省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第1篇
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一、明確認(rèn)識繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目的重要性
經(jīng)審批認(rèn)可的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目分為部級和省級兩種。部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目須經(jīng)全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會學(xué)科組評審、由衛(wèi)生部批準(zhǔn),也可以是由部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地按規(guī)定舉辦的項(xiàng)目。省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目包括省、自治區(qū)和直轄市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會評審并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的項(xiàng)’目,省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地按規(guī)定舉辦的項(xiàng)目,中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔學(xué)會、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會、中華護(hù)理學(xué)會等一級學(xué)科學(xué)會舉辦的,并向全國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會備案的項(xiàng)目。
只有部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目可以授予1類學(xué)分。參加部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目活動,經(jīng)考核合格者,每3小時(shí)授予l學(xué)分,主講人每小時(shí)授予2學(xué)分;參加省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目活動,經(jīng)考核合格者,每6小時(shí)授予l學(xué)分,主講人每小時(shí)授予l學(xué)分。
衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門定期將認(rèn)可的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,按學(xué)科專業(yè)分類提前公布,供全國各地醫(yī)衛(wèi)技術(shù)人員選擇參加。部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目以本學(xué)科的國際或國內(nèi)發(fā)展前沿、邊緣學(xué)科和交叉學(xué)科的新發(fā)展、國內(nèi)外的先進(jìn)技術(shù)或成果的推廣等為主要內(nèi)容,是醫(yī)衛(wèi)技術(shù)人員參加的高水平學(xué)術(shù)活動。
二、注重繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目申報(bào)
舉辦部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目是高等醫(yī)學(xué)院校開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的主要形式,建立部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地則是開展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的重要陣地,不僅有利于開展高水平的對外繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,而且可以推動本校的學(xué)術(shù)活動和學(xué)科建設(shè)。
為了促進(jìn)學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作的開展,規(guī)范部級及省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地的申報(bào)與管理,學(xué)校出臺了有關(guān)文件,提出了明確要求:各學(xué)院每年至少承辦2項(xiàng)部級和5項(xiàng)省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目;國家重點(diǎn)學(xué)科每年至少承擔(dān)1項(xiàng)部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)日,并成為部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地;省級重點(diǎn)學(xué)科與博士學(xué)位授予權(quán)學(xué)科,每年至少應(yīng)申報(bào)1項(xiàng)部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,承擔(dān)1至2項(xiàng)省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,成為省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育基地;一般學(xué)科每年至少申報(bào)1項(xiàng)省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。
根據(jù)衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳下達(dá)的有關(guān)當(dāng)年度部級或省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目的申報(bào)通知和具體要求,由學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會辦公室下達(dá)任務(wù),各學(xué)院繼續(xù)教育管理部門負(fù)責(zé)本學(xué)院的部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目的組織申報(bào),學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會負(fù)責(zé)審核與推薦。
三、規(guī)范繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目過程管理
學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會每年負(fù)責(zé)集中公布獲得批準(zhǔn)的部級和省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。各學(xué)院繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理部門負(fù)責(zé)本院的獲批項(xiàng)目的實(shí)施與培訓(xùn)管理,相關(guān)的教研室積極進(jìn)行辦班的各項(xiàng)準(zhǔn)備。學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會負(fù)責(zé)各學(xué)院間的協(xié)調(diào)工作,使各學(xué)院互相配合。凡舉辦的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,除積極爭取校外有關(guān)人員參加外,校內(nèi)其他學(xué)院必須組織本院相關(guān)學(xué)科人員參加,以實(shí)現(xiàn)校內(nèi)資源共享。
對于舉辦的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目班,要求具備10種基本材料:辦班招生通知;學(xué)員回執(zhí);教學(xué)計(jì)劃;日程安排;結(jié)業(yè)考核試卷;結(jié)業(yè)學(xué)員考核成績;項(xiàng)目執(zhí)行情況匯報(bào)表;繼續(xù)教育學(xué)分證書辦理登記表;學(xué)員檔案表;辦班總結(jié)。另外,要求繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目班編寫講義,并印刷成冊,注意內(nèi)容的先進(jìn)性、針對性和實(shí)用性,注重醫(yī)衛(wèi)技術(shù)人員的創(chuàng)造力的開發(fā)和創(chuàng)造性思維的培養(yǎng),堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際,按需施教,講求實(shí)效。
舉辦繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目不以贏利為目的,可收取合理學(xué)習(xí)費(fèi)用,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)單位自行支配,財(cái)務(wù)部門監(jiān)督,保證教學(xué)順利完成。
項(xiàng)目舉辦結(jié)束后一周內(nèi),主辦單位必須將繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目管理材料上報(bào)各院繼續(xù)教育管理部門,經(jīng)學(xué)院繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會審核同意,上報(bào)學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會備案存檔。同時(shí),學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳做項(xiàng)目執(zhí)行情況反饋和申報(bào)備案。
四、嚴(yán)格掌握繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目學(xué)分授予和證書的發(fā)放
部級和省級繼續(xù)教育項(xiàng)目學(xué)分授予和證書發(fā)放由學(xué)校按規(guī)定統(tǒng)一辦理。項(xiàng)目結(jié)束后,由所在學(xué)院繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理部門統(tǒng)一向?qū)W校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會申請辦理繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分授予和證書辦理工作。辦理學(xué)分證書時(shí)必須上報(bào)項(xiàng)目辦班所需的10種基本管理材料。辦理學(xué)分證書的登記表必須有項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和所在學(xué)院主管院長的簽字。繼續(xù)教育學(xué)院作為學(xué)校繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會的日常辦事機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)驗(yàn)收繼續(xù)教育學(xué)分授予和證書辦理的有關(guān)材料,審核項(xiàng)目的執(zhí)行情況和學(xué)分授予準(zhǔn)確度,由繼續(xù)教育學(xué)院院長簽字確認(rèn)后,到學(xué)?;蚴±^續(xù)醫(yī)學(xué)教育委員會辦理學(xué)分證書。
五、進(jìn)行繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目的質(zhì)量評估
繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目完成后,及時(shí)了解和掌握學(xué)員的反饋意見,對保證項(xiàng)目的質(zhì)量具有重要的意義。為此,采取兩種評估辦法。一是按照繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目的要求,學(xué)習(xí)一結(jié)束,讓學(xué)員填寫評估意見表,主要了解講授內(nèi)容、學(xué)習(xí)收獲、對授課教師講授內(nèi)容滿意度、對教學(xué)計(jì)劃安排的滿意度、對編寫教材的滿意度等方面內(nèi)容;二是學(xué)習(xí)結(jié)束2個(gè)月以后,用信函向?qū)W員發(fā)出調(diào)查問卷,主要包括對所學(xué)內(nèi)容的記憶情況、學(xué)習(xí)后回單位交流情況、學(xué)習(xí)結(jié)束后對臨床工作產(chǎn)生的影響、參加學(xué)習(xí)后沒改變臨床工作方法的原因、對參加此次部級或省級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目的總體評價(jià)等方面內(nèi)容。
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第2篇
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第一條為了加強(qiáng)消毒管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個(gè)人。
其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。
第三條衛(wèi)生部主管全國消毒監(jiān)督管理工作。
鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
第二章消毒的衛(wèi)生要求
第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。
第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。
第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。
第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。
第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門,并采取有效消毒措施。
第十條加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理。
第十一條托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全和執(zhí)行消毒管理制度,對室內(nèi)空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進(jìn)行消毒。
第十二條出租衣物及洗滌衣物的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)對相關(guān)物品及場所進(jìn)行消毒。
第十三條從事致病微生物實(shí)驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程,對實(shí)驗(yàn)的器材、污染物品等按規(guī)定進(jìn)行消毒,防止實(shí)驗(yàn)室感染和致病微生物的擴(kuò)散。
第十四條殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運(yùn)送遺體的車輛應(yīng)當(dāng)及時(shí)消毒。
第十五條招用流動人員200人以上的用工單位,應(yīng)當(dāng)對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進(jìn)行消毒。
第十六條疫源地的消毒應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
第十七條公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理,按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營
第十八條消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn),不合格者不得出廠。
第二十條消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
