,漏埋處嚴(yán)禁直埋電線,違反規(guī)定每處罰款200元并責(zé)令返工。
第65條、配電箱、開關(guān)、插座、接線盒、過線盒及衛(wèi)生器具等設(shè)備的標(biāo)高、坐標(biāo)必須一致。違反標(biāo)準(zhǔn)的造成返工的每處罰安裝負(fù)責(zé)人200元,同時承擔(dān)相關(guān)工種的人工費及材料費。
第66條、配電箱內(nèi)零線和pe線應(yīng)分別設(shè)置,并按規(guī)范的規(guī)定施工,違者造成返工的按每處對電工勞務(wù)承包人處以500元的罰款。
第67條、涉及設(shè)計在外墻部位上暗敷的各種管道、箱盒,必須靠里側(cè)安裝和予埋,管道、箱盒后側(cè)應(yīng)采取保溫措施且無孔洞,避免熱橋現(xiàn)象的發(fā)生。違反規(guī)定者,箱盒部位每處罰款100元,管道部位每處罰款500元。
第68、暗敷的各種管道及線路嚴(yán)禁穿越煙道、通風(fēng)道、防水等部位。違反規(guī)定每處罰款200元并責(zé)令返工。
第69條、防水工程必須進(jìn)行蓄水試驗,時間不少于24小時,不滲不漏為合格。有滲漏者,每處罰款1000元并要求返工。卷材上卷高度不低于300mm,上卷高度或搭接寬度不符合規(guī)定的,每處罰款100元并要求返工。
第70條、涉及保溫部位的必須確保其厚度和性能,保溫厚度達(dá)不到要求的,每處罰款200-1000元,并責(zé)令返工。
第71條、為確保工程質(zhì)量,落實項目管理人員責(zé)任,發(fā)生質(zhì)量事故的,項目部應(yīng)承擔(dān)質(zhì)量部分罰款總費用的20%(分配比例:項目經(jīng)理承擔(dān)30%,施工員承擔(dān)30%,質(zhì)檢小組承擔(dān)40%)
第72條、成品保護(hù)不及時,或污染后無法處理的每處罰款100-200元。
第73條、內(nèi)業(yè)擬定分工原則(以項目部分工為準(zhǔn))
1、項目經(jīng)理應(yīng)及時組織工程技術(shù)人員編制施工組織設(shè)計(方案)、措施及交底,對資料員的建檔工作和施工員的交底工作應(yīng)及時檢查。
2、施工員參與施工組織設(shè)計(方案)、措施的編制,負(fù)責(zé)填寫定位放線、樓層抄復(fù)測記錄、施工日志(日記)、砼施工記錄、砌體施工記錄、樓地面施工記錄,負(fù)責(zé)提供隱蔽工程記錄的相關(guān)數(shù)據(jù),負(fù)責(zé)項目承包范圍內(nèi)各項施工檢查等管理活動。
3、資料員負(fù)責(zé)項目部內(nèi)業(yè)資料的管理工作,按地方標(biāo)準(zhǔn)和實施細(xì)則的要求建立檔案,及時將施工員、機(jī)修班、電工班的相關(guān)資料收集歸檔,各項臺帳的內(nèi)容齊全,協(xié)肋項目部的資料打印工作,及時收集原材料的合格證及相關(guān)技術(shù)資料,負(fù)責(zé)試塊留置制作、養(yǎng)護(hù)、標(biāo)識、送檢,負(fù)責(zé)材料送樣并及時反饋試化驗結(jié)果,協(xié)助完成備案工作。
第74條、內(nèi)業(yè)獎罰實施細(xì)則
1、及時編制內(nèi)業(yè)資料目錄,確定單位工程的資料內(nèi)容。確定各項方案、交底、隱蔽工程記錄、抄測記錄、檢查評定、原材料合格證及原材料檢驗批量和數(shù)量。根據(jù)施工方案確定試塊留置部位及組數(shù),同時落實責(zé)任人并報工程部審查備案。
2、根據(jù)核定的內(nèi)業(yè)資料方案,按合格的原材料試化驗單、砂漿試塊試驗單給予責(zé)任人20元/份計酬,按合格的砼試塊試驗單給予責(zé)任人30元/份計酬。未能及時送檢及反饋試化驗結(jié)果的(時效為不超出預(yù)定期3天,試塊制作為當(dāng)天)處以罰款300元/項,項目經(jīng)理連帶處罰50元/份。限期整改未能及時整改,加倍處罰。
3、及時組織單位工程施工組織設(shè)計(方案)、專項施工組織設(shè)計(方案)、技術(shù)組織措施(質(zhì)量、安全、工期、夏季、冬季、雨季)編制、審核。及時完成且針對性較強(qiáng),能夠組織落實實施獎100元/項,未能及時落實完成的處以責(zé)任人罰款200元/項,連帶處罰項目經(jīng)理50元/項,同時限期整改,整改不到位的加倍處罰。
4、按照分工及時填寫隱蔽工程記錄、各項施工記錄、抄測記錄、檢查評定。每缺一份記錄予以處罰10元/份,項目經(jīng)理連帶處罰5元/份罰款,同時限期整改,未能及時整改的處以50元/處處罰,項目經(jīng)理連帶處罰5元/處。
5、各項資料手續(xù)必須齊全,具有較強(qiáng)的針對性,與現(xiàn)場實際施工情況相符,未能及時審批簽證的處以5元/處罰款,同時限期整改,未能及時整改的處以50元/處罰款,項目經(jīng)理連帶處罰5元/處。
6、及時催要和收集各項原材料合格證和相關(guān)資料(書面形勢),并及時反饋情況。未能及時收集整理各項資料及反饋情況的,缺少原材料合格證及相關(guān)資料的,予以處罰資料員50元/處,材料供應(yīng)部門應(yīng)及時提供相關(guān)材料合格資料,未能及時提供資料造成影響的,追究材料供應(yīng)部門責(zé)任,同時處以50元/份罰款。
7、機(jī)修班及電工班應(yīng)協(xié)助做好相關(guān)機(jī)械、臨時用電及電氣工程的各項資料,及時真實予以記錄,及時認(rèn)真真實做好記錄,每項給予責(zé)任人50-100元獎勵,未能及時記錄或記錄不真實的處以100-200元罰款,項目部應(yīng)落實專人輔導(dǎo)和檢查,未能及時發(fā)現(xiàn)和解決問題的處以項目經(jīng)理50-200元罰款。
8、施工員應(yīng)組織分項工程中的現(xiàn)場交底,并做好交底記錄,主要分部分項工程每單位工程同一分部分項工程應(yīng)不少于二次,被交底班組交底資料應(yīng)留存?zhèn)洳椤＜皶r交底且交底針對性較強(qiáng)能指導(dǎo)作業(yè)的每份獎勵50元,未進(jìn)行現(xiàn)場交底,對施工員處以100元/分項罰款,被交底人(作業(yè)班組勞務(wù)承包人)未能保存交底記錄的處以50元/分項罰款。
9、上級部門檢查,內(nèi)業(yè)資料齊全被表揚的獎資料員500-1000元,內(nèi)業(yè)資料被批評或處罰的,追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任,處以500-1000元罰款,同時對項目經(jīng)理連帶處罰500-1000元罰款。
10、資料工作及時建檔,直至竣工驗收、移交備案,因內(nèi)業(yè)工作欠缺影響工程移交、結(jié)算、備案的追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任,處以500-1000元罰款,同時連帶處以項目經(jīng)理500-1000元罰款。
第75條、項目部根據(jù)工程實際情況制訂統(tǒng)一的作息時間表,原則上管理人員必須先于工人進(jìn)入施工現(xiàn)場(尤其是早班時間),堅決杜絕工人進(jìn)入施工現(xiàn)場后出現(xiàn)怠工、待料、待機(jī)具、待作業(yè)面安排等情況發(fā)生,對于出現(xiàn)的上訴情況,將對相關(guān)管理責(zé)任人處以每次200元處罰。
第76條、項目部根據(jù)實際情況安排夜間管理人員輪值,時間由項目部自行確定,原則上,如夜間有施工安排,項目部必須安排管理人員臨場監(jiān)督,并履行相關(guān)安全、質(zhì)量、進(jìn)度等的監(jiān)督職責(zé),并做好相關(guān)施工記錄。如出現(xiàn)空崗、脫崗等情況,對相關(guān)責(zé)任人處以每次200元處罰。
第2篇 安全生產(chǎn)文明施工工程質(zhì)量管理實施細(xì)則
為貫徹落實團(tuán)結(jié)、拼搏、務(wù)實、求精的企業(yè)精神,逐步提高項目工程的管理,提高全員的綜合素質(zhì),實現(xiàn)公司制定的把所有施工項目建設(shè)成為形象工程、道德工程、精品工程、和諧工程的管理目標(biāo)。項目部針對項目總承包和分包的特點,特制訂項目部安全生產(chǎn)、文明施工、工程質(zhì)量管理實施細(xì)則。項目部于2022年3月1 日頒布施行。
總則
分包人應(yīng)積極配合項目部職能部門的各項工作,服從領(lǐng)導(dǎo),嚴(yán)格履行下級服從上級的管理原則。
分包負(fù)責(zé)人為施工項目質(zhì)量、安全的第一責(zé)任人,對分包項目的安全、單位工程(或分部分項)質(zhì)量的綜合管理負(fù)責(zé)。
第一章 安全生產(chǎn)、文明施工的管理
第1條、凡進(jìn)入施工現(xiàn)場不按規(guī)定戴安全帽的職工罰款50元,對分包人按每人50元的罰款。
第2條、運輸車輛隨車裝卸的人員未戴安全帽進(jìn)入施工現(xiàn)場作業(yè),按每人20元進(jìn)行罰款,對車主按每人10元進(jìn)行累計罰款。
第3條、高處作業(yè)不戴安全帶或未按規(guī)定佩戴安全帶罰款100元,并按規(guī)定對分包人按每人50元進(jìn)行罰款。
第4條、高處作業(yè)的施工現(xiàn)場,專業(yè)分包人應(yīng)專人進(jìn)行監(jiān)控,無監(jiān)控人員對專業(yè)分包人罰款100元,監(jiān)控人員脫崗的按無人監(jiān)控處理,每次罰款100元。
第5條、對禁止煙火的保管室和木工房發(fā)現(xiàn)有人抽煙或有煙頭的,對保管員或?qū)I(yè)分包人按每個煙頭100元進(jìn)行罰款,造成后果的承擔(dān)一切責(zé)任。
