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有哪些制度
質量事故報告制度是企業(yè)質量管理的重要組成部分，主要包括以下幾個方面：
1. 事故定義：明確何種情況被視為質量事故，如產品缺陷、生產異常、客戶投訴等。
2. 報告流程：規(guī)定從事故發(fā)現(xiàn)到上報的步驟，包括臨時措施的采取、責任部門的確定等。
3. 調查程序：詳細說明如何進行事故原因分析，包括現(xiàn)場勘查、證據(jù)收集、訪談記錄等。
4. 處理措施：針對不同等級的事故，制定相應的糾正和預防措施。
5. 責任追究：明確事故責任人的認定標準和處罰機制。
6. 記錄與存檔：規(guī)定事故報告的格式、內容及保存期限。
內容是什么
質量事故報告應包含以下要素：
1. 事故概述：簡述事故發(fā)生的時間、地點、涉及的產品或服務等基本信息。
2. 詳細描述：詳盡記錄事故的詳細情況，包括現(xiàn)象、影響范圍及損失估計。
3. 原因分析：深入探究事故發(fā)生的直接和間接原因，可能涉及工藝流程、設備狀況、人員操作等多個方面。
4. 應急處理：描述已采取的臨時措施及其效果，以防止事故擴大。
5. 改進措施：提出長期的解決方案，包括工藝改進、培訓強化、管理優(yōu)化等。
6. 責任人確認：明確事故責任方，包括個人和部門的責任劃分。
7. 后續(xù)跟蹤：設定復查時間點，追蹤改進措施的實施效果。
注意事項
1. 事故報告必須真實、客觀，不得隱瞞或夸大事實。
2. 報告應及時，以免延誤事故處理，增加損失。
3. 事故分析應全面，避免片面歸因，確保解決方案的有效性。
4. 責任追究應公正，既要嚴懲責任人，也要鼓勵主動上報和改正錯誤。
5. 制度執(zhí)行需透明，提高全員質量意識，營造良好的質量文化氛圍。
6. 定期評估報告制度的效果，適時調整和完善，以適應企業(yè)的發(fā)展變化。
質量事故報告制度的建立與執(zhí)行，旨在提升產品質量，降低風險，保障企業(yè)的穩(wěn)健運營。每個環(huán)節(jié)都應得到充分重視，以確保其在實際操作中的有效性和可行性。
質量事故報告制度范本
第1篇 質量事故報告制度范本
總則
第一條 為加強九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程的質量管理,規(guī)范質量事故報告處理行為,根據(jù)國家的法令、法規(guī)制定本制度。
第二條 本制度適用于九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程從開工到竣工內的所有質量事故。
本制度規(guī)定的工程質量事故,包括建設管理、監(jiān)理、勘測、設計、施工、材料、設備等原因造成工程不符合規(guī)程、規(guī)范和合同規(guī)定的質量標準,影響使用壽命和對工程安全進行造成隱患和危害的事件。
第三條 發(fā)生質量事故,必須堅持“事故原因不查清楚不放過、主要事故責任者和職工未受到教育不放過、補救和防范措施不放過”的原則,認真調查事故原因,研究處理措施,查明事故責任,做好事故處理工作。
質量事故的分類
第四條 工程質量事故按直接經濟損失的大小,檢查、處理事故對工期的影響時間長短和對工程正常使用的影響,分為一般質量事故、較大質量事故、重大質量事故、特大質量事故。
第五條 一般質量事故指對工程造成一定的經濟損失,經處理后不影響正常使用并不影響使用壽命的事故。
較大質量事故是指對工程造成較大經濟損失或延誤較短工期,經處理后不影響正常使用但對工程壽命有一定影響的事故。
重大質量事故指對工程造成重大經濟損失或較長時間延誤工期,經處理后仍對正常使用和工程壽命造成特大影響的事故。
事故報告
第六條 質量事故發(fā)生后,最早發(fā)現(xiàn)的人員必須立即報告其主管負責人和項目經理,由項目經理將事故的簡要情況向業(yè)主單位、監(jiān)理部報告。
第七條 事故發(fā)生后,事故現(xiàn)場的施工主管要嚴格保護現(xiàn)場,采取有效措施搶救人員和財產,防止事故擴大。
第八條 發(fā)生(發(fā)現(xiàn))較大、重大和特大質量事故,項目經理部應立即上報業(yè)主單位,由業(yè)主單位在48小時內逐級向省級、省級并報抄水利部、水利部和有關部門作出書面報告。
第九條 項目經理部事故報告的內容包括:
1、事故發(fā)生的時間、地點、工程部位及相應的施工作業(yè)班組人員。
2、事故發(fā)生的簡要經過,傷亡人數(shù)和直接經濟損失和初步估計。
3、事故發(fā)生原因初步分折。
4、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況。
事故處罰
第十條 對不按本規(guī)定進行事故報告或隱情不報而造成事故進一步擴大劃貽誤處理時機的班組或個人,由處機關給予通報批評,情節(jié)嚴重的,追究其責任人的責任,構成犯罪的移交司法機關依法處理。
第2篇 藥品藥械質量事故處理報告追究管理制度
藥品、藥械質量事故處理報告、追究管理制度
質量事故處理報告管理制度
一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
藥械質量責任事故追究制度
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關人員的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關責任人的責任,責令其承擔相應的經濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
第3篇 鐵路項目質量事故報告及調查處理制度
鐵路項目質量事故報告及調查處理制度
(1 鐵路建設工程質量事故是由于建設責任導致工程質量達不到規(guī)定標準,需做返工、加固處理,或由于工程質量引起鐵路交通事故或對鐵路運輸生產、安全及鐵路建設安全、工期、投資等造成一定影響的事故。
(2 工程質量事故的分類、事故報告、事故調查處理嚴格按照鐵建設[2009]171號《鐵路建設工程質量事故調查處理規(guī)定》。
(3 質量事故發(fā)生后,現(xiàn)場負責人必須立即向項目經理報告。項目經理按相關法規(guī)向建設單位報告,并通知有關單位和質量監(jiān)督機構。
(4 報告內容:
1、工程項目名稱和事故發(fā)生的時間、地點;
2、事故發(fā)生的簡要經過和初步估計的直接經濟損失;
3、事故發(fā)生原因的初步分析判斷;
4、事故發(fā)生后采取的應急措施及事故控制情況。
(5 事故發(fā)生后現(xiàn)場負責人應立即采取有效措施防止事故擴大,并保護事故現(xiàn)場,配合上級單位做好質量事故調查。
