衛(wèi)生許可證申請書

衛(wèi)生許可證申請書 第1篇

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第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。申請?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時(shí)間，自申請人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。輸校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊逐級(jí)上報(bào)至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱；地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名副其實(shí)；

（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第四十九條兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組組、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品，過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第七十八條對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其他危害后果的。對直接責(zé)任人員由所在單位或者上給機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復(fù)議、不又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語的含義：診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條件和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

衛(wèi)生許可證申請書 第2篇

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第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中華人民共和國衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章登記

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)：

第四章執(zhí)業(yè)

第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章監(jiān)督管理

第四十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第四十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見，對達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書；對未達(dá)到怦審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以100o元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

衛(wèi)生許可證申請書 第3篇

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第一條為了促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，加強(qiáng)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

第二條本市行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)適用本條例。

本條例所稱社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指單位或者個(gè)人自籌資金舉辦向社會(huì)開放從事疾病診斷、治療的醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所等機(jī)構(gòu)。

第三條美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)和藥品經(jīng)營單位設(shè)置坐堂行醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)比照相應(yīng)類別的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理設(shè)置審批和登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。

第四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并依法承擔(dān)社會(huì)義務(wù)。

第五條市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市衛(wèi)生行政部門）負(fù)責(zé)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門）按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章設(shè)置審批

第六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

第七條申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位應(yīng)當(dāng)具有法人資格。申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人應(yīng)當(dāng)持有本市戶口或者暫住證明，其中個(gè)人申請?jiān)O(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并且從事同一專業(yè)臨床工作5年以上。

第八條申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第九條設(shè)置可行性研究報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況或者申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（三）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、診療時(shí)間、診療科目和床位編制；

（四）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（五）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的儀器、設(shè)備；

（六）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（七）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（八）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（九）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十一）申請單位或者申請人的資信證明。

申請?jiān)O(shè)置門診部、診所等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十條設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的，向設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)場所所在地的縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門申請，其中，屬縣范圍的由縣衛(wèi)生行政部門審批，屬區(qū)范圍的由區(qū)衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；

（二）床位100張以上不滿300張的和一級(jí)?？漆t(yī)院，向市衛(wèi)生行政部門申請，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）床位在300張以上的和二級(jí)以上?？漆t(yī)院，向省人民政府衛(wèi)生行政部門申請。

第十一條市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為24個(gè)月。

第十二條縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置不符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)作出限期糾正或者予以撤銷的決定。

第十三條申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予受理：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人；

（三）在職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)，被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第三章登記

第十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第十五條申請社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理，其中，屬區(qū)范圍內(nèi)的不設(shè)床位或者床位不滿100張的，市衛(wèi)生行政部門可以委托區(qū)衛(wèi)生行政部門辦理。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的登記事項(xiàng)，按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。

第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，對申請執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和實(shí)地考察核實(shí)。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。

第十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，不得冠以省、市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）等行政區(qū)劃名稱，不得以“中心”作為通用名稱；單位或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要改變名稱、地點(diǎn)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式、服務(wù)對象、注冊資金、床位（牙椅）的，或者因分立、合并而保留的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記手續(xù)，并提交下列材料：

（一）社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第二十條因分立或者合并而新設(shè)置的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。第二十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須報(bào)經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因外，停業(yè)不得超過一年。

第二十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，或者因分立、合并而終止的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。其中不設(shè)床位或者床位不滿100張的，每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的，每3年校驗(yàn)1次。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請后30日內(nèi)完成校驗(yàn)。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。

第二十四條接受校驗(yàn)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以視情況給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）擅自變更社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地點(diǎn)、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、診療科目的；

（三）在衛(wèi)生行政部門限期整改期間的。

不設(shè)床位的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

第二十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、變更診療科目和停業(yè)、歇業(yè)以及校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。公告費(fèi)用由社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四章執(zhí)業(yè)

第二十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)許可證、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于執(zhí)業(yè)場所的明顯位置。

第二十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。第二十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得擅自增設(shè)診療科目。

個(gè)體診所不得開展計(jì)劃生育手術(shù)。

第三十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第三十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)部門的規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第三十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，妥善保存病歷、處方、診斷結(jié)論和疾病證明，其中門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療文書格式應(yīng)當(dāng)符合省人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療文書書寫規(guī)范，并報(bào)登記機(jī)關(guān)備案。

第三十三條在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書和本市縣級(jí)以上醫(yī)院出具的體檢合格證明。

第三十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用下列人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：

（一）未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的；

（二）在職的醫(yī)務(wù)人員；

（三）身體健康狀況不適宜行醫(yī)的。

第三十五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購置和使用與其執(zhí)業(yè)科目無關(guān)的藥品，不得使用假藥、劣藥、過期和失效藥以及違禁藥。使用的各類藥品應(yīng)當(dāng)從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。

未取得制劑許可證的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制制劑。已依法取得制劑許可證的，配制的制劑只準(zhǔn)供本社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療的患者使用。

第三十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療廣告證明》后，再依法辦理有關(guān)手續(xù)。經(jīng)審查同意的醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得擅自變更。

第三十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的預(yù)防保健工作和支援農(nóng)村衛(wèi)生工作任務(wù)。因特殊原因不能承擔(dān)的，經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意后，由衛(wèi)生行政部門另行組織安排，所需費(fèi)用由該社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第三十八條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章法律責(zé)任

第三十九條違反本條例第十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、器械，并處1000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上10萬元以下罰款。

第四十條違反本條例第二十三條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)、限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；期滿拒不校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十一條違反本條例第二十五條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十二條違反本條例第二十九條規(guī)定，超出登記范圍開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并根據(jù)情節(jié)可以處500元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十三條違反本條例第三十四條規(guī)定，聘用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正，并可以處1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十四條違反本條例第三十五條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門按照國家藥品管理法律、法規(guī)規(guī)定處罰。

第四十五條違反本條例第三十一條規(guī)定，擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的，由物價(jià)部門依法處理。

第四十六條違反本條例第三十六條規(guī)定，擅自醫(yī)療廣告的，由工商行政管理部門依法處理；擅自變更經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療專業(yè)技術(shù)廣告內(nèi)容的，由衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療廣告證明》。

衛(wèi)生許可證申請書 第4篇

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一、衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。

ニ、衛(wèi)生行政許可由具有行政許可權(quán)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。

三、衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目，不得實(shí)施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。

四、衛(wèi)生行政部門在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可。委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機(jī)關(guān)和受委托實(shí)施行政許可的內(nèi)容予以公告。委托行政機(jī)關(guān)對受委托行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。受委托行政機(jī)關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機(jī)關(guān)名義實(shí)施行政許可，不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政許可。

