注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)匯編(8篇)

更新時(shí)間：2024-11-20 查看人數(shù)：89

目錄
1.注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)是什么 2.注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)要求 3.注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)描述 4.注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)有哪些內(nèi)容 5.注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)(8篇)

注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

注冊(cè)經(jīng)理是企業(yè)中關(guān)鍵的職務(wù)，主要負(fù)責(zé)企業(yè)的注冊(cè)事務(wù)管理，包括但不限于公司設(shè)立、變更、注銷等流程，確保企業(yè)的合法合規(guī)運(yùn)營。

崗位職責(zé)要求

1. 具備深厚的法律知識(shí)，熟悉國家及地方的相關(guān)法規(guī)，特別是工商行政管理方面的規(guī)定。

2. 對(duì)企業(yè)注冊(cè)流程有深入理解，能準(zhǔn)確把握各個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)。

3. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力，能夠與政府部門、律師、會(huì)計(jì)師等各方有效溝通。

4. 注重細(xì)節(jié)，有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，保證文件的完整性和準(zhǔn)確性。

5. 熟練運(yùn)用辦公軟件，如word、excel等，進(jìn)行文檔管理和數(shù)據(jù)分析。

6. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時(shí)跟蹤政策變化，為企業(yè)提供最新信息。

崗位職責(zé)描述

注冊(cè)經(jīng)理的角色不僅僅是處理日常的注冊(cè)手續(xù)，更是一個(gè)企業(yè)合規(guī)性的守護(hù)者。他們需要在不斷變化的法規(guī)環(huán)境中，確保企業(yè)的每一個(gè)注冊(cè)動(dòng)作都符合法律法規(guī)的要求。在企業(yè)設(shè)立初期，注冊(cè)經(jīng)理會(huì)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提交所有必要的文件，協(xié)調(diào)各部門合作，以順利取得營業(yè)執(zhí)照。在企業(yè)運(yùn)營過程中，他們要監(jiān)控并應(yīng)對(duì)可能影響企業(yè)注冊(cè)狀態(tài)的任何變動(dòng)，如股權(quán)結(jié)構(gòu)調(diào)整、經(jīng)營范圍擴(kuò)展等，確保所有的變更都能及時(shí)、準(zhǔn)確地完成備案。此外，注冊(cè)經(jīng)理還需要定期更新和維護(hù)企業(yè)的法定登記信息，防止因信息滯后導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。

有哪些內(nèi)容

1. 企業(yè)設(shè)立：收集和整理設(shè)立公司的所有必要文件，包括公司章程、股東協(xié)議等，提交給相關(guān)部門審批。

2. 變更管理：處理企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)資本、經(jīng)營范圍等各類變更事項(xiàng)，確保變更程序的合規(guī)性。

3. 證照維護(hù)：管理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等各類證書，確保其有效期內(nèi)的更新和續(xù)期工作。

4. 合規(guī)咨詢：為內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供關(guān)于注冊(cè)和合規(guī)問題的咨詢服務(wù)，解答相關(guān)疑問。

5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：監(jiān)控法規(guī)動(dòng)態(tài)，評(píng)估潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并提出預(yù)防措施。

6. 文件管理：建立和完善企業(yè)注冊(cè)文件檔案，確保文件的安全性和可追溯性。

7. 外部協(xié)作：與法律顧問、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等專業(yè)機(jī)構(gòu)保持良好合作關(guān)系，共同處理復(fù)雜的注冊(cè)問題。

8. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)，提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的法規(guī)意識(shí)。

注冊(cè)經(jīng)理的工作雖然往往不被公眾所熟知，但卻是企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營的重要保障。他們的專業(yè)能力和細(xì)致入微的工作態(tài)度，對(duì)于企業(yè)在復(fù)雜法規(guī)環(huán)境下的生存和發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。

注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)范文

第1篇國際注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

國際注冊(cè)經(jīng)理百裕制藥成都百裕制藥股份有限公司,成都百裕制藥,百裕制藥,百裕股份,百裕集團(tuán),百裕崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)美國、歐盟和其他法規(guī)市場(chǎng)的藥品注冊(cè)法規(guī)與指南的解讀、培訓(xùn)和指導(dǎo)實(shí)施;

