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崗位職責(zé)是什么
醫(yī)療器械產(chǎn)品崗位，是企業(yè)中負責(zé)策劃、開發(fā)、管理及推廣醫(yī)療設(shè)備和器械的關(guān)鍵角色。這個職位的核心任務(wù)是確保產(chǎn)品從研發(fā)到上市的全過程符合法規(guī)要求，滿足市場需求，同時推動企業(yè)的創(chuàng)新與技術(shù)進步。
崗位職責(zé)要求
1. 深入理解醫(yī)療行業(yè)動態(tài)，掌握國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策。
2. 具備扎實的醫(yī)學(xué)知識背景，了解各類醫(yī)療器械的性能和應(yīng)用。
3. 熟悉產(chǎn)品生命周期管理，包括市場調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計、臨床試驗、注冊審批、生產(chǎn)質(zhì)量控制和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。
4. 強烈的責(zé)任心和團隊協(xié)作精神，能夠協(xié)調(diào)跨部門合作。
5. 具備良好的溝通技巧，能有效與內(nèi)外部合作伙伴建立聯(lián)系。
6. 具備一定的商業(yè)敏感度，能洞察市場趨勢并制定相應(yīng)的產(chǎn)品策略。
崗位職責(zé)描述
醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理在日常工作中，需負責(zé)分析市場趨勢，確定產(chǎn)品定位，制定詳細的產(chǎn)品規(guī)劃。他們需要與研發(fā)團隊緊密合作，確保產(chǎn)品的技術(shù)先進性和安全性，同時滿足成本控制和生產(chǎn)效率的要求。在產(chǎn)品上市后，他們還需監(jiān)控市場反饋，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，并參與制定銷售策略。
此外，他們還需處理與政府部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)等各方的關(guān)系，確保產(chǎn)品合規(guī)性。在項目管理層面，他們需要設(shè)定明確的時間表和里程碑，有效跟蹤項目進度，確保產(chǎn)品按時上市。
有哪些內(nèi)容
1. 市場研究：收集和分析行業(yè)數(shù)據(jù)，識別潛在的市場機會和競爭態(tài)勢。
2. 產(chǎn)品策劃：定義產(chǎn)品特性，制定產(chǎn)品規(guī)格和功能，編寫產(chǎn)品需求文檔。
3. 項目協(xié)調(diào)：組織跨部門會議，協(xié)調(diào)資源，推動產(chǎn)品開發(fā)進程。
4. 法規(guī)遵從：確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，處理注冊審批事宜。
5. 臨床試驗：參與臨床試驗的設(shè)計和執(zhí)行，確保試驗質(zhì)量和數(shù)據(jù)可靠性。
6. 銷售支持：為銷售團隊提供產(chǎn)品培訓(xùn)，協(xié)助制定銷售材料和策略。
7. 后期維護：監(jiān)控產(chǎn)品性能，處理用戶反饋，進行產(chǎn)品升級和改進。
8. 內(nèi)部溝通：定期向管理層報告項目進展，提出改進建議，推動決策。
醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理的工作涵蓋了從市場洞察到產(chǎn)品退出的全鏈條，他們的專業(yè)能力和決策將直接影響到企業(yè)的成功和產(chǎn)品的市場表現(xiàn)。在這個崗位上，不僅需要深厚的行業(yè)知識，更需要敏銳的市場洞察力和卓越的項目管理能力。
醫(yī)療器械產(chǎn)品崗位職責(zé)范文
第1篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2.負責(zé)進行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;
3.負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
4.負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作;
5. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行;
6. 跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
8. 負責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作，包括但不僅限于:中國cfda， 美國fda，歐洲及其他國際市場;
9. 建立和維護當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識等;
10. 定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);
3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
醫(yī)療器械產(chǎn)品崗位
第2篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位職責(zé)
醫(yī)療器械市場/產(chǎn)品經(jīng)理 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司,愛爾博,愛爾博 崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
.負責(zé)產(chǎn)品培訓(xùn)及市場推廣計劃,為提升產(chǎn)品市場競爭力提供合適的市場建議或方案。
.負責(zé)各產(chǎn)品相關(guān)的?？茖W(xué)術(shù)會議等的組織籌劃,展會活動的布展實施。
.負責(zé)其他工作,如新產(chǎn)品上市、銷售統(tǒng)計分析及預(yù)測等。
.負責(zé)培訓(xùn)產(chǎn)品專業(yè)知識、臨床應(yīng)用知識等,支持代理商的各項產(chǎn)品相關(guān)活動。
.維護kol關(guān)系,收集并傳達終端客戶市場相關(guān)信息。
.搜集并分析市場競爭產(chǎn)品相關(guān)信息。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)類、生物醫(yī)學(xué)工程類、電子儀器類專業(yè)優(yōu)先;
2.本科或以上學(xué)歷,英語六級或以上水平。