第6條、高處作業(yè)必須搭設(shè)操作平臺。無操作平臺的對專業(yè)分包人按每處罰款1000元。
第7條、檢查時發(fā)現(xiàn)在建工程內(nèi)外有大便的,每處對專業(yè)分包人處以100元的罰款。
第8條、施工現(xiàn)場應(yīng)及時回收鋼管、扣件,每發(fā)現(xiàn)一個零散扣件對專業(yè)分包人罰款10元,每發(fā)現(xiàn)一根埋地的鋼管罰款100元。
第9條、運輸車輛人員應(yīng)協(xié)助保管員做好材料堆放工作。進(jìn)場材料按保管員指定的地點按規(guī)格、型號碼放(磚塊碼堆,砂、石進(jìn)池),如發(fā)現(xiàn)材料亂堆亂放、散亂無序的,對分包單位處以200~500元的罰款,保管員應(yīng)現(xiàn)場指揮,材料堆放混亂屬于保管員責(zé)任的,對保管員處以100元的罰款。
第10條、單位工程的腳手架應(yīng)超過作業(yè)層一步架,剪刀撐設(shè)置到頂,立網(wǎng)、水平網(wǎng)應(yīng)封閉,網(wǎng)內(nèi)無雜物,一切桿件搭設(shè)必須符合專項方案和規(guī)范的要求。若腳手架未超過作業(yè)層一步架的,對分包人各處以100~200元的罰款;平、立網(wǎng)不連續(xù)封閉的每缺少一處,對分包人處以50元的罰款;等網(wǎng)數(shù)量不足的,每少一層罰承包人100元;網(wǎng)內(nèi)有雜物的,不論多少,每處對專業(yè)分包人處以100~200元罰款;剪刀撐不得私自拆除,違反規(guī)定的每處對分包人處以200~500元罰款;腳手架立桿底部應(yīng)有墊板或有相應(yīng)技術(shù)保證措施,無墊板或不符合技術(shù)措施的對分包人處以100~500元罰款。
第11條、腳手架排水溝未設(shè)置的罰分包人200~500元。排水溝不通暢的每次罰分包人50~100元。私自拆除四口五臨邊防護(hù)的處罰分包人100元。
第12條、施工現(xiàn)場及宿舍區(qū)等五小設(shè)施,落實包干區(qū)及責(zé)任人,檢查不符合要求的對分包人處以100元的罰款。
第13條、為杜絕火災(zāi)事故、觸電事故、煤氣中毒事故的發(fā)生,所有職工在宿舍內(nèi)嚴(yán)禁私自做飯,違者按每個灶具2000元處罰,造成事故的一切損失由班組分包人承擔(dān)。
第二章 機(jī)械管理
第14條、施工現(xiàn)場使用的砼攪拌機(jī)、卷揚機(jī)、直螺紋機(jī)械等必須定人定機(jī)定崗,懸掛操作人員公示牌。未落實專人,對分包人處以每臺100元的罰款。拆除機(jī)械防護(hù)裝置的每臺罰分包人100元。
第15條、使用的機(jī)械四周無安全距離,清理不及時,罰分包人100元;傳動部位維護(hù)保養(yǎng)不及時,罰機(jī)修班長100元;轉(zhuǎn)動設(shè)備無防護(hù)罩罰設(shè)備負(fù)責(zé)人100元。
第16條、攪拌機(jī)、卷揚機(jī)、木工機(jī)械、鋼筋機(jī)械等設(shè)備分包單位應(yīng)落實防雨措施,未按技術(shù)要求設(shè)置防護(hù)棚的,按每臺罰分包人100元。
第17條、使用的氧氣瓶、乙炔瓶必須間距在5m以上,未按規(guī)定距離存放的,對現(xiàn)場操作人員罰款100元,對分包人罰款100元。
第18條、用電設(shè)備電線私拉亂接或無防雨措施的,對分包人罰款100元。電氣設(shè)備無接地線即使用的,對操作人員罰款100元,對分包人罰款100元。
第三章 電器管理
第19條、電工全權(quán)負(fù)責(zé)工區(qū)臨時用電的管理工作,電工帶頭違反實施細(xì)則相關(guān)規(guī)定的,加倍處罰,造成后果的由電工承擔(dān)一切連帶責(zé)任。
第20條、任何分包人和職工嚴(yán)禁使用電爐、電炒鍋,違規(guī)的每次對分包人處以1000~2000元罰款。
第21條、施工現(xiàn)場的各種用電機(jī)械必須由專人負(fù)責(zé),其他人不得隨意停、送電,因隨意停電而影響施工的對分包人處以500元以上的罰款,發(fā)生嚴(yán)重后果的專業(yè)分包人承擔(dān)一切責(zé)任。
第22條、加強(qiáng)施工現(xiàn)場臨時用電的管理 ,嚴(yán)禁私拉亂接線路,違反規(guī)定的每次罰分包人100元。
第23條、施工現(xiàn)場用電設(shè)備必須有防雨措施。無防雨措施每處罰分包人200元;配電箱內(nèi)嚴(yán)禁放置其它物件及導(dǎo)電物質(zhì),按其性質(zhì)對分管人員罰款50--100元。
第24條、在用的各種機(jī)械開關(guān)箱鎖具鑰匙由專業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管。未上鎖的開關(guān)箱,對其使用的負(fù)責(zé)人員按每臺處以200元罰款。
第四章 工程質(zhì)量管理
第25條、工程使用材料(如水泥、砂、石、鋼筋、添加劑等)未送中心實驗室檢驗或檢驗不合格繼續(xù)使用的對專業(yè)分包人處以10000--50000元罰款,并令其停止使用。
第26條、分項工程未經(jīng)監(jiān)理工程師及項目部專業(yè)工程師批準(zhǔn)私自施工的罰款3000--5000元。
第27條、分包人未按項目部三級(班組、工區(qū)、項目部)自檢體系自檢,私自進(jìn)入下道工序或投入工程使用的,對分包人處以5000元罰款。
第28條、分包人各道工序未報監(jiān)理工程師檢查及驗收,進(jìn)入下道工序施工的,處以分包人5000元罰款。
第29條、各工序檢驗時,班組、工區(qū)自檢合格,報項目部檢查兩次不合格者,對分包人處以1000元罰款。
第30條、各分包人應(yīng)按各分項工序檢驗批進(jìn)行自檢,自檢合格后附帶資料或工序檢查記錄表,上報項目部質(zhì)檢或?qū)I(yè)工程師報驗和驗收。無資料或工序檢查記錄表對分包人處以300元處罰。
第31條、為確保地基與基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)安全與穩(wěn)定,分包單位必須對單位工程地基土質(zhì)及承載力的情況進(jìn)行檢測報驗,不報驗而擅自進(jìn)入下道工序的,對分包單位罰款5000元。
第32條、為嚴(yán)格控制單位工程的平面尺寸,保證設(shè)計標(biāo)高、軸線,軸線超過偏差值的,每1mm罰分包人100元,±0.000主控軸線與標(biāo)高必須及時報驗,未報驗的按每項對分包單位罰款500元。
第33條、樁基工程的各種試驗必須進(jìn)行報驗,未報驗的對分包單位按每項罰款200元。
第34條、砌體工程施工縫處嚴(yán)禁留直槎,留直槎的每次對專業(yè)分包人罰款500元并要求返工。
第35條、砌體工程嚴(yán)禁出現(xiàn)暗通縫,出現(xiàn)暗通縫每處對專業(yè)分包人罰款500元。
第36條、砼工程實測項目必須確保90分以上,低于90分的,按每分200元對專業(yè)分包人進(jìn)行處罰,不合格的必須書面上報補救措施,無法補救或監(jiān)理工程師要求返工的必須返工處理。
第37條、砼施工必須有澆筑令,按計量施工,按配比標(biāo)明各材料的重量,不按計量隨意施工的每次罰款2000元。
第38條、為確保砼澆筑質(zhì)量,蜂窩、麻面不超出規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)禁出現(xiàn)露筋、孔洞等現(xiàn)象,出現(xiàn)上述現(xiàn)象的每處罰款200元。蜂窩、麻面、露筋、孔洞私自處理的罰專業(yè)分包人1000元,無法返工的必須做補救措施,上報項目部審批后實施。
第39條、按規(guī)范要求留置施工縫,接縫時做好清縫工作,嚴(yán)禁出現(xiàn)夾渣爛根現(xiàn)象,出現(xiàn)一處罰款200元。
第40條、橋梁現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)頂面的平整標(biāo)高,每自然段≤20mm,每大于1mm罰款100元。
第41條、砼的施工必須落實專人看筋、看模、保養(yǎng),每次缺崗的罰款100元。
第42條、鋼筋工程必須按設(shè)計及規(guī)范要求施工,保護(hù)層必須按要求設(shè)置,違反上述規(guī)定每處罰款200元。鋼筋未按規(guī)定方法綁扎的、彎鉤角度不符合規(guī)定的,罰款200~400元;鋼筋工程實測項目必須確保90分,低于90分的,按每分100元對分包人進(jìn)行處罰,不合格的必須返工。
第43條、按設(shè)計要求設(shè)置構(gòu)造筋,確保鋼筋位置的正確性,保證鋼筋連接、保護(hù)層、鋼筋間距滿足設(shè)計及規(guī)范要求,鋼筋的節(jié)點、構(gòu)造部位必須按設(shè)計圖紙施工(注明主筋接頭位置、加密區(qū)、二層筋位置、柱梁頭交接處等),不按圖紙施工的每處罰款2000元,并要求立即整改,對拒不整改的給予不低于50000元的罰款。
第44條、模板支撐系統(tǒng)必須按專項方案進(jìn)行施工,現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)內(nèi)的雜物及建筑垃圾必須清除干凈并用水沖洗,經(jīng)檢查合格后,方可進(jìn)入下道工序施工。模板拆除后,若存在質(zhì)量問題(如梁底、柱頭、柱根等,由于垃圾沒清理干凈而沒有完全結(jié)合或夾雜木屑、編織袋等所產(chǎn)生的問題),每處罰款2000元。
第45條、模板必須刷隔離劑,不刷隔離劑每次罰專業(yè)分包人500元。對沒刷隔離劑所造成的砼表面質(zhì)量問題和損失,一切責(zé)任由專業(yè)分包人承擔(dān)。
第46條、脹模、漏漿每處罰款200元。