五、衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可，必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民的原則。提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生行政許可信息管理制度，定期公告衛(wèi)生行政許可決定。

七、衛(wèi)生行政許可工作嚴(yán)格落實(shí)首問負(fù)責(zé)制、主審負(fù)責(zé)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制等各項(xiàng)制度。

八、各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對其負(fù)責(zé)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，聽取公民、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政許可工作的意見和建議，并研究制定改進(jìn)工作的措施。

九、各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則和政事分開、綜合執(zhí)法、依法行政的要求，在本級(jí)行政服務(wù)中心設(shè)置衛(wèi)生局窗口，對衛(wèi)生行政許可工作實(shí)行歸口管理，具體承擔(dān)衛(wèi)生局職權(quán)范圍內(nèi)各項(xiàng)衛(wèi)生行政許可的受理、審核、發(fā)證等相關(guān)工作。行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口獨(dú)立從事衛(wèi)生行政許可的申請受理、現(xiàn)場審查、資料審核、項(xiàng)目審批、資料建檔和送達(dá)衛(wèi)生行政許可決定等工作。

十、公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提出申請。申請書需要采用格式文本的，行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)向申請人提供行政許可申請書格式文本。申請書格式文本中不得包含與申請衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的內(nèi)容。申請人可以委托人提出衛(wèi)生行政許可申請。但是，依法應(yīng)當(dāng)由申請人到行政機(jī)關(guān)辦公場所提出行政許可申請的除外。

衛(wèi)生行政許可申請可以通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。

十一、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的有關(guān)衛(wèi)生行政許可的事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等在辦公場所和本級(jí)行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口公示。

申請人要求行政機(jī)關(guān)對公示內(nèi)容予以說明、解釋的，行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)說明、解釋，提供準(zhǔn)確、可靠的信息。

十ニ、申請人申請衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口不得要求申請人提交與其申請的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

十三、對申請人提出的衛(wèi)生行政許可申請，行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；

（二）申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，但申請材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請人應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；

（五）申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理衛(wèi)生行政許可申請。

十四、行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。

十五、行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式，行政機(jī)關(guān)能夠當(dāng)場作出決定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出書面的衛(wèi)生行政許可決定。根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)和現(xiàn)場衛(wèi)生審查的，由行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口兩名以上工作人員進(jìn)行核查和現(xiàn)場衛(wèi)生審查；對技術(shù)難度大的許可項(xiàng)目的現(xiàn)場審查，窗口可組織相關(guān)工作人員參與。

十六、依法需要對衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測和從業(yè)人員健康檢查等相關(guān)事項(xiàng)的，由行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求，予以書面告知；檢驗(yàn)、檢測和從業(yè)人員健康檢查所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

十七、行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對衛(wèi)生行政許可申請進(jìn)行審查后，申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按照規(guī)定程序作出衛(wèi)生行政許可決定。

十八、行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定，需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，由行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口統(tǒng)一向申請人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章的衛(wèi)生行政許可證件。

衛(wèi)生許可證申請書 第5篇

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(一)食品流通許可證記載的名稱應(yīng)與食品經(jīng)營者在工商機(jī)關(guān)核準(zhǔn)或者登記的名稱相一致。

(二)經(jīng)營場所是從事食品經(jīng)營活動(dòng)的具體地點(diǎn)

(三)許可范圍包括食品經(jīng)營者的經(jīng)營項(xiàng)目和經(jīng)營方式。經(jīng)營項(xiàng)目按照預(yù)包裝食品、散裝食品兩種類別核定;經(jīng)營方式按照批發(fā)、零售、批發(fā)兼零售三種類別核定。

(四)主體類型應(yīng)根據(jù)國家工商總局已經(jīng)頒布的市場主體分類標(biāo)準(zhǔn)填寫，與登記注冊的類型一致。具體分為：(_)內(nèi)資企業(yè);(_)港、澳、臺(tái)商投資企業(yè) ;(_)外商投資企業(yè);(_)個(gè)體工商戶;(_)農(nóng)民專業(yè)合作社。

(五)負(fù)責(zé)人是指法人單位的法定代表人或非法人單位的主要負(fù)責(zé)人。具體包括：企業(yè)法人的法定代表人;個(gè)人獨(dú)資企業(yè)的投資人;分支機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人;合伙企業(yè)的執(zhí)行事務(wù)合伙人(委派代表);個(gè)體工商戶業(yè)主;農(nóng)民專業(yè)合作社的法定代表人。

(六)食品安全專業(yè)技術(shù)人員是指企業(yè)根據(jù)經(jīng)營需要自行確定的從事食品質(zhì)量檢驗(yàn)或食品安全檢查等工作的負(fù)責(zé)人員;食品安全管理人員是指企業(yè)內(nèi)部專職或兼職的食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;個(gè)體工商戶的食品安全專業(yè)技術(shù)工作和食品安全管理工作由業(yè)主承擔(dān)。

(七)食品流通許可證有效期限自許可準(zhǔn)予時(shí)間始，有效期為_年，期限時(shí)間由許可機(jī)關(guān)在食品流通許可證上核定標(biāo)注。按照實(shí)際許可的起止日期填寫。

五、食品流通許可程序

(一)食品流通許可申請的受理。許可機(jī)關(guān)收到申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)對申請事項(xiàng)進(jìn)行審查，并根據(jù)下列情況作出處理：

1、申請事項(xiàng)依法不需要取得《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不予受理;

2、申請事項(xiàng)依法不屬于許可機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;

3、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章注明更正日期;

4、申請材料不齊備或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;當(dāng)場告知時(shí)，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;屬于五日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

5、申請人提交的申請材料齊全，符合法定形式，或者申請人按照要求提交了全部補(bǔ)正材料的，工商機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。

許可機(jī)關(guān)受理許可申請之后至作出許可決定之前，申請人書面要求撤回食品流通許可申請的，應(yīng)當(dāng)同意其撤回要求;撤回許可申請的，許可機(jī)關(guān)終止辦理。

許可機(jī)關(guān)對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理通知書》;決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理通知書》，說明不予受理的理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(二)食品流通許可的審查。

審查方式為書面材料審核和現(xiàn)場核查。

1、許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法對許可申請材料進(jìn)行審查。主要對許可申請材料是否齊全、是否符合法定形式進(jìn)行審查。審查的重點(diǎn)內(nèi)容：

(1)《食品流通許可證申請書》是否按照規(guī)定填寫。

(2)《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件是否與申請書一致;新增食品經(jīng)營項(xiàng)目的，審查該營業(yè)執(zhí)照是否合法有效。