第二十一條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請之日起一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的,發(fā)給衛(wèi)生許可證;對不符合的,不予批準(zhǔn),并說明理由。
第二十二條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。
第二十三條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年,每年復(fù)核一次。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設(shè)分廠(車間),應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址、衛(wèi)生許可證號應(yīng)當(dāng)是實(shí)際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。
第二十五條取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請,經(jīng)審查同意,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
第二十六條衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在投放市場前應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案時(shí)按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。
省級衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的,發(fā)給備案憑證。備案文號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)第xxxx號。不予備案的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
備案憑證在全國范圍內(nèi)有效。
第二十七條進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品在首次進(jìn)入中國市場銷售前應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案。備案時(shí)按照衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定的要求提交資料。必要時(shí),衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。
衛(wèi)生部自受理申請之日起十五日內(nèi)對符合要求的,發(fā)給備案憑證。備案文號格式為:衛(wèi)消備進(jìn)字(發(fā)證年份)第xxxx號。不予備案的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
第二十八條生產(chǎn)消毒劑、消毒器械應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件。
第二十九條生產(chǎn)企業(yè)申請消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的審批程序是:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求,向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,由省級衛(wèi)生行政部門對其申報(bào)資料和樣品進(jìn)行初審;
(二)省級衛(wèi)生行政部門自受理之日起一個(gè)月內(nèi)完成對申報(bào)資料完整性、合法性和規(guī)范性的審查,審查合格的方可報(bào)衛(wèi)生部審批;
(三)衛(wèi)生部自受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部對批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件,批準(zhǔn)文號格式為:衛(wèi)消字(年份)第xxxx號。不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
第三十條申請進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的,應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請,并按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提交有關(guān)材料。必要時(shí),衛(wèi)生部可以對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審核。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)進(jìn)口的,發(fā)給進(jìn)口消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件,批準(zhǔn)文號格式為:衛(wèi)消進(jìn)字(年份)第xxxx號。不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
第三十一條消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。有效期滿前六個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口產(chǎn)品商應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定的要求提出換發(fā)衛(wèi)生許可批件申請。獲準(zhǔn)換發(fā)的,衛(wèi)生許可批件延用原批準(zhǔn)文號。
第三十二條經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件:
(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(二)產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。
第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說明書)應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。
消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。
第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品:
(一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的;
(二)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。
第四章消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)
第三十五條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出申請,取得省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后方可開展消毒服務(wù)。
消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、轄市簡稱)衛(wèi)消服證字(發(fā)證年份)第xxxx號,有效期四年,每年復(fù)核一次。有效期滿前三個(gè)月,消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
第三十六條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備;
(二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求;
(三)具有能對消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測的人員和條件,建立自檢制度;
(四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的,其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;
(五)從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),以其他消毒方法進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過設(shè)區(qū)的市(地)級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),取得相應(yīng)資格證書后方可上崗工作。
第三十七條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)不得購置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。
第三十八條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
第五章監(jiān)督
第三十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán):
(一)對有關(guān)機(jī)構(gòu)、場所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(五)對違反本辦法的行為采取行政控制措施;
(六)對違反本辦法的行為給予行政處罰。
第四十條有下列情形之一的,省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查:
(一)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實(shí)性受到質(zhì)疑的;
(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的;
(三)產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標(biāo)簽(含說明書)受到質(zhì)疑的。
第四十一條消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到省級以上衛(wèi)生行政部門重新審查通知一個(gè)月內(nèi),按照通知的有關(guān)要求提交材料。超過上述期限未提交有關(guān)材料的,視為放棄重新審查,省級以上衛(wèi)生行政部門可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號或備案文號。
第四十二條省級以上衛(wèi)生行政部門自收到重新審查所需的全部材料之日起一個(gè)月內(nèi),應(yīng)當(dāng)作出重新審查決定。有下列情形之一的,注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號或備案文號:
(一)擅自更改產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝的;
(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果達(dá)不到要求的;
(三)夸大宣傳的。
第四十三條消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。未經(jīng)認(rèn)定的,不得從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。
消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)和評價(jià)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí),符合有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告,在全國范圍內(nèi)有效。
第四十四條對出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),由省級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,并予以通報(bào)批評;情節(jié)嚴(yán)重的,取消認(rèn)定資格。被取消認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請認(rèn)定。
第六章罰則
第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下罰款。
第四十六條加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛,未按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理的,應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法實(shí)施辦法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第四十七條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。
第四十八條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下的罰款;造成感染性疾病發(fā)生的,可以處5000元以上20000元以下的罰款:
(一)消毒后的物品未達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的;
(二)未取得衛(wèi)生許可證從事消毒服務(wù)業(yè)務(wù)的。
第七章附則
第四十九條本辦法下列用語的含義:
感染性疾病:由微生物引起的疾病。
消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
消毒服務(wù)機(jī)構(gòu):指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機(jī)構(gòu)及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動相同的單位。
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第3篇
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根據(jù)省人事廳、省衛(wèi)生廳《關(guān)于改革和完善衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格評價(jià)方式的通知》(粵人發(fā)〔2005〕311號)精神,為做好2008年全省衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格專業(yè)實(shí)踐能力考試工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、考試原則
衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格考試實(shí)行公開、公平、公正的原則。
二、考試對象、方式、標(biāo)準(zhǔn)及考試效用
(一)全省符合條件擬申報(bào)2008年度衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格的人員,必須參加衛(wèi)生系列專業(yè)實(shí)踐能力考試,考試成績?nèi)雵拍苌陥?bào),并作為評審的重要依據(jù)之一。
(二)2008年度衛(wèi)生專業(yè)實(shí)踐能力考試,采取人機(jī)對話的方式,在計(jì)算機(jī)上完成試題作答,考試時(shí)間為2小時(shí),考試結(jié)束后計(jì)算機(jī)即顯示考試成績。
(三)每個(gè)專業(yè)入圍比例最高為60%,入圍分?jǐn)?shù)線另行公布,
考試成績當(dāng)年有效;其中,在同專業(yè)同級別的考試入圍人員中,成績靠前的一半為“優(yōu)良”,兩年有效。
(四)受組織派遣參加援外、、援疆無法參加考試的專業(yè)技術(shù)人員可免予考試。
三、考試內(nèi)容
主要通過對專業(yè)技術(shù)人員解決實(shí)際工作問題的分析,考核申報(bào)人從事本專業(yè)技術(shù)工作的能力與水平。不指定考試用書。
四、考試專業(yè)及級別設(shè)置
根據(jù)醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)資格設(shè)置以及近幾年來我省衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格評審的情況,共設(shè)置普通內(nèi)科(臨床)等90個(gè)專業(yè)考試科目(詳見附件1)??荚嚰墑e分為正高級和副高級。
