放射管理規(guī)定辦法【16篇】

第1篇 放射管理規(guī)定辦法

放射工作人員健康管理規(guī)定

(1997年6月5日衛(wèi)生部令第52號(hào)發(fā)布)

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)放射工作人員的管理,保障其健康與安全,根據(jù)中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》制定本規(guī)定。

第二條 國家對(duì)放射工作人員上崗實(shí)行《放射工作人員證》制度。

第三條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)所有從事或涉及放射工作的單位和個(gè)人。

第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)本規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本規(guī)定制定實(shí)施辦法,組織轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督管理。

第二章 放射工作人員證的管理

第五條 放射工作人員上崗前,必須由所在單位負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請(qǐng)《放射工作人員證》,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后頒發(fā)。

工作人員持證后方可從事所限定的放射工作。

《放射工作人員證》由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第六條 申領(lǐng)《放射工作人員證》的人員,必須具備下列基本條件: (一)年滿18周歲,經(jīng)健康檢查,符合放射工作職業(yè)的要求。

(二)遵守放射防護(hù)法規(guī)和規(guī)章制度,接受個(gè)人劑量監(jiān)督。

(三)掌握放射防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī),經(jīng)培訓(xùn)、考核合格。

(四)具有高中以上文化水平和相應(yīng)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和能力。

第七條 《放射工作人員證》每年復(fù)核一次,每5年換發(fā)一次。

超過2年未申請(qǐng)復(fù)核的,需重新辦證。

《放射工作人員證》的持證者,如需要從事限定范圍外放射工作的,必須按第五、六條規(guī)定辦理變更手續(xù)。

放射工作人員調(diào)離放射工作崗位時(shí),應(yīng)在調(diào)離之日起30日內(nèi),由所在單位發(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù),并交回《放射工作人員證》。

遺失《放射工作人員證》的,必須在30日內(nèi)持所在單位證明,向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第八條 放射工作單位一般不得雇用臨時(shí)人員從事放射工作。

確需使用臨時(shí)人員從事輔助性放射工作的,按本規(guī)定第六條辦理。

第九條 因進(jìn)修、教學(xué)等需要短期從事或接觸放射工作的人同,按本規(guī)定第六條辦理。

第十條 放射專業(yè)學(xué)生入學(xué)前,須經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行入學(xué)前健康檢查,不符合健康標(biāo)準(zhǔn)(gb16387-1996)要求的不得就讀放射專業(yè)。

第十一條 放射工作人員必須接受放射防護(hù)培訓(xùn)。

放射防護(hù)培訓(xùn)須由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的放射衛(wèi)生防護(hù)技術(shù)單位舉辦,并按照統(tǒng)一的教材進(jìn)行培訓(xùn),上崗前的培訓(xùn)時(shí)間一般10天,上崗后每2年復(fù)訓(xùn)一次,復(fù)訓(xùn)時(shí)間不少于5天。

第三章 個(gè)人劑量管理

第十二條 所有從事或涉及放射工作的單位或個(gè)人,必須接受個(gè)人劑量監(jiān)測,建立個(gè)人劑量檔案,并按規(guī)定交納監(jiān)測費(fèi)。

放射工作人員調(diào)動(dòng)時(shí),個(gè)人劑量檔案應(yīng)隨其轉(zhuǎn)給調(diào)入單位,在其脫離放射工作后繼續(xù)保存20年。

第十三條 凡接受個(gè)人劑量監(jiān)測的放射工作人員工作期間必須佩戴省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的個(gè)人劑量計(jì)。

個(gè)人劑量計(jì)的測讀周期一般為30天,也可視情況縮短或延長,但最長不得超過90天。

第十四條 放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測工作的實(shí)施由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的技術(shù)單位負(fù)責(zé)。

負(fù)責(zé)監(jiān)測工作的單位應(yīng)將監(jiān)測結(jié)果及時(shí)通知被監(jiān)測者所在單位。

所在單位應(yīng)將個(gè)人劑量監(jiān)測結(jié)果抄錄在各自的《放射工作人員證》中。

第十五條 個(gè)人劑量監(jiān)測的儀器、方法、評(píng)價(jià)和記錄,應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

承擔(dān)個(gè)人劑量監(jiān)測的單位,必須參加衛(wèi)生部個(gè)人劑量監(jiān)測技術(shù)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)組織的質(zhì)量控制和技術(shù)培訓(xùn)。

第十六條 進(jìn)入放射工作控制區(qū)以及參加應(yīng)急鼾的放射工作人員,除須佩戴個(gè)人劑量計(jì)外,還須佩戴報(bào)警式劑量儀。

第十七條 對(duì)操作開放型放射源的工作人員,攝入量可能超過年限值的1/10時(shí),應(yīng)開展攝入量監(jiān)測。

第十八條 放射工作人員的受照劑量高于年劑量限值的3/10時(shí),個(gè)人劑量監(jiān)測單位應(yīng)督促放射工作人員所在單位查明原因,并采取改進(jìn)措施。

第十九條 當(dāng)放射工作人員的受照劑量高于年劑量限值時(shí),除執(zhí)行第十八條規(guī)定外,應(yīng)對(duì)受照人員的器官劑量和全身劑量進(jìn)行估算。

第二十條 具備個(gè)人劑量監(jiān)測能力的放射工作單位,須經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查認(rèn)可后,方可對(duì)本單位放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測,但必須定期接受省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量監(jiān)督。

在完成年度監(jiān)測后的30日內(nèi),將個(gè)人劑量監(jiān)測和評(píng)價(jià)結(jié)果按規(guī)定報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第二十一條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門按規(guī)定的時(shí)間和報(bào)表格式將本地區(qū)的個(gè)人劑量匯總、超劑量受照記錄和個(gè)人劑量檔案建檔情況逐級(jí)上報(bào)。

第四章 健康管理

第二十二條 放射工作人員的健康要求按國家《放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)》(gb16387-1996)執(zhí)行。

第二十三條 對(duì)放射工作人員的健康檢查,應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《預(yù)防性健康檢查管理辦法》及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。

放射工作人員上崗后1-2年進(jìn)行一次健康檢查,必要時(shí)可增加檢查次數(shù)。

第二十四條 放射工作人員的健康檢查工作由省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生醫(yī)療單位負(fù)責(zé)實(shí)施。

第二十五條 放射工作人員所在單位必須為所有放射工作人員建立個(gè)人健康檔案,詳細(xì)記錄歷次醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果及評(píng)價(jià)處理意見,其保存時(shí)間參照本規(guī)定第十二條執(zhí)行。

第二十六條 對(duì)確診已妊娠的放射工作人員,不應(yīng)參與事先計(jì)劃的照射和有可能造成內(nèi)照射的工作。

授乳婦女在其哺乳期間應(yīng)避免接受內(nèi)照射。

第二十七條 對(duì)接受計(jì)劃照射和事故所致異常照射的工作人員,必須作好現(xiàn)場醫(yī)學(xué)處理,根據(jù)估計(jì)的受照劑量和受照人員的臨床癥狀決定就地診治或送專門醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療,并應(yīng)將診治情況記入本人的健康和劑量檔案中。

第二十八條 對(duì)從事過放射工作,凡屬于下列情況之一者,應(yīng)每2年對(duì)其進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪觀察一次: (一)從事放射工作累計(jì)工作20上以上或放射性核素?cái)z入量是年攝入量限值的兩倍以上。

(二)鈾礦工在一年內(nèi)氡子體累積曝露量在100個(gè)工作水平月以上。

(三)一次或幾天內(nèi)的照射量當(dāng)量在0.1sv以上。

(四)一年全身累積照射劑量當(dāng)量在1.0sv以上。

(五)確診的職業(yè)性放射病者。

事故受照人員的醫(yī)學(xué)觀察費(fèi)用由被觀察對(duì)象所在單位支付,涉及人員調(diào)動(dòng)時(shí)由調(diào)入、調(diào)出單位商定。

第二十九條 衛(wèi)生部設(shè)國家職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)放射病診斷鑒定組,其職責(zé)是: (一)對(duì)全國的職業(yè)性放射病診斷工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和仲裁。

(二)受理省級(jí)職業(yè)性放射病認(rèn)斷鑒定級(jí)提出的疑難病例。

(三)參與放射事故中受照人員的醫(yī)學(xué)檢查與處理。

第三十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)省紡職業(yè)性放射病診斷鑒定組,其職責(zé)是: (一)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)性放射病的診斷工作。

(二)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射事故中受照人員的醫(yī)學(xué)檢查與處理。

(三)負(fù)責(zé)職業(yè)性放射病疑難病例的轉(zhuǎn)診。

第三十一條 對(duì)職業(yè)性放射病的診斷,按照國家已發(fā)布的放射病診斷標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行診斷和處理,實(shí)行以診斷組集體診斷的原則,并以個(gè)人健康檔案、個(gè)人劑量檔案的放射事故檔案等文字記載為依據(jù),對(duì)沒有上述檔案記錄者,不得進(jìn)行放射病診斷。

第三十二條 職業(yè)性放射病診斷書(見附件)一式五份,診斷鑒定級(jí)、患者、患者所在單位、省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及國家職業(yè)性放射病診斷鑒定級(jí)各存一份。

持職業(yè)性放射病診斷書的患者每2年進(jìn)行一次復(fù)查、診斷。

第三十三條 放射工作人員的保健津貼按照國家和地方的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

臨時(shí)調(diào)離放射工作崗位者,可繼續(xù)享受保健津貼,但最長不超過三個(gè)月。

正式調(diào)離放射工作崗者,可繼續(xù)享受保健津貼一個(gè)月,從第二個(gè)月起停發(fā)。

第三十四條 根據(jù)工作場所類別與從事放射工作時(shí)間長短,在國家規(guī)定的其他休假外,放射工作人員每年可享受保健休假2-4周,對(duì)從事放射工作滿20年的在崗人員,可由所在單位利用休假時(shí)間安排2-4周的健康療養(yǎng)。

享受寒、暑假的放射工作人員不再享受保健休假。

第三十五條 放射工作人員的工齡計(jì)算,按國家的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條 放射工作人員按本規(guī)定在接受健康檢查、治療、休假療養(yǎng)或因患職業(yè)性放射病住院檢查、治療期間,保健津貼、醫(yī)療費(fèi)用按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十七條 對(duì)診斷為職業(yè)性放射病或不適宜繼續(xù)從事放射工作的人員,所在單位應(yīng)及時(shí)將其調(diào)離放射工作崗位,另行分配其他工作。

對(duì)確診為職業(yè)性放射病致列者,按國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定殘等級(jí)并發(fā)給傷殘撫恤金。

因患職業(yè)性放射病治療無效死亡的,按因公殉職處理。

第五章 罰 則

第三十八條 對(duì)違反本規(guī)定具有下列行為之一的單位,根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定,由衛(wèi)生行政部門可根據(jù)情節(jié)輕重給予警告并限期改進(jìn),停工或停業(yè)整頓,或處以100元以上10000元以下罰款的行政處罰。

(一)未經(jīng)培訓(xùn)或未取得《放射工作人員證》從事放射工作的。

(二)未經(jīng)上崗前健康檢查而上崗的。

(三)上崗后未進(jìn)行定期健康檢查,沒有建立健康檔案的。

(四)上崗后未按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測,沒有建立個(gè)人劑量檔案的。

(五)弄虛作假的。

第三十九條 對(duì)違反本規(guī)定從事放射工作而造成意外照射導(dǎo)致人身傷亡、財(cái)產(chǎn)損失的,依照《放射事故管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定處罰。

第六章 附 則第四十條 本規(guī)定所指的放射工作人員是指從事超過放射性豁免限值的職業(yè)照射實(shí)踐的人員。

第四十一條 本規(guī)定所指的健康檢查是指從事放射工作上崗前預(yù)防性健康檢查和上崗后的定期健康檢查。

第四十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十三條 本規(guī)定自1997年9月1日起施行,原1985年發(fā)布的《放射工作人員個(gè)人劑量濫測規(guī)定》、1988年發(fā)布的《放射工作人員健康管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

第2篇 放射源管理規(guī)定辦法

放射性同位素崗位安全操作(檢修)制度

第一條 進(jìn)入放射性同位素崗位工作人員,應(yīng)穿戴好相應(yīng)的勞動(dòng)保護(hù)用品。

第二條 進(jìn)入放射性崗位人員,應(yīng)佩戴個(gè)人劑量卡。按規(guī)定,每季度更換新的個(gè)人劑量卡,舊個(gè)人劑量卡統(tǒng)一由安全環(huán)保部上交三明市疾控中心檢測并登記入檔。

第三條 拆卸、安裝放射源必須由取得“放射工作人員證”的人員操作。對(duì)放射源的檢修必須在檢修人員、分廠安環(huán)科和分廠保衛(wèi)干事三方的監(jiān)督下方可進(jìn)行,并要做好相關(guān)手續(xù)的交接辦理工作。在檢修期間,對(duì)放射源應(yīng)認(rèn)真做好看護(hù)工作,防止丟失。

第四條 經(jīng)常檢查放射源同位素防護(hù)器材和防護(hù)用品,確保完好;發(fā)現(xiàn)有破損器材,應(yīng)即時(shí)更換。

第五條 嚴(yán)禁將物件或身體的任何部位置于放射源窗口、檢測窗口或兩者之間的射程中。

第六條 放射源頭的安全距離,窗口方向3米外,除工作必須外,盡量不在源罐附近停留。

第七條 按規(guī)定定期請(qǐng)專業(yè)檢測部門,對(duì)放射源周圍環(huán)境進(jìn)行檢測,以確定是否超標(biāo)。

放射源工作人員安全環(huán)保培訓(xùn)制度

第一條 從事放射源作業(yè)的人員必須按規(guī)定參加放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)和法規(guī)教育,并經(jīng)考試合格,取得“放射工作人員證”后,方可從事放射源相關(guān)作業(yè),證書必須在有效期前復(fù)審,確保長期有效。

第二條 定期組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)國家放射性管理法律法規(guī)、放射性同位素儀表及儀器的安全操作規(guī)程等,增強(qiáng)工作人員自我防護(hù)意識(shí)。