第47條、砼澆筑工程必須工完料盡場地清,堆放整齊,每施工段必須及時清理,未清理罰款500元。
第五章 項目管理
第48條、發(fā)生打架斗毆除執(zhí)行執(zhí)法部門的處罰外,將對當(dāng)事人雙方進(jìn)行罰款。職工每人200元,對專業(yè)分包人按每人500元進(jìn)行累計罰款,管理人員不加以制止的給予重罰1000~2000元,管理人員參與或組織斗毆者給予3000~5000元處罰,造成嚴(yán)重后果的給予治安處罰并開除工職。
第49條、發(fā)生打群架的除執(zhí)行執(zhí)法部門的處罰外,對當(dāng)事人處罰500元,對專業(yè)分包人按每人3000元累計罰款。造成傷害的由責(zé)任方承擔(dān)一切責(zé)任,項目部不承擔(dān)任何責(zé)任和費用,情節(jié)嚴(yán)重的送公安機(jī)關(guān)處理。
第50條、對及時制止打架或打群架的,避免嚴(yán)重后果的,給予獎勵500~1000元。
第51條、施工現(xiàn)場人員嚴(yán)禁酒后上崗作業(yè)。發(fā)現(xiàn)酒后上崗,對當(dāng)事人罰款200元,并令其離開施工現(xiàn)場。對分包人處以每人200元的累計罰款,造成后果的由分包人承擔(dān)一切責(zé)任。項目部不承擔(dān)任何責(zé)任和費用。
第52條、分包單位對上級部門的隱患整改單必須及時辦理簽字手續(xù),任何人不得拒簽,落實專人在規(guī)定期限內(nèi)整改完畢。分包人應(yīng)落實專人復(fù)查,合格后應(yīng)及時銷案。未及時整改或整改不合格時,按每處罰款500~1000元,造成后果的由分包人承擔(dān)一切責(zé)任。
第53條、施工現(xiàn)場必須工完料盡場地清,工具及材料堆放整齊,未按規(guī)定每次對專業(yè)分包人罰款500~1000元。
第54條、項目部負(fù)責(zé)新左廟路工程的項目管理工作,項目上的質(zhì)量、安全、文明施工、對外協(xié)調(diào)、重要物資供應(yīng)等均需項目部統(tǒng)一安排、協(xié)調(diào)、把關(guān),各施工隊必須無條件服從項目部的領(lǐng)導(dǎo)。對拒不服從項目部管理的施工隊或班組將給予5-10萬元的罰款。
第55條、各施工隊有義務(wù)教育各自施工班組的人員,令其服從領(lǐng)導(dǎo),聽從指揮,服從項目部的管理,如出現(xiàn)不服從管理的事件,項目部有權(quán)對班組或個人給與5000-10000元的罰款,嚴(yán)重者給予清除出場,施工隊負(fù)連帶責(zé)任給予5-10萬元罰款。
第56條、對不按設(shè)計要求施工被項目部管理人員查出,施工隊拒不執(zhí)行整改的給予5-10萬元罰款。
第57條、各工區(qū)管理人員必須配合項目部管理人員的工作,如出現(xiàn)不配合工作或辱罵甚至威脅管理人員的,項目部將令其退場并對工區(qū)給予5-10萬元的處罰。造成嚴(yán)重后果的將移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
第58條、項目部、監(jiān)理及上級主管部門下發(fā)的指令、通知、整改意見等,各施工隊必須在指定日期內(nèi)回復(fù),對不能及時整改回復(fù)的事項要出具文字材料,說明原因,確定整改日期,否則將給予2000-5000元罰款。對敷衍了事只回復(fù)不做現(xiàn)場整改或整改不到位的施工隊給予1-5萬元罰款。
第59條、項目部組織的工程例會各施工隊的主要負(fù)責(zé)人必須參加(有特殊要求的除外),施工隊主要負(fù)責(zé)人不參加例會給予500元/次的罰款。
第六章 內(nèi)業(yè)管理
第61條、專業(yè)分包人內(nèi)業(yè)原則
1、專業(yè)分包人應(yīng)及時組織工程技術(shù)人員編制安全文明施工組織設(shè)計(方案)、措施及交底,對資料員的建檔工作和施工員的交底工作應(yīng)及時檢查。
2、專業(yè)分包人參與安全文明施工組織設(shè)計(方案)、措施的編制,參加交底活動(每分項交底三次),負(fù)責(zé)填寫定位放線、安全文明施工日志(日記)、砼施工記錄、砌體施工記錄,負(fù)責(zé)提供隱蔽工程記錄的相關(guān)數(shù)據(jù)和照片,負(fù)責(zé)項目分包范圍內(nèi)各項施工檢查等管理活動。
3、專業(yè)分包人負(fù)責(zé)內(nèi)業(yè)資料的管理工作,按地方標(biāo)準(zhǔn)和實施細(xì)則的要求建立檔案,及時將施工員、機(jī)修班、電工的相關(guān)資料收集歸檔,各項臺帳的內(nèi)容齊全,及時收集原材料的合格證及相關(guān)技術(shù)資料,負(fù)責(zé)試塊留置制作、養(yǎng)護(hù)、標(biāo)識、送檢,負(fù)責(zé)材料送樣并及時反饋試化驗結(jié)果,協(xié)助完成備案工作。
第62條、總體安全文明施工組織設(shè)計和分項工程或分部工程安全文明施工方案是否上報并批復(fù),對已開工項目未上報分項或分部施工方案的每項對專業(yè)分包人處罰200元。同時限期整改,整改不到位的加倍處罰。
第63條、對未完成分項工程安全技術(shù)交底工作的專業(yè)分包人每項每級處罰200元。同時限期整改,整改不到位的加倍處罰。
第64條、各專業(yè)分包人工序報驗后一周內(nèi)完成質(zhì)保資料并簽證,對一周內(nèi)未完成的專業(yè)分包人處以300元處罰。同時限期整改,整改不到位的加倍處罰。
第65條、及時催要和收集各項原材料合格證和相關(guān)資料(書面形勢),并及時反饋情況。未能及時收集整理各項資料及反饋情況的,缺少原材料合格證及相關(guān)資料的,予以處罰分包人100元/處,材料供應(yīng)部門應(yīng)及時提供相關(guān)材料合格資料,未能及時提供資料造成影響的,追究材料供應(yīng)部門責(zé)任,同時處以分包人100元/份罰款。
第66條、機(jī)修班及電工應(yīng)協(xié)助做好相關(guān)機(jī)械、臨時用電及電氣工程的各項資料,及時真實予以記錄,及時認(rèn)真真實做好記錄,未能及時記錄或記錄不真實的處以100~500元罰款,分包單位應(yīng)落實專人輔導(dǎo)和檢查,未能及時發(fā)現(xiàn)和解決問題的處以專業(yè)分包人50~200元罰款。
第67條、上級部門檢查,內(nèi)業(yè)資料齊全被表揚的獎資料員200~500元,內(nèi)業(yè)資料被批評或處罰的,追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任,處以200~500元罰款,同時對專業(yè)分包人處罰500~1000元罰款。
第68條、資料工作及時簽證、建檔,分項工程工程完成后及時評定、計量,移交項目部資料部門備案,因內(nèi)業(yè)工作欠缺影響工程移交、結(jié)算、備案的追究專業(yè)分包人責(zé)任,處以5000~10000元罰款。
第69條、專業(yè)分包人應(yīng)按照項目部規(guī)定填寫質(zhì)量、安全月報表并在規(guī)定的時間內(nèi)上報,未及時上報的專業(yè)分包人處罰300元。
第七章 檢查時間確定及評比獎罰原則
第70條、項目部將逐月對各分包單位的安全生產(chǎn)、文明施工進(jìn)行檢查和評比,對評分達(dá)到90分以上的獎分包單位2000元,對評分達(dá)不到80分的罰分包單位2000元。
第71條、項目部將逐月對各分包單位的工程質(zhì)量進(jìn)行檢查和評比,對評分達(dá)到90分以上的獎分包單位2000元,對評分達(dá)不到80分的罰分包單位2000元。
第72條、項目部將逐月對各工區(qū)的工程進(jìn)度月計劃完成情況、安全生產(chǎn)、工程質(zhì)量、文明施工等進(jìn)行綜合檢查評比,對沒有出現(xiàn)安全事故并完成計劃任務(wù)的獎勵2萬元,對完成計劃任務(wù)不足80%的罰款2萬元,對出現(xiàn)安全事故的工區(qū)施行一票否決制并按相應(yīng)條款給予5-10萬元的處罰。
第73條、檢查時間:每月一次,不定期檢查。
第八章 說明
第75條、凡實施獎罰細(xì)則中未注明獎罰責(zé)任人的均為分包人。
第76條、凡被通報和認(rèn)定為質(zhì)量事故的,對專業(yè)分包人罰款2~5萬元。
第77條、為逐步提高項目工程的管理,本細(xì)則實施過程中進(jìn)一步修改和完善。
中國核工業(yè)二二建設(shè)有限公司
未來一、二、三路、高新二路、科技四路指揮部
2022年03月01日
第3篇 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度
生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度
一目的
為嚴(yán)格控制食品加工生產(chǎn)的過程,保證食品生產(chǎn)的安全,保證消費者的生命安全和身體健康,特制定本制度。
二 范圍
凡本公司生產(chǎn)相關(guān)的環(huán)節(jié)均應(yīng)遵守本制度。
三 內(nèi)容
1原,輔助材料要求具有合格證。生產(chǎn)用水必須符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。
2產(chǎn)品的生產(chǎn)必須符號安全,衛(wèi)生的原則,對關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄
3原料,半成品,成品應(yīng)分別存放。廢棄物設(shè)有專用容器。容器,運輸工具及時分別消毒。
4不符合產(chǎn)品及落地產(chǎn)品應(yīng)設(shè)固定點分別收集處理。