請申報(bào)人根據(jù)現(xiàn)從事的工作以及有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格準(zhǔn)入方面的要求,選擇合適的專業(yè)進(jìn)行考試,所選考專業(yè)必須與擬申報(bào)評審的專業(yè)及資格檔次相一致。
未開考專業(yè)請個(gè)人選擇相近專業(yè)參加考試,并提出申請。
五、考場設(shè)置
原則上每個(gè)地級以上市設(shè)置一個(gè)考場,申報(bào)人數(shù)較多且具備開考條件的可申請另增設(shè)考場。各地級以上市衛(wèi)生局必須根據(jù)各專業(yè)報(bào)名人數(shù)落實(shí)好考場。
請各市衛(wèi)生局于2008年3月17日前將考場設(shè)置情況表及考場設(shè)置情況統(tǒng)計(jì)表(見附件3、4),報(bào)省衛(wèi)生廳人事處。
六、報(bào)名有關(guān)要求
(一)報(bào)考者須提交的材料。
1.報(bào)名表。報(bào)名表(附件2)各欄目內(nèi)容須經(jīng)所在單位核實(shí)并加蓋印章。
2.專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件(需驗(yàn)印)。
3.本人近期小1寸彩色正面免冠照片3張(貼在報(bào)名表及相片頁上);
4.凡申報(bào)臨床、中醫(yī)、口腔、公衛(wèi)類(正、副)主任醫(yī)師資格的,必須提交醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件(需驗(yàn)印);申報(bào)的專業(yè)技術(shù)資格必須與《醫(yī)師資格證書》的執(zhí)業(yè)類別和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的執(zhí)業(yè)范圍相一致。凡申報(bào)(正、副)主任護(hù)師的,必須提交驗(yàn)印后的護(hù)士執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件(包括年度注冊頁)。
5.在我省14個(gè)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的衛(wèi)生技術(shù)人員報(bào)名時(shí)請選用25代碼。上述14個(gè)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)是指:汕頭、韶關(guān)、河源、梅州、惠州、汕尾、陽江、湛江、茂名、肇慶、清遠(yuǎn)、潮州、揭陽、云浮,江門的恩平市參照上述地區(qū)看待。
(二)報(bào)名方式。
申報(bào)人所在單位收齊報(bào)名材料后,按屬地管理原則到所在縣(區(qū))衛(wèi)生局人事部門報(bào)名,廣州地區(qū)以外的省直單位直接到各市衛(wèi)生局報(bào)名,各地級以上市衛(wèi)生局人事科(處)審核后統(tǒng)一匯總上報(bào)省衛(wèi)生廳人事處。省直駐穗單位到省衛(wèi)生廳人事處報(bào)名。
報(bào)名采用統(tǒng)一的報(bào)名軟件。請各市衛(wèi)生局于2008年3月5日前將報(bào)名數(shù)據(jù)盤(或發(fā)電子郵件至)、各市報(bào)考人數(shù)統(tǒng)計(jì)表、各專業(yè)報(bào)考人數(shù)統(tǒng)計(jì)表、申報(bào)人員匯總名單(報(bào)名軟件自動生成)及報(bào)名表原件報(bào)省衛(wèi)生廳人事處。具體報(bào)名時(shí)間由各地級以上市衛(wèi)生局確定。
八、考試時(shí)間和地點(diǎn)
考試時(shí)間初定2008年4月27日,具體的考試時(shí)間和地點(diǎn)以準(zhǔn)考證通知為準(zhǔn)。
九、考試組織管理
考試的具體考務(wù)工作由各地級以上市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)。請各市衛(wèi)生局根據(jù)各專業(yè)的考試時(shí)間安排,做好各項(xiàng)考務(wù)工作,并接受當(dāng)?shù)厝耸虏块T監(jiān)督指導(dǎo)。
十、其他
(一)考試費(fèi)。
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第4篇
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一、凡申報(bào)主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師職稱者,必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并按照執(zhí)業(yè)范圍和聘用專業(yè)崗位履職年限申報(bào)。
二、凡申報(bào)護(hù)理正高級職稱者,與醫(yī)、藥、技系列申報(bào)正高級職稱條件保持一致,必須具有護(hù)理專業(yè)本科學(xué)歷或取得學(xué)士及以上學(xué)位,擔(dān)任副主任護(hù)師工作不少于5年,并按照聘用本專業(yè)崗位履職年限申報(bào)。
三、今年“專業(yè)知識、專業(yè)能力和專業(yè)案例分析”的考試考核工作,仍由各州、市衛(wèi)生局或組建“申報(bào)口腔內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師推薦專家委員會”的單位組織實(shí)施?!叭龑!笨荚嚳己说暮细癯煽冺氉鳛樯陥?bào)口腔內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師的準(zhǔn)入條件和推薦評審的重要條件之一。
四、申報(bào)口腔內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師必須經(jīng)“申報(bào)口腔內(nèi)科學(xué)主任醫(yī)師/副主任醫(yī)師推薦專家委員會”的評議推薦。為嚴(yán)格評審紀(jì)律,堅(jiān)持以出席“高推委”的評委一次性有效投票結(jié)果為準(zhǔn),評審結(jié)果不復(fù)議,評委推薦同意票達(dá)2/3以上者(通過票數(shù)產(chǎn)生小數(shù)點(diǎn)的,采取四舍五入的方法計(jì)算)才可上報(bào)推薦評審材料。
五、專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)晉升職稱,發(fā)表的著作、文章必須刊登在經(jīng)國家管理部門正式許可出版的出版物上。
六、專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)晉升職稱不再提供《專業(yè)技術(shù)人員履職考核表》,只須在評審表中由單位填寫事業(yè)單位年度考核結(jié)果。
七、報(bào)送評審材料要求:
(一)個(gè)人及單位提交材料:
推薦評審表一式兩份(16k紙雙面打印或手寫);
(二)個(gè)人提交材料:
1.學(xué)歷證(含本專業(yè)起始學(xué)歷)、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書、職稱資格證及聘書各一份復(fù)印件;
2.按照《云南省人力資源和社會保障廳關(guān)于調(diào)整我省職稱外語和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力考試有關(guān)規(guī)定的通知》(云人社發(fā)〔2011〕289號)要求,提供相應(yīng)級別的外語、計(jì)算機(jī)合格證各一份復(fù)印件;
3.必須有加蓋州、市衛(wèi)生局人事部門,廳直各單位人事部門認(rèn)可公章,在基層累計(jì)服務(wù)一年的證明醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理;
4.發(fā)表著作、文章、獲獎(jiǎng)證書各一份復(fù)印件;
5.其它相關(guān)證書;
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第5篇
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一、食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的主要內(nèi)容
各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機(jī)構(gòu)在食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作中所形成的文件材料較多,數(shù)量較大。凡是反映與食品衛(wèi)生監(jiān)督管理有關(guān)的衛(wèi)生行政許可、變更、延續(xù)、復(fù)核、日常監(jiān)督管理、不良行為、注銷等活動、具有查考利用價(jià)值的各種形式的文件材料和特殊載體材料都必須收集齊全進(jìn)行歸檔。
(一)食品衛(wèi)生許可。食品衛(wèi)生生產(chǎn)經(jīng)營單位預(yù)防性衛(wèi)生審核(選址、設(shè)計(jì)、竣工)材料、衛(wèi)生許可證申請書、申請登記表、受理申請通知書存根、現(xiàn)場審查記錄、申請人的資格證、生產(chǎn)經(jīng)營場所使用證明文件、場地平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖及衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施圖、從業(yè)人員資格證明、采樣記錄、整改通知書、審結(jié)報(bào)批表、批準(zhǔn)通知書等。
(二)食品衛(wèi)生行政延續(xù)。行政許可通知書、受理申請通知書、衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書、行政相對單位原核準(zhǔn)內(nèi)容一致承諾書、預(yù)防性衛(wèi)生審核(選址、設(shè)計(jì)、竣工)資料、現(xiàn)場審核記錄、申請人資格證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所使用證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖(其他圖紙)、生產(chǎn)工藝流程及衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施圖、從業(yè)人員資格證明、采樣記錄、整改意見文件材料、其他文件材料。
(三)食品衛(wèi)生行更。行政許可通知書、受理申請通知書、衛(wèi)生許可證變更申請書、行政許可通知書行政相對單位名稱核準(zhǔn)通知書、現(xiàn)場審核記錄、申請單位資格證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所使用證明文件材料、生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖(其他圖紙)、生產(chǎn)工藝流程及衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施圖、從業(yè)人員資格證明、監(jiān)測記錄、整改意見文件材料、其他文件材料。
(四)食品衛(wèi)生行政年檢。年檢申請書、現(xiàn)場審核記錄、采樣記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等。
(五)食品衛(wèi)生日常監(jiān)督管理。被監(jiān)督單位基本情況(產(chǎn)品情況、人員情況、主要衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備、質(zhì)量保證體系等)、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)主要食品衛(wèi)生問題、監(jiān)督監(jiān)測效果評價(jià)、現(xiàn)場檢查筆錄、監(jiān)測檢驗(yàn)報(bào)告等。
(六)食品衛(wèi)生不良行為方面文件材料。行政處罰登記表等。
(七)食品衛(wèi)生行政注銷方面文件材料。申請報(bào)告、法定代表人全權(quán)委托書、注銷登記表、收回的食品衛(wèi)生許可證、注銷通知書、送達(dá)回執(zhí)存根等。
二、食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的特點(diǎn)
食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案與一般文書檔案在形成和管理上都有很大不同,具有動態(tài)性、雙套制的特點(diǎn)。
(一)食品衛(wèi)生監(jiān)督工作的管理方式?jīng)Q定了食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的動態(tài)性
主要表現(xiàn)在:食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位即食品生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)生變化(如環(huán)境情況、產(chǎn)品情況、從業(yè)人員情況),為加強(qiáng)食品衛(wèi)生監(jiān)督,衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期或不定期對食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位即食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法檢查,按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求,食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的衛(wèi)生許可證每年都要進(jìn)行年檢、變更、延續(xù),日常監(jiān)管、不良行為處罰等環(huán)節(jié)的工作程序。以上幾種情況所帶來的變化都會產(chǎn)生相應(yīng)的文件材料,使食品衛(wèi)生被監(jiān)管單位所形成的文件材料具有了動態(tài)性。
(二)現(xiàn)階段食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的特點(diǎn)決定了食品衛(wèi)生監(jiān)督管理檔案的雙軌制
以前食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作是以手工操作為主,形成的各類報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)全部是紙質(zhì)文件材料。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代化技術(shù)的應(yīng)用,各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)普遍采用了計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作人員通過計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫完成食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的衛(wèi)生許可的申請、審批、延續(xù)、變更、年檢、注銷等管理工作,并隨時(shí)掌握食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的情況,完成各級各類報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的生成和管理。這樣食品衛(wèi)生監(jiān)督工作不僅產(chǎn)生了紙質(zhì)文件,同時(shí)也產(chǎn)生了相應(yīng)的電子數(shù)據(jù)。食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位檔案最初形成時(shí),就保證了紙質(zhì)檔案和電子檔案的雙套并存,這也決定了食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位檔案的雙套制管理。
三、食品衛(wèi)生監(jiān)督檔案的管理
基于食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位檔案的內(nèi)容和特點(diǎn),在食品衛(wèi)生監(jiān)督工作中要采取有力措施,對食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的檔案實(shí)施全過程管理,保證文件材料收集齊全,管理有序。
(一)動態(tài)管理
