- 目錄
有哪些內(nèi)容
醫(yī)院新技術(shù)制度主要包括以下幾個(gè)方面：一是新設(shè)備和技術(shù)的引進(jìn)評(píng)估，包括技術(shù)的先進(jìn)性、安全性、成本效益分析；二是新技術(shù)的培訓(xùn)和人員資質(zhì)認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備操作和應(yīng)用新技術(shù)的能力；三是臨床試驗(yàn)和效果監(jiān)控，以驗(yàn)證新技術(shù)的療效和潛在風(fēng)險(xiǎn)；四是應(yīng)急預(yù)案和問(wèn)題處理機(jī)制，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的技術(shù)故障或不良反應(yīng)。
管理規(guī)范
醫(yī)院新技術(shù)的管理規(guī)范應(yīng)強(qiáng)調(diào)規(guī)范流程，如引進(jìn)新技術(shù)需經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)委員會(huì)的審批，確保其符合醫(yī)療倫理和法規(guī)要求。實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)定期進(jìn)行技術(shù)審核和效果評(píng)價(jià)，以保持技術(shù)的更新和優(yōu)化。要建立嚴(yán)格的設(shè)備維護(hù)和使用記錄，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。對(duì)于醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)持續(xù)提供技術(shù)培訓(xùn)和教育，以提升其專(zhuān)業(yè)技能和服務(wù)質(zhì)量。
重要意義
醫(yī)院新技術(shù)的應(yīng)用不僅提升了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。新技術(shù)可以改善診療手段，提高診斷準(zhǔn)確率，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，縮短患者康復(fù)時(shí)間，從而提高患者滿(mǎn)意度。新技術(shù)也有助于推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新與進(jìn)步。
規(guī)章制度
制定詳細(xì)的規(guī)章制度是保障新技術(shù)有效實(shí)施的基礎(chǔ)。這些規(guī)則應(yīng)涵蓋新技術(shù)的引入、使用、維護(hù)、更新等全生命周期，并明確各部門(mén)和人員的職責(zé)。例如，技術(shù)引進(jìn)部門(mén)負(fù)責(zé)篩選和引進(jìn)新技術(shù)，醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)技術(shù)的臨床應(yīng)用，質(zhì)控部門(mén)負(fù)責(zé)效果監(jiān)控。此外，還應(yīng)設(shè)立違規(guī)處罰機(jī)制，確保所有參與者遵守規(guī)定，保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益。
醫(yī)院新技術(shù)制度的建立和完善是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要管理層的重視，各相關(guān)部門(mén)的協(xié)作，以及對(duì)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的敏銳洞察。通過(guò)科學(xué)有效的管理，新技術(shù)將更好地服務(wù)于醫(yī)療事業(yè)，造福廣大患者。
醫(yī)院新技術(shù)制度范文
第1篇 市醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)制度（二）
醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度(二)
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為,促進(jìn)我院醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。
一、醫(yī)院遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)以及符合倫理的原則,鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
二、新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和控制,每年對(duì)計(jì)劃申報(bào)的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行準(zhǔn)入評(píng)審(每季度一次),經(jīng)準(zhǔn)入同意后的項(xiàng)目科室方可開(kāi)展;每年年底(12月份)組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)已開(kāi)展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行年度評(píng)審和獎(jiǎng)勵(lì);每年定期對(duì)已獲獎(jiǎng)的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行跟蹤評(píng)估。
2、科室核心小組負(fù)責(zé)本科室新技術(shù)新業(yè)務(wù)計(jì)劃申報(bào)與評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)的審核、批準(zhǔn)及簽字;同時(shí)負(fù)責(zé)本科室開(kāi)展項(xiàng)目的質(zhì)量控制和監(jiān)督。
3、醫(yī)務(wù)處在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃的備案;協(xié)助管理委員會(huì)組織專(zhuān)家進(jìn)行準(zhǔn)入初審和年度評(píng)獎(jiǎng);對(duì)已申報(bào)和開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行跟蹤、評(píng)估,及時(shí)幫助解決進(jìn)展中存在的問(wèn)題與困難。
三、嚴(yán)格規(guī)范新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床準(zhǔn)入
各科室對(duì)臨床實(shí)用性強(qiáng)的醫(yī)療新技術(shù),在確認(rèn)其安全性、有效性及倫理、道德等方面評(píng)定的基礎(chǔ)上,應(yīng)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施。
(一)準(zhǔn)入新技術(shù)新業(yè)務(wù)的分類(lèi):