5班前班后必須進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作及消毒工作。
6包裝材料必須符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),存放間應(yīng)清潔衛(wèi)生,干燥通風(fēng),不得污染。
7倉庫應(yīng)符合倉儲要求,配有溫度記錄裝置,庫內(nèi)保持清潔,定期消毒,有防毒,防鼠,防蟲設(shè)施。
8設(shè)有檢驗機(jī)構(gòu),具備相應(yīng)檢驗儀器設(shè)備,對原料,半成品,成品及生產(chǎn)過程進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)控檢驗。
第4篇 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任制度
生產(chǎn)公司質(zhì)量管理責(zé)任制度(五)
1、目的:
為了實現(xiàn)公司質(zhì)量管理的全員參與,使公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量工作落實到實處,特制定本責(zé)任制度。
2、管理職責(zé):
根據(jù)逐級考核的原則,公司質(zhì)量管理工作的考核按以下序列進(jìn)行:
①公司董事會負(fù)責(zé)考核公司高層管理者;
②總經(jīng)理負(fù)責(zé)考核各職能部門;
③各部門主管(經(jīng)理)負(fù)責(zé)考核下一級;
④各層管理者對質(zhì)量管理的責(zé)任。
⑴總經(jīng)理(廠長)的質(zhì)量管理責(zé)任:主持制定和宣傳本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃;
⑵組織建立并保持符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系;
⑶批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊,建立健全質(zhì)量責(zé)任制;
⑷確定組織結(jié)構(gòu),明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;
⑸根據(jù)公司質(zhì)量管理體系,配套相應(yīng)資源,確保質(zhì)量管理體系的有效運行;
⑹負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)成本控制中心,對本公司最終的質(zhì)量管理負(fù)責(zé);
⑺指定管理者代表并授權(quán);
⑻批準(zhǔn)實施質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
⑥分管生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)主管的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴在總經(jīng)理(廠長)的領(lǐng)導(dǎo)下對公司的管理工作負(fù)主要責(zé)任;
⑵組織制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)劃目標(biāo);
⑶針對影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)性難題,制定有關(guān)方案、計劃,并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)實施;
⑷針對產(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié),發(fā)動員工進(jìn)行質(zhì)量攻關(guān),大搞技術(shù)革新,切實解決有關(guān)影響質(zhì)量的因素,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
⑸組織全公司的質(zhì)量分析活動,認(rèn)真總結(jié)交流提高產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)驗,落實提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施;
⑹協(xié)助總經(jīng)理處理重大責(zé)任事故,并組織有關(guān)部門分析原因,提出改進(jìn)措施;
⑺經(jīng)常聽取質(zhì)量檢查匯報,積極支持質(zhì)量檢查部門的工作,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
⑻負(fù)責(zé)組織基層領(lǐng)導(dǎo),定期召開質(zhì)量分析會議,征求意見,采納合理化建議,搞好質(zhì)量管理工作;
⑼協(xié)調(diào)技術(shù)部門、生產(chǎn)部門之間的關(guān)系,確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。
⑦管理者代表的質(zhì)量管理職責(zé):
⑴確保質(zhì)量管理體系的過程建立、實施并保證其完整性;
⑵對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃并協(xié)助總經(jīng)理組織貫徹國家的質(zhì)量政策、法規(guī)、法令;
⑶組織制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃、審定管理標(biāo)準(zhǔn);
⑷向最高管理者報告質(zhì)量管理體系中的業(yè)績,包括改進(jìn)需求;
⑸確保各種信息進(jìn)行有效溝通;
⑹負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及iso9000認(rèn)證的組織工作。
3、質(zhì)量部門的管理責(zé)任:
⑴貫徹質(zhì)量第一的方針,負(fù)責(zé)公司整個生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制;
⑵充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗對產(chǎn)品質(zhì)量的保證,質(zhì)量事故的預(yù)防和質(zhì)量動態(tài)的報告,確保產(chǎn)品出廠能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;
⑶負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作,對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量分級,設(shè)立質(zhì)量檢驗小組,編制檢驗報告;
⑷按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制文件的要求,負(fù)責(zé)從原材料入廠到成品出廠的全過程的進(jìn)貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對本部門質(zhì)量錯核工作完全負(fù)責(zé);
⑸參與新產(chǎn)品的試制作,并掌握試制作和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量情況,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的定型和質(zhì)量評價工作,并提出結(jié)論性的意見;
⑹負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗原始數(shù)據(jù)的整理分析和月質(zhì)量的分析工作,編寫質(zhì)量動態(tài)報告,作為信息向生產(chǎn)主管反饋生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
⑺負(fù)責(zé)培訓(xùn)檢驗人員,不斷采納新的科學(xué)檢測手段,努力提高質(zhì)檢人員的業(yè)務(wù)水平;
⑻定期檢查各工序質(zhì)量管理的工作情況,負(fù)責(zé)檢查考核各車間質(zhì)量責(zé)任的包該情況;
⑼負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,銜接上級質(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量審核工作。
4、生產(chǎn)部的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴嚴(yán)格要求生產(chǎn)作業(yè)按照工藝規(guī)程和產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)性能要求進(jìn)行生產(chǎn),貫徹和執(zhí)行產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
⑵積極配合技術(shù)部門對工藝規(guī)程進(jìn)行修改,不斷提高工藝流程的合理性、科學(xué)性。
⑶積極協(xié)助有關(guān)部門對提高產(chǎn)品質(zhì)量而進(jìn)行的技術(shù)改造工作;