第三條 組織各級(jí)相關(guān)工作人員開展放射性同位素事故應(yīng)急預(yù)案的演練。

第四條 組織工作人員參加技術(shù)學(xué)習(xí),聘請(qǐng)專業(yè)或兼職放射性機(jī)構(gòu)技術(shù)人員傳授放射性同位素與射線裝置相關(guān)知識(shí)。

放射源防火防盜制度

第一條 貫徹安全第一,預(yù)防為主,綜合治理的方針,嚴(yán)格按照國家《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》和其他相關(guān)法規(guī)要求,認(rèn)真做好放射源日常防護(hù)管理工作。

第二條 放射源應(yīng)有專人管理、專人保管、專人領(lǐng)用登記。加強(qiáng)治安檢查管理,謹(jǐn)防丟失,每月定期檢查放射源是否完好存在、是否存在火災(zāi)事故等隱患。

第三條 放射源應(yīng)牢固安裝在設(shè)備上,源閘門朝向無人逗留方向。拆卸、安裝必須由專業(yè)人員操作。檢修拆下放射源,必須裝入鉛罐中,貯存在放射源專用倉庫并配備視頻監(jiān)控和紅外線報(bào)警系統(tǒng)。

第四條 發(fā)生火災(zāi)時(shí),應(yīng)首先關(guān)閉放射源開關(guān)。

第五條 若發(fā)現(xiàn)放射源有異?；騺G失,及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門和當(dāng)?shù)丨h(huán)保、公安等相關(guān)行政部門。

第3篇 放射科管理規(guī)定辦法

放射科管理制度【1】

第一節(jié) 放射科組織管理制度

一.在院長領(lǐng)導(dǎo)下,實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制。實(shí)施放射科主任對(duì)放射科各個(gè)部門(包括普通*線診斷、ct、mri、介入治療等)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理?？浦魅我话銘?yīng)當(dāng)由學(xué)科帶頭人、高年資醫(yī)生擔(dān)任。

二.可分設(shè)付主任或組長協(xié)助科主任工作。

三.住院醫(yī)師應(yīng)實(shí)行不同影像學(xué)方法的輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí),力求全面掌握影像學(xué)各種方法、以便發(fā)揮綜合診斷的優(yōu)勢。鼓勵(lì)高年資主治醫(yī)師按人體解剖系統(tǒng)分專業(yè)深入鉆研、培養(yǎng)成某一方面的專家。技術(shù)人員實(shí)施相對(duì)固定,定州輪轉(zhuǎn),能夠掌握放射科各種設(shè)備的操作、使用,實(shí)現(xiàn)一專多能。

四.全面抓好科室的各項(xiàng)質(zhì)量管理和優(yōu)質(zhì)服務(wù)?？浦魅我婀芾砗酶鲘徫蝗藛T的工作,有計(jì)劃地安排好各級(jí)人員的專業(yè)培養(yǎng)和提高。

第二節(jié) 登記室管理制度

一.根據(jù)疾病,攝影要求和病人體形不同而用不同尺寸、不同類別膠片,給出正確價(jià)格。對(duì)檢查有不明之處及時(shí)請(qǐng)示本科醫(yī)師或技師。

二.核對(duì)病人姓名,性別,年齡,科室,床號(hào),住院號(hào),攝片部位及核實(shí)收費(fèi),并登記記錄或?qū)⑺匈Y料輸入電腦。

三.為首診病人編寫新號(hào)碼,為復(fù)治病人查找老號(hào)碼。

四.為造影病人準(zhǔn)備片袋,正確登記編號(hào).以利保管。

五.對(duì)申請(qǐng)?jiān)煊盎颊?詳細(xì)交待檢查前準(zhǔn)備事項(xiàng)。

六.堅(jiān)守崗位,主動(dòng)、熱情、耐心等待前來檢查的患者,有問必答,樹立放射科良好窗口形象。

第三節(jié) 資料存檔保管制度

一.*線片、*線檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、存檔光盤等資料要保存15年。

二.線檢查資料要有專門儲(chǔ)藏場地,專人負(fù)責(zé),保證資料完整,不得遺失破損。

三.及時(shí)查找,明確去向。

四.每天整理,匯總,歸類。

五.遇有借閱,要辦好借片手續(xù)。定他催還,如遇遺失及時(shí)落實(shí)責(zé)任,作好記錄。

第四節(jié) 借片管理制度

一.借取存檔片由登記室人員負(fù)責(zé),其他人員不得擅自借取。

二.急診借片。

根據(jù)急診室要求,急診病人拍片后,可先借片,后寫報(bào)告。

三.平診借片。

借片需由借片醫(yī)生開具借片條后至登記室借取;外借片須有借片人出具借條,留下借片人身份證復(fù)印件及聯(lián)系電話號(hào)碼。

第五節(jié) *線攝影室管理制度

一.每日上班后應(yīng)先開機(jī)、開空調(diào)。檢查病人前先作球管預(yù)熱,不許在未預(yù)熱狀態(tài)下檢查病人。機(jī)器出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)記錄在案,維修情況也應(yīng)記錄。

二.進(jìn)行*線攝影檢查前,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)病人姓名,性別,年齡,科室,床號(hào),住院號(hào),攝片部位和會(huì)診單,檢查號(hào)碼是否準(zhǔn)確,嚴(yán)防錯(cuò)號(hào)、重號(hào)和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對(duì)檢查有不明之處及時(shí)請(qǐng)示本科醫(yī)師或上級(jí)技師,或與臨床取得聯(lián)系。

三.攝影操作時(shí)注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應(yīng)有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助移動(dòng)病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發(fā)生意外。

四.病人檢查結(jié)束后,應(yīng)填寫曝光條件、日期;特殊攝影應(yīng)記錄攝影體位,最后簽名。

五.非本機(jī)操作人員未經(jīng)許可嚴(yán)禁操作使用。

六.保持機(jī)房內(nèi)整潔,下班前要及時(shí)關(guān)機(jī)、關(guān)燈和空調(diào),并在機(jī)器復(fù)位后進(jìn)行清潔衛(wèi)生工。

第六節(jié) 暗室管理制度

一.每早清潔暗室、洗片機(jī)、打印機(jī),檢查自來水、紅燈,備足膠片。

二.檢查清潔洗片機(jī)和打印機(jī)各部分結(jié)構(gòu),檢查運(yùn)轉(zhuǎn)狀況,包括循環(huán)、補(bǔ)液、顯影和干燥、溫度。三.洗片機(jī)工作前先走廢片數(shù)張,并記錄走片時(shí)間是否正常。打印機(jī)每天工作前先作“reset”,確定情況正常再進(jìn)行日常工作,并裝滿膠片。

四.定期檢查、清潔暗盒;看看有無破損、污跡,并做好記錄。

五.暗室工作人員應(yīng)隨時(shí)關(guān)燈,非暗室人員無特殊情況不得入內(nèi)。

六.下班前進(jìn)行安全檢查,包括電源、水源、空調(diào)、洗片機(jī)和打印機(jī)等,并做好桌面衛(wèi)生保潔工作。

第七節(jié) ct室管理制度

一.非工作人員不得進(jìn)入機(jī)房,工作期間不得在機(jī)房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

二.機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁吃零食,保持機(jī)房整潔。

三.工作人員不得擅自使用機(jī)器做工作以外的病人。

四.工作人員在工作期間,應(yīng)注意安全,防止意外情況發(fā)生。

五.維持機(jī)房溫度和濕度恒定,保證機(jī)器處于正常工作環(huán)境。

六.工作人員應(yīng)愛護(hù)公物,托架等ct室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置,不得亂放。

七.護(hù)理人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前,對(duì)高壓注射器進(jìn)行清理。

八.技師、醫(yī)生、護(hù)理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。

九.應(yīng)定期對(duì)機(jī)器做清潔、ct值校正等日常維護(hù)工作,并做好記錄。

十.所有病人資料應(yīng)及時(shí)保存,防止丟失,

第八節(jié) mri室管理制度

一.非工作人員不得進(jìn)入機(jī)房,工作期間不得在機(jī)房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。

二.機(jī)房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁吃零食,保持機(jī)房整潔。

三.工作人員不得擅自使用機(jī)器做工作以外的病人,一經(jīng)查處,嚴(yán)懲不怠。

四.工作人員在工作期間,應(yīng)注意安全,防止意外情況發(fā)主(參考磁共振安全注意事項(xiàng))。

五.維持機(jī)房溫度和濕度恒定,保證機(jī)器處于正常工作環(huán)境。

六.工作人員應(yīng)愛護(hù)公物,線圈等mr室一切附屬設(shè)備應(yīng)放在指定位置,不得亂放。

七.護(hù)理人員應(yīng)在每日工作結(jié)束前,對(duì)高壓注射器進(jìn)行清理。

八.技師、醫(yī)生、護(hù)理人員的工作應(yīng)遵守操作規(guī)程。

九.應(yīng)定期對(duì)機(jī)器做清潔、勻場等日常維護(hù)工作,并做好記錄。

十.所有病人資料應(yīng)及時(shí)保存,防止丟失。

第九節(jié) dsa室管理制度

一.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程

二.dsa須由專業(yè)技術(shù)人員操作,必須按操作程序進(jìn)行操作。

三.技術(shù)操作參數(shù),如造影程序,對(duì)比劑的總量,每秒的流量須在醫(yī)生的指導(dǎo)下操作,由技師記錄。

四.dsa機(jī)未經(jīng)操作人員許可,其他人員不得隨意操作。

五.dsa機(jī)每周保養(yǎng)一次,做到干凈,清潔,衛(wèi)生。

六.在導(dǎo)管室工作的工作人員,均須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。保持室內(nèi)肅靜和整潔。

七.進(jìn)入導(dǎo)管室見習(xí),參觀人員,須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。在房間內(nèi)不得隨意游走和出入。

八.入室人員均需戴口罩、帽子、穿白大衣、室內(nèi)套鞋套或室內(nèi)鞋。

第十節(jié) 綜合讀片制度

一.設(shè)立專門的讀片室。

二.每天早上8:00-9:00科主任帶領(lǐng)全科醫(yī)生、進(jìn)修、實(shí)習(xí)醫(yī)生進(jìn)行讀片。

三.值班醫(yī)師準(zhǔn)備該片內(nèi)容,挑選一天中一些疑難的、典型的或具有教學(xué)意義的病例,收集這些病例的病史及各種影像檢查的信息。

四.讀片時(shí)值班醫(yī)師匯報(bào)病史,分析影像,得出初步結(jié)論,并提出需解決或存在的疑問,上級(jí)醫(yī)師進(jìn)一步分析病例,綜臺(tái)各種影像信息,相互印證;做出最終結(jié)論。

五.記錄疑難病例討論結(jié)果。

第十一節(jié) 疑難讀片討論制度

1.定期舉行疑難讀片討論或每天綜合讀片時(shí)選取疑難病例,展開科室內(nèi)討論。

2.定期或不定期與相關(guān)科室聯(lián)合該片。明確分工,專人負(fù)責(zé)各系統(tǒng)的讀片,準(zhǔn)備讀片內(nèi)容并負(fù)責(zé)聯(lián)系相關(guān)科室的讀片。

3.疑難介入手術(shù)病例多科室聯(lián)合讀片,制訂最佳手術(shù)方案,并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

4.專人負(fù)責(zé)記錄疑難讀片結(jié)果。

第十二節(jié) 手術(shù)隨訪制度

明確分工專人負(fù)責(zé)各系統(tǒng)疾病的手術(shù)病例追查并作記錄,或每周安排人員負(fù)責(zé)手術(shù)病例追查。 登記疑難病例定期安排醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)或臨床隨訪。定期或不定期進(jìn)行手術(shù)隨訪結(jié)果討論,每年至少6次。 定期統(tǒng)計(jì)影像診斷的正確率。

第十三節(jié) 設(shè)備維修保養(yǎng)制度

一.設(shè)備定期維護(hù)(每三個(gè)月進(jìn)行一次)

1.設(shè)備機(jī)械性能維護(hù):配重塊安全裝置檢查,各機(jī)械限位裝置有效性檢查,各種運(yùn)動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,操作完整性檢查。

2.設(shè)備電氣性能維護(hù);各種應(yīng)急開關(guān)有效性檢查,透視曝光參數(shù)(kv、ma、mas)檢查。

3.劑量檢測:每六個(gè)月進(jìn)行一次。

4.每日對(duì)ct、mri進(jìn)行一次水模檢查。

二.日常維護(hù)(每日進(jìn)行)

l.每日開機(jī)后先檢查機(jī)器是否正常;有無提示錯(cuò)誤等,如有必須先排除。

2.對(duì)于 *線機(jī)和 ct開機(jī)前必先warmup后才能工作。對(duì)于mri,工作前先查看液氮和氦氣情況。

3.每日工作完后,需清洗機(jī)器上的臟物和血跡等。

第十四節(jié) 導(dǎo)管室消毒隔離制度

1.嚴(yán)格執(zhí)行《總則》和《手術(shù)室消毒隔離管理細(xì)則》。嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。

2.設(shè)專人負(fù)責(zé)管理,術(shù)前必須穿手術(shù)衣,戴口罩和防護(hù)眼罩,帽子,洗手(按外科手術(shù)洗手規(guī)程)。

3.凡規(guī)定一次性使用的無菌醫(yī)療用品物品不可回收再用,一次性使用導(dǎo)管不得重復(fù)使用,醫(yī)用污染垃圾扔入黃色污物袋按規(guī)定統(tǒng)一處理。

4.國家藥品監(jiān)督管理部門審批的藥產(chǎn)品,其說明書未規(guī)定一次性使用的導(dǎo)管,應(yīng)按去污染,清洗,滅菌的程序進(jìn)行處理。