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的、在國(guó)內(nèi)尚未使用的新技術(shù)(含設(shè)備);
2、限制使用技術(shù),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的新技術(shù)新業(yè)務(wù),其技術(shù)難度大、技術(shù)要求高,如顱腦外科、心臟外科、介入治療、大器官移植(肝、腎、肺、心臟、骨髓、干細(xì)胞)、生殖技術(shù)等;
3、一般診療技術(shù),指除國(guó)家或省衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定限制使用外的常用診療項(xiàng)目。
(二)準(zhǔn)入新技術(shù)新業(yè)務(wù)需符合:
1、全新的診療技術(shù)或手段;
2、常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物);
3、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治(包括罕見(jiàn)病例);
4、新醫(yī)療技術(shù)、新業(yè)務(wù)的引進(jìn)(包括新的診療設(shè)備的使用);
5、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善;
6、超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)(包括探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù));
7、人員有相關(guān)的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,有些技術(shù)需有上崗證明或資格證書(shū)。
(三)對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的類(lèi)型按項(xiàng)目的創(chuàng)新程度劃分為創(chuàng)新型(自行開(kāi)展,區(qū)內(nèi)首創(chuàng),國(guó)內(nèi)領(lǐng)先)、創(chuàng)新應(yīng)用型(借助外援,邀請(qǐng)專(zhuān)家協(xié)助開(kāi)展)、引進(jìn)改良型和引進(jìn)應(yīng)用型、小發(fā)明小創(chuàng)造五個(gè)等級(jí),以此作為評(píng)估新技術(shù)、新業(yè)務(wù)水平的標(biāo)準(zhǔn)。
(四)對(duì)探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù)等難度大、要求高的技術(shù)醫(yī)院準(zhǔn)入后還應(yīng)報(bào)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審批后開(kāi)展。
(五)在實(shí)施新技術(shù)新業(yè)務(wù)項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。
(六)準(zhǔn)入評(píng)審程序
1、申報(bào)每季度初(1日―10日)申報(bào)項(xiàng)目計(jì)劃,申報(bào)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人原則上為具有副主任醫(yī)師(副高)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的本院臨床、醫(yī)技以及管理人員。經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)處備案。擬開(kāi)展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)需經(jīng)準(zhǔn)入評(píng)審后方可在臨床繼續(xù)開(kāi)展。
2、審核各科室申報(bào)材料完善后,由醫(yī)務(wù)處組織專(zhuān)家,對(duì)該項(xiàng)目計(jì)劃的引進(jìn)來(lái)源、主要技術(shù)關(guān)鍵、技術(shù)指標(biāo)、創(chuàng)新點(diǎn)、操作規(guī)程及流程、目的意義、可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)及處理預(yù)案、存在的困難、需解決的問(wèn)題、可行性(經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益)以及科室人員、設(shè)施、設(shè)備條件(包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況及與應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等)進(jìn)行準(zhǔn)入審核。
(1)科室新開(kāi)展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)須填寫(xiě)“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)申請(qǐng)及可行性論證報(bào)告”報(bào)醫(yī)務(wù)處,如該技術(shù)為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)處組織專(zhuān)家審核和集體評(píng)估;超出本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳申報(bào)。
(2)需要新增加收費(fèi)項(xiàng)目的,由物價(jià)辦按照《醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目審批程序》申報(bào)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
3、結(jié)果:
(1)準(zhǔn)入,同意開(kāi)展;
(2)準(zhǔn)入,需改進(jìn)后方可開(kāi)展;
(3)不予準(zhǔn)入,不可開(kāi)展。
四、新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)程序
1、經(jīng)審批同意準(zhǔn)入開(kāi)展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)方可申報(bào)評(píng)獎(jiǎng)。
2、每年11月為評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間,須填寫(xiě)“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)應(yīng)用效果評(píng)價(jià)暨評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)表”,經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)處。由醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)專(zhuān)家(每年12月份)對(duì)已開(kāi)展并取得成果的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進(jìn)行評(píng)審和獎(jiǎng)勵(lì)。具體評(píng)獎(jiǎng)細(xì)則:
(1)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)工作由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé),科研處協(xié)助分組評(píng)價(jià)。分為外科組、內(nèi)科組、醫(yī)技組、護(hù)理組、行政后勤組(管理創(chuàng)新獎(jiǎng)),以答辯形式進(jìn)行評(píng)審并決定獲獎(jiǎng)項(xiàng)目及等次。
(2)新技術(shù)新業(yè)務(wù)系指在醫(yī)院開(kāi)展的最新的,具有先進(jìn)性、科學(xué)性、實(shí)用性的治療方法、手術(shù)方法、診斷手段或使用先進(jìn)設(shè)備,獲得明顯的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
(3)參加評(píng)獎(jiǎng)的各項(xiàng)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目,須在臨床開(kāi)展半年以上,由科室初審,經(jīng)科室核心小組成員簽署意見(jiàn)后,方可申報(bào)評(píng)獎(jiǎng);每年每科申報(bào)評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目不得超過(guò)2項(xiàng)。
(4)評(píng)審專(zhuān)家采取打分制,滿(mǎn)分10分,如申報(bào)評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目確屬亞專(zhuān)業(yè)范疇,評(píng)獎(jiǎng)時(shí)酌情加0.5分;如有已發(fā)表的文章,是中華牌期刊或sci加1分,是核心期刊加0.5分,是省級(jí)期刊加0.3分;
(5)兩科以上合作開(kāi)展的新技術(shù)新業(yè)務(wù),應(yīng)共同商量討論后申報(bào)評(píng)獎(jiǎng),利益分享;多科申報(bào)同一項(xiàng)新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng),先開(kāi)展并在醫(yī)務(wù)處備案的科室有資格參加評(píng)獎(jiǎng);
(6)科主任負(fù)責(zé),科核心小組嚴(yán)格把關(guān),如發(fā)現(xiàn)有變相重復(fù)報(bào)獎(jiǎng),弄虛作假等違反醫(yī)院規(guī)定的作法,扣除科主任一年崗位津貼,取消該科室當(dāng)年度所有新技術(shù)新業(yè)務(wù)的評(píng)獎(jiǎng)資格,取消項(xiàng)目主持人三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)資格;
(7)在臨床工作中應(yīng)用新技術(shù)新業(yè)務(wù)成功地?fù)尵仍\治危重、疑難、復(fù)雜的病例≥3例,罕見(jiàn)病例≥1例,可參加評(píng)獎(jiǎng),申報(bào)者應(yīng)提供具體的病案號(hào),準(zhǔn)備病歷,以便查尋;
(8)屬應(yīng)用各種藥物申報(bào)新技術(shù)新業(yè)務(wù)的項(xiàng)目,需符合:
a、醫(yī)院引進(jìn)的新藥物,需遵守循證醫(yī)學(xué)和規(guī)范化治療原則,在治療中起主
要作用或引進(jìn)了新的、先進(jìn)的治療概念。
b、在我院臨床藥品實(shí)驗(yàn)基地完成了全程實(shí)驗(yàn)的藥物。
(9)屬各類(lèi)立項(xiàng)的科研課題,其相關(guān)技術(shù)或業(yè)務(wù)已在臨床推廣使用,取得一定的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益,而未獲得各種獎(jiǎng)勵(lì)的項(xiàng)目可申報(bào)新技術(shù)新業(yè)務(wù);
(10)評(píng)選結(jié)果在全院張榜公示一周,最后經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò);
本評(píng)獎(jiǎng)細(xì)則由主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)及醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。
五、新技術(shù)新業(yè)務(wù)跟蹤評(píng)價(jià)
(一)嚴(yán)禁任何部門(mén)和個(gè)人不經(jīng)申報(bào),擅自開(kāi)展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)。未經(jīng)報(bào)批擅自開(kāi)展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)者,視情節(jié)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰,產(chǎn)生嚴(yán)重后果的,一切責(zé)任由科室領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)。
(二)對(duì)以往已評(píng)獎(jiǎng)或已開(kāi)展的新技術(shù)新業(yè)務(wù),要進(jìn)行回顧性總結(jié),進(jìn)行社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益和可持續(xù)性進(jìn)行再評(píng)估,如獲獎(jiǎng)后的項(xiàng)目不再繼續(xù)開(kāi)展,取消該項(xiàng)目所在科室下年度新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)資格,扣除項(xiàng)目主持人一年的崗位(職稱(chēng))津貼,取消其三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng)申報(bào)資格。
(三)新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床應(yīng)用時(shí),發(fā)生下列情況之一的,醫(yī)務(wù)處請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)立即暫停臨床應(yīng)(試)用,分清責(zé)任后作出相應(yīng)結(jié)論。
1、發(fā)生醫(yī)療意外事件的;
2、引起嚴(yán)重不良后果的;
3、技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的;
4、技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的;
5、其他意外事件。
第2篇 五一醫(yī)院新技術(shù)準(zhǔn)入制度
第五醫(yī)院新技術(shù)準(zhǔn)入制度
