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藥械質(zhì)量責任事故追究制度匯編范本(3篇范文)

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):27

藥械質(zhì)量責任事故追究制度范本

有哪些

藥械質(zhì)量責任事故追究制度主要包括以下幾個方面:

1. 質(zhì)量事故分類:根據(jù)事故的嚴重程度,分為重大、較大、一般和輕微四類。

2. 責任主體:涉及生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)的單位和個人。

3. 事故報告:明確事故發(fā)生后的報告流程和時限。

4. 責任認定:依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,確定事故責任方。

5. 處理措施:包括警告、罰款、暫?;虻蹁N許可證、刑事責任等。

內(nèi)容是什么

該制度內(nèi)容詳細規(guī)定了從事故預(yù)防到事后處理的全過程,確保在藥械質(zhì)量問題發(fā)生時,能夠迅速響應(yīng)。具體包括:

- 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理:要求企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,定期進行自查和整改。 - 事故調(diào)查:由專業(yè)團隊進行,查明事故原因,評估損失和影響。 - 責任劃分:根據(jù)事故原因和相關(guān)責任人行為,明確各自責任。 - 法律責任:對違反法規(guī)的行為進行法律制裁,保障公正公平。 - 整改與預(yù)防:針對事故教訓,制定整改措施,防止類似事件再次發(fā)生。

重點

制度的重點在于:

1. 嚴格的責任追溯:無論事故大小,都需查明原因,追責到個人或單位。

2. 快速響應(yīng)機制:強調(diào)事故報告的及時性和準確性,以控制事態(tài)發(fā)展。

3. 制度的執(zhí)行與監(jiān)督:通過監(jiān)管部門的常態(tài)巡查和隨機抽查,確保制度的落實。

存在的問題

盡管該制度相對完善,但仍存在一些挑戰(zhàn):

1. 實施難度:在實際操作中,可能因責任界定模糊、證據(jù)收集困難而影響責任追究。

2. 監(jiān)管力度:監(jiān)管部門資源有限,可能無法全面覆蓋所有環(huán)節(jié),導致部分問題漏網(wǎng)。

3. 法律滯后:法律法規(guī)更新速度可能跟不上醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,造成法律空白。

4. 整改效果評估:對于整改措施的效果,缺乏長期跟蹤和評估機制。

藥械質(zhì)量責任事故追究制度在維護公眾健康安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,但仍有改進空間,需要持續(xù)優(yōu)化和完善。

藥械質(zhì)量責任事故追究制度范本

第1篇 藥械質(zhì)量責任事故追究制度范本

一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應(yīng)負主要責任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導及采購人員應(yīng)按照其責任的大小承擔相應(yīng)的賠償責任。

四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任,由此而受經(jīng)濟處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

五、因設(shè)備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任,由此而受到處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責任。

第2篇 藥械質(zhì)量責任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應(yīng)負主要責任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導及采購人員應(yīng)按照其責任的大小承擔相應(yīng)的賠償責任。

四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任,由此而受經(jīng)濟處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

五、因設(shè)備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任,由此而受到處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責任。

第3篇 附二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責任事故追究制度

第二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導及其采購人員應(yīng)負主要責任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導及采購人員應(yīng)按照其責任的大小承擔相應(yīng)的賠償責任。

四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導及相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

五、因設(shè)備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責任。

=相關(guān)管理制度=

藥械質(zhì)量責任事故追究制度匯編范本(3篇范文)

藥械質(zhì)量責任事故追究制度主要包括以下幾個方面:1. 質(zhì)量事故分類:根據(jù)事故的嚴重程度,分為重大、較大、一般和輕微四類。2. 責任主體:涉及生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)的單位和個人。 3. 事故報告:明確事故發(fā)生后的報告流程和時限。 4. 責任認定:依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,確定事故責任方。 5. 處理措施:包括警告、罰款、暫停
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