食品衛(wèi)生監(jiān)督管理檔案要以食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的許可證為單元,形成一證一檔,即食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位的行政許可、變更、延續(xù)、注銷等文件材料處理完畢后,各具體承辦科室應(yīng)及時(shí)收集、整理和歸檔。按有關(guān)規(guī)定,食品衛(wèi)生監(jiān)督行政許可、變更、延續(xù)、注銷文件材料應(yīng)于衛(wèi)生行政許可出證之日起三個(gè)月內(nèi)歸檔;日常食品衛(wèi)生監(jiān)督管理活動文件材料可按年度進(jìn)行整理,最遲應(yīng)在次年一月底前歸檔;不良行為文件材料(食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位行政處罰記錄)自結(jié)案之日起三個(gè)月內(nèi)歸檔;省級以上衛(wèi)生行政部門形成的許可審批材料應(yīng)在反饋后三個(gè)月內(nèi)歸檔。形成一證一檔,一檔多卷的動態(tài)管理。
(二)雙套制管理
食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位形成的紙質(zhì)檔案、電子檔案同時(shí)歸檔。電子文件的整理歸檔按《電子文件歸檔與管理規(guī)范》的要求進(jìn)行整理,紙質(zhì)檔案以一個(gè)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理相對單位為保管單位進(jìn)行組卷,即一個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,順序按行政許可(申報(bào))、變更、延續(xù)、復(fù)核、日常監(jiān)督管理、不良行為、注銷等七類組成若干卷,每類每卷檔案由若干件文件材料組成。
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第6篇
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20xx年安徽省勞動能力鑒定管理暫行辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范勞動能力鑒定工作,維護(hù)用人單位和工傷職工的合法權(quán)益,根據(jù)國務(wù)院《工傷保險(xiǎn)條例》和《安徽省實(shí)施工傷保險(xiǎn)條例辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱勞動能力鑒定,是指由勞動能力鑒定機(jī)構(gòu)根據(jù)當(dāng)事人的申請,組織醫(yī)學(xué)專家,依據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對勞動者傷、病情況和供養(yǎng)親屬喪失勞動能力情況,進(jìn)行勞動功能障礙和生活自理障礙程度鑒定并作出技術(shù)性結(jié)論的活動。
第三條 勞動能力鑒定應(yīng)遵循以下原則:
(一)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的原則;
(二)堅(jiān)持客觀公正、公平的原則;
(三)堅(jiān)持維護(hù)職工合法權(quán)益的原則;
(四)工傷職工勞動能力鑒定實(shí)行省、市兩級鑒定的原則。
第四條 勞動能力鑒定范圍:
(一)工傷職工勞動能力鑒定
1、勞動功能障礙程度的鑒定;
2、生活自理障礙程度的鑒定。
(二)工傷確認(rèn)項(xiàng)目
1、停工留薪期的確認(rèn);
2、停工留薪期滿后仍需繼續(xù)治療的確認(rèn);
3、工傷直接導(dǎo)致疾病的確認(rèn);
4、職業(yè)康復(fù)治療的確認(rèn);
5、舊傷復(fù)發(fā)的確認(rèn);
6、配置輔助器具的確認(rèn)。
(三)因病(非因工)勞動能力鑒定
1、用人單位職工因病(非因工)勞動能力鑒定;
2、供養(yǎng)親屬勞動能力的鑒定。
(四)其他部門委托的勞動能力鑒定。
(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他鑒定和確認(rèn)項(xiàng)目。
市級勞動能力鑒定委員會負(fù)責(zé)上述全部項(xiàng)目的鑒定。省級勞動能力鑒定委員會負(fù)責(zé)勞動功能障礙程度和生活自理障礙程度的再次鑒定,養(yǎng)老保險(xiǎn)實(shí)行省級管理的因病(非因工)勞動能力鑒定。
第五條 本辦法適用于省、市兩級勞動能力鑒定機(jī)構(gòu),用人單位及需要進(jìn)行勞動能力鑒定的人員。
第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第六條 省和設(shè)區(qū)的市應(yīng)建立由勞動保障行政部門、人事行政部門、衛(wèi)生行政部門、財(cái)政行政部門、民政行政部門、工會組織、工傷保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及用人單位代表組成的勞動能力鑒定委員會。
勞動能力鑒定委員會為非常設(shè)機(jī)構(gòu),下設(shè)勞動能力鑒定委員會辦公室,辦公室設(shè)在同級勞動保障行政部門,具體負(fù)責(zé)日常工作和勞動能力鑒定組織工作。
第七條 省勞動能力鑒定委員會負(fù)責(zé)對市級勞動能力鑒定委員會工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
第八條 勞動能力鑒定委員會職責(zé):
(一)貫徹落實(shí)國家有關(guān)勞動能力鑒定工作的法律、法規(guī)和政策;
(二)制定本地區(qū)勞動能力鑒定工作的規(guī)章制度;
(三)受理勞動能力鑒定;
(四)選聘醫(yī)療衛(wèi)生專家,組建勞動能力鑒定醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)?,并對醫(yī)療衛(wèi)生專家進(jìn)行組織管理;
(五)組織交流勞動能力鑒定工作經(jīng)驗(yàn);
(六)處理涉及勞動能力鑒定的疑難、爭議案件等。
第九條 勞動能力鑒定委員會辦公室職責(zé):
(一)承辦勞動能力鑒定的日常工作;
(二)管理勞動能力鑒定委員會的文書、檔案、印鑒;
(三)承擔(dān)勞動能力鑒定方面的政策咨詢;
(四)定期向勞動能力鑒定委員會匯報(bào)、請示工作;
(五)辦理勞動能力鑒定委員會授權(quán)或交辦的其他事項(xiàng)。
第十條 勞動能力鑒定委員會按照《工傷保險(xiǎn)條例》的要求建立醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)?。列入專家?guī)斓尼t(yī)療衛(wèi)生專家由勞動能力鑒定委員會選聘。醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)煸瓌t上每兩年調(diào)整一次。
第十一條 勞動能力鑒定委員會根據(jù)專家組的鑒定意見作出工傷職工的勞動能力鑒定結(jié)論,以保證鑒定結(jié)論的客觀和公正。有關(guān)工作人員以及參加鑒定的醫(yī)學(xué)專家與當(dāng)事人有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)主動提出回避。
申請人有證據(jù)證明并提出有關(guān)工作人員或醫(yī)學(xué)專家與當(dāng)事人有利害關(guān)系的,由鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通知其回避。
第三章 程序
第十二條 申請
(一)用人單位、工傷職工或者其直系親屬(以下簡稱申請人),應(yīng)當(dāng)在工傷職工停工留薪期滿30天內(nèi),書面向本統(tǒng)籌地區(qū)市級勞動能力鑒定委員會提出勞動能力鑒定申請。申請勞動能力鑒定時(shí),需提交以下材料:
1、申請人填寫勞動能力鑒定申請表;
2、工傷認(rèn)定結(jié)論原件與復(fù)印件;
3、被鑒定人身份證原件與復(fù)印件;
4、被鑒定人的病歷、診斷證明及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等;
5、勞動能力鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要求提供的其他材料。
(二)用人單位、職工個(gè)人及其親屬對勞動功能障礙程度、生活自理障礙程度鑒定結(jié)論不服的,可以在收到該鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向省勞動能力鑒定委員會提出再次鑒定申請。再次鑒定申請除提供第一款申請材料外,應(yīng)提供市級鑒定結(jié)論。省勞動能力鑒定委員會作出的鑒定結(jié)論為最終結(jié)論。
(三)自勞動能力鑒定結(jié)論作出之日起1年后,工傷職工或者其直系親屬、所在單位或者經(jīng)辦機(jī)構(gòu)認(rèn)為傷殘情況發(fā)生變化的,可以向負(fù)責(zé)鑒定的市勞動能力鑒定委員會申請復(fù)查鑒定,申請人除提供第一款申請材料外,需提供原鑒定結(jié)論書。
第十三條 受 理
(一)申請人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出勞動能力鑒定申請,并能夠提供完整的申請材料的,鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)予受理,作出受理通知書。
(二)申請人提供材料不完整的,應(yīng)書面告知申請人需要補(bǔ)正的材料,申請人應(yīng)在15日內(nèi)補(bǔ)齊(特殊情況者,經(jīng)批準(zhǔn)可延長15日),在規(guī)定期限內(nèi)無法補(bǔ)齊材料的,退回申請材料,不予受理。申請人補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在勞動能力鑒定或確認(rèn)工作時(shí)限內(nèi)。
(三)鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)對被鑒定人的病歷、診斷證明及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行預(yù)審,如相關(guān)材料不能滿足鑒定要求,根據(jù)專家的預(yù)審意見,由鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)通知被鑒定人到指定的醫(yī)院進(jìn)行檢查或診斷。被鑒定人應(yīng)予以配合,否則,視為拒不接受勞動能力鑒定。
第十四條 鑒 定
(一)受理鑒定申請后,勞動能力鑒定經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)從建立的醫(yī)療衛(wèi)生專家?guī)熘邪纯苿e隨機(jī)抽取三名或者五名相關(guān)專家組成專家組,由專家分別提出鑒定意見。
專家提出的臨床診斷病種名稱及檢查的體征結(jié)論,應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)中的病種名稱及檢查的體征相對一致。
被鑒定人受傷時(shí)診治的專家,不能作為被鑒定人的鑒定專家。
初次鑒定專家不得參與同一被鑒定人的再次鑒定。
被鑒定人應(yīng)到達(dá)鑒定現(xiàn)場。被鑒定人第一次無故不到造成鑒定結(jié)論無法按時(shí)限作出的,由被鑒定人承擔(dān)責(zé)任。第二次無故不到的,申請人為受傷職工的,視為自動放棄鑒定申請;申請人為用人單位的,視為被鑒定人拒不接受勞動能力鑒定。
(二)勞動能力鑒定委員會對醫(yī)療專家意見進(jìn)行審定,并作出勞動能力鑒定結(jié)論。
市級勞動能力鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)自收到勞動能力鑒定申請之日起60日內(nèi)作出,必要時(shí),可以延長30日。
第十五條 送 達(dá)
勞動能力鑒定結(jié)論應(yīng)及時(shí)送達(dá)申請鑒定的用人單位、工傷職工或者直系親屬及工傷保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu),并注明簽收人和簽收時(shí)間。
第四章 勞動能力鑒定費(fèi)用
第十六條 用人單位參加工傷保險(xiǎn)的,工傷職工勞動能力鑒定費(fèi)由工傷保險(xiǎn)基金支付;用人單位未參加工傷保險(xiǎn)的,工傷職工勞動能力鑒定費(fèi)由用人單位承擔(dān)。
第十七條 被鑒定人因鑒定需要在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢查、診斷費(fèi)用,參加工傷保險(xiǎn)的,由工傷保險(xiǎn)基金支付;未參加工傷保險(xiǎn)的,由用人單位承擔(dān)。醫(yī)學(xué)檢查、診斷的費(fèi)用按工傷醫(yī)療費(fèi)用列支。
第十八條 勞動能力鑒定費(fèi)用于以下項(xiàng)目支出:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生專家的勞務(wù)費(fèi)和交通費(fèi);
(二)勞動能力鑒定的場地租賃費(fèi);
(三)勞動能力鑒定所需的文書和材料的制作費(fèi);
(四)勞動能力鑒定業(yè)務(wù)培訓(xùn)費(fèi)、會議費(fèi);
(五)勞動能力鑒定疑難案例分析所需費(fèi)用;
(六)與勞動能力鑒定有關(guān)的其他費(fèi)用。
第五章 附則
第十九條 任何組織和工傷職工及其親屬在鑒定工作中發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員、鑒定專家和其他參與鑒定的人員有弄虛作假、徇私舞弊、行賄受賄等違法違紀(jì)行為的,均有權(quán)向有關(guān)部門舉報(bào),并依據(jù)《工傷保險(xiǎn)條例》第五十九條的規(guī)定處理。
第二十條 勞動能力鑒定委員會查實(shí)提供虛假鑒定材料或被鑒定人偽裝病情的,分別按下列情況處理:
(一)提供虛假鑒定材料,取消本次鑒定資格并要求補(bǔ)充材料待下次鑒定;
(二)申請市級鑒定,被鑒定人偽裝病情的,作出無級別結(jié)論;
(三)申請?jiān)俅舞b定,被鑒定人偽裝病情的,申請人為用人單位,作出無級別鑒定結(jié)論;申請人為非用人單位,維持市級鑒定結(jié)論;
(四)已經(jīng)作出鑒定結(jié)論的,撤消本次鑒定結(jié)論并重新組織鑒定。
第二十一條 用人單位對送達(dá)的鑒定結(jié)論不服并拒絕簽收的,造成工傷職工待遇得不到及時(shí)支付,工傷職工申請仲裁前的時(shí)間視為停工留薪期。
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第7篇
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根據(jù)省衛(wèi)生廳《關(guān)于2013年度全省衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審工作的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2013〕85號)和《浙江省專業(yè)技術(shù)資格評審工作實(shí)施細(xì)則(試行)》(浙人?!?006〕351號)等文件精神,經(jīng)研究,并商市人力資源和社會保障局同意,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)范圍及對象
經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)從事衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)工作的人員。民營醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員、個(gè)體醫(yī)申報(bào)衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格按屬地管理原則進(jìn)行。
二、申報(bào)條件
(一)正常申報(bào)條件:按《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》(職改字〔1986〕20號)、《關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審文件依據(jù)及要點(diǎn)摘錄〉的通知》(浙衛(wèi)人〔2009〕36號)、《關(guān)于印發(fā)2008年度全省衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審若干具體問題解答的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2008〕149號)、《關(guān)于印發(fā)評審衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格醫(yī)學(xué)衛(wèi)生刊物名錄的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2010〕138號)等規(guī)定執(zhí)行。