為規(guī)范新技術(shù)準(zhǔn)入工作的管理,鼓勵(lì)廣大醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,特制訂新技術(shù)準(zhǔn)入制度。
一、新技術(shù)項(xiàng)目的申報(bào),必須具有先進(jìn)性、科學(xué)性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。
二、任何科室或個(gè)人需開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目,都必須填寫(xiě)新技術(shù)項(xiàng)目申請(qǐng)表。
三、申請(qǐng)表填寫(xiě)后報(bào)醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科復(fù)審并組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論備案,對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行論證。
四、新技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)論證確認(rèn)后,報(bào)衛(wèi)生局審批備案,經(jīng)上級(jí)主管部門(mén)審批同意,并取得新技術(shù)準(zhǔn)入資格,即可開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目的相關(guān)工作。
五、新技術(shù)項(xiàng)目開(kāi)展前按新技術(shù)開(kāi)展要求進(jìn)行人員培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)后,確認(rèn)具體時(shí)間,以點(diǎn)帶面開(kāi)展工作。在開(kāi)展過(guò)程中,做好相關(guān)資料積累和總結(jié),并每季向醫(yī)務(wù)科上報(bào)工作開(kāi)展情況。
六、凡未取得新技術(shù)準(zhǔn)入資格的,一律不得擅自開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目。
第3篇 五四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理工作制度
第四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理工作制度
1、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,必須具有實(shí)用性、創(chuàng)新性、科學(xué)性等條件;
2、經(jīng)科室討論和科主任同意后,填寫(xiě)“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”交醫(yī)務(wù)科審核;
3、醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論并同意后,參照省內(nèi)或國(guó)內(nèi)同級(jí)醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),填寫(xiě)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)表上報(bào)物價(jià)局,批準(zhǔn)后方可實(shí)施;
4、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案;
5、年終由所在科室將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié),填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選申請(qǐng)表,上報(bào)科教科參與由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行的年度評(píng)比,得獎(jiǎng)項(xiàng)目予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第4篇 五一醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度
第一醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度
一、為了確保有效、合理運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),我院鼓勵(lì)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目,為避免醫(yī)療資源的浪費(fèi),保證醫(yī)療安全,制定本制度。
二、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目前須通過(guò)調(diào)研、論證及審批的制度。
三、本制度所稱(chēng)新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國(guó)內(nèi)外已經(jīng)開(kāi)展,而我院尚未開(kāi)展的預(yù)防、診斷和治療技術(shù)或項(xiàng)目。
四、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目前應(yīng)向醫(yī)教科進(jìn)行申報(bào),在取得準(zhǔn)入后方可實(shí)施。準(zhǔn)備開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室填寫(xiě)《新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)表》報(bào)醫(yī)教科。其申報(bào)的主要內(nèi)容有:
1、新技術(shù)、新項(xiàng)目的基本情況;
2、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的分析(合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益);
3、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)及考核證明文件的復(fù)印件,(獨(dú)立開(kāi)展項(xiàng)目的科室須有3人以上);
4、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件;
5、新技術(shù)、新項(xiàng)目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑;
6、新技術(shù)、新項(xiàng)目預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)急處理預(yù)案及知情同意書(shū);
五、醫(yī)教科在接到科室申請(qǐng)后對(duì)申報(bào)書(shū)內(nèi)容進(jìn)行整理后報(bào)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,組織專(zhuān)家進(jìn)行論證。凡涉及有可能對(duì)社會(huì)倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)。