(6 事故處理要堅持“四不放過”的原則。
(7 發(fā)生工程質量大事故、一般事故的,對有關責任人(直接管理者)追究處理按工程質量事故造成的直接經濟損失費用的5%-10%給予經濟處罰;造成嚴重后果或構成法律責任的當追究責任人和直接管理者的法律責任。
(8 發(fā)生質量事故隱瞞不報或人為縮小事故等級的,經核實后對事故單位按相應事故罰款2倍予以處罰,并嚴肅追究有關領導責任。
第4篇 質量事故處理報告管理制度
一、質量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二、重大質量事故
1.違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2.未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。
3.使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1.違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2.保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1.發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果的,應在十二小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2.應認真查清事故原因,并在七日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3.一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第5篇 質量事故處理和報告管理制度
1、質量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或導致?lián)p失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故：
①購進三無產品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質量事故：
購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質量事故的報告程序、時限
①發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必須在1小時內逐級上報有關部門。
②其它重大質量事故也應在3小時內逐級上報有關部門；查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過三天。
③一般質量事故應在8小時內報單位領導，并在五天內將事故原因、處理結果上報有關部門。
5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關責任人采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。
6、負責人接到事故報告后，應立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不清不放過；事故責任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關部門處理事故善后工作。
7、以事故調查為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改和處理措施。
第6篇 _醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第7篇 藥品質量事故處理和報告管理制度
一．醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二．醫(yī)院不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的經營企業(yè)、生產企業(yè)的藥品。
三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。
四．在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。
五．以上情況因責任心不強，造成質量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六．質量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。
七．藥房質量管理負責人對質量事故進行調查，了解并提出處理意見。，報質量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八．醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。
九．對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。
第8篇 質量事故報告制度
總則
第一條 為加強九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程的質量管理，規(guī)范質量事故報告處理行為，根據(jù)國家的法令、法規(guī)制定本制度。
第二條 本制度適用于九江縣龍江湖泵站更新改造土建工程從開工到竣工內的所有質量事故。
本制度規(guī)定的工程質量事故，包括建設管理、監(jiān)理、勘測、設計、施工、材料、設備等原因造成工程不符合規(guī)程、規(guī)范和合同規(guī)定的質量標準，影響使用壽命和對工程安全進行造成隱患和危害的事件。
第三條 發(fā)生質量事故，必須堅持“事故原因不查清楚不放過、主要事故責任者和職工未受到教育不放過、補救和防范措施不放過”的原則，認真調查事故原因，研究處理措施，查明事故責任，做好事故處理工作。
質量事故的分類
第四條 工程質量事故按直接經濟損失的大小，檢查、處理事故對工期的影響時間長短和對工程正常使用的影響，分為一般質量事故、較大質量事故、重大質量事故、特大質量事故。
第五條 一般質量事故指對工程造成一定的經濟損失，經處理后不影響正常使用并不影響使用壽命的事故。
較大質量事故是指對工程造成較大經濟損失或延誤較短工期，經處理后不影響正常使用但對工程壽命有一定影響的事故。
重大質量事故指對工程造成重大經濟損失或較長時間延誤工期，經處理后仍對正常使用和工程壽命造成特大影響的事故。
事故報告