(1)導(dǎo)管應(yīng)編號(hào),記錄使用情況。

(2)用過的各類導(dǎo)管經(jīng)高效消毒劑消毒后用高壓水槍沖洗。

(3)檢查導(dǎo)管的長度,表面是否光滑,打折,用放大鏡檢查有無裂痕,管腔有無阻塞。

(4)用加酶劑浸泡,清洗,凈化水高壓沖洗,高壓氣體的槍干燥。

(5)用密封袋密封,環(huán)氧乙烷滅菌,監(jiān)測合格,注明滅菌日期及失效期。

(6)電極導(dǎo)管要檢查測試導(dǎo)電性,并記錄結(jié)果。

(7)傳染病人用過的導(dǎo)管不得重復(fù)使用。

5.每天用含氯消毒液擦拭物體表面,每周大掃除一次,保待室內(nèi)清潔干燥

6.隔離病人所需的一切用品必須與普通病人分開放置,使用,處理。

7.每次操作后作好終末消毒處理。

8.常規(guī)每天空氣消毒一次;必要時(shí)隨時(shí)消毒,并記錄在冊(cè)。每月空氣培養(yǎng)一次,如不合格時(shí),應(yīng)立即查明原因并消毒處理。

9.每月監(jiān)測:手指,空氣,消毒液,操作臺(tái),醫(yī)用器材(熏蒸,浸泡)。

10.保證新風(fēng)機(jī)暢通。

第十五節(jié) 進(jìn)修,實(shí)習(xí)醫(yī)生管理制度

1.嚴(yán)格管理進(jìn)修、實(shí)習(xí)生,高標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)修實(shí)習(xí)生。

2.安排專人負(fù)責(zé)進(jìn)修、實(shí)習(xí)生的管理,制訂合理的進(jìn)修實(shí)習(xí)計(jì)劃。

3.進(jìn)修、實(shí)習(xí)生在上級(jí)醫(yī)師帶領(lǐng)下參與日常工作,學(xué)習(xí)各種臨床檢查技能。

4.上級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)修、實(shí)習(xí)主影像診斷報(bào)告的書寫。

5.定期給進(jìn)修、實(shí)習(xí)生上課,提高進(jìn)修、實(shí)習(xí)生理論水平。

6.建立進(jìn)修、實(shí)習(xí)生早上讀片制度,鍛煉進(jìn)修、實(shí)習(xí)生的讀片能力,提高進(jìn)修、實(shí)習(xí)生實(shí)踐能力。

7.建立進(jìn)修、實(shí)習(xí)生請(qǐng)假制度,請(qǐng)假一周,應(yīng)經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

放射防護(hù)管理規(guī)章制度【2】

放射防護(hù)管理規(guī)章制度范本一

l、放射科*線輻射防護(hù)工作由科主任負(fù)責(zé),科室指定兼職人員協(xié)助科主任做好*線輻射防護(hù)工作。

2、放射科工作人員要增強(qiáng)放射防護(hù)意識(shí)和責(zé)任性,在放射診療工作中應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則。科室定期組織對(duì)放射科診療場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢查。

3、放射診斷工作人員必須按要求具備相應(yīng)的資質(zhì);各級(jí)各類人員應(yīng)熟悉放射設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)和安全性能,確保設(shè)備安全,防止意外放射事件的發(fā)生。

4、放射科各*線檢查室、控制室的輻射防護(hù)必須達(dá)到國家要求;放射科診療場所必須設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈;放射科診療場所必須配備工作人員和受檢者防護(hù)用品。

5、在放射檢查前應(yīng)事先告知受檢者輻射對(duì)健康的影響,在登記室、*線檢查室設(shè)置告示牌。對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行*線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后8周至15周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;在放射檢查中對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù);在不影響診斷的前提下,攝片、透視、介入治療等盡可能采用高電壓、低電流和小光圈。

6、操作人員在放射檢查前應(yīng)關(guān)閉檢查室門窗,無關(guān)人員不得進(jìn)入檢查室;確實(shí)因病情需要,必須陪同檢查者,應(yīng)給予必要的防護(hù)用品,陪同人員應(yīng)盡量遠(yuǎn)離*線球管。

7、技術(shù)人員要嚴(yán)格執(zhí)行各種放射設(shè)備操作規(guī)程,確保影像質(zhì)量,減少廢片,避免重復(fù)照射。有條件的單位盡可能采用數(shù)字化*線檢查,減少輻射。

8、放射科工作人員工作期間應(yīng)佩帶個(gè)人計(jì)量儀,接受專業(yè)及放射防護(hù)培訓(xùn);定期健康檢查,醫(yī)院建立個(gè)人計(jì)量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

放射防護(hù)管理規(guī)章制度范本二

1、放射工作人員必須持放射工作人員證上崗。

2、放射工作人員上崗時(shí)必須配戴個(gè)人劑量計(jì)。

3、透視前應(yīng)充分暗適應(yīng)?？s小光圈到適當(dāng)范圍,縮短時(shí)間,盡量減少照射量。

4、透視用管電壓50-80kv,管電流2-5ma。不得輕易超出該范圍。

5、照射時(shí)光圈應(yīng)開到照射范圍,減少散射線、亂射線的提高。

6、曝光時(shí)、關(guān)上機(jī)房大門,非相關(guān)人員不得進(jìn)入機(jī)房。

7、受檢查者接受檢查時(shí),非投照部位,重要器官進(jìn)行防護(hù)。

8、一旦出現(xiàn)放射事故,應(yīng)立即向衛(wèi)生防疫部門報(bào)告。

放射防護(hù)管理規(guī)章制度范本三

1、放射人員上崗前必須取得《放射工作人員證》后方可從事所限定的放射工作。

2、放射工作人員必須按法律要求定期接受檢查,個(gè)人計(jì)量檢測及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

3、定期對(duì)放射工作場所及周圍環(huán)境進(jìn)行放射防護(hù)檢測和檢查。

4、制定并落實(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)案,發(fā)生放射事故應(yīng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

5、注意掌握*線檢查的適用范圍,正確合理地使用*線檢查。

6、放射工作人員應(yīng)嚴(yán)格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野。

7、當(dāng)正在進(jìn)行*線檢查時(shí),其他人員不應(yīng)留在機(jī)房內(nèi),當(dāng)受檢者需要攜扶時(shí),對(duì)攜扶者應(yīng)采取相應(yīng)防護(hù)措施。

第4篇 放射防護(hù)器材含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法

(2002年1月4日衛(wèi)生部令第18號(hào)發(fā)布)

第一章 總則

第一條為了實(shí)施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》(以下簡稱《條例》),制定本辦法。

第二條本辦法所稱放射防護(hù)器材,是指對(duì)電離輻射進(jìn)行屏蔽防護(hù)的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護(hù)器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。

本辦法所稱含放射性產(chǎn)品,是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費(fèi)品、伴生*射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。

第三條凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個(gè)人,均應(yīng)遵守《條例》及本辦法。

第四條衛(wèi)生部主管全國放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第二章 檢測

第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢測。

有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重新檢測:

(一)已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品;

(二)進(jìn)口的每批產(chǎn)品;

(三)停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品;

(四)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。

未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品,不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口與使用。

第六條檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求進(jìn)行檢測,并出具檢測報(bào)告。

檢測報(bào)告除具備基本的內(nèi)容外,還應(yīng)當(dāng)有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢測結(jié)論。

第七條經(jīng)檢測符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品,由檢測機(jī)構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報(bào)告單》一式四份,交送檢單位兩份,報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門一份,存檔一份。

衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機(jī)構(gòu)報(bào)送的《檢測報(bào)告單》發(fā)布公告。

第八條放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)檢測合格后,在出廠及銷售時(shí),應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等資料。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽、中文說明書。

標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列內(nèi)容:

(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào);

(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址;

(三)檢測單位名稱及檢測日期。

個(gè)人防護(hù)用品的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明鉛當(dāng)量。使用說明書應(yīng)當(dāng)同時(shí)載明防護(hù)性能、適用對(duì)象、使用方法及注意事項(xiàng)。進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國家(地區(qū))名稱,國內(nèi)代理商名稱與地址。

第九條衛(wèi)生部對(duì)放射防護(hù)器材檢測機(jī)構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證。資質(zhì)認(rèn)證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu),由衛(wèi)生部予以公告。

取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展檢測工作。

第三章 放射防護(hù)器材要求

第十條放射防護(hù)器材的防護(hù)性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十一條放射防護(hù)器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅(jiān)固、可靠,用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型,不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。

第十二條放射防護(hù)用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當(dāng)使用對(duì)人體無害的材料制作。

第十三條對(duì)于新研制且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的放射防護(hù)器材,生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)提供兩個(gè)以上使用單位的試用報(bào)告,經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)檢測,取得《檢測報(bào)告單》后,方可定型生產(chǎn)、銷售。

第十四條放射防護(hù)器材的使用單位應(yīng)當(dāng)使用合格的放射防護(hù)器材并定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測,發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的,及時(shí)維修或者更換。

第四章 含放射性產(chǎn)品要求

第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十六條含磷肥料應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)磷肥放射性鐳-226的限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第十七條含放射性物質(zhì)消費(fèi)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

禁止生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。

第十八條伴生*射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時(shí),應(yīng)當(dāng)選用符合放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的建筑材料、天然石材,使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標(biāo)準(zhǔn)。

第五章 罰則

第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以一千元以上一萬元以下罰款:

(一)銷售未經(jīng)檢測的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;

(二)使用、銷售不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;

(三)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。

第二十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得:

(一)經(jīng)第二十條的行政處罰,逾期仍不改進(jìn)的;

(二)生產(chǎn)、進(jìn)口放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品,未經(jīng)檢測的;

(三)生產(chǎn)、進(jìn)口不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;

(四)偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書或者檢測報(bào)告的;

(五)生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的;

(六)使用不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材,建造生活、工作、娛樂建筑物的。

第二十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定,生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口不合格的放射防護(hù)器材或含放射性產(chǎn)品,給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第二十三條檢測機(jī)構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由衛(wèi)生部取消檢測資格,并予以公告:

(一)超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事檢測工作的;

(二)出具虛假檢測報(bào)告或者證明材料的。

第二十四條使用不合格的放射防護(hù)器材,造成放射事故的,按照《放射事故管理規(guī)定》處理。

第六章 附則

第二十五條本辦法所采用的用語及含義:

(一)放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料;

(二)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要,原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費(fèi)品,并包括摻有獨(dú)居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品;

(三)放射性物質(zhì),放射性比活度大于國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的豁免限值的物質(zhì);

(四)伴生*射線電器產(chǎn)品,是指使用該電器時(shí)伴生有產(chǎn)品功能所不需要的χ射線的電器產(chǎn)品,本辦法不包括電視機(jī)、計(jì)算機(jī)終端設(shè)備。

第二十六條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

第5篇 放射線管理規(guī)定辦法

放射性藥品管理辦法【1】

中華人民共和國國務(wù)院令

(第25號(hào))

(19*1月13日國務(wù)院令第25號(hào)發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。)

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)放射性藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規(guī)定、制定本辦法。

第二條 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。

第三條 凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的單位和個(gè)人都必須遵守本辦法。

第四條 衛(wèi)生部主管全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。

第二章 放射性新藥的研制、臨床研究和審批

第五條 放射性新藥是指我國首次生產(chǎn)的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)報(bào)送能源部備案,并報(bào)所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)衛(wèi)生行政部門匯總后,報(bào)衛(wèi)生部備案。

第六條 放射性新藥的研制內(nèi)容,包括工藝路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時(shí),必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗(yàn)方法、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)、放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。

研制單位對(duì)放射免疫分析藥盒必須進(jìn)行可測限度、范圍、特異性、準(zhǔn)確度、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)的研究。

放射性新藥的分類,按新藥審批辦法的規(guī)定辦理。

第七條 研制單位研制的放射性新藥,在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者驗(yàn)證前,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部門提出申請(qǐng),按新藥審批辦法的規(guī)定報(bào)送資料及樣品,經(jīng)衛(wèi)生部審批同意后,在衛(wèi)生部指定的醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。

第八條 研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后,向衛(wèi)生部提出申請(qǐng),經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。衛(wèi)生部在審核批準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)征求能源部的意見。

第九條 放射性新藥投入生產(chǎn),需由生產(chǎn)單位或者取得放射性藥品生產(chǎn)許可證的研制單位,憑新藥證書(副本)向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請(qǐng),并提供樣品,由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。

第三章 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出曰

第十條 放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須向能源部報(bào)送年度生產(chǎn)、經(jīng)營計(jì)劃,并抄報(bào)衛(wèi)生部。

第十一條 國家根據(jù)需要,對(duì)放射性藥品實(shí)行合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)。申請(qǐng)開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè),應(yīng)征得能源部的同意后,方可按有關(guān)規(guī)定辦理籌建手續(xù)。

第十二條 開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件,符合國家的放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn),并履行環(huán)境影響報(bào)告的審批手續(xù),經(jīng)能源部審查同意,衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后,由所在省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售放射性藥品。

第十三條 《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,期滿前6個(gè)月,放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng),按第十二條 審批程序批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。

第十四條 放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。凡是改變衛(wèi)生部已批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝路線和藥品標(biāo)準(zhǔn)的,生產(chǎn)單位必須按原報(bào)批程序經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)。

第十五條 放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,具有安全、防護(hù)和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施,并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。

第十六條 放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),嚴(yán)格實(shí)行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。產(chǎn)品出廠前,須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)。符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品方可出廠,不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品一律不準(zhǔn)出廠。

經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗(yàn)邊出廠,但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售,并立即通知使用單位停止使用,同時(shí)報(bào)告衛(wèi)生部和能源部。

第十七條 放射性藥品的生產(chǎn)、供銷業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請(qǐng)辦理訂貨。

第十八條 放射性藥品的進(jìn)口業(yè)務(wù),由對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部指定的單位,按照國家有關(guān)對(duì)外貿(mào)易的規(guī)定辦理。

進(jìn)出口放射性藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審批同意后,方得辦理進(jìn)出口手續(xù)。

進(jìn)口的放射性藥品品種,必須符合我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)或者其他藥用要求。

第十九條 進(jìn)口放射性藥品,必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗(yàn)所抽樣檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。

對(duì)于經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進(jìn)口檢驗(yàn),邊投入使用的辦法。進(jìn)口檢驗(yàn)單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即通知使用單位停止使用,并報(bào)告衛(wèi)生部和能源部。