(3)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所的使用證明。審查申請?jiān)S可的經(jīng)營場所是否具體明確，與《食品流通許可證申請表》填寫的經(jīng)營場所證明的地址是否一致，相關(guān)產(chǎn)權(quán)或租賃方是否簽字或蓋章。

(4)負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明。審查身份證復(fù)印件是否粘貼。

(5)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的食品經(jīng)營設(shè)備、工具清單是否提交，清單清晰、明確。食品經(jīng)營中不涉及經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的除外。

(6)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的食品經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件。審查是否提交。

(7)食品安全管理制度文本。規(guī)模較小的食品經(jīng)營者，可以將有關(guān)制度合并。

(8)食品流通安全責(zé)任承諾書中是否承諾按照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定履行食品安全責(zé)任和義務(wù)。

(9)要求提供的其它材料。

2、按照法定的權(quán)限與程序，對其經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。

現(xiàn)場核查的重點(diǎn)對象：

(_)零售散裝食品的經(jīng)營主體;

(_)對在縣城以上經(jīng)營食品批發(fā)或批零兼營的經(jīng)營主體。

進(jìn)行現(xiàn)場核查時(shí)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上執(zhí)法人員參加并出示有效證件，現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)填寫《食品流通許可現(xiàn)場核查表》一式兩份，經(jīng)核查人員、申請人簽字，加蓋工商所印章后，許可機(jī)關(guān)、工商所分別存檔。

負(fù)責(zé)現(xiàn)場核查的有關(guān)責(zé)任人，要每天定時(shí)進(jìn)入電腦食品許可軟件現(xiàn)場核查模塊，搜索有關(guān)信息，開展現(xiàn)場核查工作。并將現(xiàn)場核查情況錄入電腦現(xiàn)場核查模塊。

(三)食品流通許可的審批。

審核人員、現(xiàn)場核查人員對申請者提供的書面材料進(jìn)行審核和現(xiàn)場核查后，由審核人員出具《食品流通許可審核意見表》，并報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)審核意見表的情況，審批食品流通許可。

對申請人提交的食品流通許可申請予以受理的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。二十日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

認(rèn)為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽證。如依法需要聽證的，所需時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的二十天期限內(nèi)。

(四)食品流通許可證的發(fā)放。

許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《準(zhǔn)予許可通知書》，告知申請人自決定之日起十日內(nèi)，領(lǐng)取《食品流通許可證》;作出準(zhǔn)予許可變更決定的，應(yīng)當(dāng)出具準(zhǔn)予變更許可通知書》，告知申請人自決定之日起十日內(nèi)，換發(fā)《食品流通許可證》;作出準(zhǔn)予許可注銷決定的，應(yīng)當(dāng)出具《準(zhǔn)予注銷許可通知書》，繳銷《食品流通許可證》。許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)予以公開。

許可機(jī)關(guān)作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《駁回申請通知書》，說明不予許可的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

六、食品流通許可的變更、撤銷、注銷及吊銷

(一)變更。食品經(jīng)營者改變許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請變更食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變許可事項(xiàng)。

凡取得《食品流通許可證》，并已辦理了工商營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營者，在其許可證的有效期內(nèi)：

1、名稱發(fā)生改變的，申請人應(yīng)當(dāng)先向營業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)申請變更登記，然后向食品流通許可機(jī)關(guān)申請變更《食品流通許可證》;

2、經(jīng)營場所、許可范圍、負(fù)責(zé)人發(fā)生改變的;申請人應(yīng)當(dāng)依法向食品流通許可機(jī)關(guān)提出變更申請。許可證變更事項(xiàng)涉及工商營業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》核準(zhǔn)變更后，依法向營業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)申請變更登記。

(二)撤銷。發(fā)放《食品流通許可證》的許可機(jī)關(guān)或者其上級(jí)機(jī)關(guān)，可以撤銷已作出的食品流通許可的情形：

1、許可機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請人發(fā)放《食品流通許可證》的;

2、許可機(jī)關(guān)工作人員超越法定權(quán)限發(fā)放《食品流通許可證》的;

3、許可機(jī)關(guān)工作人員違反法定程序發(fā)放《食品流通許可證》的;

4、依法可以撤銷食品流通許可的其他情形。(不再符合食品流通許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品流通許可。)

5、食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段和隱瞞真實(shí)情況或者提交虛假材料取得食品流通許可，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

(三)注銷。依法辦理食品流通許可的注銷的情形：

1、《食品流通許可證》有效期屆滿且食品經(jīng)營者未申請延續(xù)的;

2、食品經(jīng)營者沒有在法定期限內(nèi)取得合法主體資格或者主體資格依法終止的;

3、食品流通許可被依法撤銷，或者《食品流通許可證》依法被吊銷的;

4、因不可抗力導(dǎo)致食品流通許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;

5、依法應(yīng)當(dāng)注銷《食品流通許可證》的其他情形。

《食品流通許可證》注銷后，申請人應(yīng)當(dāng)依法向營業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)申請營業(yè)執(zhí)照變更，或依法辦理注銷手續(xù)。

(四)吊銷。違反《食品安全法》第八十五條至九十二條規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

(五)延續(xù)。食品經(jīng)營者需要延續(xù)食品流通許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機(jī)關(guān)提出申請，提交的申請?jiān)S可需提交的材料，新?lián)Q發(fā)《食品流通許可證》。換發(fā)后的《食品流通許可證》編號(hào)不變，但發(fā)證年份按照實(shí)際情況填寫，有效期重新計(jì)算。

行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

(六)補(bǔ)證。食品經(jīng)營者遺失《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)刊上公開聲明作廢，并持相關(guān)證明向原許可機(jī)關(guān)申請補(bǔ)辦。經(jīng)批準(zhǔn)后，由原許可機(jī)關(guān)在二十日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《食品流通許可證》。

七、流通許可證與食品衛(wèi)生許可證的銜接

根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，食品經(jīng)營者在____年_月_日前已領(lǐng)取《食品衛(wèi)生許可證》的，原許可證繼續(xù)有效。各地要加強(qiáng)對已領(lǐng)取《食品衛(wèi)生許可證》的經(jīng)營者的監(jiān)督檢查，但不得強(qiáng)制要求其換證。對于原衛(wèi)生許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化以及衛(wèi)生許可證有效期屆滿的，要監(jiān)督食品經(jīng)營者依法提出食品流通許可申請，經(jīng)許可機(jī)關(guān)審核后，繳銷《食品衛(wèi)生許可證》，領(lǐng)取《食品流通許可證》。對超過有效期限而未及時(shí)申辦《食品流通許可證》的，要責(zé)令停止經(jīng)營，督促其及時(shí)申辦《食品流通許可證》，或者責(zé)令辦理營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍的變更登記、注銷登記，或者依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。