3.3年或以上市場、醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣工作經(jīng)驗,了解醫(yī)療器械行業(yè)背景。
4.學(xué)習(xí)能力強,溝通協(xié)調(diào)力、執(zhí)行力佳。
5.語言表達能力強,自信。
第3篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.市場研究
組織所負責(zé)產(chǎn)品的市場調(diào)研，并提出市場研究成果報告;確定產(chǎn)品定位;組織制定細分市場的業(yè)務(wù)計劃，并將該業(yè)務(wù)計劃落實到具體產(chǎn)品的業(yè)務(wù)計劃中。
2.產(chǎn)品規(guī)劃
參與制定產(chǎn)品戰(zhàn)略和產(chǎn)品平臺規(guī)劃;根據(jù)產(chǎn)品路標(biāo)規(guī)劃或經(jīng)過論證的創(chuàng)意，提出新產(chǎn)品開發(fā)的項目任務(wù)書，提交產(chǎn)品決策團隊評審立項。
3.產(chǎn)品開發(fā)
知道和監(jiān)督產(chǎn)品開發(fā)過程，在產(chǎn)品開發(fā)過程中，組織對產(chǎn)品的市場調(diào)研工作，定期收集市場調(diào)研的結(jié)果以及競爭對手的市場信息，必要時擔(dān)任開發(fā)項??經(jīng)理。
4.產(chǎn)品上市
組織和協(xié)調(diào)新產(chǎn)品試銷工作，提供產(chǎn)品試銷報告;制定新產(chǎn)品上市計劃，并組織新產(chǎn)品的上市推廣，確保新產(chǎn)品快速上市。
任職資格:
1.本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.三年以上醫(yī)療設(shè)備行業(yè)工作經(jīng)驗，兩年以上產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、市場營銷工作經(jīng)驗
3.有敏銳的市場意識和市場開拓能力，具備良好的溝通能力，能獨立開發(fā)新產(chǎn)品如市場。
4、熱愛本職工作，積極進取。有溝通能力、組織能力、決策能力、創(chuàng)造力、影響力以及目標(biāo)驅(qū)動力。
5、適應(yīng)出差
醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位
第4篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品專員崗位職責(zé)
醫(yī)療器械產(chǎn)品(進口)注冊專員 上海銳品投資管理咨詢有限公司 上海銳品投資管理咨詢有限公司,銳品 崗位職責(zé):
1、協(xié)助完成醫(yī)療器械產(chǎn)品,體外診斷試劑的注冊;
2、參與醫(yī)療器械的臨床試驗項目;
3、與藥監(jiān)局和檢測機構(gòu)的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現(xiàn)的問題;
4、協(xié)助辦理生產(chǎn)企業(yè)許可證,經(jīng)營企業(yè)許可證變更、換證、增項相關(guān)事宜;
5、協(xié)助管代組織質(zhì)量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),大學(xué)專科(含)以上學(xué)歷及中級以上職稱,英語六級以上或者日語1級;
2.二年以上醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗;
3.有醫(yī)療器械二類以上注冊、報批的經(jīng)驗,有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程,產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī);
4.要有較強的協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力、計劃能力和控制能力;
5.較強的計算機、辦公軟件(word/e_cel/ppt)和網(wǎng)絡(luò)的使用技能;
6.性格開朗,對工作認真負責(zé)。
第5篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位工作職責(zé)
簡介:產(chǎn)品經(jīng)理(product manager)是企業(yè)中專門負責(zé)產(chǎn)品管理的職位,產(chǎn)品經(jīng)理負責(zé)市場調(diào)查并根據(jù)用戶的需求,確定開發(fā)何種產(chǎn)品,選擇何種技術(shù)、商業(yè)模式等。并推動相應(yīng)產(chǎn)品的開發(fā)組織,他還要根據(jù)產(chǎn)品的生命周期,協(xié)調(diào)研發(fā)、營銷、運營等,確定和組織實施相應(yīng)的產(chǎn)品策略,以及其他一系列相關(guān)的產(chǎn)品管理活動。
產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板一)
崗位職責(zé):
1、開展市場調(diào)研、競爭對手分析、用戶分析,對相關(guān)行業(yè)的發(fā)展進行調(diào)研、分析,定義產(chǎn)品;
2、產(chǎn)品需求及原型制作;
3、測試用例評審;
4、推廣及交付支持;
任職要求:
1、3年以上產(chǎn)品經(jīng)理工作經(jīng)驗,市場支持經(jīng)驗;
2、3年以上的企業(yè)、院?；蛘到y(tǒng)的需求調(diào)研經(jīng)驗;
3、3年以上a_ure使用經(jīng)驗,客戶需求、產(chǎn)品需求的編寫能力;
4、良好的溝通能力、文字組織能力、強烈的責(zé)任感和事業(yè)心。產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板二)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)產(chǎn)品市場調(diào)研,研究內(nèi)鏡市場技術(shù)發(fā)展趨勢,了解終端客戶的使用習(xí)慣,需求、競爭狀況及市場資源;
2、參與產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),進行產(chǎn)品前期規(guī)劃、臨床驗證與評價,并與研發(fā)團隊密切配合進行流程制定、上市前評估等;
3、以產(chǎn)品為核心,高效地推動研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等部門緊密合作,確保產(chǎn)品準(zhǔn)時、高質(zhì)量上線;