(二)破格申報(bào)條件(不包括社區(qū)衛(wèi)技高級資格)按《關(guān)于印發(fā)<部分系列破格申報(bào)晉升高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)條件(試行)>;的通知》(浙職改辦〔1992〕第23號)、《關(guān)于2003年度推薦評審衛(wèi)生技術(shù)人員高級職務(wù)任職資格有關(guān)問題的通知》(浙人?!?003〕121號)規(guī)定執(zhí)行。破格申報(bào)衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格必須具有國家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,各種培訓(xùn)班頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書或?qū)I(yè)證書不得作為申報(bào)衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格的學(xué)歷依據(jù)。
(三)申報(bào)社區(qū)衛(wèi)技高級資格,按《浙江省鄉(xiāng)村衛(wèi)生技術(shù)人員高級專業(yè)技術(shù)資格評價(jià)與職務(wù)聘任規(guī)定(試行)>;》(浙人?!?006〕1號)和《關(guān)于2007年度全省高級衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格評審工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2007〕163號)執(zhí)行。
申報(bào)社區(qū)系列資格提供的三級論文,必須提供新聞出版總署網(wǎng)站期刊在線查詢結(jié)果打印頁面,并由所在單位人事部門審核人簽名,加蓋單位印章,并粘貼在雜志封面。
(四)其他條件
1、關(guān)于專業(yè)工作年限。從事專業(yè)工作年限,截止日期為2013年12月31日。
2.關(guān)于任職資歷。從現(xiàn)專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任之日起計(jì)算至2013年12月31日。對年內(nèi)達(dá)到退休年齡的,除按有關(guān)規(guī)定延緩辦理退休手續(xù)者外,不列入申報(bào)范圍。
3、關(guān)于論文要求。
截止時(shí)間統(tǒng)一為2013年6月30日。申報(bào)衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格提交論文名錄,按《關(guān)于印發(fā)評審衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格醫(yī)學(xué)衛(wèi)生刊物名錄的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2010〕138號)執(zhí)行。所有申報(bào)提供的國內(nèi)論文,須提供在中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫或萬方數(shù)據(jù)庫論文在線查詢結(jié)果打印頁面,內(nèi)容應(yīng)包含論文題目、第一作者名稱、發(fā)表期刊名稱、發(fā)表時(shí)間等信息。打印頁面由所在單位人事部門審核簽名,加蓋單位印章。未被數(shù)據(jù)庫收錄的須提供由雜志社出具的論文真實(shí)性證明。
(五)有下列情形之一的,不得申報(bào):
1.前3個(gè)年度中,年度考核有不合格者。2.醫(yī)療事故完全或主要責(zé)任者,自醫(yī)療事故鑒定生效未滿3年(不含評審當(dāng)年,下同);醫(yī)療事故次要或輕微責(zé)任者,自醫(yī)療事故鑒定生效未滿1年。3.考試違紀(jì)未滿2年者。4.偽造學(xué)歷等申報(bào)材料未滿3年者。5.經(jīng)查實(shí)收受“紅包”未滿1年者,經(jīng)查實(shí)索取“紅包”未滿3年者。6.正在接受立案審查,尚未結(jié)案者。
7.受黨紀(jì)、政紀(jì)處分,在處分期內(nèi)者。
(六)職稱外語考試、計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力考核要求
1.職稱外語要求,按《關(guān)于職稱外語等級考試有關(guān)問題的通知》(浙人專〔2007〕80號)規(guī)定執(zhí)行。符合免試條件的,應(yīng)填寫外語免試審核表。
2.計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力的要求,凡45周歲以下申報(bào)人員,應(yīng)取得全國專業(yè)技術(shù)人員計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力考核4個(gè)模塊合格證書。免試條件仍按《浙江省專業(yè)技術(shù)資格評審工作實(shí)施細(xì)則(試行)》(浙人?!?006〕351號)規(guī)定執(zhí)行。符合免試條件的,應(yīng)填寫計(jì)算機(jī)免試審核表。
(七)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育要求
按《關(guān)于全面實(shí)行繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育與職稱晉升掛鉤的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2003〕64號)文件規(guī)定,所有醫(yī)療衛(wèi)生單位申報(bào)評審高級衛(wèi)生技術(shù)資格人員,都須按規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育或中醫(yī)藥繼續(xù)教育,每年須取得ⅰ類學(xué)分5—10學(xué)分,5年內(nèi)累計(jì)25—50學(xué)分;ⅱ類學(xué)分15—20學(xué)分,5年內(nèi)累計(jì)75—100學(xué)分,不能跨年度計(jì)算,同時(shí)5年內(nèi)須取得部級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分10分以上。未取得規(guī)定學(xué)分者,不得申報(bào)評審高級衛(wèi)生技術(shù)資格。
(八)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生到農(nóng)村(社區(qū))服務(wù)要求按《關(guān)于印發(fā)2008年度全省衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格評審若干具體問題解答的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2008〕149號)文件執(zhí)行。
(九)申報(bào)評審專業(yè)類別要求
申報(bào)對象應(yīng)按從事專業(yè)選擇相應(yīng)專業(yè)申報(bào)評審,不得隨意更改申報(bào)專業(yè)。并分別參加相應(yīng)專業(yè)的考試,其中部分專業(yè)應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士資格。申報(bào)臨床類、中醫(yī)類社區(qū)衛(wèi)生高級專業(yè)技術(shù)資格,限報(bào)全科醫(yī)學(xué)、全科醫(yī)學(xué)(中醫(yī)類)專業(yè)。
(十)申報(bào)材料公示
各地各單位在上報(bào)材料前,應(yīng)在本單位進(jìn)行公示,公示時(shí)間為7天。對群眾反映的問題,有關(guān)單位要進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí),并將結(jié)果報(bào)送局組織人事處。對弄虛作假者,要按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。市級監(jiān)督電話:地址:駐寧波市衛(wèi)生局監(jiān)察室(永豐路237號)。
三、上報(bào)材料的要求與時(shí)間
(一)申報(bào)材料目錄、份數(shù)和裝訂要求見附件4。申報(bào)材料必須真實(shí)可靠,如發(fā)現(xiàn)弄虛作假者,一律取消評審資格,并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。申報(bào)材料如為復(fù)印件,須由單位人事部門審核原件后,在復(fù)印件上簽名并加蓋公章。申報(bào)材料須經(jīng)逐級審核上報(bào),其中縣(市)、區(qū)申報(bào)材料須經(jīng)當(dāng)?shù)厝耸虏块T審核蓋章后方可上報(bào)。對逾期或不符合要求的上報(bào)材料,我局不予受理。
(二)申報(bào)采取網(wǎng)絡(luò)和紙質(zhì)申報(bào)相結(jié)合的方式,申報(bào)對象在網(wǎng)上填寫個(gè)人申報(bào)信息。單位應(yīng)對個(gè)人填報(bào)信息進(jìn)行認(rèn)真審核,并經(jīng)本人確認(rèn)簽字后,逐級上報(bào),保證填報(bào)信息的準(zhǔn)確和規(guī)范。
(三)申報(bào)材料上報(bào)時(shí)間截止為7月10日。材料接收部門為寧波市醫(yī)學(xué)考試辦公室,地址:迎風(fēng)街21號(市醫(yī)鑒辦內(nèi)),聯(lián)系人:丁一波、阮曉曦,聯(lián)系電話。
四、業(yè)務(wù)考試要求
申報(bào)對象必須按申報(bào)的專業(yè),參加省衛(wèi)生廳統(tǒng)一組織的人機(jī)對話考試(專業(yè)目錄詳見附件8)??荚嚦煽儺?dāng)年有效,作為評審的重要參考依據(jù)??荚嚨臅r(shí)間及有關(guān)事項(xiàng)另行通知。
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第8篇
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第一條根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱《條例》)第三十四條的規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條各級地方人民政府要加強(qiáng)對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)??h級以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé),加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作,健全化妝品
衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),增強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)能力,提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì),保證《條例》的貫徹實(shí)施。
第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后,向地市
級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請表次日起3個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)
的函復(fù),對未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號,有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報(bào)材料每2年對企業(yè)復(fù)核1次。
第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個(gè)月應(yīng)當(dāng)按本《實(shí)施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請。
申請獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品,須報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?!痘瘖y品
生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。
第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請更換新證。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,并申請補(bǔ)領(lǐng)新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項(xiàng)條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計(jì)應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其選址、建筑設(shè)計(jì)進(jìn)行審查,并參加竣工驗(yàn)收。
第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生
機(jī)構(gòu)體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報(bào)出體檢結(jié)果。
(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行
政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。
(四)對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核患者的管理,按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑
病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督
第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價(jià)。產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價(jià)單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實(shí)施認(rèn)證。
第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后,在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。
上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗(yàn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)寫出總結(jié)報(bào)告報(bào)衛(wèi)生部,并抄送委托企業(yè)。
第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是:
(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》(附件2)一式3份,經(jīng)企業(yè)主管部門同意后,向省、自治
區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時(shí)提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.制備工藝簡述和簡圖;
4.育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;
5.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價(jià)資料;
6.產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書;
7.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。
(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)完成初審,并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。
(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)于6個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個(gè)
月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書;對未批準(zhǔn)的產(chǎn)品,給予函復(fù)。
第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證;特殊用途化妝品證書為研制憑證,可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個(gè)月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請,并填寫
申請表(附件3)一式3份。
1.產(chǎn)品成份是否有改變的說明;
2.生產(chǎn)工藝是否有改變的說明;