八、食品流通許可與監(jiān)督管理檔案

(一)建立健全食品許可檔案管理制度。許可證的管理檔案包括許可檔案、信用檔案，將許可檔案與登記注冊、市場巡查、經(jīng)濟(jì)戶口和食品安全監(jiān)管等信息銜接，作為信用分類監(jiān)管的參考依據(jù)。按照“一戶一檔”、“誰發(fā)證、誰建檔、誰管理”的原則，依法建立食品流通許可文書檔案工作機(jī)制。檔案資料主要內(nèi)容包括：食品流通許可申請(變更許可申請、注銷許可申請)書、經(jīng)營場所使用證明、食品安全管理制度、負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員身份證明、經(jīng)營場所現(xiàn)場核查登記表等涉及的相關(guān)原始資料，及自治區(qū)工商行政管理局規(guī)定的其他材料等。同時(shí)，要加強(qiáng)食品許可檔案的規(guī)范化管理，嚴(yán)格管理責(zé)任，切實(shí)保障檔案的完整、真實(shí)和安全。

(二)建立健全許可管理數(shù)據(jù)庫。縣級(jí)及其以上地方工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立食品流通許可申請受理、審核發(fā)放、變更、注銷及吊銷情況等許可管理數(shù)據(jù)庫。積極推進(jìn)食品流通許可信息化管理，應(yīng)用食品流通許可軟件，規(guī)范食品流通許可證受理、審核、發(fā)放管理等工作。

依托金信工程，建立健全食品流通許可工作的信息化網(wǎng)絡(luò)體系。將食品經(jīng)營者的食品安全信用情況作為企業(yè)信用分類監(jiān)管、個(gè)體工商戶分層分類監(jiān)管、市場信用分類監(jiān)管制度的重要內(nèi)容，對有不良信用記錄的食品經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

(三)整合管理資源，實(shí)現(xiàn)資源共享。要?jiǎng)?chuàng)造條件建立食品流通許可電子檔案，實(shí)行信息化網(wǎng)絡(luò)管理，整合資源，互聯(lián)互通，信息共享。許可機(jī)構(gòu)與登記注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)整合食品流通許可信息與登記注冊信息，加強(qiáng)對各類基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析和利用，建立食品流通許可和登記注冊管理情況內(nèi)部通報(bào)制度，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)把撤銷、注銷、吊銷食品流通許可的食品經(jīng)營者名單以及相關(guān)處罰等情況，告知登記機(jī)關(guān)，由登記機(jī)關(guān)依法處理。登記機(jī)關(guān)在辦理企業(yè)年檢、個(gè)體工商戶驗(yàn)照時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)年檢、個(gè)體工商戶驗(yàn)照的有關(guān)規(guī)定，核查食品流通許可證是否被撤銷、吊銷或者有效期限屆滿，并依法嚴(yán)格把關(guān)。

(四)利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，加強(qiáng)信息溝通。通過媒體、政府網(wǎng)站等形式，定期公告取得或注銷、撤銷和吊銷食品流通許可證的食品流通經(jīng)營者名錄。同時(shí)要加強(qiáng)與衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政、食品藥品監(jiān)督管理等食品安全監(jiān)管部門的工作聯(lián)系，及時(shí)通報(bào)食品流通許可的有關(guān)信息。對被吊銷許可證或許可證到期的，及時(shí)責(zé)令其限期辦理變更登記或依法辦理注銷登記，逾期不辦的，依法吊銷其營業(yè)執(zhí)照;對被吊銷營業(yè)執(zhí)照的食品市場主體，要在工商行政管理網(wǎng)站或者當(dāng)?shù)刂饕襟w及時(shí)予以公布。

九、監(jiān)督檢查

縣級(jí)及其以上地方工商行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品經(jīng)營者經(jīng)營活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)不符合食品經(jīng)營要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正，并依法予以處理;不再符合食品流通許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品流通許可。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：

1、檢查食品經(jīng)營者是否具有《食品流通許可證》。工商行政管理機(jī)關(guān)在市場巡查和執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)沒有《食品流通許可證》或《食品流通許可證》有效期屆滿的，應(yīng)依法查處?！读魍ōh(huán)節(jié)食品安全管理辦法》第五十四條違反本辦法第十條的規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品經(jīng)營活動(dòng)的，沒收違法所得、違法經(jīng)營的食品和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等物品;違法經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

2、食品經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化，不符合經(jīng)營要求的，經(jīng)營者是否立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險(xiǎn)的，經(jīng)營者是否立即停止經(jīng)營活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告;需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。否則，依據(jù)《流通環(huán)節(jié)食品安全管理辦法》第六十一條，食品經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化，未依照本辦法第十條第二款規(guī)定處理的，責(zé)令改正，給予警告;造成嚴(yán)重后果的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。

3、食品流通許可事項(xiàng)發(fā)生變化，經(jīng)營者是否依法變更許可或者重新申請辦理《食品流通許可證》。《食品流通許可證管理辦法》__條第一款規(guī)定，未經(jīng)許可，擅自改變許可事項(xiàng)的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告，并處以一萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一萬元以上三萬元以下罰款。

4、有無偽造、涂改、倒賣、出租、出借，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《食品流通許可證》的行為。有上述行為，依據(jù)《許可辦法》__條第二款規(guī)定，依照法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告，并處以一萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一萬元以上三萬元以下罰款。

5、聘用的從業(yè)人員有無身體健康證明材料。依據(jù)《食品流通許可證管理辦法》第六十二條第一款規(guī)定，責(zé)令改正，拒不改正的，處以一萬元以下罰款。

6、在食品貯存、運(yùn)輸和銷售過程中有無確保食品質(zhì)量和控制污染的措施。依據(jù)《流通環(huán)節(jié)食品安全管理辦法》第五十七條違反本辦法第十七條的規(guī)定，食品經(jīng)營企業(yè)未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)模?zé)令改正，給予警告;拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

衛(wèi)生許可證申請書 第6篇

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第一條為保證衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)正確實(shí)施公共場所衛(wèi)生監(jiān)督，依據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）、《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）制定本程序。

第二條各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)以及民航、鐵路、交通、廠（場）礦衛(wèi)生職能部門和衛(wèi)生防疫站實(shí)施公共場所衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)，必須遵守本程序。

第二章辦理“衛(wèi)生許可證”

第三條申請辦理“衛(wèi)生許可證”的經(jīng)營單位到衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)辦理登記手續(xù)：