六、各科室不得擅自開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目。對(duì)需要申報(bào)批準(zhǔn)的二類(lèi)技術(shù)項(xiàng)目應(yīng)在申報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)同意后方可開(kāi)展。對(duì)未經(jīng)同意擅自開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目導(dǎo)致的不良后果,由開(kāi)展的科室承擔(dān)完全責(zé)任,并追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
七、科室應(yīng)及時(shí)做半年來(lái)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的總結(jié)(>30例已完成病歷)并交報(bào)醫(yī)教科,醫(yī)教科整理后報(bào)院學(xué)術(shù)委員會(huì)審核,審核通過(guò)后院長(zhǎng)簽發(fā)正式批準(zhǔn)文件(所有向衛(wèi)生局申報(bào)的新項(xiàng)目需經(jīng)院長(zhǎng)審批)。
第5篇 市民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
人民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念
凡是近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目(即通過(guò)新手段取得的新成果),在本院尚未開(kāi)展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段,稱(chēng)為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級(jí)
對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)管理,按項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性分為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、院級(jí)。
(一)國(guó)家級(jí)具有國(guó)際先進(jìn)水平的新成果,在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開(kāi)展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。
(二)省級(jí)具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的新成果,在省內(nèi)尚未開(kāi)展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。
(三)院級(jí)具有省內(nèi)先進(jìn)水平,在本市及本院尚未開(kāi)展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新業(yè)務(wù)。
三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件
(一)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。
(二)擬開(kāi)展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。
(三)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開(kāi)展新項(xiàng)目,一律拒絕進(jìn)入。
(四)擬開(kāi)展的新項(xiàng)目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開(kāi)展新項(xiàng)目,一律不準(zhǔn)進(jìn)入。
四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序
(一)申報(bào)者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員,須認(rèn)真填寫(xiě)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見(jiàn)后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。
(二)醫(yī)務(wù)科對(duì)《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》進(jìn)行審核合格后,報(bào)請(qǐng)醫(yī)院技術(shù)委員會(huì)審核評(píng)估,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后,報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批。
五、可行性論證的主要內(nèi)容
包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來(lái)源,國(guó)內(nèi)外開(kāi)展本項(xiàng)目的現(xiàn)狀,開(kāi)展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo),保障條件及經(jīng)費(fèi),預(yù)期結(jié)果與效益等。
六、監(jiān)察措施
(一)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施,凡增加或撤銷(xiāo)項(xiàng)目需經(jīng)技術(shù)委員會(huì)審核同意,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
(二)醫(yī)務(wù)科每半年對(duì)開(kāi)展的新項(xiàng)目例行檢查一次,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書(shū)面報(bào)告新項(xiàng)目的實(shí)施情況。
(三)對(duì)不能按期完成的新項(xiàng)目,項(xiàng)目申請(qǐng)人須向技術(shù)委員會(huì)詳細(xì)說(shuō)明原因。技術(shù)委員會(huì)有權(quán)根據(jù)具體情況,對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)人提出質(zhì)疑批評(píng)或處罰意見(jiàn)。
(四)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入實(shí)施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好;新項(xiàng)目驗(yàn)收后,應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。