4、負責(zé)對下游產(chǎn)品人員及銷售人員進行產(chǎn)品培訓(xùn),參與到fab的制定過程中,策劃與制定新產(chǎn)品引進計劃及產(chǎn)品生命周期;
5、制定產(chǎn)品迭代計劃;
6、競爭對手調(diào)研:研究競爭對手產(chǎn)品線構(gòu)成及其優(yōu)缺點、價格策略、售后服務(wù)情況等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,有消化內(nèi)鏡工作背景及醫(yī)療臨床工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、有清晰的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化思路,邏輯性強,自學(xué)能力強,有責(zé)任感;
4、有良好的溝通能力與團隊協(xié)作能力,有較強的發(fā)現(xiàn)并解決問題的能力。產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板三)
崗位職責(zé):
1、參與新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計,市場調(diào)研;
2、參與制定產(chǎn)品市場策略、定位;
3、了解、跟進產(chǎn)品臨床使用情況,解決臨床出現(xiàn)問題;
4、組織開展產(chǎn)品學(xué)術(shù)會,與相關(guān)專家交流提高產(chǎn)品學(xué)術(shù)影響;
5、負責(zé)產(chǎn)品宣傳資料策劃、撰寫、及市場活動推廣;
6、完成公司安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),其中臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先,大專及以上,研究生學(xué)歷佳;
2、從事醫(yī)療設(shè)備市場營銷或醫(yī)療設(shè)備銷售工作經(jīng)歷2年及以上,有臨床經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟練掌握e_cel,ppt,具有數(shù)據(jù)處理及分析能力和較好的ppt課件制作能力;
4、優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,良好的客戶服務(wù)意識,語言表達能力強。產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板四)
崗位職責(zé):
1、按產(chǎn)品推廣需求,擬定培訓(xùn)和推廣計劃,設(shè)計培訓(xùn)、推廣文案及方法;
2、按公司要求,做學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品培訓(xùn),配合行銷部進行產(chǎn)品宣講;
3、按公司要求,召集并組織客戶參加產(chǎn)品的學(xué)術(shù)會議活動,代表公司在學(xué)術(shù)會議上進行學(xué)術(shù)演講。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,3年以上同崗位工作經(jīng)驗,有一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、品等相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(必要條件),有醫(yī)院臨床檢驗工作經(jīng)歷者優(yōu)先,血液檢驗學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、良好的文字和語言表達能力、溝通能力,思維敏捷,具有培訓(xùn)經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉臨床醫(yī)療檢驗專業(yè)學(xué)會協(xié)會;
3、具有較強的學(xué)習(xí)能力,血液檢驗學(xué)專業(yè) ,具有良好的溝通能力,極強的組織協(xié)調(diào)能力。產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板五)
崗位職責(zé):
1、收集國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展趨勢,分析競品發(fā)展動態(tài),通過市場調(diào)研和內(nèi)部溝通,制定新產(chǎn)品的規(guī)劃,營銷策略,為現(xiàn)有產(chǎn)品線提供建議;
2、負責(zé)計劃執(zhí)行與監(jiān)督效果評估,根據(jù)市場競爭狀況調(diào)整計劃使之適應(yīng)市場發(fā)展;
3、負責(zé)新品上市的項目管理,新品培訓(xùn)等工作;
4、完成產(chǎn)品的市場定位,提供市場反饋意見;
5、醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)等資質(zhì)文件管理;
6、完成上級交代的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,市場營銷或理工科相關(guān)專業(yè),醫(yī)療器械,醫(yī)療,醫(yī)藥專業(yè)者佳;
2、三年以上產(chǎn)品開發(fā)、市場管理等相關(guān)工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械經(jīng)驗者佳;
3、熟練使用office辦公軟件;
4、具有團隊合作意識。
第6篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品主管崗位職責(zé)
醫(yī)療器械產(chǎn)品(進口)注冊主管 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 一、崗位職責(zé):
1.負責(zé)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品立項、申報及上市后產(chǎn)品的法規(guī)技術(shù)支持;
2.負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)文件的辦理;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的整理、審核,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的實施;跟進項目進度,確保注冊申報工作順利進行;
3.及時跟蹤法規(guī)信息、國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品信息;