一、登記要求：準(zhǔn)備開業(yè)的公共場所，經(jīng)營者應(yīng)持其主管部門證明。已開業(yè)需補(bǔ)辦衛(wèi)生許可證的公共場所，經(jīng)營者應(yīng)攜帶介紹信和工商營業(yè)執(zhí)照。上述手續(xù)齊全者，發(fā)給“衛(wèi)生許可證申請書”一式2份。

二、“衛(wèi)生許可證申請書”填寫應(yīng)符合以下要求：

（一）經(jīng)營者要提供經(jīng)營場所的平面圖、衛(wèi)生設(shè)施等有關(guān)資料及從業(yè)人員情況；

（二）“衛(wèi)生許可證申請書”必須用鋼筆或墨筆填寫，字跡工整、內(nèi)容準(zhǔn)確。填好后由經(jīng)營者的主管部門簽署意見并加蓋公章，送衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接到申報(bào)材料后，在45日內(nèi)逐項(xiàng)檢查申報(bào)材料是否齊全、準(zhǔn)確，若有漏項(xiàng)、錯(cuò)誤處應(yīng)通知其補(bǔ)正。對申報(bào)材料合格者，派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或助理衛(wèi)生監(jiān)督員（其中衛(wèi)生監(jiān)督員不少于1名）進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督、監(jiān)測，在“衛(wèi)生許可證申請書”上填寫衛(wèi)生評(píng)價(jià)意見，報(bào)送同級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第五條發(fā)放“衛(wèi)生許可證”和通過復(fù)核的條件：

一、經(jīng)監(jiān)督檢查后主要衛(wèi)生指標(biāo)符合衛(wèi)生要求；

二、從業(yè)人員體檢合格，對傳染病患者調(diào)離直接為顧客服務(wù)的工作崗位；

三、從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格率在80％以上。

第六條對不符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營單位，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)提出書面改進(jìn)意見，經(jīng)營單位改進(jìn)后重新申請。

第七條“衛(wèi)生許可證”的發(fā)放：

一、“衛(wèi)生許可證”應(yīng)用墨筆填寫，寫明編號(hào)、單位全稱、經(jīng)營項(xiàng)目、發(fā)證日期，并加蓋縣以上衛(wèi)生行政部門公章。如經(jīng)營多種公共場所的單位，要在“衛(wèi)生許可證”上注明其兼營項(xiàng)目。

二、衛(wèi)生行政部門應(yīng)自衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接到“衛(wèi)生許可證申請書”之次日起兩個(gè)月內(nèi)，對審查合格者簽發(fā)“衛(wèi)生許可證”。民航、鐵路、交通、廠（場）礦衛(wèi)生職能部門負(fù)責(zé)簽發(fā)本系統(tǒng)管轄范圍內(nèi)的機(jī)場、車站、碼頭等候室等公共場所和民航客機(jī)、鐵路客車、客輪以及主要為本系統(tǒng)職工服務(wù)的公共場所“衛(wèi)生許可證”。

三、“衛(wèi)生許可證”每兩年復(fù)核1次。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在期滿前30日將“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”發(fā)給經(jīng)營單位，經(jīng)營單位應(yīng)在15日內(nèi)填寫并交回“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”。監(jiān)督機(jī)構(gòu)收到“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”后60日內(nèi)完成對經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況的復(fù)核審查，在“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”上填寫復(fù)核意見，合格者加蓋“審核章”?！靶l(wèi)生許可證復(fù)核登記表”一式2份，1份存檔，1份交經(jīng)營單位。

四、經(jīng)營單位領(lǐng)證后如有新增經(jīng)營項(xiàng)目，須申報(bào)新增經(jīng)營項(xiàng)目，并按有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)接受衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測。

第三章從業(yè)人員健康檢查

第八條健康檢查前的準(zhǔn)備工作：

一、向經(jīng)營單位發(fā)健康檢查通知書，應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）規(guī)定體檢期限、承擔(dān)體檢單位及體檢地點(diǎn)；

（二）根據(jù)應(yīng)體檢人數(shù)，領(lǐng)取體檢表；

（三）首次體檢人員準(zhǔn)備近期1寸免冠照片1張。

二、健康檢查單位應(yīng)具備的條件：

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)療衛(wèi)生單位承擔(dān)健康檢查工作，承擔(dān)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員由內(nèi)科、皮膚科、放射科、化驗(yàn)室等醫(yī)技人員組成；

（二）具有隨時(shí)接受體檢、補(bǔ)檢、復(fù)檢的能力；

（三）體檢后兩周內(nèi)出具體檢結(jié)果報(bào)告；

（四）對體檢工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，不得弄虛作假。

第九條健康檢查工作的實(shí)施：

一、經(jīng)營單位應(yīng)作好體檢的組織工作；衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)體檢工作的監(jiān)督、指導(dǎo)并掌握體檢進(jìn)度。

二、體檢者必須親自持體檢表進(jìn)行體檢和復(fù)檢。

三、查出的疑似傳染病患者應(yīng)及時(shí)復(fù)檢。

四、對傳染病患者的診斷按衛(wèi)生部的《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）執(zhí)行。確診為傳染病患者，承擔(dān)體檢的單位應(yīng)及時(shí)通知衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

五、體檢完畢，承擔(dān)體檢的單位應(yīng)在健康檢查兩周內(nèi)向受檢者單位發(fā)出健康檢查結(jié)果報(bào)告。受檢者單位及時(shí)將體檢結(jié)果送交衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

第十條健康合格證的核發(fā)：

一、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)按人員名單逐人逐項(xiàng)審查，如有漏檢人員及項(xiàng)目或檢出陽性者，應(yīng)及時(shí)通知經(jīng)營單位補(bǔ)檢或復(fù)檢；

二、體檢合格者由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)在其健康證上加蓋“體檢合格”章及公章，并注明發(fā)證日期；

三、由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)將體檢表和健康合格證交經(jīng)營單位保存。

第十一條傳染病患者的調(diào)離：

一、體檢確診的傳染病患者，由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)向患者所在經(jīng)營單位發(fā)出“職業(yè)禁忌人員調(diào)離通知書”。經(jīng)營單位應(yīng)將患者調(diào)離直接為顧客服務(wù)的崗位，并于接到“職業(yè)禁忌人員調(diào)離通知書”之日起10日內(nèi)，將患者“健康合格證”及其回執(zhí)送衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

二、傳染病患者治愈后，到指定體檢單位復(fù)檢，確屬痊愈，將檢驗(yàn)報(bào)告附體檢表后送衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)補(bǔ)發(fā)健康合格證或補(bǔ)蓋“體檢合格”章。

