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質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)5篇

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):93

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)

第1篇 質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)質(zhì)量體系主管工程師職責(zé)任職要求

質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、完善公司質(zhì)量管理體系,負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控;

2、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系認證與評審的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)工作,并做好體系維護工作;

3、負責(zé)按照管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系;

4、督促和指導(dǎo)公司各部門貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件,并檢查其執(zhí)行情況;

5、組織各部門質(zhì)量管理體系培訓(xùn)工作;

任職要求:

1、全日制本科及以上學(xué)歷;空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先;經(jīng)驗豐富可放寬學(xué)歷要求;

2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系,能獨立搭建公司級sop管理文件的經(jīng)驗;具備9000體系與零缺陷/__績效體系的整合能力;

3.熟悉六西格瑪,取得黑帶以上,能夠利用管理工具推動全流程質(zhì)量改善;

4、熟練使用質(zhì)量工具,apqp、fmea、spc、msa、ppap相關(guān)工具;

5、工作認真負責(zé),積極主動,具有較強的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團隊管理經(jīng)驗;

第2篇 質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)

質(zhì)量體系主管 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責(zé)描述:

1、負責(zé)工廠管理體系的建立,維護,運行及改進;

2、公司產(chǎn)品質(zhì)量體系(醫(yī)療器械類)的搭建及維護及運行;

3、主導(dǎo)公司產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量及經(jīng)營質(zhì)量管理體系的搭建立,運行,維護及改進;

4、嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求監(jiān)督工廠生產(chǎn)及經(jīng)營活動。

任職要求:

1、誠懇踏實敬業(yè)主動積極,3年以上質(zhì)量體系主導(dǎo)認證經(jīng)驗,

2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理體系。

第3篇 質(zhì)量體系高級主管崗位職責(zé)、要求

質(zhì)量體系高級主管職位要求

1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐工作經(jīng)驗,有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

3.熟悉中國gmp,并有深刻的理解、掌握和運用,對藥品生產(chǎn)風(fēng)險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應(yīng)商管理、文件系統(tǒng)和培訓(xùn)管理具有良好的系統(tǒng)思維,并能對生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進行設(shè)計與流程優(yōu)化,并組織實施;

4.具備較好的英語聽說讀寫能力,熟練的使用計算機辦公軟件;

5.責(zé)任心強,有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

質(zhì)量體系高級主管崗位職責(zé)

1.維護和完善公司文件管理系統(tǒng),協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關(guān)文件;負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、審核以及改進,參與審核生產(chǎn)工藝規(guī);

2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的準(zhǔn)備和迎審準(zhǔn)備,實施公司內(nèi)審及管理評審工作;

3.組織和管理變更、偏差、供應(yīng)商管理、糾正和預(yù)防、質(zhì)量風(fēng)險分析、gmp質(zhì)量體系培訓(xùn)工作,確保偏差調(diào)查、變更、糾正預(yù)防措施等相關(guān)行動及時完成;

4.管理質(zhì)量體系團隊的日常工作,對質(zhì)量體系團隊人員進行培養(yǎng),使之符合質(zhì)量體系各崗位要求。

第4篇 質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)

質(zhì)量體系主管 主要職責(zé):

1. 負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;

2. 負責(zé)項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;

3. 負責(zé)項目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實施;

4. 與數(shù)據(jù)可靠性負責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5. 負責(zé)審核并批準(zhǔn)項目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6. 對批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7. 負責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施;

8. 組織質(zhì)量趨勢分析,管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進行相應(yīng)的整改計劃;

招聘要求:(參考)

1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;

4. 較好的英文聽說讀寫能力。

主要職責(zé):

1. 負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;

2. 負責(zé)項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;

3. 負責(zé)項目過程人員相關(guān)的gmp培訓(xùn)工作得到實施;

4. 與數(shù)據(jù)可靠性負責(zé)人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關(guān)活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求;

5. 負責(zé)審核并批準(zhǔn)項目偏差和變更中與質(zhì)量相關(guān)的評估和措施,包括但不限于:文件變更、設(shè)備設(shè)施及系統(tǒng)的變更和工藝變更;

6. 對批記錄的審核,確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7. 負責(zé)偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施;

8. 組織質(zhì)量趨勢分析,管理更新質(zhì)量kpi、并指導(dǎo)進行相應(yīng)的整改計劃;

招聘要求:(參考)

1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2. 具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有新建項目質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;

3. 了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關(guān)要求;

4. 較好的英文聽說讀寫能力。

質(zhì)量體系主管崗位

第5篇 質(zhì)量體系主管工程師崗位職責(zé)

質(zhì)量體系主管工程師 上海匯眾 上海匯眾汽車制造有限公司,上海匯眾,匯眾 學(xué) 歷 要求: 本科及以上學(xué)歷

專 業(yè) 要求: 電子專業(yè)畢業(yè)(優(yōu)先)、車輛工程、機械設(shè)計

英 語 能力: 英語cet4或以上,流利的英語聽、說、讀、寫能力

經(jīng) 歷 要求:

1、熟悉iso9001標(biāo)準(zhǔn)、汽車行業(yè)iatf16949標(biāo)準(zhǔn)、iso26262標(biāo)準(zhǔn)、cmmi標(biāo)準(zhǔn)、automotive spice標(biāo)準(zhǔn)及五大質(zhì)量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)

2、熟悉大眾、通用、寶馬、現(xiàn)代等汽車整車廠的特殊要求,具備獨立開展內(nèi)部審核的能力;

3、熟悉汽車電子(優(yōu)先)、焊接、裝配、電泳、機加工、沖壓、鑄造等相關(guān)制造及工藝知識

4、熟悉汽車電子產(chǎn)線(優(yōu)先),例如eps、abs、eboost、epb產(chǎn)線及相關(guān)工藝;

5、能獨立思考,正確分析、總結(jié)和處理問題;

6、善于溝通,有良好的團隊協(xié)作、溝通及協(xié)調(diào)能力;

7、熟練使用office辦公軟件,有較高的寫作和語言表達能力。

性 別 要求: 不限

年 齡 要求: 30-40歲之間

經(jīng) 驗 要求: 有5年以上汽車行業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗

工 作 職責(zé): 1、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系,組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核(包含汽車電子工藝相關(guān)過程審核),跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施,推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;

2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;

3、組織實施第二方(顧客方)質(zhì)量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;

4、組織實施相關(guān)質(zhì)量管理理論和實踐等方面的培訓(xùn);

5、能滿足經(jīng)常國/內(nèi)外出差的工作需求。

質(zhì)量體系主管崗位職責(zé)5篇

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