第四章 放射性藥品的包裝和運(yùn)輸

第二十條 放射性藥品的包裝必須安全實(shí)用,符合放射性藥品質(zhì)量要求,具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置,包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說明書和放射性藥品標(biāo)志,內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽。

標(biāo)簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。

說明書除注明前款內(nèi)容外,還須注明生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項(xiàng)等。

第二十一條 放射性藥品的運(yùn)輸,按國家運(yùn)輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。

第五章 放射性藥品的使用

第二十二條 醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(內(nèi)位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn),不得從事放射性藥品使用工作。

第二十三條 醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。

《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個(gè)月,醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請(qǐng),經(jīng)審核批準(zhǔn)后,換發(fā)新證。

第二十四條 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,在研究配制放射性制劑并進(jìn)行臨床驗(yàn)證前,應(yīng)當(dāng)根據(jù)放射性藥品的特點(diǎn),提出該制劑的藥理、毒性等資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),并報(bào)衛(wèi)生部備案。該制劑只限本單位內(nèi)使用。

第二十五條 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,必須負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn),收集藥品不良反應(yīng)等項(xiàng)工作,并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門匯總后報(bào)衛(wèi)生部。

第二十六條 放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。

第六章 放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)

第二十七條 放射性藥品的國家標(biāo)準(zhǔn),由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂,報(bào)衛(wèi)生部審批頒發(fā)。

第二十八條 放射性藥品的檢驗(yàn)由中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。

第七章 附 則

第二十九條 對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位或者個(gè)人,由縣以上衛(wèi)生行政部門,按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。

第三十條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

人民醫(yī)院放射源管理規(guī)章制度【2】

一、放射源的管理

1.各單位的放射源要指定專人保管。每月自查一次,放射源安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組每年核查二次。

2.所有的放射源要編號(hào),并在存源的容器上貼上標(biāo)簽,內(nèi)容包括:核素名稱、活度、出廠日期、出廠號(hào)、理化狀態(tài)。

3.建立放射源財(cái)目,內(nèi)容包括:編號(hào)、核素名稱、測定日期(年、月)測定活度(毫居里)、購源日期、含源設(shè)備、所屬部門、用途、借入借出記錄、核查情況。

4.放射源使用完后,必須存入保險(xiǎn)柜中,做到賬物相符,檢查相關(guān)指標(biāo)合格后,入庫消帳。

5.所使用的放射源要退役時(shí),必須事先向放射源安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組提交書面申請(qǐng),內(nèi)容包括:退役的原因、核素名稱、活度、測量日期、購源日期、單位名稱、保管人。經(jīng)放射源安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后,由放射源安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一集中處理。

二、放射性事故管理規(guī)定

1.放射性事故按其性質(zhì)分為:責(zé)任事故、技術(shù)事故、其他事故。

責(zé)任事故:指由于管理失職或操作失誤等人為因素造成的放射事故。

技術(shù)事故:指以設(shè)備質(zhì)量或故障等非人為因素為主要原因的放射事故。

其他事故:指除責(zé)任事故和技術(shù)事故之外的放射事故。

2.射性事故按類別分為:

一類:人員受超劑量照射事故。二類:放射性物質(zhì)污染事故。三類:丟失放射性物質(zhì)事故。

3.發(fā)生放射事故后,肇事單位必須及時(shí)向放射性防護(hù)室報(bào)告并采取妥善措施,減少和控制事故危害和影響,并接受監(jiān)督部門的處理。

4.處理放射事故時(shí),應(yīng)當(dāng)首先考慮工作人員和公眾的生命安全,迅速安置受照人員就醫(yī),組織控制區(qū)內(nèi)人員的撒離工作,并及時(shí)控制事故影響,防止事故的擴(kuò)大蔓延。

5.發(fā)生工作場所、地面、設(shè)備放射性污染事故時(shí),應(yīng)首先確定污染的核素、范圍、水平,度盡快采取相應(yīng)的去污染措施。

6.發(fā)生丟失放射性物質(zhì)事故時(shí),肇事單位應(yīng)立即報(bào)告放射源安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組,放射源安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組馬上逐級(jí)上報(bào)南陽市衛(wèi)生防疫站、市公安局,并密切配合衛(wèi)生行政部門、公安部門迅速查找、偵破、盡快追回丟失的放射性物質(zhì)。

7.發(fā)生放射事故的單位要及時(shí)收集事故有關(guān)的物品和資料并及時(shí)上報(bào)給放射源安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組,以便做好調(diào)查研究工作,分析國家財(cái)產(chǎn)及公眾的安全。

8.放射事故中人員受照時(shí),要通過個(gè)人劑量計(jì)、模型實(shí)驗(yàn)、生物和物理檢測、事故現(xiàn)場樣品分析等方法迅速估算人員的受照劑量。

9.對(duì)一次受照有效劑量當(dāng)量超過0.05sv者,應(yīng)給予醫(yī)學(xué)檢查;對(duì)一次受照劑量當(dāng)量超過0.25sv者,應(yīng)及時(shí)給予檢查和必要的醫(yī)學(xué)處理。

10.發(fā)生放射性事故的單位和個(gè)人,依照衛(wèi)生部公安部《放射事故管理規(guī)定》中第五章罰則酌情處理。

第6篇 放射性物質(zhì)處理安全管理辦法

1.目的和范圍

為控制輻射源的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用,并以安全方式將電離輻射對(duì)人體的傷害降至最低,使員工意識(shí)到發(fā)現(xiàn)天然放射物的存在時(shí)應(yīng)對(duì)人員和環(huán)境進(jìn)行保護(hù),特制訂本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中海油能源發(fā)展股份有限公司(以下簡稱:公司)所轄范圍內(nèi)涉及海上放射性作業(yè)的管理。

2.術(shù)語和定義

2.1放射性:原子核自發(fā)地發(fā)生轉(zhuǎn)換,并隨之引起其自身物理和化學(xué)性質(zhì)改變的現(xiàn)象。

3.職責(zé)

3.1健康安全環(huán)保部

負(fù)責(zé)制定《放射性物質(zhì)處理安全管理》,并監(jiān)督檢查各所屬單位的執(zhí)行情況。

3.3 各所屬單位

3.3.1負(fù)責(zé)對(duì)選擇的作業(yè)單位的放射性物質(zhì)處理安全管理進(jìn)行審批和管理。

3.3.2負(fù)責(zé)對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

3.3作業(yè)單位

依據(jù)《海洋石油安全管理細(xì)則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號(hào))制定放射性生產(chǎn)測試作業(yè)的方案,包括放射性物質(zhì)的運(yùn)輸、使用和保管、健康安全環(huán)境管理措施和應(yīng)急措施,并做到分工明確、責(zé)任落實(shí)到人。

4.管理要求

4.1放射性物質(zhì)的作業(yè)要求

4.1.1嚴(yán)格按作業(yè)規(guī)程執(zhí)行。

4.1.2進(jìn)行測試作業(yè)的區(qū)域應(yīng)有明顯的警示標(biāo)志。

4.1.3操作、安裝放射源以及這些放射源出入設(shè)備時(shí),除放射工作人員外,其他人員不得圍觀,不得在設(shè)備附近停留。

4.1.4放射性物質(zhì)的領(lǐng)、用、存、取都應(yīng)有嚴(yán)格的登記交接記錄。

4.1.5從事放射性工作的人員應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)設(shè)施。

4.2作業(yè)前準(zhǔn)備

4.2.1作業(yè)前,作業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)向健康安全環(huán)保部門提交放射源作業(yè)方案,并對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行放射源作業(yè)方案及其健康安全環(huán)保措施交底。

4.2.2作業(yè)前,作業(yè)方負(fù)責(zé)人還應(yīng)組織對(duì)放射源的使用工具和設(shè)備進(jìn)行檢查,并將檢查結(jié)果向作業(yè)監(jiān)督報(bào)告,經(jīng)其許可后方可作業(yè)。

4.2.3 基層單位負(fù)責(zé)人對(duì)使用放射源進(jìn)行健康安全環(huán)保管理,組織落實(shí)各種防范措施,指揮現(xiàn)場放射源作業(yè)。

4.2.4 作業(yè)前,作業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)提交“放射性物品進(jìn)場申請(qǐng)單”,經(jīng)基層單位負(fù)責(zé)人認(rèn)可后,隨放射源帶到作業(yè)現(xiàn)場,現(xiàn)場安全負(fù)責(zé)人保存該申請(qǐng)單。

4.2.5 作業(yè)前,作業(yè)負(fù)責(zé)人向現(xiàn)場負(fù)責(zé)人提交放射源作業(yè)方案,對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行放射源作業(yè)方案及其健康安全環(huán)境控制措施交底。作業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)放射源的使用工具和設(shè)備進(jìn)行檢查,并將情況向現(xiàn)場負(fù)責(zé)人報(bào)告,經(jīng)其許可后方可進(jìn)行作業(yè)。

4.2.6 作業(yè)前,現(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)將作業(yè)時(shí)間、作業(yè)區(qū)域以及防護(hù)措施等情況通知現(xiàn)場總監(jiān),現(xiàn)場負(fù)責(zé)人確認(rèn)并通知現(xiàn)場所有人員后方可進(jìn)行作業(yè)。

4.2.7 作業(yè)前,現(xiàn)場負(fù)責(zé)人還要將msds相關(guān)資料提供給現(xiàn)場人員。使其了解msds相關(guān)內(nèi)容后,方可進(jìn)行作業(yè)。

4.3 運(yùn)輸與存放

4.3.1 作業(yè)方應(yīng)嚴(yán)格遵守《海洋石油安全管理細(xì)則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號(hào))中關(guān)于運(yùn)輸與存放的要求。

4.3.2 作業(yè)方陸地運(yùn)輸放射源時(shí)應(yīng)有當(dāng)?shù)亟煌ú块T的運(yùn)輸許可證,往平臺(tái)上運(yùn)輸放射源時(shí),應(yīng)申報(bào)并辦理相應(yīng)手續(xù),指派專人押運(yùn),裝運(yùn)箱和源罐上應(yīng)注有標(biāo)志,如:危險(xiǎn)物質(zhì)、吊點(diǎn)、運(yùn)輸要求等。吊裝時(shí),繩套應(yīng)牢固,操作應(yīng)平穩(wěn),做到慢起、慢放。

4.3.3 作業(yè)現(xiàn)場不準(zhǔn)長期存放放射源,如生產(chǎn)需要臨時(shí)存放,則應(yīng)經(jīng)現(xiàn)場作業(yè)負(fù)責(zé)人同意。

4.3.4 放射源在作業(yè)現(xiàn)場存放應(yīng)有專用的存放裝置,放射源存放應(yīng)遠(yuǎn)離生活區(qū),且不能與爆炸性物質(zhì)和具有腐蝕的物質(zhì)同室存放,裝置上應(yīng)有危險(xiǎn)性標(biāo)識(shí)。

4.4 廢棄處理

對(duì)失效的放射性物質(zhì)或放射源外殼應(yīng)送到國家指定的廢棄機(jī)構(gòu)和地點(diǎn)進(jìn)行處理。

4.5 應(yīng)急處理

4.5.1 凡放射性物質(zhì)丟失或發(fā)生事故后,作業(yè)監(jiān)督應(yīng)立即組織保護(hù)現(xiàn)場,采取一切必要的防護(hù)措施,控制事故的影響,并采取有效措施進(jìn)行處理。

4.5.2 發(fā)生放射源事故或丟失后,作業(yè)監(jiān)督與作業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向基層單位負(fù)責(zé)人匯報(bào),并必須逐級(jí)向上匯報(bào)。

4.6使用后管理

作業(yè)負(fù)責(zé)人提出退場申請(qǐng),填寫“放射性物品退場審核單”并經(jīng)作業(yè)監(jiān)督和現(xiàn)場總監(jiān)簽字確認(rèn)后隨放射源帶回陸地。審核單到達(dá)陸地后經(jīng)基層單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)并留存。

5.相關(guān)文件和資料

5.1《危險(xiǎn)化學(xué)品處理安全管理》(hse-w-318)

5.2《海洋石油安全管理細(xì)則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號(hào))

5.3《放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)》(gbz98-2002)

6.相關(guān)記錄

第7篇 放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法

第一章? 總? 則

第一條 [立法目的]? 為了加強(qiáng)對(duì)放射性物品運(yùn)輸?shù)陌踩芾?，?shí)施《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的運(yùn)輸安全許可制度，制定本辦法。

第二條 [適用范圍]? 從事放射性物品運(yùn)輸和放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)、制造等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。

第三條 [分類管理]? 國家對(duì)放射性物品運(yùn)輸實(shí)施分類管理，根據(jù)放射性物品的特性及其對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，將放射性物品分為一類、二類和三類。

放射性物品的具體分類和名錄，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定，會(huì)同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運(yùn)輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。

第二章? 運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)與備案

第四條 [設(shè)計(jì)基本要求]? 一類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

二類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第五條 [設(shè)計(jì)記錄]? 放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量保證體系并有效實(shí)施，加強(qiáng)檔案管理，如實(shí)記錄放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)和安全性能評(píng)價(jià)過程。

第六條 [安全性能評(píng)價(jià)]? 放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿足國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)通過試驗(yàn)驗(yàn)證，采用可靠、保守的分析論證，或者采取兩者相結(jié)合的方式，對(duì)設(shè)計(jì)的放射性物品運(yùn)輸容器的安全性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第七條 [設(shè)計(jì)單位條件]? 申請(qǐng)領(lǐng)取一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書的單位，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；

（三）具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員；

（四）具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系，以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第八條 [設(shè)計(jì)申請(qǐng)]? 申請(qǐng)批準(zhǔn)一類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說明書；

（二）設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書；

（三）符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。

第九條 [設(shè)計(jì)審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理一類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查。對(duì)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書，并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；對(duì)不符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審方式包括文件審查、審評(píng)對(duì)話、現(xiàn)場見證等。

技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間，不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十條 [設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書]? 一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