⑷認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標(biāo),對整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),同時也必須對產(chǎn)品在用戶使用時與生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé);
5、技術(shù)部門的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴負(fù)責(zé)制定工藝規(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,工藝規(guī)程要不斷進(jìn)行修改和補充,對工藝有關(guān)的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé);
⑵負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門制訂和提出原材料、半成品及生產(chǎn)過程的檢驗項目和檢查方法,并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作;
⑶協(xié)助副總經(jīng)理(廠長)組織公司質(zhì)量活動,總結(jié)交流提高質(zhì)量的經(jīng)驗,制定提高產(chǎn)品措施,制定趕超國內(nèi)外先進(jìn)水平和提高產(chǎn)量、質(zhì)量的計劃,參與各種質(zhì)量分析會。
6、采購部門的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴采購人員要積極地采購符合企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料,確保生產(chǎn)正常運轉(zhuǎn);
⑵采購的原材料必須符合生產(chǎn)技術(shù)要求,經(jīng)質(zhì)檢員核測不符合要求的材料應(yīng)立即辦理退貨手續(xù);
⑶經(jīng)檢測不合格的材料不準(zhǔn)入庫,更不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。
7、原材料倉庫的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴在辦理生產(chǎn)所用原材料入庫時,一定要查驗是否有質(zhì)檢部門相關(guān)人員簽字,否則一律不得辦理入庫手續(xù);
⑵入庫物品要分類擺放,要根據(jù)物料的特征,采取必要的防護(hù)措施,做到防銹、防腐、防霉變、防變形,確保儲存過程不損壞、不變質(zhì)、不變形。
8、車間管理人員的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴深入進(jìn)行質(zhì)量第一的思想教育,認(rèn)真執(zhí)行預(yù)防為主的方針,組織好自檢、互檢、專檢工作,支持專檢人員的工作,把好質(zhì)量關(guān);
⑵嚴(yán)格執(zhí)行工藝技術(shù)操作規(guī)程,有計劃、有組織地文明生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生,提高產(chǎn)量、質(zhì)量;
⑶掌握本部門的質(zhì)量情況,表揚重視產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)兵,對不重視產(chǎn)品質(zhì)量的員工進(jìn)行批評教育;
⑷組織車間員工參加技術(shù)學(xué)習(xí),針對主要的質(zhì)量問題提出意見,發(fā)動員工開展技術(shù)革新與合理化建議的活動,并對產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題和質(zhì)量事故要了解原因,共同解決;
⑸對不合格的產(chǎn)品進(jìn)入下工序負(fù)主要責(zé)任。
9、員工的質(zhì)量管理責(zé)任:
⑴要樹立“質(zhì)量第一”的生產(chǎn)工作意識,精益求精,做到好中求高,好中求快,好中求省;
⑵要積極參加技術(shù)學(xué)習(xí),要做到四懂:懂產(chǎn)品質(zhì)量要求、懂工藝技術(shù)、懂設(shè)備性能、懂檢驗方法;
⑶嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對本崗位使用的設(shè)備合理使用、精細(xì)使用、精心維護(hù),經(jīng)常保持良好狀態(tài);
⑷認(rèn)真做好自檢與互檢,勤檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,做到人人把好質(zhì)量關(guān);
第5篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
第二章 機(jī)構(gòu)與人員
第三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。
第四條 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第五條 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強(qiáng)污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。
第七條 對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第三章 廠房與設(shè)施
第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
第九條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
第十一條 在設(shè)計和建設(shè)廠房時，應(yīng)考慮使用時便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應(yīng)最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
第十五條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。
第十八條 潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。
第二十條 生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;生產(chǎn)β?內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。
第二十一條 避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時，應(yīng)采用有效的防護(hù)措施和必要的驗證。
放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用，排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒，符合國家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。
第二十二條 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細(xì)胞與非生產(chǎn)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進(jìn)行，其貯存要嚴(yán)格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開。強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。
第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。
第二十四條 廠房必要時應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。
第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。
第二十六條 倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測。
倉儲區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。
第二十八條 質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實驗室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
第三十條 實驗動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四章 設(shè) 備
第三十一條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第三十三條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗。
第三十六條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
第三十七條 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。
第五章 物料
第三十八條 藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。