4.搭建內(nèi)外部溝通橋梁,關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊法律法規(guī)的最新動態(tài),維護與藥監(jiān)、注冊機關(guān)等政府部門關(guān)系,樹立良好的公司形象;
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它申請事項。
二、任職要求:
1. 具有三年以上醫(yī)療器械注冊申報工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;有成功申報并獲批經(jīng)驗證者優(yōu)先;
2. 有獨立操作進口有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.英語水平6級以上,能獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻及有優(yōu)秀的英語讀寫聽說能力,以及較強的文字撰寫能力;
4.工作認真負責(zé)、積極主動、嚴謹及高效;責(zé)任心強,勇于承擔(dān)責(zé)任,挑戰(zhàn)自我,有團隊建設(shè)能力,有合作精神。
第7篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員崗位職責(zé)
醫(yī)療器械產(chǎn)品(進口)注冊專員 上海銳品投資管理咨詢有限公司 上海銳品投資管理咨詢有限公司,銳品 崗位職責(zé):
1、協(xié)助完成醫(yī)療器械產(chǎn)品,體外診斷試劑的注冊;
2、參與醫(yī)療器械的臨床試驗項目;
3、與藥監(jiān)局和檢測機構(gòu)的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現(xiàn)的問題;
4、協(xié)助辦理生產(chǎn)企業(yè)許可證,經(jīng)營企業(yè)許可證變更、換證、增項相關(guān)事宜;
5、協(xié)助管代組織質(zhì)量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè),大學(xué)?？?含)以上學(xué)歷及中級以上職稱,英語六級以上或者日語1級;
2.二年以上醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗;
3.有醫(yī)療器械二類以上注冊、報批的經(jīng)驗,有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程,產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī);
4.要有較強的協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力、計劃能力和控制能力;
5.較強的計算機、辦公軟件(word/e_cel/ppt)和網(wǎng)絡(luò)的使用技能;
6.性格開朗,對工作認真負責(zé)。
第8篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品專員崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2.負責(zé)進行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;
3.負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
4.負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作;
5. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行;
6. 跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
8. 負責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作，包括但不僅限于:中國cfda， 美國fda，歐洲及其他國際市場;
9. 建立和維護當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識等;
10. 定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);
3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
醫(yī)療器械產(chǎn)品專員崗位
第9篇 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員崗位職責(zé)任職要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2.負責(zé)進行公司醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主業(yè)務(wù)流程梳理、診斷、優(yōu)化，推進各相關(guān)職能部門內(nèi)部流程的建立;
3.負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
4.負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗所需的所有工作;
5. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行;
6. 跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
8. 負責(zé)協(xié)調(diào)和支持相關(guān)產(chǎn)品注冊工作，包括但不僅限于:中國cfda， 美國fda，歐洲及其他國際市場;
9. 建立和維護當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求的相關(guān)程序，比如:客戶投訴、上市后監(jiān)督;產(chǎn)品標(biāo)識等;
10. 定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
崗位要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī);
3. 熟悉各類醫(yī)療器械注冊申報資料的撰寫與申報;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);
5. 有生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊認證、質(zhì)量流程體系管理、工程項目管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員崗位