2、負(fù)責(zé)出口區(qū)域的產(chǎn)品注冊(cè),包括ctd文件的組織編寫,審核提交的ctd文件;

3、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)狀態(tài),定期溝通研發(fā)進(jìn)展,組織協(xié)調(diào)并解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題;

4、與相關(guān)國家藥品審評(píng)中心等相關(guān)的國家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目通過審批;

5、負(fù)責(zé)國際gmp認(rèn)證,負(fù)責(zé)國際gmp認(rèn)證期間的接待,陪同及認(rèn)證后的缺陷整改回復(fù)等;

6、負(fù)責(zé)新工廠國際法規(guī)的管理,熟悉和參與gkl質(zhì)量管理體系的建立,確保符合產(chǎn)品出口區(qū)域的gmp及相關(guān)法規(guī)的要求;

7、密切關(guān)注相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的信息,收集國外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新與注冊(cè)相關(guān)的政策信息,和海外其他市場(chǎng)機(jī)會(huì)調(diào)研。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、5年以上國際注冊(cè)與認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);歐美市場(chǎng)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有產(chǎn)品注冊(cè)及再注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

3、熟悉國際注冊(cè)申報(bào)流程、法規(guī)及ctd文件編寫;

4、優(yōu)秀的英語書面及口語表達(dá)能力,外文閱讀及檢索能力;

5、較強(qiáng)的溝通與協(xié)調(diào)能力,邏輯思維能力強(qiáng)。

第2篇工商注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

工商注冊(cè)主管/經(jīng)理社寶信息科技(上海)有限公司社寶信息科技(上海)有限公司,社保通,社寶科技,社寶職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)全國各分子公司的設(shè)立、工商注冊(cè)、年審、變更、注銷各項(xiàng)專項(xiàng)審批等事宜;

2、做好全國各分子公司工商資料的歸檔,建立并更新公司信息檔案;

3、匯總更新全國各分子公司所在地的注冊(cè)流程政策文件(工商、稅務(wù)、銀行等職能部門);

4、負(fù)責(zé)全國各分子公司涉稅事項(xiàng)的日常銜接、溝通;

5、負(fù)責(zé)全國各分子公司的涉稅咨詢與培訓(xùn);

6、負(fù)責(zé)全國各分子公司的印章管理;

7、完成上級(jí)交辦的其他工作;

任職要求:

1、財(cái)會(huì)、經(jīng)濟(jì)、法律或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉本行業(yè)的稅務(wù)特征;

3、熟悉國家財(cái)稅法規(guī),熟練使用財(cái)務(wù)軟件;

4、精通e_cel、word、ppt操作;

5、較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,推動(dòng)各部門配合公司稅務(wù)安排,組織實(shí)施,并對(duì)執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)控;

6、較強(qiáng)的稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范能力,對(duì)涉稅事項(xiàng)的掌控能力;

7、較強(qiáng)的邏輯思維和文字表達(dá)能力;

第3篇醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司,幀觀德芯國內(nèi)和國際醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)

需要英文流利,了解海外注冊(cè)法規(guī)和操作

職責(zé)描述:

1、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊(cè),建立和維護(hù)國內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫,已注冊(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護(hù);

2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動(dòng);

3、撰寫和整理國內(nèi)外注冊(cè)產(chǎn)品所需的各類資料;

4、積極主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決研發(fā)及申報(bào)過程中遇到的問題;

5、處理省市藥監(jiān)局等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理工作;

7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

任職要求:

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有_射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2、英語聽說讀寫流利,可作為日常工作語言;

3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)管理工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)開展公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)工作;

4、熟悉yy0287/iso13485質(zhì)量體系和gmp規(guī)范的要求,熟悉ce 注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)要求與辦事流程;

5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過影像醫(yī)療器械從無到有的注冊(cè)工作;

6、具有良好的寫作與表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動(dòng)力;

7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評(píng)審中心等相關(guān)部門的事務(wù)。

第4篇新藥注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

新藥注冊(cè)經(jīng)理 ? 職位描述:

1. 負(fù)責(zé)重組蛋白和抗體新藥項(xiàng)目的注冊(cè)資料的收集和撰寫;

2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn),包括與相關(guān)政府部門的溝通;

3. 及時(shí)跟進(jìn)和解讀生物新藥的政策法規(guī),并培訓(xùn)公司員工理解相關(guān)注冊(cè)法規(guī);

4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的資料搜集和評(píng)估;

5. 協(xié)助政府基金項(xiàng)目的申報(bào)。

任職要求:

1. 本科或碩士生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在生物藥領(lǐng)域工作5年以上并至少有3年以上重組蛋白和抗體新藥(或相關(guān)生物藥)相關(guān)注冊(cè)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),具有成功注冊(cè)并獲得新藥臨床批文或新藥證書的候選者優(yōu)先考慮;

2. 較強(qiáng)的資源整合和對(duì)外溝通能力;

3. 熟悉生物新藥的政策法規(guī)和申報(bào)ind;

4. 較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;

5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。

? 職位描述:

1. 負(fù)責(zé)重組蛋白和抗體新藥項(xiàng)目的注冊(cè)資料的收集和撰寫;

2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn),包括與相關(guān)政府部門的溝通;

3. 及時(shí)跟進(jìn)和解讀生物新藥的政策法規(guī),并培訓(xùn)公司員工理解相關(guān)注冊(cè)法規(guī);

4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的資料搜集和評(píng)估;

5. 協(xié)助政府基金項(xiàng)目的申報(bào)。

任職要求:

2. 較強(qiáng)的資源整合和對(duì)外溝通能力;

3. 熟悉生物新藥的政策法規(guī)和申報(bào)ind;

4. 較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;

5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。

第5篇藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

藥品注冊(cè)經(jīng)理華東醫(yī)藥華東醫(yī)藥股份有限公司,華東醫(yī)藥職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)組織公司藥品項(xiàng)目國內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)工作,管理項(xiàng)目注冊(cè)文件;

2、負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,及申報(bào)過程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作;

3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤;

4、負(fù)責(zé)開發(fā)和維護(hù)與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系,樹立良好的公司形象;

5、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)部門的日常管理和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作等。

任職要求:

1、研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、5年及以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)流程及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)政策法規(guī);

3、具有大型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

第6篇項(xiàng)目注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)理深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司,幀觀德芯職責(zé)描述:

2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動(dòng);

3、撰寫和整理國內(nèi)外注冊(cè)產(chǎn)品所需的各類資料;

4、積極主動(dòng)跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決研發(fā)及申報(bào)過程中遇到的問題;

5、處理省市藥監(jiān)局等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理工作;

7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

任職要求:

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有_射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2、英語聽說讀寫流利,可作為日常工作語言;

4、熟悉yy0287/iso13485質(zhì)量體系和gmp規(guī)范的要求,熟悉ce 注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)要求與辦事流程;

5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過影像醫(yī)療器械從無到有的注冊(cè)工作;

6、具有良好的寫作與表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動(dòng)力;

7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評(píng)審中心等相關(guān)部門的事務(wù)。

第7篇法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理康鉑康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司,comper,comper healthcare,康鉑,康鉑醫(yī)療健康,康鉑創(chuàng)想崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)(ce、cfda)全過程。包括:制定注冊(cè)計(jì)劃、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、組織編制注冊(cè)資料、注冊(cè)申報(bào)及注冊(cè)維護(hù)工作、進(jìn)度跟蹤與內(nèi)部協(xié)調(diào);

2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫,組織識(shí)別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款;

3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)的生產(chǎn)切換和法規(guī)符合性檢查;

4. 參與不良事件和召回等相關(guān)事宜的處理;

5. 與公司醫(yī)療器械相關(guān)的證照(生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、出口銷售證明、自由銷售證明等)辦理和保持;

6. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)工作及與質(zhì)檢局的對(duì)接;

7. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局的對(duì)接、關(guān)系建立和維護(hù);

8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

任職資格:

1. 大專或以上學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2. 熟悉公司產(chǎn)品研發(fā)流程,了解產(chǎn)品基本原理;

3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策;

4. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及要求;