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崗位職責(zé)是什么
臨床研究員在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域扮演著關(guān)鍵角色，他們負(fù)責(zé)設(shè)計、實施和監(jiān)督臨床試驗，以評估新藥、療法或醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。這一職務(wù)涉及到與多學(xué)科團隊的合作，包括醫(yī)生、科學(xué)家、法規(guī)專家和倫理委員會，確保研究遵循國際和國內(nèi)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 深厚的醫(yī)學(xué)知識：臨床研究員需具備扎實的醫(yī)學(xué)背景，對疾病機制、治療方案有深入理解。
2. 法規(guī)遵從性：熟悉并嚴(yán)格遵守相關(guān)臨床試驗法規(guī)，如gcp（good clinical practice）指南。
3. 數(shù)據(jù)分析能力：精通統(tǒng)計學(xué)原理，能夠分析和解讀臨床試驗數(shù)據(jù)。
4. 項目管理：能有效規(guī)劃和管理臨床試驗的各個階段，確保按時完成。
5. 溝通協(xié)調(diào)：具備出色的溝通技巧，能與多學(xué)科團隊有效協(xié)作。
6. 倫理意識：尊重受試者權(quán)益，確保試驗過程符合倫理要求。
崗位職責(zé)描述
臨床研究員的工作始于試驗設(shè)計，他們需要制定詳細的試驗方案，包括研究目標(biāo)、入選排除標(biāo)準(zhǔn)、樣本量計算等。在試驗實施過程中，他們負(fù)責(zé)招募受試者，監(jiān)控試驗進度，處理不良事件，并與研究團隊保持密切溝通。此外，他們還需定期提交報告，更新監(jiān)管機構(gòu)和倫理委員會，確保信息透明。
在數(shù)據(jù)收集完成后，臨床研究員將進行數(shù)據(jù)分析，撰寫研究報告，并與統(tǒng)計學(xué)家、醫(yī)學(xué)作家共同準(zhǔn)備發(fā)表文章。他們還需要參與新藥注冊申請，向藥品審批機構(gòu)提交臨床試驗結(jié)果，以推動新藥上市。
有哪些內(nèi)容
1. 試驗方案開發(fā)：制定臨床試驗方案，包括研究設(shè)計、終點選擇、樣本量估計等。
2. 倫理審查：確保試驗符合倫理標(biāo)準(zhǔn)，獲得倫理委員會批準(zhǔn)。
3. 受試者管理和安全監(jiān)控：招募受試者，管理患者數(shù)據(jù)，監(jiān)測并報告不良事件。
4. 數(shù)據(jù)管理：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，與cro（合同研究組織）合作，保證數(shù)據(jù)完整性。
5. 統(tǒng)計分析：與統(tǒng)計學(xué)家合作，進行數(shù)據(jù)清理和統(tǒng)計分析。
6. 報告撰寫：編寫臨床研究報告，準(zhǔn)備學(xué)術(shù)論文和新藥注冊文件。
7. 內(nèi)部協(xié)調(diào)：與研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、市場部門等內(nèi)部團隊溝通，確保信息同步。
8. 外部合作：與醫(yī)療機構(gòu)、研究合作伙伴建立良好關(guān)系，共同推進臨床試驗進程。
9. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為研究團隊提供培訓(xùn)，確保所有參與者了解試驗流程和要求。
10. 后期跟進：參與新藥上市后的監(jiān)控和研究，持續(xù)評估其長期效果和安全性。
臨床研究員的工作涵蓋了從試驗設(shè)計到結(jié)果發(fā)布的所有環(huán)節(jié)，他們的專業(yè)能力和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度對于推動醫(yī)療科技進步和保障公眾健康至關(guān)重要。
臨床研究員崗位職責(zé)范文
第1篇 臨床研究員cra崗位職責(zé)
臨床研究員/cra 工作職責(zé):
1. 項目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對gcp及臨床試驗流程有一定認(rèn)識
4. cet-6優(yōu)先 工作職責(zé):
1. 項目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對gcp及臨床試驗流程有一定認(rèn)識
4. cet-6優(yōu)先
第2篇 臨床研究員crc崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作。
2、 協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。
4、 完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、涉外護理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護士經(jīng)驗者；
3、良好的溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；
4、英語水平良好。
第3篇 臨床研究員崗位職責(zé)任職要求
臨床研究員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進度、審查臨床前研究的報告、起草相關(guān)的注冊資料;
2、協(xié)助臨床項目的倫理申請、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;
任職要求:藥理、毒理相關(guān)專業(yè)碩士，良好的外文文獻閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。
臨床研究員崗位
第4篇 臨床研究員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1、篩選臨床研究合作機構(gòu)，按照要求獲取臨床試驗倫理批件；
2、組織開展分中心項目啟動會，招募臨床試驗項目受試者入組；
3、按照臨床試驗方案開展監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)臨床試驗進度及質(zhì)量管理工作；
4、研究完成后，進行研究中心的關(guān)閉工作，項目結(jié)題后，協(xié)助項目經(jīng)理按照相關(guān)政策要求整理臨床研究項目申報資料，并移交注冊部門進行申報；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗單位的關(guān)系，對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔
崗位要求：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，1年以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗，熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)；
2、具有良好的應(yīng)變能力，溝通能力強，具有良好團隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神，適應(yīng)全國性出差
薪資面議
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第5篇 臨床研究員崗位職責(zé)工作內(nèi)容
臨床研究員職位要求
1.醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。gcp證書。
2.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識,了解臨床試驗流程。
3.工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團隊精神。
4.較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能。
5.熟練掌握office等常用辦公軟件操作。
臨床研究員崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
1.選擇和準(zhǔn)備參加公司臨床試驗的試驗基地
2.管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從gcp(臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)和公司sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進行,對調(diào)查員進行g(shù)cp原則的培訓(xùn)
3.確保隨機實驗對象得出需要的結(jié)果,提交預(yù)算內(nèi)的合格的臨床實驗數(shù)據(jù)
4.對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進行管理
5.收集和處理臨床試驗過程中的不良藥品事件
第6篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查，并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.在臨床試驗啟動階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗進行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗結(jié)束階段，做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；
3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程；
4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識；
5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國內(nèi)cra人才市場面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司，初級臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點，有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實的醫(yī)學(xué)知識，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會比較容易。
第7篇 臨床研究員崗位職責(zé)
臨床研究員 職位信息
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;
2、監(jiān)督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
3、根據(jù)試驗方案、sop和gcp的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
4、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行;
5、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;
6、核查病例報告表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;
8、試驗用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用;
9、參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;
10、完成項目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、一年及以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗,了解臨床試驗相關(guān)法規(guī);
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及較強的應(yīng)變能力;
4、工作細心耐心,有責(zé)任心及積極的學(xué)習(xí)態(tài)度;
5、能接受出差及較強的抗壓能力。 職位信息
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;
2、監(jiān)督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
3、根據(jù)試驗方案、sop和gcp的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
4、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行;
5、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;
6、核查病例報告表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;
8、試驗用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用;
9、參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;
10、完成項目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、一年及以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗,了解臨床試驗相關(guān)法規(guī);
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及較強的應(yīng)變能力;
4、工作細心耐心,有責(zé)任心及積極的學(xué)習(xí)態(tài)度;
5、能接受出差及較強的抗壓能力。