第三十九條 藥品生產(chǎn)所用的物料，應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。
第四十條 藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。
第四十一條 藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應(yīng)按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應(yīng)分開儲存;揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。
第四十四條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。
第四十五條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過年，期滿后應(yīng)復(fù)驗。儲存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。
第四十六條 藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。
第四十七條 藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：
1.標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣牛瑧{批包裝指令發(fā)放，按實際需要量領(lǐng)取。
2.標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計數(shù)銷毀。
3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。
第六章 衛(wèi)生
第四十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。
第四十九條 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應(yīng)包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)，并不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。
第五十四條 進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條 潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第五十六條 藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
第七章 驗證
第五十七條 藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗證。
第五十八條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗證方案進(jìn)行驗證。當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗證。
第五十九條 應(yīng)根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。驗證工作完成后應(yīng)寫出驗證報告，由驗證工作負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。
第六十條 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗證文件應(yīng)包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準(zhǔn)人等。
第八章 文 件
第六十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄：
1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄;
5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。
第六十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復(fù)核、復(fù)查，中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制，安全和勞動保護(hù)，設(shè)備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標(biāo)題及正文。
2.批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名，有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。
第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有：
1.藥品的申請和審批文件;
2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗操作規(guī)程;
3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求：
1.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì);
2.各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期;
3.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂;
4.填寫數(shù)據(jù)時應(yīng)有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。
第九章 生產(chǎn)管理
第六十六條 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時，
應(yīng)按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
第六十七條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。
第六十八條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。
記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改;更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。
批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
第六十九條 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號。
第七十條 為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：
1.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物;
2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散;
3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行;有數(shù)條包裝線同時進(jìn)行包裝時，應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施;
4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志;
6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查。
第七十一條 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗，檢驗有記錄。應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果，規(guī)定檢驗周期。
第七十二條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：
1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格;
2.印有批號的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證;
3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名;
4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名;
7.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。
第七十三條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。
清場記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。
第十章 質(zhì)量管理