第四章從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)

第十二條培訓(xùn)：

一、培訓(xùn)對象同體檢對象，經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人、法人代表參加培訓(xùn)，由經(jīng)營單位負(fù)責(zé)實(shí)施。

二、擬上崗的從業(yè)人員，由該經(jīng)營單位隨時(shí)組織培訓(xùn)。

三、經(jīng)過經(jīng)營單位自身考試合格后，報(bào)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)收。

第十三條驗(yàn)收：

一、檢查答卷是否認(rèn)真、準(zhǔn)確，參加考試人員應(yīng)占從業(yè)人員的百分之九十五以上。

二、按從業(yè)人員10％—20％的比例抽查進(jìn)行現(xiàn)場考核，對不及格者應(yīng)重新考試。

三、在考試合格者的健康合格證上加蓋“考核合格”章。

第五章衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測

第十四條經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：

一、衛(wèi)生組織、衛(wèi)生制度是否建立、健全及執(zhí)行情況；

二、基本衛(wèi)生設(shè)施是否具備；

三、公共場所內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生狀況；

四、消毒制度、消毒設(shè)施是否健全、完好及運(yùn)行情況；

五、公共場所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中“有關(guān)規(guī)定”部分執(zhí)行情況；

六、抽查部分從業(yè)人員健康合格證和“考核合格”章；

七、復(fù)核從業(yè)人員名單是否準(zhǔn)確無誤，以確定直接為顧客服務(wù)人員（含臨時(shí)工）為體檢、培訓(xùn)對象。

第十五條衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督檢查中，應(yīng)認(rèn)真填寫“現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督記錄”。填寫時(shí)做到用詞適當(dāng)，準(zhǔn)確，不得以結(jié)論代替事實(shí)描述，不能籠統(tǒng)描述衛(wèi)生狀況；要寫明經(jīng)營者全稱、監(jiān)督檢查時(shí)間；所有項(xiàng)目要在現(xiàn)場填全、不得在離開現(xiàn)場后補(bǔ)填。監(jiān)督檢查記錄填寫后應(yīng)由被監(jiān)督單位的法人代表或陪同人員查看并簽字；如拒簽需問清拒簽理由，屬用詞不妥或與事實(shí)不符應(yīng)按事實(shí)改正后再簽；如被監(jiān)督單位人員仍拒簽，應(yīng)在監(jiān)督檢查記錄上注明拒簽情況和理由，記錄在場人員姓名，由衛(wèi)生監(jiān)督員簽字，將第二聯(lián)當(dāng)場交給被監(jiān)督單位，如拒收記錄，回單位后用雙掛號(hào)信寄出。

衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時(shí)，不得當(dāng)場作出行政處罰的決定。

第十六條在開展公共場所衛(wèi)生監(jiān)測時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真填寫“樣品采集記錄表”，采樣記錄的編號(hào)應(yīng)與樣品編號(hào)致。采樣后應(yīng)填寫“衛(wèi)生監(jiān)測樣品送檢單”，連同樣品及時(shí)送至檢驗(yàn)單位。檢驗(yàn)者應(yīng)出具“衛(wèi)生檢測結(jié)果報(bào)告單”退還承辦衛(wèi)生監(jiān)督員。

衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果填寫“衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測評(píng)價(jià)書”送被監(jiān)督單位。

第六章行政處罰

第十七條立案：

凡涉及行政處罰者，都必須立案。

一、有下列情況之一者，應(yīng)立案調(diào)查。

（一）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測時(shí)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位有違反《條例》或《細(xì)則》的行為。

（二）知情者檢舉揭發(fā)經(jīng)營單位有違反《條例》或《細(xì)則》的行為。

二、立案原則：

（一）在現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位有違反《條例》有關(guān)規(guī)定的情況和行為，可立案調(diào)查；

（二）如系群眾舉報(bào)，應(yīng)作好口述筆錄，由舉報(bào)人簽字并留下工作單位或地址；如是電話舉報(bào)，應(yīng)認(rèn)真作好電話記錄，記下舉報(bào)人姓名、地址。經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，方可立案。

第十八條現(xiàn)場調(diào)查：

現(xiàn)場調(diào)查、核實(shí)必須有兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或助理衛(wèi)生監(jiān)督員（其中衛(wèi)生監(jiān)督員不少于1名）同行，赴現(xiàn)場時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員必須著裝整齊，佩帶“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件。

人證、物證、地點(diǎn)、時(shí)間及情節(jié)是執(zhí)行行政處罰的主要依據(jù)。取證內(nèi)容主要包括：

一、現(xiàn)場攝影、錄音、錄像；

二、現(xiàn)場采樣并送檢驗(yàn)室檢驗(yàn)（應(yīng)注明采樣地點(diǎn)、日期、樣品名稱及編號(hào)）；

三、現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)測，將監(jiān)測結(jié)果填寫“樣品采集記錄表”；

四、反映違法事實(shí)的檢舉投訴；

五、旁證材料，應(yīng)由旁證人簽字；

六、采集物證（采樣單應(yīng)有雙方簽字）；

七、鑒定結(jié)論，經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的技術(shù)鑒定（包括化驗(yàn)證明、醫(yī)院診斷書等）及有關(guān)的衛(wèi)生學(xué)、流行病學(xué)調(diào)查資料；

八、當(dāng)事人對事實(shí)經(jīng)過的陳述；

九、現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督筆錄。

在訴訟過程中不得再向被處罰者或證人收集證據(jù)，經(jīng)人民法院同意的除外。

涉及國家機(jī)密或技術(shù)專利的證據(jù)，監(jiān)督機(jī)構(gòu)及調(diào)查取證人員要予以保密。

第十九條行政處罰：

一、由3名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或助理衛(wèi)生監(jiān)督員（其中衛(wèi)生監(jiān)督員不少于兩名）對經(jīng)營單位的違法事實(shí)進(jìn)行合議，填寫行政控制或行政處罰審批表，并附上述現(xiàn)場調(diào)查所得材料，按行政處罰的批準(zhǔn)權(quán)限逐級(jí)上報(bào)。

二、行政處罰的批準(zhǔn)權(quán)限：

按《細(xì)則》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

對停業(yè)整頓及超過3000元的罰款處罰須經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。地、市級(jí)以下衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)備案。

三、由衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)已審批的行政控制或行政處罰審批表填寫“衛(wèi)生行政處罰決定書”、行政處罰決定書“送達(dá)回證”。填寫“衛(wèi)生行政處罰決定書”時(shí)對違法事實(shí)應(yīng)判定準(zhǔn)確，要與《條例》及《細(xì)則》的有關(guān)條款相對應(yīng)。

