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第1篇 注冊造價師主管崗位職責任職要求
注冊造價師主管崗位職責
崗位職責:1、負責工程造價預結算成果文件的編制與審核。任職資格:1、大學本科及以上學歷，建筑、工民建、土木工程類相關專業(yè);2、3年以上土建相關領域施工工作經驗，具有注冊造價工程師及高級以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價編制，熟練使用預算清單軟件，熟悉施工現(xiàn)場工作流程和環(huán)節(jié)，了解市場工程造價信息及材料信息;4、富有責任心、事業(yè)心及團隊合作精神。
注冊造價師主管崗位
第2篇 國際注冊主管崗位職責
國際注冊主管 萬華普曼 萬華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬華普曼,萬華普曼生物,萬華普曼 崗位職責:responsibility:
1. 在相關部門領導的監(jiān)督下書寫產品有關注冊文件
writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department head
2. 負責國外的相關登記注冊工作,如注冊、注冊更新和注冊延期等工作
in charge of registration related works in areas outside china, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc
3. 產品的注冊相關工作,不斷加強基礎知識和技能
launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;
4. 不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化
learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;
5. 部門總監(jiān)交給的其他任務
other tasks and works assigned by department director.
任職資格:requirement:
1. 相關領域本科及以上學歷
bachelor degree or above with relevant field
2. 相關領域5年及以上工作經驗,醫(yī)藥醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
more than 5 years of working e_perience with related field, worked in pharmaceutical or medical device field is preferred;
3. 掌握醫(yī)療器械監(jiān)管及注冊知識,豐富的注冊經驗
understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration e_perience
4. 樂觀開朗,積極主動。良好的溝通能力以及流利的英語口語和書面表達
open-minded, proactive, e_cellent communication skill and fluent english skill.
第3篇 醫(yī)療器械注冊主管崗位職責
醫(yī)療器械注冊主管 新誠生物 廣州新誠生物科技有限公司,新誠生物,星辰產學研,新誠 職責:
1、 負責國內/國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術標準的研究分析和導入,確保公司產品的法規(guī)符合性;
2、 負責產品樣品準備與送檢;
3、 負責產品的申報與注冊工作;
4、 對公司產品適用法規(guī)和標準的實施予以宣導、監(jiān)督和檢查;
5、 對產品在研發(fā)、制造及營銷環(huán)節(jié)中產生的法規(guī)問題予以回答;
6、 跟進臨床試驗的工作。
要求:
1、 臨床醫(yī)學檢驗、生物學和相關專業(yè)本科以上學歷;
2、 具有二年二類以上產品申報注冊工作經歷;
3、 積極主動,具備良好的溝通表達和優(yōu)先的團隊精神;
4、 思維活躍,思維清晰,具備良好的計劃執(zhí)行能力;
第4篇 會計注冊師主管崗位職責任職要求
會計注冊師主管崗位職責
崗位職責:
1、全面負責公司財務部的財務管理工作;
2、組織制定、完善財務管理制度及有關制度，并監(jiān)督執(zhí)行;
3、制定年度、季度、月度財務預算和計劃;
4、負責對歐盟稅務局聯(lián)絡、溝通工作。
任職資格:
1、acca考試過9門以上，持有acca證書;
2、3年以上從業(yè)經驗，熟悉歐盟金融行業(yè)財會、稅務、審計法規(guī)政策;
3、具備責任心，工作認真、細致、學習能力強，能承受一定的工作壓力;
4、具有團隊合作精神，具備較強的溝通和解決問題的能力;
5、過14門考試或有海外工作經驗優(yōu)先;
會計注冊師主管崗位
第5篇 注冊主管崗位職責
注冊主管 復星醫(yī)藥上海 上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司,復星醫(yī)藥,復星醫(yī)藥上海,復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,復星 職責描述:
1.收集國內外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關的政策信息;及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息,為公司申報項目提供建議。
2.參與藥品注冊項目的組織、實施、執(zhí)行和管理工作。
3.參與申報資料的撰寫、整理、審核、修訂、申報,及根據安排參加現(xiàn)場核查、技術資料交接及溝通等;確保資料及信息符合政府相關政策法規(guī)要求、確保注冊申請的報送。
4.參與公司所有新藥、仿制藥、一致性評價等產品的注冊申報。
5.相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數(shù)據庫的查詢工作。
6.協(xié)助并完成上級領導交辦的其它工作。
任職要求:
1.藥學、制藥工程及其相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.有2~3年以上新藥、仿制藥國內注冊工作經驗;熟悉注冊申報流程及注冊申報材料的要求;熟悉國內注冊法規(guī)及要求,包括一致性評價相關法規(guī)及要求。
3.對產品研發(fā)流程具備良好的了解,能夠編纂產品注冊申報相關的技術資料,包括ctd申報資料;對申報資料具有一定的審核能力。
4.較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,具備一定解決問題的經驗和思路。
5.工作作風細致、嚴謹、條理性強,能夠承受一定的工作壓力,積極主動,執(zhí)行力強;擁有良好的溝通協(xié)調能力、團隊協(xié)作能力。
6.良好的英語應用能力。
7.醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊經驗、成功申報藥品者優(yōu)先。
第6篇 會計注冊師主管崗位職責
崗位職責:
1、全面負責公司財務部的財務管理工作;
2、組織制定、完善財務管理制度及有關制度,并監(jiān)督執(zhí)行;
3、制定年度、季度、月度財務預算和計劃;
4、負責對歐盟稅務局聯(lián)絡、溝通工作。
任職資格:
1、acca考試過9門以上,持有acca證書;
2、3年以上從業(yè)經驗,熟悉歐盟金融行業(yè)財會、稅務、審計法規(guī)政策;
3、具備責任心,工作認真、細致、學習能力強,能承受一定的工作壓力;
4、具有團隊合作精神,具備較強的溝通和解決問題的能力;
5、過14門考試或有海外工作經驗優(yōu)先;
第7篇 ivd注冊主管崗位職責
ivd注冊主管 萬華普曼 萬華普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,萬華普曼,萬華普曼生物,萬華普曼 職責描述: 擬安排在 注冊 部門、從事 ivd產品注冊 相關工作
主要工作職責(內容):
1. 三年及以上ivd項目注冊工作經驗。
2. 制定檢測策略,與檢測機構保持密切聯(lián)系,建立良好關系,確保產品檢測順利進行。
3. 負責ivd產品首次注冊資料編寫、審核和申報,負責注冊審評溝通,協(xié)調資源解決審評過程中的問題;
4. 負責公司ivd產品注冊證的續(xù)證及變更注冊工作,維持證書有效性;
5. 負責研究和了解ivd產品國內注冊法律法規(guī),進行內部宣貫培訓;
6. 管理公司注冊文檔,保證注冊文件可追溯性。
任職要求:
1. 三年及以上ivd項目注冊工作經驗。
2. 制定檢測策略,與檢測機構保持密切聯(lián)系,建立良好關系,確保產品檢測順利進行。
3. 負責ivd產品首次注冊資料編寫、審核和申報,負責注冊審評溝通,協(xié)調資源解決審評過程中的問 題;
4. 負責公司ivd產品注冊證的續(xù)證及變更注冊工作,維持證書有效性;
5. 負責研究和了解ivd產品國內注冊法律法規(guī),進行內部宣貫培訓;
6. 管理公司注冊文檔,保證注冊文件可追溯性。
第8篇 注冊造價師主管崗位職責
崗位職責:1、負責工程造價預結算成果文件的編制與審核。任職資格:1、大學本科及以上學歷,建筑、工民建、土木工程類相關專業(yè);2、3年以上土建相關領域施工工作經驗,具有注冊造價工程師及高級以上職稱者優(yōu)先;3、精通土建工作量清單及組價編制,熟練使用預算清單軟件,熟悉施工現(xiàn)場工作流程和環(huán)節(jié),了解市場工程造價信息及材料信息;4、富有責任心、事業(yè)心及團隊合作精神。
第9篇 藥品注冊主管崗位職責
藥品注冊主管 工作職責:
1. 按照公司目標,制訂申報計劃,完成所負責產品的國內和/或國際注冊工作,包括ind/cta,nda/bla等,并負責跟進后續(xù)的維護/更新工作。
2. 參與公司產品臨床策略和注冊策略的制定;
3. 為公司其它職能或技術部門提供法規(guī)支持;
4. 關注國內外法規(guī)動態(tài),閱讀相關內容并理解其中心思想;參與國內外法規(guī)指南征求意見稿的討論;向公司內部人員傳遞法規(guī)動態(tài)等相關信息。
5. 建立與政府部門、cro及公司內部各部門之間良好的關系。
6. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1. 教育要求:藥理學、藥學或相關專業(yè)本科或本科以上學歷。