第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員，并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。
第七十五條 質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)：
1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;
4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告;
7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
8.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);
9.制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責(zé)。
第七十六條 質(zhì)量管理部門應(yīng)會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。
第十一章 產(chǎn)品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時應(yīng)能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。
第七十八條 銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存三年。
第七十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，應(yīng)同時處理。
第十二章 投訴與不良反應(yīng)報告
第八十條 企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)管理。
第八十一條 對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第八十二條 藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序，對人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目定期進(jìn)行檢查，以證實與本規(guī)范的一致性。
第八十四條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報告，內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評價的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議。
第十四章 附 則
第八十五條 本規(guī)范下列用語的含義是:
物料：原料、輔料、包裝材料等。
批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。
待驗：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)。
批生產(chǎn)記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。
物料平衡：產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
生產(chǎn)工藝規(guī)程：規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件。
工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
潔凈室(區(qū))：需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。
驗證：證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。
第八十六條 不同類別藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理特殊要求列入本規(guī)范附錄。
第八十七條 本規(guī)范由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第6篇 生產(chǎn)質(zhì)量管理制度
第一章總則
第一條 目的。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,規(guī)范生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,提高企業(yè)的核心競爭力,特制定本制度。
第二條 適用范圍。本企業(yè)及下屬分公司生產(chǎn)部門的質(zhì)量管理工作悉依本制度執(zhí)行。
第三條組織機(jī)能與工作職責(zé)。
1.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量監(jiān)督檢查的全面工作。
2.生產(chǎn)部設(shè)置質(zhì)量專員負(fù)責(zé)日常的質(zhì)量檢查,監(jiān)督生產(chǎn)。
3.各生產(chǎn)單位的安全員兼管質(zhì)量工作,配合上級質(zhì)量管理部門的工作。
第二章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范
第四條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的內(nèi)容范圍。
1.原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范。
2.在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范。
3.產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范。
第五條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)定。
1.各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、市場部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”,并參考國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)水準(zhǔn)、國外水準(zhǔn)、客戶需求、本身制造能力等,就原材料、在制品、成品分別填制《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)定表》(一式兩份),呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部留存一份,另一份交有關(guān)單位執(zhí)行。
2.質(zhì)量檢驗規(guī)范。質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、市場部、研發(fā)部及有關(guān)人員分別就原物料、在制品、成品,將檢查項目、料號(規(guī)格)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗頻率(取樣規(guī)定)、檢驗方法及使用儀器設(shè)備、允收規(guī)定等填注于《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)定表》內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽,且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門執(zhí)行。
第三章 原材料質(zhì)量管理
第六條 倉儲部依據(jù)規(guī)定辦理收料手續(xù),并向質(zhì)量管理部發(fā)送原材料檢驗申請,質(zhì)量管理部進(jìn)料檢驗員應(yīng)依原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的規(guī)定要求進(jìn)行檢驗。
第七條 原材料檢驗結(jié)束,若有一項以上異常時,檢驗員均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)相關(guān)規(guī)定予以處理。
第八條 檢驗異常的原材料經(jīng)決議采用后,質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立《異常處理單》送交生產(chǎn)部相關(guān)人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場妥善使用,并由生產(chǎn)現(xiàn)場主管填報原材料使用狀況、成本影響及意見。
第九條 倉儲部在接到生產(chǎn)單位的用料通知單后,必須在原材料出庫前進(jìn)行復(fù)查。
第四章 制程質(zhì)量管理
第十條 質(zhì)檢人員對各制程在制品均應(yīng)依在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。
第十一條 在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部制程檢驗員負(fù)責(zé)檢驗。