第六條 質量事故發(fā)生后，最早發(fā)現(xiàn)的人員必須立即報告其主管負責人和項目經理，由項目經理將事故的簡要情況向業(yè)主單位、監(jiān)理部報告。
第七條 事故發(fā)生后，事故現(xiàn)場的施工主管要嚴格保護現(xiàn)場，采取有效措施搶救人員和財產，防止事故擴大。
第八條 發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）較大、重大和特大質量事故，項目經理部應立即上報業(yè)主單位，由業(yè)主單位在48小時內逐級向省級、省級并報抄水利部、水利部和有關部門作出書面報告。
第九條 項目經理部事故報告的內容包括：
１、事故發(fā)生的時間、地點、工程部位及相應的施工作業(yè)班組人員。
２、事故發(fā)生的簡要經過，傷亡人數(shù)和直接經濟損失和初步估計。
３、事故發(fā)生原因初步分折。
４、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況。
事故處罰
第十條 對不按本規(guī)定進行事故報告或隱情不報而造成事故進一步擴大劃貽誤處理時機的班組或個人，由處機關給予通報批評，情節(jié)嚴重的，追究其責任人的責任，構成犯罪的移交司法機關依法處理。
第9篇 工程項目質量事故報告處理制度
工程項目質量事故報告和處理制度
1、質量事故的定義
1.1一般質量事故
指質量事故經濟損失在5000元以上,10000元以下的事故。
1.2重大質量事故
凡屬下列情況之一的質量事故為重大質量事故。
1)建筑物,構筑物或其主要結構倒塌。
2)超過規(guī)范規(guī)定的基礎下沉:a、建筑物傾斜,結構開裂;b、主體結構強度嚴重不足;c、影響結構安全和建筑壽命;d、造成不可補救的永久性缺陷。
3)影響設備及其相應系統(tǒng)的使用功能,造成永久性缺陷。
4)產品返工損失或報廢損失在10000元及其以上的質量事故(包括返工損失的全部價款)。
2、質量事故報告
1)施工班組發(fā)現(xiàn)質量事故,以書面形式報告項目經理、工程部,并在三天內以書面或口頭(電話)報武漢項目工程部。
2)一般質量事故報表,由項目工程部隨質量月報一起報武漢項目工程部。
3)在重大事故發(fā)生后,項目工程部應在當日內報武漢項目工程部,武漢項目部應在二日內報公司科技質保部,事故原因經濟損失情況可待查清后補報。
4)結構倒塌事故應在十二小時內電告上級主管部門,凡重大工程質量事故處理完畢后,要定出詳細的事故專題報告報告上級。
5)發(fā)生事故隱瞞不報,應對主要責任者加重處罰。
3、對質量事故的責任處理
1)對質量事故必須堅持四不放過原則。即事故原因不清不放過;事故責任者和有關人員沒有受教育不放過;沒有落實防范措施不放過;領導和事故責任者沒有受到處理不放過。
2)一般事故由項目工程部處理;重大事故應上報武漢項目工程部,由武漢項目工程部提出初步處理意見,報公司處理。
3)發(fā)生質量事故除按項目質量獎罰制度給予有關責任者罰款外,還應視其情節(jié)給予責任者以警告、記過、降職、降薪、開除廠籍處分,直至追究法律責任。
第10篇 質量事故報告、調查和處理制度
1、 現(xiàn)場發(fā)生意外質量事故時，施工現(xiàn)場負責人應及時逐級上報。
2、 工程質量事故發(fā)生后，事故單位應采取有效措施，搶救人員，保護事故現(xiàn)場，防止事故擴大。
3、 發(fā)生事故單位要積極主動協(xié)助配合調查單位組織的調查處理，按要求出具有關資料等。
4、 對工程質量事故的調查處理，必須堅持“四不放過”的原則。
5、 對工程質量事故隱瞞不報、擅自處理的，將對施工的責任單位和領導按有關規(guī)定處罰。情節(jié)嚴重的或造成嚴重后果的，按國家有關法律將追究有關責任人員的法律責任。
第11篇 醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
一．質量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
第12篇 工程質量事故報告制度及調查制度
第一條? 當發(fā)生事故事件時，發(fā)生的部門應立即向上報告，不得延誤和隱瞞。
第二條? 公司工程部在接到事故事件信息報告后，著手組織調查小組。
第三條? 根據(jù)事故、事件的性質確定調查組的人員組成，一般情況下應包括公司主管部門和事故、事件單位代表。
第四條? 事故、事件調查步驟分以下幾步：調查事故事件情況和目擊者證詞；現(xiàn)場取證；收集與事故事件有關文件和法規(guī)；與事故事件有關人員談話；了解事故事件規(guī)模影響及潛在影響；對取得證據(jù)進行分析整理。
第五條? 調查組根據(jù)事故事件調查材料，在進行認真分析的基礎上，確定事故、事件性質、損失程度、主要原因和次要原因及責任者。
第六條? 在作出有效結論的同時，采取糾正預防措施，加強對同類事故、事件隱患檢查與管理，杜絕此類問題重復發(fā)生。
第七條? 按照“四不放過”原則，對發(fā)生的事故事件原因進行分類，并制定落實防范措施，同時積極做好職工教育管理工作。
第13篇 藥品質量事故處理報告制度
1.目的:加強本公司所經營藥品發(fā)生質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經營質量管理規(guī)范》,《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第70條。
3.適用范圍:發(fā)生質量事故藥品的管理。
4.責任:質量負責人、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內容:
5.1 藥品質量事故是指藥品經營過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成本公司經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質量事故:
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴重后果的。
5.1.1.2 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經濟損失__元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質量事故:
5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化,一次性造成經濟損失__元以上的。
5.2 一般質量事故發(fā)生后,應在當天口頭報告質量負責人,并及時以書面形式上報本公司負責人。