（一）設(shè)計(jì)單位名稱、住所和法定代表人；

（二）運(yùn)輸容器類型和設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；

（三）放射性內(nèi)容物特性；

（四）運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)說明及適用的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；

（五）操作要求、運(yùn)輸方式、使用環(huán)境溫度；

（六）有效期限；

（七）批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號(hào)。

第十一條 [設(shè)計(jì)批準(zhǔn)延續(xù)]? 一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期為5年。

設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期屆滿6個(gè)月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）原設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書復(fù)印件；

（二）質(zhì)量保證大綱實(shí)施效果的說明；

（三）設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如有變化，是否符合新標(biāo)準(zhǔn)的說明。

對(duì)于設(shè)計(jì)單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請(qǐng)，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十二條 [設(shè)計(jì)變更]? 設(shè)計(jì)單位修改已批準(zhǔn)的一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)中有關(guān)安全內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請(qǐng)領(lǐng)取設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書。

一類放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書變更手續(xù)，并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第十三條 [特殊形式批準(zhǔn)]? 為了控制放射性物品在運(yùn)輸過程中可能產(chǎn)生的彌散，放射性物品設(shè)計(jì)成特殊形式或者低彌散形式的，其防彌散的形式可視為放射性物品運(yùn)輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)方案，應(yīng)當(dāng)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，并報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交其設(shè)計(jì)方案符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的證明材料。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門對(duì)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的，頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書，并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；對(duì)不符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

對(duì)于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計(jì)的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進(jìn)行。

第十四條 [設(shè)計(jì)備案要求]? 二類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)按照國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，并在首次用于制造30日前，將下列文件報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：

（一）設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說明書；

（二）設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào)。

第三章? 運(yùn)輸容器制造的許可與備案

第十五條 [制造基本要求]? 從事一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。

從事二類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第十六條 [制造單位條件]? 申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）有與所從事制造活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；

（三）有與所從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的機(jī)械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗(yàn)資格證書的專業(yè)技術(shù)人員；

（四）有與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測手段；

（五）有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第十七條 [制造申請(qǐng)]? 申請(qǐng)領(lǐng)取放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交申請(qǐng)書，并提交符合規(guī)定條件的證明文件。

第十八條 [制造審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告；對(duì)不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審可以采取文件審查、審評(píng)對(duì)話和現(xiàn)場檢查等方式。

技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間，不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十九條 [制造許可證]? 一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容：

（一）制造單位名稱、住所和法定代表人；

（二）許可制造的運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和證書編號(hào)。

第二十條 [制造許可延續(xù)]? 一類放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證有效期為5年。

制造許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿6個(gè)月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）原制造許可證復(fù)印件；

（二）原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動(dòng)情況；

（三）原制造許可證有效期內(nèi)所制造運(yùn)輸容器的質(zhì)量情況；

（四）原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第二十一條 [制造許可變更]? 一類放射性物品運(yùn)輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)不同的運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。

一類放射性物品運(yùn)輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第二十二條 [制造禁止事項(xiàng)]? 禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。

禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進(jìn)行一類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。

禁止偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓制造許可證。

第二十三條 [制造單位備案]? 從事二類放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)在首次制造活動(dòng)開始30日前，將下列材料報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：

（一）所制造運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào)；

（二）具備與從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測手段的證明材料；

（三）具有健全管理制度的證明材料；

（四）質(zhì)量保證大綱。

國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運(yùn)輸容器制造單位。

第二十四條 [使用基本要求]? 使用境外單位制造的一類放射性物品運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。

使用境外單位制造的二類放射性物品運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。

第二十五條 [使用申請(qǐng)]? 申請(qǐng)使用境外單位制造的一類放射性物品運(yùn)輸容器的單位，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）設(shè)計(jì)單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件；

（二）設(shè)計(jì)單位出具的設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書；

（三）制造單位相關(guān)業(yè)績的證明材料；

（四）制造單位出具的質(zhì)量合格證明；

（五）符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。

第二十六條 [使用審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)使用批準(zhǔn)書；對(duì)不符合國家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

在審查過程中，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。

第8篇 放射防護(hù)管理規(guī)定辦法

放射防護(hù)管理制度

1、放射人員上崗前必須取得《放射工作人員證》后方可從事所限定的放射工作。

2、放射工作人員必須按法律要求定期接受檢查,個(gè)人計(jì)量檢測及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

3、定期對(duì)放射工作場所及周圍環(huán)境進(jìn)行放射防護(hù)檢測和檢查。

4、制定并落實(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)案,發(fā)生放射事故應(yīng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

5、注意掌握*線檢查的適用范圍,正確合理地使用*線檢查。

6、放射工作人員應(yīng)嚴(yán)格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野。

7、當(dāng)正在進(jìn)行*線檢查時(shí),其他人員不應(yīng)留在機(jī)房內(nèi),當(dāng)受檢者需要攜扶時(shí),對(duì)攜扶者應(yīng)采取相應(yīng)防護(hù)措施。

放射科閱片、報(bào)告及報(bào)告審核制度

1、科室實(shí)行集體閱片會(huì)診制,每天上班后10分鐘準(zhǔn)時(shí)閱片。閱片時(shí)間不得談?wù)撆c其無關(guān)話題。

2、閱片由審核醫(yī)師主持,選出疑難病例和典型病例進(jìn)行討論和示教,以便集思廣益,提高診療質(zhì)量。

3、讀片應(yīng)密切結(jié)合病史、體格檢查及其他必要的檢查資料進(jìn)行充分討論,遇疑難問題時(shí),可協(xié)同超聲、核醫(yī)學(xué)和各有關(guān)科室會(huì)診解決。

4、出報(bào)告時(shí),要仔細(xì)核對(duì)片號(hào)、科別、姓名、性別等,防止差錯(cuò)事故發(fā)生。報(bào)告書寫字跡要工整、規(guī)范,描述和分析應(yīng)符合規(guī)范要求。對(duì)進(jìn)修實(shí)習(xí)生所寫報(bào)告要認(rèn)真檢查、修改并簽名。

5、 診療報(bào)告應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)出,遇有特殊情況,應(yīng)向患者說明原因;急診報(bào)告注明檢查時(shí)間(時(shí)、分)和報(bào)告時(shí)間(時(shí)、分)。

6、 為防止漏診,盡量減少誤診,科室指定主治醫(yī)師以上人員輪流負(fù)責(zé)審核日常診斷報(bào)告;審核已經(jīng)出具的急診報(bào)告并更正有誤的急診報(bào)告,出具正式報(bào)告;負(fù)責(zé)復(fù)核特殊陽性發(fā)現(xiàn),更正報(bào)告并簽字。除節(jié)假日、夜診、急診外,所有報(bào)告必須有審核醫(yī)師簽名后才能出科室。

放射科造影檢查制度

1、醫(yī)師必須正確掌握造影檢查的適應(yīng)癥與禁忌癥。

2、各種造影必須向受檢者及家屬說明該項(xiàng)檢查的利弊及注意事項(xiàng),并簽定《特殊造影檢查同意授權(quán)書》。

3、使用離子型造影劑前,必須進(jìn)行點(diǎn)過敏試驗(yàn),并注意有無過敏反應(yīng)。

4、造影前必須做好準(zhǔn)備工作并按照各項(xiàng)造影操作規(guī)程進(jìn)行檢查。

5、造影時(shí),應(yīng)備有急救藥品和搶救需用器械,并熟悉急救方法。一旦發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),應(yīng)迅速對(duì)患者進(jìn)行搶救處理,并請(qǐng)有關(guān)科室協(xié)助搶救。

6、造影后,應(yīng)向受檢者交代注意事項(xiàng)。

放射科查對(duì)制度

1、接收各科診療申請(qǐng)單時(shí),要查對(duì)填寫是否符合規(guī)范;查對(duì)初步診斷、部位與檢查目的是否相符;查對(duì)交費(fèi)手續(xù)是否完備。

2、技師和醫(yī)師進(jìn)行檢查、診療及簽發(fā)報(bào)告等各環(huán)節(jié)均需查對(duì)片號(hào)、姓名、性別、年齡、申請(qǐng)科別、住院號(hào)(門診號(hào))、檢查部位和目的,防止差錯(cuò)。

3、在診療過程中,應(yīng)查對(duì)造影劑及藥品的名稱、劑量、濃度、用法;查造影劑及藥物有無變質(zhì),瓶口有無松動(dòng)、裂縫;查患者有無碘及其他藥物過敏史;查使用藥物有無配伍禁忌。使用大劑量造影劑或危重病例術(shù)前,應(yīng)查安全急救措施是否完備,并注意術(shù)后反應(yīng)。

第9篇 煉鐵廠放射性同位素與射線裝置安全管理辦法

1? 目的和適用范圍

1.1? 目的

為了加強(qiáng)對(duì)放射性同位素與射線裝置的安全管理,保障人身安全健康,特制定本辦法。

1.2? 適用范圍

本辦法適用于煉鐵廠范圍內(nèi)放射性同位素與射線裝置的安全防護(hù)管理。

2? 相關(guān)文件和術(shù)語

2.1? 相關(guān)文件

2.1.1? 中華人民共和國放射污染防治法

2.1.2? 放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例（國務(wù)院05年449號(hào)令）

2.1.3? 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（國家環(huán)保總局06年31號(hào)令）

2.1.4? 放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)管理辦法

2.2? 術(shù)語

2.2.1? 放射源

放射源是指核技術(shù)在生產(chǎn)中應(yīng)用的放射性同位素（如料位儀、液位計(jì)、核子秤、測厚儀等中的放射性同位素）和射線裝置（如x光探傷儀、醫(yī)用射線裝置等）。

2.2.2? 放射性污染

放射性污染是指由于生產(chǎn)活動(dòng)造成物料、產(chǎn)品、人體、場所、環(huán)境介質(zhì)表面或內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性物質(zhì)或射線。

3? 職責(zé)

3.1? 煉鐵廠成立放射防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組，小組由煉鐵廠主管領(lǐng)導(dǎo)及安環(huán)科、技術(shù)科、設(shè)備科、綜合辦（保衛(wèi)）、使用車間、維護(hù)車間主管領(lǐng)導(dǎo)組成，負(fù)責(zé)全廠放射安全和防護(hù)以及放射環(huán)境管理領(lǐng)導(dǎo)工作。

3.2 安環(huán)科是煉鐵廠放射源使用、報(bào)廢安全的歸口管理部門，其主要職責(zé)包括：

a) 依據(jù)國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)煉鐵廠放射污染防治工作實(shí)施監(jiān)督管理；

b) 按照公司規(guī)定對(duì)煉鐵廠放射源定期檢查、檢測評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)督促整改并進(jìn)行考核；

c) 負(fù)責(zé)組織、協(xié)助對(duì)放射工作人員的教育培訓(xùn)；并將從事放射工作的人員登記并上報(bào)。

d) 負(fù)責(zé)組織開展放射工作人員射線個(gè)人劑量監(jiān)測，定期組織該類人員體檢；

f) 負(fù)責(zé)組織放射污染事故的調(diào)查、處理,按規(guī)定程序上報(bào)。

g) 負(fù)責(zé)向公司安環(huán)部報(bào)告辦理廢舊放射源的相關(guān)手續(xù)和新增放射源的相關(guān)手續(xù)，做好放射源登記工作。

h) 負(fù)責(zé)申請(qǐng)配備放射防護(hù)用品。

i) 負(fù)責(zé)制訂放射性同位素崗位安全防護(hù)規(guī)程并進(jìn)行檢查和考核。

3.3? 綜合辦負(fù)責(zé)放射源的安全保衛(wèi)工作，具體負(fù)責(zé)：

a) 負(fù)責(zé)建立放射源保衛(wèi)制度，并對(duì)制度落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查與考核，同時(shí)要建立放射源登記臺(tái)帳。

b) 負(fù)責(zé)協(xié)助公安機(jī)關(guān)對(duì)丟失和被盜放射源的立案、偵查和追繳。

c) 參與放射源的放射性污染事故應(yīng)急工作。

3.4? 設(shè)備科

a) 負(fù)責(zé)對(duì)含放射源設(shè)備使用的管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促處理，保證放射源裝置及其防護(hù)設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，并達(dá)到技術(shù)指標(biāo)要求；

b) 負(fù)責(zé)放射性同位素與射線裝置維護(hù)檢修的安全管理。做好放射源登記管理工作。

c) 煉鐵廠需新添置放射源和報(bào)廢放射源設(shè)備或更換放射性設(shè)備時(shí)負(fù)責(zé)向公司主管部門提出申請(qǐng)報(bào)告，批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

d) 參與涉及煉鐵廠的工程項(xiàng)目中放射性同位素與射線裝置及其防護(hù)設(shè)施項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收。

e) 負(fù)責(zé)制訂放射性同位素操作、維護(hù)及防護(hù)規(guī)程并檢查督促實(shí)施和考核。

3.5? 放射源設(shè)備所在（使用）單位，應(yīng)將其視同其他設(shè)備一樣，負(fù)有安全監(jiān)管、保管、看護(hù)的責(zé)任，不得丟失，不能允許無關(guān)人員損壞和移動(dòng)。

3.6? 放射源設(shè)備維護(hù)（保修）單位或個(gè)人，負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場在用的放射源設(shè)備的日常檢查、維護(hù)、確保現(xiàn)場安全防護(hù)裝置完好，并做好記錄；對(duì)放射源負(fù)有保管責(zé)任；建立放射源臺(tái)帳并上報(bào)主管科室；負(fù)責(zé)放射源更換、移送工作，并做好協(xié)助檢測工作；負(fù)責(zé)現(xiàn)場設(shè)置放射防護(hù)警示標(biāo)志；負(fù)責(zé)配合上級(jí)部門做好對(duì)放射工作人員個(gè)人劑量檢測，體驗(yàn)工作，督促放射工作人員工作時(shí)穿戴防護(hù)用品以及防護(hù)用品申報(bào)工作；負(fù)責(zé)督促放射工作人員遵守放射工作有關(guān)規(guī)程和制度，并檢查和考核。

