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第1篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責
制劑主管崗位職責:
1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產(chǎn)權方面的工作。
確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國fda和中國sfda要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。
指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進行 。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質(zhì)量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內(nèi)部工作方法;并對人事事務提供建議。
8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于doe 和qbd有實際理解和經(jīng)驗。
4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉doe和常見的相關軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。
第2篇 藥物制劑項目主管崗位職責
藥物制劑項目經(jīng)理/主管 一品紅藥業(yè)股份有限公司 一品紅藥業(yè)股份有限公司,一品紅 崗位職責:
1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設備的操作;
3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔部門職責范圍內(nèi)的各項工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);
2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。
第3篇 藥物制劑主管崗位職責
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第4篇 藥物制劑研究主管崗位職責
崗位職責:1、負責完成新藥研發(fā)項目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關政策要求撰寫相關申報資料及實