5.3 發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果的,由質量負責人在24小時內上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質量事故應在三天內報告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后,質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
5.5 質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見,報本公司負責人,必要時上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質量事故的處理過程中,應堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責任者和顧客沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。
第14篇 藥品質量事故處理及報告制度
1.目的：加強本公司所經營藥品發(fā)生質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發(fā)生。
2.依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第70條。
3.適用范圍：發(fā)生質量事故藥品的管理。
4.責任：質量負責人、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1 藥品質量事故是指藥品經營過程中，因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成本公司經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質量事故：
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的。
5.1.1.2 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經濟損失__元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質量事故：
5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化，一次性造成經濟損失__元以上的。
5.2 一般質量事故發(fā)生后，應在當天口頭報告質量負責人，并及時以書面形式上報本公司負責人。
5.3 發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，由質量負責人在24小時內上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質量事故應在三天內報告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后，質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
5.5 質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，報本公司負責人，必要時上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。
第15篇 質量事故報告調查和處理制度
1、 現(xiàn)場發(fā)生意外質量事故時,施工現(xiàn)場負責人應及時逐級上報。
2、 工程質量事故發(fā)生后,事故單位應采取有效措施,搶救人員,保護事故現(xiàn)場,防止事故擴大。
3、 發(fā)生事故單位要積極主動協(xié)助配合調查單位組織的調查處理,按要求出具有關資料等。
4、 對工程質量事故的調查處理,必須堅持“四不放過”的原則。
5、 對工程質量事故隱瞞不報、擅自處理的,將對施工的責任單位和領導按有關規(guī)定處罰。情節(jié)嚴重的或造成嚴重后果的,按國家有關法律將追究有關責任人員的法律責任。
第16篇 附二醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
第二醫(yī)院藥品質量事故處理報告管理制度
一.質量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故,造成嚴重后果,應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第17篇 藥品質量事故處理報告管理制度范例
一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的經營企業(yè)、生產企業(yè)的藥品。
三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。
五.以上情況因責任心不強,造成質量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。
七.藥房質量管理負責人對質量事故進行調查,了解并提出處理意見。,報質量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。
第18篇 安全質量事故報告和處理制度
1.安全質量事故報告
發(fā)生工程安全質量事故后，現(xiàn)場監(jiān)理工程師應及時向監(jiān)理站匯報，總監(jiān)理工程師及時向項目管理機構、監(jiān)理單位進行匯報。
2.安全質量事故劃分
安全事故按其嚴重程度和損失大小，劃分為特別重大事故、重大事故、較大事故和一般事故。
質量事故按其嚴重程度和損失大小，劃分為特別重大事故、重大事故、大事故和一般事故。
3.安全質量事故處理
發(fā)生工程安全質量質量事故時，監(jiān)理應及時采取如下措施進行處理：
1）責令施工單位立即采取措施保護事故現(xiàn)場，同時向項目管理機構和相關單位報告；
2）責令施工單位盡快組織進行事故調查，及時報送工程質量事故報告單及調查報告；
3）參加質量事故調查，參與研究事故處理方案；
4）對工程質量事故的整改落實情況進行督促、檢查；
5）工程質量事故的責任劃分和處理，按《鐵路建設工程重大質量事故報告和處理暫行規(guī)定》辦理。
6）監(jiān)理人員應加強對施工現(xiàn)場的質量和安全監(jiān)控，出現(xiàn)工程事故，不得與責任單位互相串通，隱瞞不報。一經發(fā)現(xiàn)，嚴肅處理。