第十二條 各生產(chǎn)單位在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,車間班組長應(yīng)即追查原因,并加以處理,并開立《作業(yè)異常處理表》記錄異常原因、處理過程及改善對策等;根據(jù)生產(chǎn)部主管的指示,將《作業(yè)異常處理表》送質(zhì)量管理部;質(zhì)量管理部判定責(zé)任后送總經(jīng)理審核。
第十三條 制程檢驗員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)即刻向主管領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng),提出處理建議,并開立《作業(yè)異常處理表》,呈總經(jīng)理審批后送有關(guān)部門處理。
第十四條 各生產(chǎn)單位自檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時,填制《作業(yè)異常處理表》進(jìn)行處理和報告。
第十五條 各工序間半成品的移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時根據(jù)《作業(yè)異常處理表》處理。
第十六條 制程自主檢驗。
1.制程中所有作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應(yīng)立即挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告組長,并開立《作業(yè)異常處理表》,填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部判定異常原因及責(zé)任后,依實際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室確定責(zé)任歸屬及獎懲。如果存在跨部門責(zé)任或責(zé)任不明確的情況時送總經(jīng)理批示。
2.現(xiàn)場各級主管均有督促下屬自主檢查的責(zé)任,隨時抽驗本部門各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應(yīng)立即處理,并追究相關(guān)人員的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn),降低異常發(fā)生的次數(shù)。
第十七條 生產(chǎn)單位在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,還應(yīng)當(dāng)立即剔除,以杜絕不良品流入下一制程(經(jīng)質(zhì)量管理部審核才可報廢)。
第五章產(chǎn)成品質(zhì)量管理
第十八條 質(zhì)量檢驗員應(yīng)依產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范實施質(zhì)量檢驗,確保成品質(zhì)量。
第十九條 在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應(yīng)提報《作業(yè)異常處理表》,并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。
第二十條 每批產(chǎn)品出貨前,成品檢驗員應(yīng)依出貨檢驗標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報《出貨檢驗記錄表》呈主管領(lǐng)導(dǎo)審核批示。
第六章生產(chǎn)設(shè)備管理
第二十一條 設(shè)備校正、維護(hù)計劃。
1.設(shè)備使用部門應(yīng)依設(shè)備購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制定期校正維護(hù)計劃,作為設(shè)備儀器年度校正、維護(hù)計劃的擬訂及執(zhí)行依據(jù)。
2.設(shè)備使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所制訂的校正、維護(hù)計劃檢查回顧一年的維護(hù)工作,編制下一年的設(shè)備校正、維護(hù)計劃。
第二十二條 校正計劃的實施。
1.設(shè)備校正人員應(yīng)依據(jù)年度校正維護(hù)計劃開展日常校正、精度校正作業(yè)。
2.設(shè)備外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托外協(xié)校正,以確保儀器的精確度。
第二十三條 設(shè)備使用與保養(yǎng)。
1.設(shè)備使用人員進(jìn)行各項檢驗時,應(yīng)依檢驗規(guī)范規(guī)定的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。
2.特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)操作與管理,非指定操作人員不得隨意使用。
3.使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者設(shè)備操作正確性和設(shè)備的日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo),并列入作業(yè)檢核扣罰欄目。
4.各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
第七章附則
第二十四條 本制度的制定、修改和廢止工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),交總經(jīng)理審批決議。
第二十五條 本制度自××××年××月××日生效。
第7篇 產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法
生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理的任務(wù)是：建立能夠穩(wěn)定生產(chǎn)合格和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)系統(tǒng)，抓好生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)出合格或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
1、加強(qiáng)原材料采購的質(zhì)量驗收，不購買無生產(chǎn)許可資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的材料，控制所有原材料，不經(jīng)檢驗，一律不準(zhǔn)入庫結(jié)算。
2、建立健全崗位責(zé)任制和各項質(zhì)量管理制度和各項操作規(guī)程及工作標(biāo)準(zhǔn)。
3、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)工藝檢查，各工序嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律和操作規(guī)程。
4、加強(qiáng)重點工序的質(zhì)量控制，使生產(chǎn)處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。在配料、烘干 處設(shè)立質(zhì)量控制點，
5、對各控制點要嚴(yán)格進(jìn)行實驗和檢驗。主要控制原料使用量的計量、添加劑用量（嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)b2760標(biāo)準(zhǔn)）、理化指標(biāo)；制面控制點：主要控制投料比例；烘干制點：主要控制溫度和時間。
6、對生產(chǎn)中使用的面板、機(jī)器、定期定時清洗、殺菌，以滿足技術(shù)規(guī)范要求、確保產(chǎn)品質(zhì)量。
7、加強(qiáng)設(shè)備的維修和保養(yǎng)，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)。
8、對生產(chǎn)中存在的問題，迅速采取措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
9、加強(qiáng)產(chǎn)品防護(hù)，防止物料與食品的交叉污染。
10、原輔材料，成品、半成品要明確標(biāo)識，單獨存放；防止交叉污染。
11、車間員工不經(jīng)消毒或穿著不潔凈工作衣，不得進(jìn)入車間從事生產(chǎn)活動；
12、生產(chǎn)場所要嚴(yán)格按車間衛(wèi)生管理制度要求執(zhí)行。
13、對主要原材料的購進(jìn)要求運輸容器及工具嚴(yán)格消毒處理，密封運輸，確認(rèn)原材料的質(zhì)量安全。
考核辦法
各項指標(biāo)考核由技術(shù)總工負(fù)責(zé)，
具體考核內(nèi)容：（1）各工序工藝執(zhí)行情況。
（2）產(chǎn)品防護(hù)情況。
（3）車間衛(wèi)生。
考核辦法：（1）崗位員工不按操作規(guī)程和技術(shù)要求操作者及時糾正，經(jīng)濟(jì)損失由崗位員工負(fù)責(zé)；
（2）工作中質(zhì)量事故由車間負(fù)責(zé)人及崗位員工負(fù)責(zé)并進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰；
（3）每周組織一次衛(wèi)生檢查，兩次不合格單位扣除部門負(fù)責(zé)人當(dāng)月獎金。