2. 工作經驗要求:博士學歷至少2年以上藥品相關工作經驗;碩士學歷至少5年以上藥品相關工作經驗;本科學歷至少8年以上藥品相關工作經驗,其中至少5年從事藥品注冊工作;
3. 崗位技能要求:熟悉cfda、fda和ema等國家或地區(qū)的注冊法規(guī)指南;組織或參與過gmp審計;有生物制品,單克隆抗體相關的工作經驗;了解并熟悉技術細節(jié),包括sop、變更控制、偏差調查等;有較好的英語讀寫聽說能力,及較強的文字撰寫能力;具備良好的協(xié)調和溝通能力,有團隊精神。
4. 品性要求:
1)工作積極進取,責任心強;
2)很強的自我約束力,獨立工作并能承受一定的工作壓力;
3)高度的工作熱情,良好的團隊合作精神;
4)良好的溝通能力,有耐心。
5)為人正直嚴謹;
工作職責:
1. 按照公司目標,制訂申報計劃,完成所負責產品的國內和/或國際注冊工作,包括ind/cta,nda/bla等,并負責跟進后續(xù)的維護/更新工作。
2. 參與公司產品臨床策略和注冊策略的制定;
3. 為公司其它職能或技術部門提供法規(guī)支持;
4. 關注國內外法規(guī)動態(tài),閱讀相關內容并理解其中心思想;參與國內外法規(guī)指南征求意見稿的討論;向公司內部人員傳遞法規(guī)動態(tài)等相關信息。
5. 建立與政府部門、cro及公司內部各部門之間良好的關系。
6. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求
1. 教育要求:藥理學、藥學或相關專業(yè)本科或本科以上學歷。
2. 工作經驗要求:博士學歷至少2年以上藥品相關工作經驗;碩士學歷至少5年以上藥品相關工作經驗;本科學歷至少8年以上藥品相關工作經驗,其中至少5年從事藥品注冊工作;
3. 崗位技能要求:熟悉cfda、fda和ema等國家或地區(qū)的注冊法規(guī)指南;組織或參與過gmp審計;有生物制品,單克隆抗體相關的工作經驗;了解并熟悉技術細節(jié),包括sop、變更控制、偏差調查等;有較好的英語讀寫聽說能力,及較強的文字撰寫能力;具備良好的協(xié)調和溝通能力,有團隊精神。
4. 品性要求:
1)工作積極進取,責任心強;
2)很強的自我約束力,獨立工作并能承受一定的工作壓力;
3)高度的工作熱情,良好的團隊合作精神;
4)良好的溝通能力,有耐心。
5)為人正直嚴謹;
第10篇 注冊部主管崗位職責
注冊部經理 / 主管 崗位職責:
1、依據公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,組織制定注冊年度發(fā)展規(guī)劃,保障注冊工作有序進行;
2、依據國家有關注冊工作法律法規(guī),組織起草、制定、修訂注冊部相關管理制度,組織制定、完善部門內部與外部銜接相關業(yè)務流程,并監(jiān)督落實和執(zhí)行,以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報國家、省市級各類科技項目、基金、獎項及榮譽申報,獲取科技資金支持,降低研發(fā)成本;
5、與各級知識產權部門溝通、合作,獲取知識產權相關政策、信息,挖掘知識產權點;
任職要求:
1、本科以上學歷;
2、對國、內外高耗材產品注冊能夠指導下屬進行工作;
4、溝通、應變能力強,有較強的文字功底。 崗位職責:
1、依據公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,組織制定注冊年度發(fā)展規(guī)劃,保障注冊工作有序進行;
2、依據國家有關注冊工作法律法規(guī),組織起草、制定、修訂注冊部相關管理制度,組織制定、完善部門內部與外部銜接相關業(yè)務流程,并監(jiān)督落實和執(zhí)行,以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報國家、省市級各類科技項目、基金、獎項及榮譽申報,獲取科技資金支持,降低研發(fā)成本;
5、與各級知識產權部門溝通、合作,獲取知識產權相關政策、信息,挖掘知識產權點;
任職要求:
1、本科以上學歷;
2、對國、內外高耗材產品注冊能夠指導下屬進行工作;
4、溝通、應變能力強,有較強的文字功底。
第11篇 ivd注冊主管崗位職責ivd注冊主管職責任職要求
ivd注冊主管崗位職責
高級注冊專員/主管-ivd 丹納赫 丹納赫(上海)企業(yè)管理有限公司，丹納赫 leica biosystems is a global leader in workflow solutions and automation， integrating each step in the workflow. as the only company to own the workflow from biopsy to diagnosis， we are uniquely positioned to break down the barriers between each of these steps. our mission of “advancing cancer diagnostics， improving lives” is at the heart of our corporate culture. our easy-to-use and consistently reliable offerings help improve workflow efficiency and diagnostic confidence.