4? 工作程序及管理要求

4.1? 技術(shù)設(shè)備科參與鐵廠新、改、擴(kuò)建工程放射源設(shè)備和場所的驗(yàn)收，代表煉鐵廠提出安全使用和現(xiàn)場防護(hù)措施的整改要求。

4.2? 設(shè)備科要加強(qiáng)對(duì)放射源裝置維修單位的監(jiān)督、檢查和管理，每月至少深入現(xiàn)場檢查一次，禁止現(xiàn)場亂放放射源污染環(huán)境和危害職工身體健康的情況發(fā)生。

4.3? 設(shè)備科要搞好放射源及其防護(hù)設(shè)施日常運(yùn)轉(zhuǎn)管理工作，放射性裝置維修的安全管理工作。設(shè)備科每年要做好下一年度放射防護(hù)和維護(hù)費(fèi)用的資金預(yù)算計(jì)劃。

4.4? 綜合辦（保衛(wèi)）必須制訂放射源保衛(wèi)制度，設(shè)專人管理，每周開展一次檢查，并做好記錄。

4.5? 安環(huán)科要制訂放射源及其防護(hù)裝置安全防護(hù)工作制度和崗位安全規(guī)程。每月對(duì)放射源及其防護(hù)裝置、維修單位放射源安全管理工作，各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并做好記錄，對(duì)存在的隱患要督促整改。

4.6? 安環(huán)科要按照國家有關(guān)從事放射工作的防護(hù)要求為放射防護(hù)人員配備個(gè)人防護(hù)用品。

4.7? 安環(huán)科要對(duì)放射工作人員進(jìn)行登記管理、組織或協(xié)助開展放射工作人員的培訓(xùn)，放射工作人員培訓(xùn)合格后才能從事放射工作（持證上崗），培訓(xùn)周期為兩年一次。

4.8 安環(huán)科協(xié)助、配合安環(huán)部開展射線個(gè)人劑量監(jiān)測工作，建立個(gè)人劑量檔案。

4.9? 根據(jù)公司制度規(guī)定，安環(huán)科配合安環(huán)部安排放射工作人員每兩年進(jìn)行一次體檢，并將體檢結(jié)果存檔，對(duì)體檢有異常的情況要及時(shí)向廠領(lǐng)導(dǎo)和公司有關(guān)部門報(bào)告。

4.10 安環(huán)科要對(duì)從事放射工作人員根據(jù)公司有關(guān)制度進(jìn)行監(jiān)督管理。

4.11? 放射源使用維護(hù)車間要加強(qiáng)日常安全防護(hù)管理工作，每周至少對(duì)現(xiàn)場和班組日常維護(hù)情況進(jìn)行一次檢查，并作好記錄；要督促放射工作人員維護(hù)時(shí)穿戴好防護(hù)用品；發(fā)現(xiàn)放射源丟失、被盜，應(yīng)立即向鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門報(bào)告。

4.12? 放射源維護(hù)單位和放射工作人員要認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)程，每班加強(qiáng)檢查、巡查、并做好記錄。搞好交接班，經(jīng)常檢測放射源所在區(qū)域，發(fā)現(xiàn)射線超標(biāo)和泄漏要立即向煉鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和部門報(bào)告，采取防護(hù)措施。

4.13? 現(xiàn)場設(shè)備檢修時(shí)檢修人員進(jìn)入到放射源危險(xiǎn)區(qū)域前，現(xiàn)場檢修單位或負(fù)責(zé)人要通知放射工作人員，放射工作人員接到通知后要到現(xiàn)場根據(jù)實(shí)際情況關(guān)掉放射源光門或采取其他防護(hù)隔離措施，避免發(fā)生人員受射線傷害。

4.14? 禁止在現(xiàn)場拆卸放射源源體，以免污染環(huán)境和傷害現(xiàn)場人員。放射工作人員更換放射源源體時(shí)，換下的放射源不能隨意丟在現(xiàn)場，要有專人看管并及時(shí)送交公司放射源專用存放庫。如果移送時(shí)，有放射源光門關(guān)不嚴(yán)或源體射線超標(biāo)等情況出現(xiàn)，放射工作人員要用專用材料（鉛板）包扎或采取其他有效防護(hù)措施才能送交。

4.15? 外來單位檢修放射源體必須經(jīng)公司主管部門審批后才能檢修，禁止外來單位在煉鐵廠區(qū)域拆卸放射源體。

4.16 放射工作人員必須在放射源現(xiàn)場懸掛醒目的安全警示標(biāo)志。

4.17 放射工作人員檢查確定要更換放射源及其防護(hù)裝置前要先向煉鐵廠有關(guān)科室報(bào)告，待上級(jí)批準(zhǔn)并辦理相關(guān)手續(xù)后才能實(shí)施。

4.18 放射工作人員要配合放射事故的調(diào)查和放射源丟失的調(diào)查。

4.19 現(xiàn)場發(fā)生放射源丟失、被盜、泄漏，煉鐵廠領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案，防止事故擴(kuò)大。

5? 檢查與考核

5.1? 鐵廠技術(shù)科、設(shè)備科、安環(huán)科、廠辦（保衛(wèi)）、使用維護(hù)單位按照各自職責(zé)開展放射防護(hù)檢查。

5.2? 對(duì)不認(rèn)真履行職責(zé)和違反本規(guī)定的單位或個(gè)人，視情節(jié)輕重，每項(xiàng)次對(duì)責(zé)任單位或個(gè)人扣款100-1000元。

5.3? 對(duì)違反本規(guī)定和有關(guān)制度造成放射污染事故的，對(duì)責(zé)任單位和個(gè)人，包括單位領(lǐng)導(dǎo)按公司《責(zé)任事故管理標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行處理，情節(jié)特別嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的責(zé)任人將移送公安機(jī)關(guān)處理。

6? 記錄

6.1? 放射源登記表

6.2? 放射源檢測記錄臺(tái)帳

6.3? 放射工作人員登記表

6.4? 放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測臺(tái)帳

第10篇 放射性管理規(guī)定辦法

放射診療管理規(guī)定【1】

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第46號(hào)

《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。

部長 高強(qiáng)

二oo六年一月二十四日

目 錄

第一章 總 則

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)

第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第五章 監(jiān)督管理

第六章 法律責(zé)任

第七章 附 則

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條倒》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學(xué)

(三)介入放射學(xué);

(四)*射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;

(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;

(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開展*射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備;

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;

(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷*射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;

(四)開展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個(gè)人防護(hù)用品:

(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學(xué)與其他*射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;

(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):

(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(三)開展*射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報(bào)告。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(一)放射診療許可申請(qǐng)表;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

(四)放射診療設(shè)備清單;

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條 衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;

(二)定期組織對(duì)放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場所、放射性同位素儲(chǔ)存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。

放射性同位素儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人。

劑量計(jì)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條 放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受挫者輻射對(duì)健康的影響。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;

(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;

(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或*射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;

(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實(shí)施放射性藥物給藥和*射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式*射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查。應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科舉的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:

(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;

(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失:

(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查.確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;

(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;

(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;

(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。

第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況:

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;

(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施落實(shí)的情況;

(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況;

第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度

第六章 法律責(zé)任

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;

(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;

(二)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;

(三)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;

(四)未按時(shí)規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;

(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;

(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;

(七)違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。

介入放射學(xué);是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。

*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

第四十四條 已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。

附件:1、放射診療許可證正本及副本

2、放射診療許可申請(qǐng)表

最新放射源管理制度【2】

放射性同位素管理及安全措施

1.放射性同位素安全管理措施

為了防止放射性污染,保護(hù)環(huán)境,保障職工健康,使核技術(shù)應(yīng)用很好的為企業(yè)生產(chǎn)服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性環(huán)境管理辦法》的要求,特制定我廠放射性設(shè)備設(shè)備安全管理制度。

1.1在放射源附近,為防止他人無故進(jìn)入附近地區(qū),應(yīng)設(shè)置安全區(qū),并在安全區(qū)的邊界有明顯的“電離輻射”標(biāo)志牌。

1.2定期對(duì)放射源進(jìn)行監(jiān)測,檢查是否泄漏。

1.3對(duì)放射源照射的樓板上加設(shè)防護(hù)鉛板,避免對(duì)其他人員不必要的的照射。

1.4安裝使用新源時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行國家《放射保護(hù)條例》。

1.5在任何情況下都不得進(jìn)行應(yīng)急照射。

1.6廢放射源必須請(qǐng)專業(yè)部門進(jìn)行處理,不得擅自處理。

1.7從事放射性工作的人員,應(yīng)定期進(jìn)行身體檢查,并接受個(gè)人計(jì)量檢測。

1.8從事放射性工作人員應(yīng)享受必要的保健。

1.9我廠從事放射性工作人員受到的射線照射,應(yīng)低于國家《放射保護(hù)規(guī)定》中非放射性工作人員的限制標(biāo)準(zhǔn)。

1.10在射源裝置上設(shè)明顯的放射性標(biāo)志。

1.11洗選車間的崗位司機(jī)每班記錄好詳細(xì)的崗位交接班記錄,包括設(shè)備的存在狀態(tài)、運(yùn)行情況。

1.12設(shè)備專業(yè)檢修工作人員每周定期進(jìn)行例行檢查,并做好詳細(xì)的記錄,包括設(shè)備有無丟失、設(shè)備運(yùn)行狀況,檢查人員的姓名、檢查時(shí)間等。

1.13治安保衛(wèi)隊(duì)和生產(chǎn)技術(shù)科在節(jié)假日期間,對(duì)放射性設(shè)備進(jìn)行檢查,檢查有無丟失情況,并做好記錄。各檢查人員檢查中發(fā)現(xiàn)丟失、被盜、泄漏等情況應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場并立即報(bào)告廠保衛(wèi)部門,廠保衛(wèi)部門

立即報(bào)告市環(huán)保局、衛(wèi)生局、公安局等相關(guān)部門。

1.14含源設(shè)備的使用場所不得有易燃易爆、腐蝕性物品,使用的設(shè)備必須進(jìn)行登記,暫時(shí)不使用時(shí),向自治區(qū)環(huán)保廳申請(qǐng),按規(guī)定的程序進(jìn)行儲(chǔ)藏,并做好相關(guān)的移交手續(xù)。

1.15加強(qiáng)對(duì)職工的安全教育工作,使職工認(rèn)識(shí)到它的作用以及由于不當(dāng)使用發(fā)生泄漏或丟失、被盜對(duì)人員及環(huán)境所產(chǎn)生巨大的不可估量的危害。

廠各相關(guān)部門要嚴(yán)格按照本管理制度進(jìn)行認(rèn)真管理,防止出現(xiàn)意外,給國家、集體及個(gè)人造成損失。

2.放射性同位素安全操作規(guī)程

2.1工作前要擬定好工作計(jì)劃,準(zhǔn)備好所需的設(shè)備、器材和防護(hù)用品,確保操作安全。

2.2作業(yè)時(shí)必須穿戴鉛圍裙、鉛手套和鉛眼鏡。

2.3為防止放射性核素侵入身體,工作人員除穿戴個(gè)人防護(hù)用品外,還必須嚴(yán)格遵守個(gè)人衛(wèi)生制度,注意搞好個(gè)人衛(wèi)生。

2.4工作人員的皮膚暴露部位有傷口時(shí),應(yīng)很好保護(hù),避免受到放射性物質(zhì)污染或暫不從事開放型放射性設(shè)施操作。

2.5每次啟停放射源鉛罐時(shí),只能有一人進(jìn)行直接操作,非有關(guān)人員應(yīng)離開放射源安裝現(xiàn)場。

2.6在啟停操作時(shí),應(yīng)將身體偏離鉛罐照射孔,絕不允許將眼睛對(duì)準(zhǔn)照射孔。每次操作時(shí)間不得超過5分鐘。

2.7每人每年啟動(dòng)次數(shù)不得超過15次,最多只能連續(xù)操作5次。

2.8工作結(jié)束離開工作現(xiàn)場時(shí),應(yīng)脫下個(gè)人防護(hù)衣物,仔細(xì)洗手。工作人員不得穿著防輻射服裝離開放射性場所到非放射性工作場所。

2.9如需對(duì)放射源進(jìn)行“倒裝”操作時(shí),應(yīng)請(qǐng)生產(chǎn)廠家專家人員操作。

3.放射事故管理

3.1貫徹預(yù)防為主的原則,嚴(yán)格事故管理,及時(shí)采取有效措施,消除不安全因素,防止事故發(fā)生和擴(kuò)大。

3.2一旦發(fā)生放射事故,必須立即采取防護(hù)措施,控制事故影響,保護(hù)好事故現(xiàn)場,并向衛(wèi)生、公安部門報(bào)告,對(duì)可能造成的環(huán)境污染的同時(shí)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門報(bào)告。

3.3建立全面系統(tǒng)和完善的事故檔案,防止同類事故再次發(fā)生。

密度計(jì)、在線測灰儀安全管理制度

1、廠主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)全廠放射源的安全使用負(fù)有全面管理職責(zé)。

2、廠使用單位的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本部門所使用的放射源安全使用負(fù)有直接管理職責(zé):同時(shí)負(fù)有對(duì)本部門操作人員進(jìn)行輻射安全知識(shí)和操作技能培訓(xùn)職責(zé)。

3、操作人員必須經(jīng)過有關(guān)單位培訓(xùn),懂得放射性工作知識(shí),并接受體格檢查合格的人員。

4、在線測灰儀、密度計(jì)維修人員要相對(duì)固定,不得隨意更換。

5、非放射源使用人員嚴(yán)禁操作密度計(jì)、在線測灰儀,維修人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。

6、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機(jī)每班巡檢一次,調(diào)度室每班對(duì)放射性設(shè)施進(jìn)行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時(shí)處理。

7、維護(hù)及近距離作業(yè)時(shí),須配戴放射專用眼鏡、手套等服裝進(jìn)行作業(yè)。

8、保持機(jī)體清潔,維護(hù)時(shí)嚴(yán)禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護(hù)時(shí)不得拆卸放射源體。