3.產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報(bào)告;
4.如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號。超過期限未申請者,原批準(zhǔn)文號作廢。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批
準(zhǔn)的決定。
第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號。申請時(shí)提供該產(chǎn)品特殊
用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品(5至10個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并
發(fā)給批準(zhǔn)文號。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起1個(gè)月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起3個(gè)月以內(nèi)作出是否批
準(zhǔn)的決定。
第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品,應(yīng)報(bào)聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號不變。
第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品,并于產(chǎn)品投放市場后2個(gè)月以內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
1.產(chǎn)品名稱、類別;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
4.產(chǎn)品樣品(5個(gè)小包裝);
5.產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝(或其設(shè)計(jì))、包裝材料。
本《實(shí)施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品,于本《實(shí)施細(xì)則》后3個(gè)月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第二十條按《條例》第十二條的要求,衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品,應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限(或使用期限)。
第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。其中,標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者
名稱。
跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品
第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是:
(一)我國首次進(jìn)口的化妝品,國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表》(附件4)一式3份,直
接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請。申請時(shí),提供下列資料和樣品:
1.產(chǎn)品名稱、種類;
2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,并附中文譯本(各3份);
4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
5.產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊和批準(zhǔn)銷售的證明文件(復(fù)印件3份);
6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準(zhǔn)審查的評價(jià)報(bào)告,并附中文譯本(各5份);
7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價(jià)資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(5份);
8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);
9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個(gè)小包裝)。
(二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報(bào)資料后,組織化妝品安全性評審組對申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,發(fā)給“進(jìn)
口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報(bào)材料后,應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后2個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
審批情況同時(shí)通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。
第二十三條本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價(jià)或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。
免除衛(wèi)生安全性評價(jià)或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。
第二十四條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個(gè)月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā),申請時(shí)可不附資料。
超過有效期未申請者,按無批件處理。
第二十五條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
第二十六條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定
辦理進(jìn)口手續(xù)。
第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。
第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督
第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè),組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次;審查發(fā)放
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級上報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送企業(yè)主管部門。
第二十九條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是:
(一)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況;
(二)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品;
(三)每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定;
(六)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況;
(七)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況;
第三十條本《實(shí)施細(xì)則》第二十九條第四項(xiàng)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是:
(一)檢查數(shù)量(定期檢查量加不定期檢查量):
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的,抽查百分之百;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的,抽查1/2,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種;
全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的,抽查1/3,但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。
(二)檢點(diǎn):
重點(diǎn)檢查未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投
訴的產(chǎn)品等。
(三)檢查項(xiàng)目:
1.對未報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品,審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,同時(shí)進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。
如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告不能證明產(chǎn)品使用安全的,由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。
2.其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。必要時(shí),經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),可以對批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。
(四)抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)。
(五)企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價(jià)有異議的,由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。
第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是:
(一)化妝品經(jīng)營者(含批發(fā)、零售)必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。
(二)生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品,應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編
號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。
(三)化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。
1.國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)
的批準(zhǔn)文號。
2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。
(四)出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。
第三十二條對化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查,重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。
每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次;每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。
檢查結(jié)果定期逐級上報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并抄送經(jīng)營單位主管部門。
對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因,縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷
售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測??h級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的,應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。
對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報(bào)衛(wèi)生部備案。
第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第三十四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策,檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(三)審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口;
(四)組織對國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理;
(五)依照《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》決定行政處罰。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是:
(一)主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作,組織經(jīng)驗(yàn)交流;
(二)對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;
(三)初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案;
(四)組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。
縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實(shí)施細(xì)則》第三條第一款第(一)項(xiàng)、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)
督工作。
第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗(yàn)條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)。
第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有責(zé)任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室須獲得資格認(rèn)證,具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室不具備檢驗(yàn)?zāi)芰蜅l件,未獲取資格認(rèn)證的,其檢驗(yàn)任務(wù)由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。
第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。
第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中聘任,經(jīng)考核合
格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。
國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。
第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是:
(一)政治思想好,遵紀(jì)守法,工作認(rèn)真,秉公辦事。
(二)具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱,掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識,有獨(dú)立工作能力。