function: this position will have responsibility to support regulatory databases maintenance and sop establishment， chinese labeling， product registration， as well as coordinate product post-marketing surveillance in china to meet regulation compliance.
essential duties and responsibilities:
the incumbent will also be responsible for， but not limiting to the following duties:
? implement local type testing;
? prepare and submit product registration documents for class i， ii， iii products;
? draft and review chinese labels and user manuals;
? provide the regulatory support to cross-functional team within and outside china;
? work with individual divisions to provide necessary support to dealers and customers for regulatory compliance;
? collect， analysis and look for the countermeasure for the new released regulation;
? support the regulatory databases maintenance， update the databases timely.
this description is a summary of principle responsibilities and is not intended to include all duties may be assigned.
working relationships and contacts:
? e_ternal contacts for this position include cfda officials， dealers and users/customers， local testing center，
? internal contacts include headquarter， marketing team， logistic team， application and sales/service team， qa
essential qualifications:
education & skills:
? bachelor degree or above
? good english and chinese language skills
working e_perience:
? this position requires:
? for supervisor: at least 3 years working e_perience in ivd industry
? for sr. specialist: at least 2 years working e_perience in ivd industry.
functional competencies:
? have knowledge in cfda regulation of medical devices and/or ivd and in cfda registration process;
? e_cellent team work and interpersonal communication skill;
? good attitude， well habit of work， positive & take responsibility;
? willing to focus on detailed routine work.
travel requirements:
this position may require business traveling in a fewness situation.
work environment:
this position functions in a general office environment.
第12篇 注冊部主管崗位職責注冊部主管職責任職要求
注冊部主管崗位職責
崗位職責:
1、依據公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，組織制定注冊年度發(fā)展規(guī)劃，保障注冊工作有序進行;
2、依據國家有關注冊工作法律法規(guī)，組織起草、制定、修訂注冊部相關管理制度，組織制定、完善部門內部與外部銜接相關業(yè)務流程，并監(jiān)督落實和執(zhí)行，以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報國家、省市級各類科技項目、基金、獎項及榮譽申報，獲取科技資金支持，降低研發(fā)成本;
5、與各級知識產權部門溝通、合作，獲取知識產權相關政策、信息，挖掘知識產權點;
任職要求:
1、本科以上學歷;
2、對國、內外高耗材產品注冊能夠指導下屬進行工作;
4、溝通、應變能力強，有較強的文字功底。崗位職責:
1、依據公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，組織制定注冊年度發(fā)展規(guī)劃，保障注冊工作有序進行;
2、依據國家有關注冊工作法律法規(guī)，組織起草、制定、修訂注冊部相關管理制度，組織制定、完善部門內部與外部銜接相關業(yè)務流程，并監(jiān)督落實和執(zhí)行，以確保流程順暢和可操作性;
3、組織申報國家、省市級各類科技項目、基金、獎項及榮譽申報，獲取科技資金支持，降低研發(fā)成本;
5、與各級知識產權部門溝通、合作，獲取知識產權相關政策、信息，挖掘知識產權點;
任職要求:
1、本科以上學歷;
2、對國、內外高耗材產品注冊能夠指導下屬進行工作;
4、溝通、應變能力強，有較強的文字功底。
第13篇 注冊主管崗位職責職位要求
職責描述：
1、按照計劃按時開展公司產品的臨床工作，包括臨床過程中與相關醫(yī)院的外聯(lián)和協(xié)調，推進項目進度；
2、負責公司體外診斷試劑產品臨床相關資料的編制、遞交、跟進、歸檔；
3、負責公司體外診斷試劑產品注冊資料的收集、整理、遞交；
4、負責與各級藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調工作，負責產品各環(huán)節(jié)進度的跟進、效果及問題反饋；
5、了解國家食藥監(jiān)管部門的相應法規(guī)及體外診斷試劑審評技術要求，與研發(fā)部門進行溝通交流。