四、送達(dá)：送達(dá)處罰決定書應(yīng)有送達(dá)回證，由被送達(dá)人在回證上記明收到日期、簽名（蓋章），送達(dá)回證上的簽收日期為送達(dá)日期。

送達(dá)處罰決定書應(yīng)直接送交被送達(dá)單位法定代表人，法定代表人不在時(shí)交該單位收發(fā)部門簽收。

被處罰者是個(gè)體經(jīng)營者的，處罰決定書應(yīng)交給本人，本人不在的，交同住成年家屬簽收。

被送達(dá)人拒絕接收處罰決定書的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請有關(guān)人員到場說明情況，在送達(dá)回證上記明拒收理由和日期，由送達(dá)人、見證人簽名或蓋章，把處罰決定書留在被送達(dá)人處，即視為送達(dá)。

直接送達(dá)有困難的可雙掛號(hào)郵寄送達(dá)，并將回執(zhí)貼于行政處罰決定書“送達(dá)回證”上?！八瓦_(dá)回證”注明的收件日期為送達(dá)日期。

五、行政處罰分類及執(zhí)行：

（一）警告、罰款：按規(guī)定送達(dá)“衛(wèi)生行政處罰決定書”。

（二）停業(yè)整頓：送達(dá)“衛(wèi)生行政處罰決定書”，到期派衛(wèi)生監(jiān)督員赴現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。若驗(yàn)收合格，即下達(dá)準(zhǔn)許恢復(fù)營業(yè)通知；若驗(yàn)收不合格，可延長其停業(yè)整頓期限至90天止，直至吊銷“衛(wèi)生許可證”。

衛(wèi)生許可證申請書 第7篇

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第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、急救站，以及臨床檢驗(yàn)中心、?？萍膊》乐卧?、護(hù)理院等各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐軍、武警部隊(duì)對社會(huì)開放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)），均應(yīng)遵守本規(guī)定。

第三條 市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局是同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 籌建審批

第四條 市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門，應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

第五條 單位或個(gè)人籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第六條 申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交下列材料：

（一）籌建申請書和可行性研究報(bào)告；

（二）選址報(bào)告；

（三）資信證明。

個(gè)人（含坐堂醫(yī)）申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、從事專業(yè)臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。

兩個(gè)以上法人、其他組織或個(gè)人共同申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)提交由各方簽署的協(xié)議書。

第七條 有下列情形之一的，不得申請籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位或不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（二）在職、停薪留職、因病退職退休人員，發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任者以及被吊銷執(zhí)業(yè)證書、被開除公職或除名的醫(yī)務(wù)人員；

（三）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

（四）患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第八條 籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按下列規(guī)定申請和審批：

（一）300張床位以上的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張床位以上的中醫(yī)院和三級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批；

（二）在中山區(qū)、西崗區(qū)、沙河口區(qū)、甘井子區(qū)、金港新區(qū)籌建第（一）項(xiàng)規(guī)定以外的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，以及100張以上床位不滿200張床位的中醫(yī)院、二級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地衛(wèi)生行政部門申請，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)市衛(wèi)生行政部門審批。

第九條 經(jīng)審查批準(zhǔn)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。

第三章 執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)

第十條 取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的單位和個(gè)人，應(yīng)持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和下列材料，按籌建申請批準(zhǔn)程序到衛(wèi)生行政部門填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明；

（二）建筑設(shè)計(jì)及供電、上下水等公共設(shè)施平面圖；

（三）驗(yàn)資證明；

（四）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）內(nèi)部管理制度；

（六）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單、有關(guān)資格證書或執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）衛(wèi)生技術(shù)人員名單及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康證明。

門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室和保健所申辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)時(shí)，除提交前款規(guī)定的材料外，還應(yīng)提交申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單。

第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起45日內(nèi)，進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)、技能的現(xiàn)場抽查考核。符合執(zhí)業(yè)條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或個(gè)人不得偽造、涂改、出賣、出借、轉(zhuǎn)讓。如有遺失，應(yīng)及時(shí)申明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）數(shù)量的，應(yīng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》，到原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)。

個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許變更法定代表人。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)7日以上的，應(yīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。其中，停業(yè)30日以上1年以內(nèi)的，應(yīng)交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；停業(yè)超過1年的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每3年校驗(yàn)一次；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月，持校驗(yàn)申請書、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、評(píng)審合格證書、校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告等文件向原登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)自受理校驗(yàn)申請之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的延緩校驗(yàn)期：

（一）評(píng)審不合格或未參加評(píng)審的；

（二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)的；

（三）使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的；

（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或購置、使用假、劣、過期藥品的；

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章的；

（六）發(fā)生二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理的；

（七）發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故的；

（八）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，社會(huì)反應(yīng)強(qiáng)烈的；

（九）其他違反國家、省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)、規(guī)章的行為，經(jīng)教育不改正的。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)延緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目、停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告，公告費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、市以上衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行等緊急情況時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一安排下，組織救護(hù)、醫(yī)療工作。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，并按要求參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

（一）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或外單位在職衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)；

（二）推銷藥品、保健品或醫(yī)療、保健器械；

（三）將醫(yī)療場所對外出租或承包經(jīng)營；

（四）利用不正當(dāng)手段招徠患者就醫(yī)或無正當(dāng)理由拒絕收治患者；

（五）使用未經(jīng)批準(zhǔn)、假冒偽劣、過期、失效的診療試劑和藥品；

（六）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事社會(huì)性體檢、傳染病診治、中止妊娠、節(jié)育、助產(chǎn)手術(shù)等專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（七）不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類藥物注射；

（八）針灸、推拿、醫(yī)療咨詢等單項(xiàng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)銷售藥品；

（九）不按本單位處方箋提供藥品；

（十）使用國家明令禁止或無批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療設(shè)備與器械；

（十一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；

（十二）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他行為。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章、銀行帳戶、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及各種醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同；核準(zhǔn)登記的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)使用第一名稱。

標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及病歷本（冊）、處方箋、各種檢查申請單、報(bào)告單、證明文書等不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或冒用。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者及其家屬對病情、診斷、治療的知情權(quán)，按規(guī)定出具診療記錄；因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、消毒和隔離制度，污水和廢棄物必須進(jìn)行無害化處理，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第二十四條 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場地組織義診活動(dòng)，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與外地進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；外地衛(wèi)生技術(shù)人員來本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行省、市物價(jià)、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

為社會(huì)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)出具大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一醫(yī)療費(fèi)收據(jù)。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性同位素及射線裝置從事診療活動(dòng)，應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門的許可，其醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、體檢合格后方可上崗。