(三)未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。
第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為:
(一)學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī),掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識,不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力;
(二)依法辦事,忠于職守,禮貌待人,不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄;
(三)執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊,佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章,出示監(jiān)督證件。
按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料,并開具清單,認(rèn)真如實(shí)填寫記錄;
(四)嚴(yán)格執(zhí)行請示報(bào)告制度;
(五)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
(六)不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問,不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。
第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托,行使下列職責(zé):
(一)參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收;
(二)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查,索取有關(guān)資料,調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故;
(三)對違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。
第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報(bào)“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表”。
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期報(bào)同級衛(wèi)生行政部門,同時(shí)抄送
上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第七章罰則
第四十四條本《條例》和本《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。
第四十五條有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者;
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者;
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者;
(六)涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者;
(七)拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。
第四十六條有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰,對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者;
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者;
(四)經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。
第四十七條具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者;
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。
第四十八條有下列行為之一者,處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰,并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號:
(一)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。
(二)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者。
第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理:
(一)沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一,并經(jīng)檢驗(yàn)合格的,待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后,準(zhǔn)予銷售:
1.未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品;
2.未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品;
3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品;
4.未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。
(二)沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
(三)沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品,由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后,經(jīng)檢驗(yàn)合格的,企業(yè)報(bào)所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后,可
投放市場;仍不合格的,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。
第五十條《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價(jià)值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰,報(bào)上一
級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。
第五十一條當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服,可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復(fù)議和提訟。
第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的,受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法(試行)》向人民法院提起損害賠償訴訟。
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第9篇
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現(xiàn)將《*省人事廳關(guān)于做好*年我省專業(yè)技術(shù)資格評審工作的通知》(粵人發(fā)〔*〕163號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,同時(shí)結(jié)合我市的實(shí)際,就*年我市專業(yè)技術(shù)資格評審工作的有關(guān)事宜通知如下,請一并遵照執(zhí)行。
一、材料報(bào)送
(一)由我市組建的20個(gè)系列(專業(yè))高級專業(yè)技術(shù)資格評審委員會以及中級專業(yè)技術(shù)資格評審委員會受理申報(bào)評審材料的時(shí)間為8月15日至9月15日。評審材料直接送各評委會日常工作部門。*市成人高校教師中級專業(yè)技術(shù)資格評審材料,改送*市廣播電視大學(xué)人事處。
(二)需送省高級(含教授級高工)評委會評審的材料,請于8月15日至9月10日先送市人事局對外辦公中心,經(jīng)審核后,再送省各高級專業(yè)技術(shù)資格評委會。
(三)衛(wèi)生系列高級專業(yè)技術(shù)資格以及國家未開考的衛(wèi)技專業(yè)中、初級資格的評審材料,請直接送*市衛(wèi)生局職改辦。
二、中小學(xué)(幼兒園)教師申報(bào)專業(yè)技術(shù)資格有關(guān)問題的說明
(一)中小學(xué)(幼兒園)教師憑年及以后人事部外語等級考試成績合格證書(或年*省職稱外語考試合格成績單),或*市中小學(xué)(幼兒園)教師職稱外語等級考試合格證書,可申報(bào)評審相應(yīng)級別專業(yè)技術(shù)資格,不受證書有效期的限制。符合*省人事廳《關(guān)于深化我省職稱制度改革的若干意見》(粵人發(fā)〔*〕178號)、*省人事廳、教育廳《關(guān)于我省教師專業(yè)技術(shù)資格評審工作貫徹執(zhí)行粵人發(fā)〔*〕178號文的通知》(粵人發(fā)〔*〕108號)規(guī)定的外語條件傾斜范圍的專業(yè)技術(shù)人員,參加全國職稱外語相應(yīng)等級考試或*市中小學(xué)(幼兒園)教師職稱外語相應(yīng)等級考試,取得上述兩文件規(guī)定的外語傾斜分?jǐn)?shù)線以上的成績,申報(bào)評審相應(yīng)級別的專業(yè)技術(shù)資格時(shí)取消外語成績當(dāng)年有效的限制。
(二)在中小學(xué)(幼兒園)從事藝術(shù)和體育專業(yè)的教學(xué)人員,年(含年)以前出生的,職稱外語考試成績僅作參考;年以后出生的,職稱外語考試成績要達(dá)到40分以上。
(三)中小學(xué)(幼兒園)計(jì)算機(jī)專業(yè)專職教學(xué)人員,申報(bào)、評審可免試計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力或《計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用》。
(四)《*市中小學(xué)(幼兒園)教師專業(yè)技術(shù)資格評審表》、《*市中小學(xué)(幼兒園)教師專業(yè)技術(shù)資格評審工作表》等工作用表,請?jiān)凇?人事信息網(wǎng)”的專業(yè)技術(shù)人員管理欄目下“表格下載”處下載。
三、其它事項(xiàng)
省級衛(wèi)生單位申報(bào)材料 第10篇
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第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放工作適用本辦法。
第三條縣(區(qū))級以上衛(wèi)生行政部門主管其轄區(qū)范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和有關(guān)管理工作。
第四條食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作遵循合法、公正、公開、高效、便民的原則。
第五條省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可:
(一)轄區(qū)內(nèi)的新資源食品、食品添加劑和專供老人、嬰幼兒等特定人群食用食品的生產(chǎn);
(二)法律法規(guī)規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門許可的。
第六條地級市(含地級以上市,下同)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可:
(一)轄區(qū)內(nèi)的乳制品、以既是食品又是藥品的物品為原料的食品、飲料(含直接飲用水)、定型包裝酒類和食用酒精生產(chǎn);
(二)轄區(qū)內(nèi)跨縣(區(qū))的連鎖總店食品生產(chǎn)經(jīng)營;
(三)地級市衛(wèi)生行政部門規(guī)定由市級直接管轄的餐飲業(yè)和集體食堂;
(四)法律法規(guī)規(guī)定由地級市衛(wèi)生行政部門許可的。
第七條縣(區(qū))級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)除本辦法第五條、第六條規(guī)定以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的衛(wèi)生許可。
第八條對許可權(quán)不明確的,應(yīng)報(bào)請其共同上級衛(wèi)生行政部門指定許可。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到書面報(bào)告后十五個(gè)工作日內(nèi)做出決定。
第九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對食品(包括食品添加劑)生產(chǎn)經(jīng)營單位(含新建、改建和擴(kuò)建生產(chǎn)場地和生產(chǎn)經(jīng)營地址變更,下同)如下申請材料的完整性、合法性、真實(shí)性進(jìn)行審查。
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》;
(三)食品生產(chǎn)經(jīng)營場所周邊環(huán)境、廠區(qū)和生產(chǎn)車間及其設(shè)備設(shè)施布局以及天花、墻面、地面等內(nèi)部裝修說明材料;
(四)生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備設(shè)施清單以及生產(chǎn)經(jīng)營過程中控制污染的衛(wèi)生設(shè)施及措施;
(五)食品的從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)相關(guān)材料;
(六)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、制度和經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的食品衛(wèi)生管理人員名單;
(七)食品衛(wèi)生量化評分材料;
(九)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記通知書;
(十)申請人的身份證明;
(十一)人辦理食品衛(wèi)生許可申請的委托文件;
(十二)生產(chǎn)經(jīng)營場地的合法使用證明,包括房產(chǎn)證、租房協(xié)議復(fù)印件等;
(十三)法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。
食品衛(wèi)生許可申請表樣式由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制作。
第十條衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可申請材料,除審查第九條規(guī)定的材料外還應(yīng)當(dāng)審查:
(一)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書(送審樣);
(二)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評價(jià)報(bào)告;
(三)相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范要求的生產(chǎn)場所內(nèi)環(huán)境空氣潔凈度有效評價(jià)報(bào)告;
(四)檢驗(yàn)室平面圖、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施和檢驗(yàn)項(xiàng)目清單。
第十一條衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)(包括集體食堂)的衛(wèi)生許可申請,除審查第九條規(guī)定材料外還應(yīng)當(dāng)審查餐用具的洗滌、消毒和保潔設(shè)施等說明材料;預(yù)防食物中毒有關(guān)措施的材料。
第十二條經(jīng)政府有關(guān)部門審批、合法舉辦的交易會、展覽(銷)會、美食節(jié)等活動期間臨時(shí)從事食品經(jīng)營和餐飲服務(wù)的,按照地級市衛(wèi)生行政部門制定臨時(shí)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的有關(guān)規(guī)定,由食品經(jīng)營活動所在地縣級衛(wèi)生行政部門對承辦單位申報(bào)的材料進(jìn)行審查。臨時(shí)食品衛(wèi)生許可證有效期不超過半年。