9、維護(hù)設(shè)備不得長時(shí)間在放射源直射位置停留。

10、放射源附件不得有易燃、易爆、腐蝕性物品。

11、自覺接受上級(jí)部門的檢查,確保放射性設(shè)施安全使用。

密度計(jì)、在線測灰儀維護(hù)管理制度

1、廠維護(hù)人員必須經(jīng)過本部門和上級(jí)有關(guān)培訓(xùn),懂得放射性工作知識(shí),并接受體格檢查合格的人員。

2、密度計(jì)、測灰儀維護(hù)人員要相對(duì)固定,不得隨意更換。

3、非放射源使用人員嚴(yán)禁操作密度計(jì)、在線測灰儀,維修人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。

4、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機(jī)每班巡檢一次,調(diào)度室每班對(duì)放射性設(shè)施進(jìn)行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時(shí)處理。

5、取放樣品、維護(hù)及近距離作業(yè),須配戴放射專業(yè)眼鏡、手套等相關(guān)防輻射服進(jìn)行作業(yè)。

6、保持機(jī)體清潔,維護(hù)時(shí)嚴(yán)禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護(hù)時(shí)不得拆卸放射源體。

7、維護(hù)設(shè)備不得長時(shí)間在放射源直射位置停留。

8、使用單位的領(lǐng)導(dǎo)干部每月上崗檢查放射設(shè)備使用情況頻次不少于兩次,并做好現(xiàn)場檢查記錄。

第11篇 放射性同位素使用安全管理辦法

一、使用放射性同位素的教研室和個(gè)人,必須認(rèn)真執(zhí)行國家、地方政府頒布的有關(guān)放射防護(hù)法規(guī)和條例。

二、新建、擴(kuò)建、改建放射性場所時(shí)應(yīng)事先報(bào)學(xué)校實(shí)驗(yàn)管理科審批。同時(shí)必須貫徹“放射工作場所和防護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用”的“三同時(shí)”原則。

三、使用和存放放射性同位素的部門,其工作場所和貯存條件必須達(dá)到國家有關(guān)放射防護(hù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

四、從事放射性工作的部門要實(shí)行建檔管理,對(duì)放射性同位素的領(lǐng)用、保管。消耗登記等須有專人負(fù)責(zé),作到賬目清楚,帳物相符,經(jīng)常檢查,嚴(yán)防丟失。

五、操作放射性同位素的人員,必須熟悉法同位素的性能、操作方法和防護(hù)知識(shí)。

六、在開放型放射性同位素工作場所內(nèi),不許飲水、進(jìn)食、吸煙及存放食品。操作開放型放射性同位素的工作人員,應(yīng)按規(guī)定佩戴和使用防護(hù)用具。

七、對(duì)放射性工作場所定期進(jìn)行劑量監(jiān)測,對(duì)接觸放射性同位素的工作人員定期進(jìn)行體檢。

八、未經(jīng)學(xué)校有關(guān)部門同意,未向地方有關(guān)部門辦理手續(xù),不得將放射源轉(zhuǎn)讓、借給外組織或非放射性工作單位。如需轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)借時(shí),必須經(jīng)學(xué)校同意,并到地方有關(guān)衛(wèi)生部門辦理手續(xù)。

九、已受放射性同位素污染的物體需統(tǒng)一進(jìn)行處理,不得隨處拋棄。放射性工作場所和廢物貯存處,應(yīng)懸掛 電離輻射 標(biāo)志牌。

十、新購入的同位素,使用單位應(yīng)及時(shí)通知學(xué)校實(shí)驗(yàn)管理科登記備案并報(bào)地方有關(guān)部門。

十一、教師在學(xué)生開始使用放射源進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前必須把實(shí)驗(yàn)的注意事項(xiàng)告訴學(xué)生,在實(shí)驗(yàn)過程中做好監(jiān)督和檢查。

十二、放射源使用完畢,必須放回原來有保護(hù)屏障的專用容器內(nèi)并放在專門庫柜中。

第12篇 放射診療管理規(guī)定辦法

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第 46 號(hào)

《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。

部 長 高強(qiáng)

二○○六年一月二十四日

放射診療管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

第四條 放射診療工作按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為四類管理:

(一)放射治療;

(二)核醫(yī)學(xué);

(三)介入放射學(xué);

(四)*射線影像診斷。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:

(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;

(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;

(三)具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器;

(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;

(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員:

(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;

4、放射治療技師和維修人員。

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;

2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;

3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)具有:

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;

2、放射影像技師;

3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

(四)開展*射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備:

(一)開展放射治療工作的,至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備;

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;

(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷*射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;

(四)開展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個(gè)人防護(hù)用品:

(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;

(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀;

(三)介入放射學(xué)與其他*射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:

(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;

(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;

(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;

(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng):

(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(三)開展*射線影像診斷工作的,向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項(xiàng)目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,申請(qǐng)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,方可施工。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià);并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收:

(一)建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);

(二)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料;

(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報(bào)告。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng):

(一)放射診療許可申請(qǐng)表;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);

(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

(四)放射診療設(shè)備清單;

(五)放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

第十五條 衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

第十八條 有下列情況之一的,由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的;

(二)逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的;

(三)校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;

(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;

(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:

(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;

(二)定期組織對(duì)放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查;

(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;

(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;

(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測,合格后方可啟用;

(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測;

(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表;

(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場所、放射性同位素儲(chǔ)存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存;儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報(bào)警裝置。

放射性同位素儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé),有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

第二十二條 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條 放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

實(shí)施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:

(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;

(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;

(三)對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或*射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;

(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

(五)實(shí)施放射性藥物給藥和*射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

使用便攜式*射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃,并按照下列要求實(shí)施:

(一)對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療,放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí),方可進(jìn)入;

(二)對(duì)近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理,防止放射源被患者帶走或丟失;

(三)在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;

(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所;

(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射;不得擅自修改治療計(jì)劃;

(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。

第二十九條 開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條 核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:

(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;

(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

第五章 監(jiān)督管理

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實(shí)情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:

(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;

(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實(shí)情況;

(三)健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實(shí)情況;

(四)放射事件調(diào)查處理和報(bào)告情況。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實(shí)施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

第三十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對(duì)執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

第六章 法律責(zé)任

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的;

(三) 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

(一) 購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;

(二) 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的;

(三) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的;

(四) 未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的;

(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的;

(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的;

(七) 違反本規(guī)定的其他情形。

第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對(duì)不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責(zé),造成放射事故的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:

放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。

介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。

*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

第四十四條 已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時(shí)廢止。

第13篇 油田非密封型放射源測井放射衛(wèi)生管理辦法

第一章 總則

第一條 為保障油

（氣）田非密封型放射源

（以下簡稱非密封源）測井人員和公眾的健康與安全，促進(jìn)放射性示蹤測井事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。

第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)，從事油

（氣）田非密封源測井或其實(shí)驗(yàn)研究

（以下簡稱非密封源測井工作）的單位和個(gè)人，都必須遵守本辦法。

第三條 從事非密封源測井工作，必須具備合格的衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施，遵循放射實(shí)踐正當(dāng)化，放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，并嚴(yán)格遵守個(gè)人劑量限值的規(guī)定。

第四條 國家對(duì)油

（氣）田非密封源實(shí)驗(yàn)室的新建、改建、擴(kuò)建工程、非密封源測井工作及其放射工作人員實(shí)行許可、登記、審批制度。

第五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

（以下簡稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)非密封源測井工作的放射衛(wèi)生防護(hù)實(shí)施監(jiān)督。

第二章 許可、登記與審批

第六條 新建、改建、擴(kuò)建油

（氣）田非密封源實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)單位，必須在工程立項(xiàng)后、建造前，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)并取得放射工作場所工程項(xiàng)目放射防護(hù)批準(zhǔn)書后，方可動(dòng)工建造。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理油

（氣）田非密封源實(shí)驗(yàn)室工程項(xiàng)目放射防護(hù)審批申請(qǐng)書之日起，60日以內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的書面答復(fù)。

第七條 油

（氣）田非密封源實(shí)驗(yàn)室工程項(xiàng)目放射防護(hù)審批申請(qǐng)，必須提供下列資料：

（一）說明下列內(nèi)容的申請(qǐng)書：

1.工程項(xiàng)目的用途、任務(wù)來源和預(yù)定竣工日期;

2．工程地區(qū)的居民建筑物分布、全年風(fēng)向頻率、水文地質(zhì)情況和環(huán)境放射性本底水平；

3．實(shí)驗(yàn)室的類別和級(jí)別，放射性核素的日最大等效操作量、年最大等效使用量和最大等效庫存量；

4．實(shí)驗(yàn)室的面積、布局、分區(qū)、出入口和主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備所在位置;

5．放射衛(wèi)生防護(hù)與安全設(shè)施。

（二）工程項(xiàng)目的可行性分析報(bào)告及其批準(zhǔn)文件的影印件。

（三）放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書

（表）。

（四）標(biāo)有以實(shí)驗(yàn)室建筑為中心、50米直徑范圍內(nèi)，各建筑物比例尺、方位和高度的環(huán)境平面圖。

（五）標(biāo)有比例尺和方位的實(shí)驗(yàn)室

（包括貯存設(shè)施、廢水廢物處理設(shè)施）平面圖。

（六）標(biāo)有比例尺的實(shí)驗(yàn)室

（包括貯存設(shè)施、廢水廢物處理設(shè)施）主要部門剖面圖。

（七）附有說明的排水、排氣系統(tǒng)圖。

（八）經(jīng)環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)書

（或表）

第八條 油

（氣）田非密封源實(shí)驗(yàn)室工程項(xiàng)目竣工后，須經(jīng)核發(fā)放射工作場所工程項(xiàng)目放射防護(hù)批準(zhǔn)書的省級(jí)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收。對(duì)確認(rèn)符合原設(shè)計(jì)的放射工作

場所工程項(xiàng)目，自竣工驗(yàn)收之日起30日以內(nèi)，簽發(fā)放射防護(hù)驗(yàn)收合格報(bào)告。

第九條 從事非密封源測井工作的單位，必須持有省級(jí)衛(wèi)生行政、公安部門核發(fā)的《放射性同位素工作許可登記證》

（下稱許可登記證），方可正式啟用建成的非密封源實(shí)驗(yàn)室。

第十條 從事非密封源測井工作申請(qǐng)?jiān)S可登記證的單位，必須具備下列條件：

（一）持有省級(jí)衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的放射工作場所工程項(xiàng)目放射防護(hù)驗(yàn)收合格報(bào)告；

（二）設(shè)有符合

第十三條 規(guī)定的放射防護(hù)組織機(jī)構(gòu)和人員；

（三）具有適合非密封源測井作業(yè)，并領(lǐng)得放射工作人員證的放射工作人員；

（四）配備有必要的工作設(shè)備、衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施、放射防護(hù)用品和放射防護(hù)監(jiān)測儀器；

（五）制訂有合理可行的放射防護(hù)規(guī)章制度。

第十一條 從事非密封源測井工作的放射工作人員，必須符合下列條件：

（一）職業(yè)健康檢查合格；

（二）具有高中以上

（或相當(dāng)高中）文化水平，經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)及其法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)并考試合格；

（三）持有省級(jí)衛(wèi)生行政部門核發(fā)的放射工作人員證。

第十二條 從事非密封源測井工作的放射工作人員的專業(yè)技術(shù)水平由所在單位考核，放射防護(hù)及其法規(guī)知識(shí)水平由省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核。

第三章 放射防護(hù)管理

第十三條 從事非密封源測井工作的單位及其上級(jí)主管部門，設(shè)立放射防護(hù)委員會(huì)或者領(lǐng)導(dǎo)小組，由主管安全衛(wèi)生的負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任或者組長，并建立放射防護(hù)機(jī)構(gòu)和配備放射防護(hù)專職人員。

從事非密封源測井工作的測井小隊(duì)，設(shè)置一名兼職的放射防護(hù)安全員。

第十四條 從事非密封源測井工作單位及其上級(jí)主管部門的放射防護(hù)委員會(huì)或者領(lǐng)導(dǎo)小組，是本單位或者本部門負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下的放射防護(hù)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，行使對(duì)本單位或者本部門放射防護(hù)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查等職權(quán)。

第十五條 從事非密封源測井工作的單位的放射防護(hù)機(jī)構(gòu)，在本單位負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行下列任務(wù)：

（一）宣傳貫徹放射防護(hù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、組織培訓(xùn)放射工作人員；

（二）放射防護(hù)規(guī)章制度的擬訂和實(shí)施情況的檢查；

（三）組織或?qū)嵤┓派涔ぷ鲌鏊派浞雷o(hù)檢測、個(gè)人劑量監(jiān)測和改進(jìn)防護(hù)設(shè)施；

（四）放射防護(hù)情況的調(diào)查、統(tǒng)計(jì)、資料匯總和報(bào)告；

（五）組織或?qū)嵤┓派涔ぷ魅藛T的健康檢查和醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)；

（六）協(xié)助上級(jí)監(jiān)督部門調(diào)查和處理放射事故；

（七）放射防護(hù)檔案的建立與管理。

第14篇 放射性廢物管理規(guī)定辦法

放射性廢物管理規(guī)定

1、目的 :為了加強(qiáng)放射性廢物管理,防治環(huán)境污染,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》和有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我公司實(shí)際情況,制定本制度。

2、適用范圍: 凡在本公司從事放射性同位素的工作人員,均應(yīng)遵守本制度。

3、本制度所指放射性廢物包括:

(一)廢放射源;

(二)受放射性物質(zhì)污染或經(jīng)清潔去污處理后仍超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限值的金屬、 非金屬材料、勞保用品、工具、設(shè)備等;

(三)放射性核素含量超過國家規(guī)定限值的廢液、廢氣;

(四) 其它放射性廢物。

4、同位素分裝車間對(duì)放射性廢物實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理和監(jiān)測工作。

5、將分裝過程中產(chǎn)生的放射性廢物按要求放入指定的放射性廢物儲(chǔ)存箱內(nèi),不得隨意丟棄;防止或減少放射性廢物對(duì)環(huán)境的污染。

6、禁止任何個(gè)人有下列行為:

(一)將放射性廢物混入非放射性廢物、垃圾中,或?qū)U放射源混放在各種材料、物品中;

(二)擅自傾倒、堆放、貯存、焚燒、掩埋放射性廢物;

(三)擅自轉(zhuǎn)移或接受放射性廢物;

(四)丟失、棄置廢放射源;

(五)轉(zhuǎn)讓、收購放射性廢物;

(六)超標(biāo)準(zhǔn)向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣。

7、放射性同位素、密封源(含儀器中配備的放射源)、放射性廢物等必須按本制度的 規(guī)定,向環(huán)保局如實(shí)申報(bào)登記。防治放射性污染的設(shè)施,必須保持正常使用,拆除或閑置防治放射性污染設(shè)施的,必須事先報(bào)經(jīng)省環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn)。

8、向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣,必須經(jīng)省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)監(jiān)測核準(zhǔn)。

9、本制度第三條第(一)項(xiàng)至第(四)項(xiàng)規(guī)定的放射性廢物,須送河南省放射性廢物庫集中貯存、處置,進(jìn)行長期監(jiān)測管理。

10、需要設(shè)置或改變放射性廢物暫存場所的,應(yīng)事先到市地環(huán)境保護(hù)行政主管部門辦理

登記手續(xù),并報(bào)省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)備案。設(shè)置或改變放射性廢物暫存場所,應(yīng)當(dāng)符合《輻射防護(hù)規(guī)定》要求。

11、在暫存場所存放的放射性廢物,必須按規(guī)定進(jìn)行分類包裝、加附標(biāo)記、建立管理檔案,明確專人管理,并采取防止放射性廢物泄漏污染的安全措施。 放射性廢物容器及暫存場所,應(yīng)設(shè)置明顯的電離輻射標(biāo)志和標(biāo)牌。

12、進(jìn)出貯存和處置放射性廢物,必須報(bào)市以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn)。

13、發(fā)生放射性廢物污染環(huán)境事故的,必須及時(shí)采取措施消除或減輕污染危害,并向公司相關(guān)部門及領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),在12小時(shí)以內(nèi)向當(dāng)?shù)丨h(huán)保、衛(wèi)生、公安部門報(bào)告,接受調(diào)查處理。對(duì)造成事故的直接責(zé)任人和負(fù)責(zé)人,視情節(jié)輕重給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

14、任何人有權(quán)對(duì)造成放射性廢物污染環(huán)境的行為進(jìn)行檢舉和控告。

第15篇 放射性同位素射線裝置安全許可管理辦法

關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定

環(huán)境保護(hù)部決定對(duì)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改:

一、第十條修改為:“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表:

(一)制備pet用放射性藥物的;

(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;

(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;

(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;

(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的?！?/p>

二、第十一條修改為:“申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表:

(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;

(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的。”

本決定自公布之日起施行。

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改,重新公布。

放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法

(2006年1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)公布 根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會(huì)議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正)

第一章 總 則

第一條 為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位(以下簡稱“輻射工作單位”),應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定,取得輻射安全許可證(以下簡稱“許可證”)。

進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素,進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。

出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。

本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

第三條 根據(jù)放射源與射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低,將放射源分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類、ⅳ類、ⅴ類,將射線裝置分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類。

第四條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用ⅰ類放射源、銷售和使用ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(以下簡稱“省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門”)審批頒發(fā)。

一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證。

輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證的,其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門、衛(wèi)生主管部門。

第五條 省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證。

第六條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。

國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。

省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案:

(一)轉(zhuǎn)讓放射性同位素;

(二)轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;

(三)放射性同位素野外示蹤試驗(yàn);但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批。

第二章 許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)

第七條 輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前,應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件,并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。

環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表,應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。

第八條 根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響程度,對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類管理。

轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。

第九條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書:

(一)生產(chǎn)放射性同位素的(制備pet用放射性藥物的除外);

(二)使用ⅰ類放射源的(醫(yī)療使用的除外);

(三)銷售(含建造)、使用ⅰ類射線裝置的。

第十條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表:

(一)制備pet用放射性藥物的;

(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;

(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;

(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;

(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的。

第十一條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表:

(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;

(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的。

第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí),應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)。

前款所稱的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件,除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外,還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容。

第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。

(二)有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,其中具有高級(jí)職稱的不少于1名。

生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名,其中具有高級(jí)職稱的不少于6名。

(三)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。

(四)有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。

(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。

(六)具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具,并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī)。

(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。

(八)建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)賬管理制度和監(jiān)測方案。

(九)建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu),制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度,有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備,有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。

(十)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

第十四條 銷售放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

(三)需要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。

(四)需要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。

(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。

(六)運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。

(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。

(八)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)賬管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。

(九)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

第十五條 生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。

(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

(三)射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

(四)配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。

(五)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)賬管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。

(六)有輻射事故應(yīng)急措施。

第十六條 使用放射性同位素、射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源,使用ⅰ類、ⅱ類射線裝置的,應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。

(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

(三)使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。

(四)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

(五)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個(gè)人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。

(六)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。

(七)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

(八)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。

使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。

第十七條 將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,按照銷售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。

第十八條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料:

(一)輻射安全許可證申請(qǐng)表(見附件一);

(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件,審驗(yàn)后留存復(fù)印件;

(三)經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件;

(四)滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料;

(五)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。

第十九條 環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證。

環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

第二十條 許可證包括下列主要內(nèi)容:

(一)單位的名稱、地址、法定代表人;

(二)所從事活動(dòng)的種類和范圍;

(三)有效期限;

(四)發(fā)證日期和證書編號(hào)。

許可證中活動(dòng)的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。

許可證分為正本和副本(具體格式和內(nèi)容見附件二),具有同等效力。

第二十一條 取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng),不需要另行申請(qǐng)低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。

第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù),并提供以下有關(guān)材料:

(一)許可證變更申請(qǐng)報(bào)告;

(二)變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件;

(三)許可證正、副本。

原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后,換發(fā)許可證。

第二十三條 有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序,重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證:

(一)改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的;

(二)新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。

第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告;

(二)監(jiān)測報(bào)告;

(三)許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié);

(四)許可證正、副本。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起,在許可證有效期屆滿前完成審查,符合條件的,予以延續(xù),換發(fā)許可證,并使用原許可證的編號(hào);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng),由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。

第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第二十七條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批;獲得批準(zhǔn)后,由國務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí),給定放射源編碼。

分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位,應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次。

第二十八條 申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表,并提交下列材料:

(一)進(jìn)口單位許可證復(fù)印件;

(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案,其中,進(jìn)口i類、ii類、iii類放射源的,應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件;

(三)進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件,其中,i類、ii類、iii類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上,ⅳ類、ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中;

(四)進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件;

(五)將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的,還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,以及使用單位許可證復(fù)印件。

放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。

第二十九條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

第三十條 出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表,并提交下列材料:

(一)出口單位許可證復(fù)印件;

(二)國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料;

(三)出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。

出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

第三十一條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素的,轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。

分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。

放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

第三十二條 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表,并提交下列材料:

(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證;

(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案;

(三)轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。

環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。

第三十三條 轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

第三十四條 在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表,并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級(jí)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。

第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案,書面報(bào)告移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門,并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。

書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容;轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼。

使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù),并書面告知移出地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門。

第三十六條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。

禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)。

第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的,應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。

含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性,并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。

第三十八條 生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源時(shí),應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

使用ⅳ類、ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內(nèi),向其所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門備案。

第三十九條 銷售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。

第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后,有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)辦理許可證變更或注銷手續(xù)。

第四十一條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬,記載放射性同位素的核素名稱、出廠時(shí)間和活度、標(biāo)號(hào)、編碼、來源和去向,及射線裝置的名稱、型號(hào)、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項(xiàng)。

放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。

第四十二條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告,于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。

年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺(tái)賬、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。

第四十三條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)存在的問題,應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求,由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,并由被檢查單位存檔備案。

第四十四條 省級(jí)環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告,于每年3月1日前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。

報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。

第五章 罰 則

第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款:

(一)未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的;

(二)銷售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。

輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定,按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第六章 附 則

第四十六條 省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(gb18871-2002)及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。

第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行。

第16篇 放射防護(hù)管理辦法

第一章一般規(guī)定

第一條放射性同位素是指不包括作為核燃料、核原料、核材料的其他放射性物質(zhì);射線裝置是指*線機(jī)、加速器及中子發(fā)生器。

第二條擁有放射性同位素與射線裝置的直屬企業(yè)應(yīng)成立放射防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定管理制度,明確有關(guān)部門職責(zé)和崗位職責(zé),領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)放射防護(hù)工作。

第二章 許可登記

第三條嚴(yán)格執(zhí)行國家放射工作許可登記制度。凡放射性同位素及射線裝置的建設(shè)、使用與廢止、放射源的購置與拆裝處理,應(yīng)到衛(wèi)生、公安部門辦理登記手續(xù)。

第四條固定放射工作場所防護(hù)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)經(jīng)所在省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同公安等部門審查,按照批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行施工?？⒐ず?應(yīng)經(jīng)所在地級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同公安、環(huán)保等部門驗(yàn)收,獲得登記許可證后方可投入運(yùn)行或者使用。

第五條放射工作許可登記證每兩年到原發(fā)證部門審核一次。許可登記證不應(yīng)偽造、涂改。轉(zhuǎn)讓或出租使用。如有遺失,應(yīng)及時(shí)刊登公告,到原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

變更許可登記證規(guī)定的內(nèi)容時(shí),持許可登記證到原審批部門辦理變更手續(xù)。終止放射工作應(yīng)向原審批部門辦理注銷許可登記手續(xù)。

第三章放射防護(hù)管理

第六條直屬企業(yè)安全監(jiān)督管理部門應(yīng)建立放射性同位素與射線裝置的臺(tái)帳。

第七條直屬企業(yè)應(yīng)至少每季度進(jìn)行一次放射防護(hù)安全檢查,對(duì)從事接觸放射線作業(yè)人員配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品。

第八條放射性同位素的使用、儲(chǔ)存場所和射線裝置的使用場所應(yīng)設(shè)置防護(hù)設(shè)施,其入口處應(yīng)設(shè)置放射性標(biāo)志和必要防護(hù)安全連鎖、報(bào)警裝置或工作信號(hào),并按規(guī)定進(jìn)行輻射檢測。

第九條在室外、野外從事放射工作前應(yīng)到安全、生產(chǎn)等部門辦理“中國石化射線作業(yè)許可證”(見附件1);在作業(yè)現(xiàn)場應(yīng)劃出安全防護(hù)區(qū)域,設(shè)置危險(xiǎn)標(biāo)志和防護(hù)設(shè)施,派專人警戒。

第十條購置放射性同位素和含放射性同位素的設(shè)備時(shí),應(yīng)到當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府衛(wèi)生行政部門和公安部門辦理有關(guān)審批手續(xù)。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)使用運(yùn)源專車,派專人押送,途中不應(yīng)在人員密集處停留,不應(yīng)在賓館飯店等公共場所過夜。

第十一條放射性同位素不應(yīng)與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場所應(yīng)符合放射防護(hù)要求,不應(yīng)超過該儲(chǔ)存場所防護(hù)設(shè)計(jì)的最大儲(chǔ)量。儲(chǔ)存場所應(yīng)采取有效的防護(hù)措施并安裝相應(yīng)的報(bào)警裝置。

儲(chǔ)存室應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖制,有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查制度,做到賬物相符。

在室外、野外工作場所使用的放射性同位素應(yīng)于當(dāng)天運(yùn)回源庫。特殊情況應(yīng)設(shè)臨時(shí)儲(chǔ)存的場所,應(yīng)經(jīng)安全、保衛(wèi)部門檢查確認(rèn),設(shè)置放射性標(biāo)志,指定專人負(fù)責(zé)保護(hù)。

廢棄的放射性同位素應(yīng)當(dāng)送交放射性同位素廢物管理機(jī)構(gòu)或原供貨單位回收處理。

第十二條從事放射性工作的人員應(yīng)經(jīng)過職業(yè)性健康檢查和放射防護(hù)知識(shí)及相關(guān)的法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)合格,持有《放射工作人員證》方可上崗作業(yè)?！斗派涔ぷ魅藛T證》每年復(fù)審一次,每5年換發(fā)一次。

第十三條對(duì)從事放射性工作的人員應(yīng)建立放射工作人員健康檢查檔案和個(gè)人劑量檔案。每1-2年到省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次職業(yè)性健康體檢。

第十四條應(yīng)定期進(jìn)行輻射水平檢測,放射防護(hù)器材及防護(hù)用品、監(jiān)測儀器的技術(shù)性能應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,并按規(guī)定定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測。

第十五條應(yīng)定期將個(gè)人劑量計(jì)送交省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門指定的技術(shù)單位監(jiān)測,將監(jiān)測結(jié)果記入《放射工作人員證》中。

第十六條應(yīng)建立放射性同位素泄露、丟失應(yīng)急處理預(yù)案,定期開展預(yù)案演練,做好記錄和效果評(píng)價(jià)。

第十七條對(duì)可能受到放射性同位素污染或者放射損傷的人員,應(yīng)立即采取隔離,醫(yī)學(xué)救治等措施。

第四章放射事故管理

第十八條發(fā)生放射事故,應(yīng)按《事故管理規(guī)定》執(zhí)行,放射事故具體分級(jí)見附件2和附件3,混合事故按其中高一級(jí)判定。

第十九條發(fā)生放射事故后,應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

第二十條放射事故后,應(yīng)按“中國石化放射事故報(bào)告表”(見附件4)的要求,在24小時(shí)內(nèi)報(bào)安全環(huán)保局并抄報(bào)集團(tuán)公司職業(yè)病防治中心,同時(shí)向所在地衛(wèi)生、環(huán)保和公安部門報(bào)告。

第二十一條發(fā)生放射事故的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)賠償受害者的經(jīng)濟(jì)損失及醫(yī)學(xué)檢查治療費(fèi)用,并支付處理放射事故的各種費(fèi)用。但如何能夠證明該損害是由受害人故意造成的,不承擔(dān)賠償責(zé)任。