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崗位職責是什么
原料藥車間崗位是制藥企業(yè)生產(chǎn)流程中的關鍵環(huán)節(jié)，主要負責藥品原料的制備與加工，確保藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
崗位職責要求
1. 具備化學、藥學等相關專業(yè)背景，熟悉原料藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準。
2. 嚴格遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保生產(chǎn)過程合規(guī)。
3. 熟練操作生產(chǎn)設備，進行原料藥的提取、精制、干燥等工序。
4. 具備良好的問題解決能力，能及時處理生產(chǎn)過程中遇到的技術問題。
5. 對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行記錄和分析，確保生產(chǎn)過程的可追溯性。
崗位職責描述
原料藥車間崗位的工作人員需在潔凈環(huán)境中工作，他們的職責包括但不限于： - 根據(jù)生產(chǎn)計劃，準備和執(zhí)行原料藥的生產(chǎn)任務，確保按時完成生產(chǎn)目標。 - 監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保設備運行正常，避免工藝偏差。 - 實施質(zhì)量控制，對原料和成品進行取樣、檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)控標準和法規(guī)要求。 - 記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，填寫相關記錄，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和可追溯性。 - 參與設備的日常維護和清潔，確保生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生與安全。 - 及時報告生產(chǎn)異常情況，協(xié)助解決技術難題，優(yōu)化生產(chǎn)流程。
有哪些內(nèi)容
1. 生產(chǎn)操作：執(zhí)行原料藥的合成、結晶、過濾、干燥等工藝步驟，確保產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。
2. 質(zhì)量監(jiān)控：執(zhí)行質(zhì)量控制程序，包括原料驗收、中間體檢測和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
3. 設備管理：了解并掌握生產(chǎn)設備的操作、保養(yǎng)，確保設備高效、安全運行。
4. 文件管理：維護和更新生產(chǎn)記錄，包括批生產(chǎn)記錄、設備使用記錄等，以滿足gmp要求。
5. 安全環(huán)保：遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，防止職業(yè)危害，同時關注環(huán)境保護，合理處理廢棄物。
6. 技術改進：參與工藝優(yōu)化和技術研發(fā)，提高生產(chǎn)效率，降低成本，確保原料藥的市場競爭優(yōu)勢。
在原料藥車間崗位，員工需要始終保持專業(yè)素養(yǎng)，以嚴謹?shù)膽B(tài)度對待每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保藥品的質(zhì)量和安全，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻力量。
原料藥車間崗位職責范文
第1篇 原料藥車間崗位職責
原料藥車間主任 原料藥車間主任資質(zhì)要求:
1、 化學、化工、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷,從事過化學原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗。
2、 熟悉相關化學原料藥合成設備的安裝、調(diào)試、使用和維護管理,熟悉設備驗證和操作相關要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有藥廠gmp車間管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學合成經(jīng)驗,能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的異常問題,能對生產(chǎn)人員進行科學管理。
5、 能分析、評估產(chǎn)品工藝,并對工藝的改進和優(yōu)化提供建議。
原料藥車間主任資質(zhì)要求:
1、 化學、化工、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷,從事過化學原料藥合成、小試、中試放大、工藝轉化等生產(chǎn)管理3年以上工作經(jīng)驗。
2、 熟悉相關化學原料藥合成設備的安裝、調(diào)試、使用和維護管理,熟悉設備驗證和操作相關要求。
3、 熟悉____年版gmp要求,有藥廠gmp車間管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
4、 熟悉多種原料藥合成工藝,有豐富的化學合成經(jīng)驗,能有效處理生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的異常問題,能對生產(chǎn)人員進行科學管理。
5、 能分析、評估產(chǎn)品工藝,并對工藝的改進和優(yōu)化提供建議。
第2篇 原料藥車間主任崗位職責
原料藥車間主任 成都第一藥業(yè)集團有限公司 成都第一藥業(yè)集團有限公司,成一制藥 工作內(nèi)容:
1、組織車間生產(chǎn)管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程的編寫、修訂、實施
2、組織實施車間驗證和再驗證工作
3、按照生產(chǎn)計劃合理配置車間物料、設備、人員;并制定車間詳細生產(chǎn)計劃,按期保質(zhì)完成生產(chǎn)計劃
4、按時審核規(guī)格各類記錄文件
任職條件:
1、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷
2、具有三年以上藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗,接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關的專業(yè)知識培訓;熟悉《藥品管理法》及gmp規(guī)范
3、具備車間主任工作的決策、管理、計劃、協(xié)調(diào)、督導能力
4、具有較強團隊意思,服從部門工作安排