第十三條衛(wèi)生行政部門對委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請應(yīng)當(dāng)審查以下材料:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)委托生產(chǎn)加工合同及公證書;
(三)受委托方衛(wèi)生(信譽(yù)度)a級的有關(guān)證明;
(四)受委托方食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(五)受委托方生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)的有關(guān)證明;
(六)受委托方所在地縣級衛(wèi)生行政部門出具的意見。
委托生產(chǎn)加工合同有效條款應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱和數(shù)量、委托生產(chǎn)加工有效期等條款。委托生產(chǎn)加工期限與受委托方持有的食品衛(wèi)生許可證現(xiàn)有有效期限一致。
第十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接受申請之日起五個(gè)工作日內(nèi),作出是否受理的決定:
(一)符合申請資格、材料齊全、符合法定形式的,書面通知申請人予以受理;
(二)不符合申請資格的,書面通知申請人不予受理,并告知不予受理的理由;
(三)申請材料不全或不符合法定形式的,申請人現(xiàn)場補(bǔ)正并予書面確認(rèn)后受理。不能現(xiàn)場補(bǔ)正的,書面通知申請人補(bǔ)正后受理。
第十五條有以下情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予受理:
(一)申請事項(xiàng)不屬于本級衛(wèi)生行政部門管轄的;
(二)申請事項(xiàng)依法不需要取得食品衛(wèi)生許可的;
(三)申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料的;
(四)申請人曾有隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料行為,一年內(nèi)再次提出同樣申請的;
(五)申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可或被依法吊銷,三年內(nèi)再次提出申請的。
第*條衛(wèi)生行政部門受理或不予受理食品衛(wèi)生許可申請,應(yīng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書。
第十七條衛(wèi)生行政部門收到申報(bào)材料后進(jìn)行審查,根據(jù)需要聽取并記錄申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯意見。根據(jù)法定條件和程序,需要對申請資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)的,指派兩名以上的工作人員進(jìn)行現(xiàn)場核查;省級衛(wèi)生行政部門也可根據(jù)需要委托市級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第十八條實(shí)施食品衛(wèi)生許可時(shí),有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告,并舉行聽證:
(一)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng);
(二)本級衛(wèi)生行政部門認(rèn)為涉及社會公共利益的重大事項(xiàng)。
實(shí)施食品衛(wèi)生許可時(shí),有下列情形的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)書面告知申請人、利害關(guān)系人享有聽證的權(quán)利,并依申請舉行聽證:
(一)許可實(shí)施后可能對他人的生產(chǎn)、生活或者生命、財(cái)產(chǎn)安全產(chǎn)生不利影響的事項(xiàng);
(二)食品衛(wèi)生許可直接涉及申請人與他人重大利益關(guān)系的事項(xiàng)。
第十九條衛(wèi)生行政部門必須在法定的期限內(nèi)完成對與許可有關(guān)資料的審核,作出是否予以許可的書面決定。不予許可的應(yīng)書面說明理由,并告知申請人有申請行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。
第二十條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi),制作食品衛(wèi)生許可證,并向申請人送達(dá)有關(guān)行政許可證件。
第二十一條食品衛(wèi)生許可證應(yīng)載明:單位名稱、地址(包括企業(yè)注冊地址和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營地址)、許可范圍、法定代表人或業(yè)主、許可證編號、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容;許可范圍填寫生產(chǎn)經(jīng)營的方式和范圍,生產(chǎn)經(jīng)營的范圍涵蓋了相應(yīng)種類的填寫種類。
食品衛(wèi)生許可證填寫的具體種類和范圍由省級衛(wèi)生行政部門參照衛(wèi)生部有關(guān)的要求制定。超出規(guī)定的種類和范圍的,由各地級市衛(wèi)生行政部門報(bào)省衛(wèi)生行政部門同意并統(tǒng)一公布。
委托加工的食品衛(wèi)生許可證還應(yīng)載明:被委托方的單位名稱、地址、許可證編號。
第二十二條同一生產(chǎn)經(jīng)營地點(diǎn)的生產(chǎn)經(jīng)營項(xiàng)目涉及多級衛(wèi)生行政部門許可的,在負(fù)責(zé)相應(yīng)食品衛(wèi)生許可的衛(wèi)生行政部門各自出具許可決定的基礎(chǔ)上,由上級衛(wèi)生行政部門簽發(fā)食品衛(wèi)生許可證,其他衛(wèi)生行政部門不另行發(fā)證。
第二十三條食品衛(wèi)生許可證編號為:粵衛(wèi)食證字〔初次發(fā)證年份〕第xxxxxxxxxx號。1-4個(gè)x表示縣級以上區(qū)域代碼;第5個(gè)x表示生產(chǎn)經(jīng)營方式(生產(chǎn)加工、食品銷售、飲食服務(wù)、集體食堂、食品攤販分別用a、b、c、d、e表示);第6-10個(gè)x為該類別發(fā)證順序號。
第二十四條原發(fā)證機(jī)關(guān)對食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前申請人向其提出申請延續(xù)的,審查以下材料,受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)做出是否給予延續(xù)的決定。逾期提出申請延續(xù)的按新報(bào)批程序辦理。
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)食品衛(wèi)生許可證原件和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)取得食品衛(wèi)生許可期間實(shí)施許可行為情況監(jiān)督檢查情況;
(四)食品衛(wèi)生許可審查及食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)每年的日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評分及衛(wèi)生等級情況;
(五)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具相關(guān)的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告;
(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第二十五條衛(wèi)生行政部門對補(bǔ)辦和變更食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下規(guī)定進(jìn)行審查,符合條件和要求的在法定期限內(nèi)給予辦理。
對遺失或損毀補(bǔ)辦的應(yīng)當(dāng)審查:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)在當(dāng)?shù)毓_發(fā)行主要媒體上公布食品衛(wèi)生許可證遺失聲明;
(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、法人代表或業(yè)主、單位地址(非生產(chǎn)地址)事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)審查:
(一)食品衛(wèi)生許可證申請表;
(二)工商核準(zhǔn)登記或變更證明(包括變更后的營業(yè)執(zhí)照);
(三)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的意見。
對食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍的應(yīng)當(dāng)審查:(一)改變生產(chǎn)經(jīng)營條件的,提供《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》或衛(wèi)生監(jiān)督意見書;
(二)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評價(jià)報(bào)告。
食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)產(chǎn)品配方或者生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變而未涉及生產(chǎn)經(jīng)營種類范圍變更的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)審查并將變更后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說明書(送審樣)以及衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評價(jià)報(bào)告予以登記歸檔。
第二*條有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門,根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),撤銷食品衛(wèi)生許可,并予以公告。
(一)衛(wèi)生行政部門工作人員,作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(二)超越法定職權(quán)作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(三)違反法定程序作出食品衛(wèi)生許可決定的;
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人作出食品衛(wèi)生許可的;
(五)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)?shù)氖侄稳〉檬称沸l(wèi)生許可的;
(六)法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
衛(wèi)生行政部門依照前款第(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)撤銷食品衛(wèi)生許可;對當(dāng)事人合法權(quán)益造成的損失,依法予以賠償。
第二十七條有下列情形之一的,作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷食品衛(wèi)生許可:
(一)食品衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的
(二)法人或者其他組織依法終止的;
(三)因非人力可以改變的自然原因或力量,導(dǎo)致食品衛(wèi)生許可行為實(shí)施沒有可能或必要的;
(四)食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的;
(五)在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的;
(六)食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)地址改變,未重新申請行政許可的;
(七)受委托方食品衛(wèi)生(信譽(yù)度)等級改變,達(dá)不到a級,未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的;
(八)委托生產(chǎn)加工提前終止合同,未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請的;
(九)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十八條被許可的單位和個(gè)人主動申請注銷食品衛(wèi)生許可的,衛(wèi)生行政部門經(jīng)核實(shí)后,依法予以辦理注銷手續(xù)。
第二十九條食品衛(wèi)生許可證被吊銷、撤消、注銷的,衛(wèi)生行政部門予以收繳、公告,同時(shí)書面通知工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門。
第三十條衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生許可證發(fā)出后十個(gè)工作日內(nèi)予以公布并通過信息平臺逐級報(bào)送上級衛(wèi)生行政部門。報(bào)送上級衛(wèi)生行政部門的內(nèi)容包括:許可證號、許可范圍、單位名稱、食品生產(chǎn)經(jīng)營地點(diǎn)、被許可人聯(lián)系電話。注銷食品衛(wèi)生許可的,在許可信息系統(tǒng)中刪除該記錄,并在檔案中記錄被注銷的原因、時(shí)間和其他相關(guān)情況。
第三十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立健全食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可和監(jiān)管檔案。
第三十二條從事食品衛(wèi)生許可的工作人員與許可事項(xiàng)及申請人有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)自行回避或申請回避。
第三十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立對食品衛(wèi)生許可發(fā)放行為的控告、舉報(bào)、申訴等監(jiān)察制度。
第三十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全食品衛(wèi)生許可責(zé)任制和責(zé)任追究制。有下列行為之一的,除依法追究責(zé)任外,應(yīng)當(dāng)給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員行政處分。
(一)符合法定條件的食品衛(wèi)生許可申請不予受理的;
(二)不符合本級衛(wèi)生行政部門受理范圍和條件而受理的;
(三)申請人提交的資料不齊全、不符合法定形式,能夠一次告知而未一次告知申請人必須補(bǔ)正的全部內(nèi)容的;
(四)現(xiàn)場審查人員未按照有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范進(jìn)行逐項(xiàng)審查,有意隱瞞現(xiàn)場審查的實(shí)際情況,造成審核意見等報(bào)批資料與現(xiàn)場實(shí)際不符的;
(五)現(xiàn)場審查人員在監(jiān)督檢查中未按程序逐級上報(bào)現(xiàn)場審查意見和建議,擅自作出審查驗(yàn)收結(jié)論,給被許可人造成損失的;
(六)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或有關(guān)人員出具虛假衛(wèi)生檢驗(yàn)、評價(jià)報(bào)告,推諉檢測工作或故意拖延檢驗(yàn)時(shí)間的;
(七)申請人不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件的,承辦人出具申請人符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)放條件意見的;
(八)不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件而批準(zhǔn)食品衛(wèi)生許可的;
(九)實(shí)施食品衛(wèi)生許可后,未按屬地管理原則依法進(jìn)行監(jiān)督的。