6、完成公司安排的其它工作。
職位要求
1.生物醫(yī)學、免疫學等相關專業(yè)，本科以上學歷；
2.良好的溝通能力、文獻查閱能力；
3.有三年以上體外診斷試劑的注冊經驗；
4.熟悉二類和三類醫(yī)療器械相關產品的申報流程，產品注冊相關法律法規(guī)要求：
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經驗
第14篇 產品注冊主管崗位職責
醫(yī)療器械產品(進口)注冊主管 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 一、崗位職責:
1.負責提供醫(yī)療器械產品立項、申報及上市后產品的法規(guī)技術支持;
2.負責公司醫(yī)療器械產品相關資質文件的辦理;醫(yī)療器械產品注冊申報資料的整理、審核,醫(yī)療器械產品注冊工作的實施;跟進項目進度,確保注冊申報工作順利進行;
3.及時跟蹤法規(guī)信息、國內外相關產品信息;
4.搭建內外部溝通橋梁,關注產品研發(fā)技術及注冊法律法規(guī)的最新動態(tài),維護與藥監(jiān)、注冊機關等政府部門關系,樹立良好的公司形象;
5.完成領導交辦的其它申請事項。
二、任職要求:
1. 具有三年以上醫(yī)療器械注冊申報工作經驗,熟悉醫(yī)療器械相關政策法規(guī)、技術要求及工作流程;有成功申報并獲批經驗證者優(yōu)先;
2. 有獨立操作進口有源醫(yī)療器械注冊經驗者優(yōu)先;
3.英語水平6級以上,能獨立查閱國內外相關文獻及有優(yōu)秀的英語讀寫聽說能力,以及較強的文字撰寫能力;
4.工作認真負責、積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰(zhàn)自我,有團隊建設能力,有合作精神。
第15篇 法規(guī)注冊主管崗位職責
注冊法規(guī)主管 該職位將是診斷咨詢管理事務團隊的一部分,直接向中國診斷咨詢管理事務經理匯報。該人員將提供戰(zhàn)略和運營支持,以確保在中國提交、注冊、許可和批準適當?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個高度積極和經驗豐富的管理事務專業(yè)人員加入我們的團隊在伴隨診斷業(yè)務。該職位將以個人貢獻者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經驗,熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項目團隊的監(jiān)管事務,并與制藥合作伙伴密切合作。 該職位將是診斷咨詢管理事務團隊的一部分,直接向中國診斷咨詢管理事務經理匯報。該人員將提供戰(zhàn)略和運營支持,以確保在中國提交、注冊、許可和批準適當?shù)谋O(jiān)管文件。我們正在尋找一個高度積極和經驗豐富的管理事務專業(yè)人員加入我們的團隊在伴隨診斷業(yè)務。該職位將以個人貢獻者的身份在北京工作。該人員還需要在全球研發(fā)、制造和其他職能部門(如當?shù)氐纳虡I(yè)部門)有效工作。有ivd經驗,熟悉伴生診斷,熟悉與cnda的交互。應聘者必須具備良好的口頭和書面溝通能力。候選人將代表項目團隊的監(jiān)管事務,并與制藥合作伙伴密切合作。
第16篇 醫(yī)療器械注冊主管崗位職責任職要求
醫(yī)療器械注冊主管崗位職責
醫(yī)療器械注冊主管 1. familiar with nmpa (formal cfda) regulation， standard and guidance on medical device， especially the new cfda regulation. understand the regulatory pathway of the responsible product. interpret the cfda regulation， questions， requests to global ra team.
2. e_pediate the cfda procedure through the effective and efficient communication with the engineer， reviewers and all the e_ternal stakeholders. solve the problems timely.
3. work independently for regulatory projects without close supervision.
4. at least bachelor degree or above with science/engineer background.
5. 6 years working e_perience in regulatory affairs. it’s prefer to have e_perience on new projects under new regulation environment
6. good communication skills and able communicate through english in written and oral.
1. familiar with nmpa (formal cfda) regulation， standard and guidance on medical device， especially the new cfda regulation. understand the regulatory pathway of the responsible product. interpret the cfda regulation， questions， requests to global ra team.
2. e_pediate the cfda procedure through the effective and efficient communication with the engineer， reviewers and all the e_ternal stakeholders. solve the problems timely.
3. work independently for regulatory projects without close supervision.
4. at least bachelor degree or above with science/engineer background.
5. 6 years working e_perience in regulatory affairs. it’s prefer to have e_perience on new projects under new regulation environment
6. good communication skills and able communicate through english in written and oral.
醫(yī)療器械注冊主管崗位