第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向上級(jí)主管部門及市衛(wèi)生行政部門報(bào)告，對有關(guān)病歷和資料應(yīng)妥善保存，不得涂改、偽造、隱藏和銷毀；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

第五章 罰則

第三十條 違反本辦法的行為，按國家和省有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定處罰；法律、法規(guī)和規(guī)章沒有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處罰：

（一）違反本辦法第十二條第一款、第十三條、第十八條和第二十條第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)、第（十一）項(xiàng)、第（十二）項(xiàng)以及第二十一條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十八條、第二十九條規(guī)定之一的，責(zé)令限期改正，根據(jù)情節(jié)可并處1000元以上1萬元以下罰款；

（二）違反本辦法第二十條第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、第（六）項(xiàng)、第（七）項(xiàng)、第（八）項(xiàng)、第（九）項(xiàng)、第（十）項(xiàng)和第二十七條第二款規(guī)定之一的，處違法所得3倍以下（最高不超過3萬元）罰款。

第三十一條 衛(wèi)生行政部門實(shí)施行政處罰，應(yīng)嚴(yán)格依照《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行；實(shí)施罰款處罰，應(yīng)使用財(cái)政部門統(tǒng)一印制的罰款票據(jù)，罰款全部上交財(cái)政。

第三十二條 當(dāng)事人對行政處罰不服的，可按照國家有關(guān)行政復(fù)議、行政訴訟的法律、法規(guī)申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

衛(wèi)生許可證申請書 第8篇

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第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。

區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。

申請?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，并提交下列材料：

（一）放射診療許可申請表，放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單，放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果，放射防護(hù)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格證明材料；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；

（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書（復(fù)印件）；

（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件；

（五）放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》（復(fù)印件）；

（六）由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測報(bào)告；

（七）放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單；

（八）放射防護(hù)管理制度；

（九）放射診療設(shè)備清單。

第五條第四條第（三）項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指：

（一）開展放射治療工作（單獨(dú)開展核素敷貼治療除外）的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射腫瘤醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。

單獨(dú)開展核素敷貼治療的，應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

（二）開展核醫(yī)學(xué)（單獨(dú)開展放射免疫除外）工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。

單獨(dú)開展放射免疫工作的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。

（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射影像技師相關(guān)證書；相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。

（四）開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科x射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。

第六條第四條第（九）項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指：

（一）開展放射治療工作（除單獨(dú)開展核素敷貼治療）的，應(yīng)當(dāng)至少配有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷x射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；

（四）開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第七條第四條第（八）項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指：

（一）放射診療工作安全操作制度；

（二）放射工作人員健康管理制度；

（三）放射診療場所輻射防護(hù)安全管理制度；

（四）放射源安全管理制度；

（五）放射性同位素領(lǐng)用登記制度；

（六）放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度；

（七）放射事件應(yīng)急預(yù)案。

第八條衛(wèi)生行政部門對符合受理?xiàng)l件的申請應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；對不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。

第九條衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，對申請人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核內(nèi)容為：

（一）放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否一致，尤其是開展的診療項(xiàng)目與現(xiàn)場情況是否一致；

（二）申請人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場的診療設(shè)備情況是否一致；

（三）放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況；

（四）放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符；

（五）放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員健康監(jiān)護(hù)的要求；

（六）與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況；

（七）是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者（尤其是對育齡婦女、兒童等特殊人群）健康的有效事先告知方式；

（八）對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第十條第九條第（三）項(xiàng)所稱放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求：

（一）放射診療設(shè)備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志；

（二）放射治療場所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置，配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。開展核素敷貼治療的，工作場所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀；

（三）核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場所，配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場所，配有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀；

（四）介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品（每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品）。

第十一條衛(wèi)生行政部門核查后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，向申請人頒發(fā)《放射診療許可證》。對不符合規(guī)定的，出具不予行政許可決定書。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，校驗(yàn)時(shí)申請人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）驗(yàn)證周期放射診療工作場所檢測報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告；

（三）放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料；

（四）放射診療工作和放射防護(hù)管理工作開展情況報(bào)告；

（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起30日內(nèi)作出審查決定。對符合要求的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對不符合要求的，限期改進(jìn)。對改進(jìn)合格的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址（不包括遷址）、放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）許可變更申請表；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的，應(yīng)提供與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料；

（四）變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)提供變更項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書（復(fù)印件）、變更放射診療項(xiàng)目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護(hù)性能和質(zhì)量控制檢測報(bào)告；

（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起20日內(nèi)做出審查決定。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定，重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請辦理許可。

第十六條有下列情況之一的，由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》，依法辦理相應(yīng)的診療科目變更（注銷）手續(xù)并登記存檔，予以公告：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；

（二）逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；

（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第十七條遺失《放射診療許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)發(fā)。

第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號(hào)，格式為：滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字（年份）第????號(hào)，從0001開始編號(hào)。

第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。

第十九條放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，相關(guān)區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表上報(bào)市衛(wèi)生行政部門存檔；由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表送相應(yīng)區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門存檔。

衛(wèi)生許可證申請書 第9篇

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廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法完整版全文第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)施情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及駐粵部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位或個(gè)人不得干擾和侵犯。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)除從事醫(yī)療活動(dòng)外，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計(jì)劃生育、愛國衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。

第七條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)置審批

第八條 縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)范圍，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，必須按下列程序申請，并領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可辦理其他手續(xù)。

(一)設(shè)置一級(jí)醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批;

(二)設(shè)置二級(jí)醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請，報(bào)市(不含縣級(jí)市)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);

(三)設(shè)置三級(jí)醫(yī)院和100張床位以上的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及省屬單位設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)所屬單位設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)審批并進(jìn)行監(jiān)督管理)。其中，軍隊(duì)設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請前還必須先經(jīng)軍隊(duì)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊(duì)省總隊(duì)的衛(wèi)生主管部門審查同意。

各級(jí)人民政府規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同級(jí)計(jì)劃、財(cái)政部門后再批準(zhǔn)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個(gè)人;

(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;

(三)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員;

(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員;

(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;

(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

第十二條 申請?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，在一級(jí)甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十三條 申請?jiān)谵r(nóng)村管理區(qū)設(shè)置衛(wèi)生站的個(gè)人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十四條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交設(shè)置申請書，設(shè)置可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告。可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一)申請單位或個(gè)人的名稱及基本情況;

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況;

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率;

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;

(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備;

(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析;

(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況;

(八)申請人的資信證明。

選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一)選址的依據(jù);

(二)選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況;

(三)選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系;

(四)占地和建筑面積;

(五)選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十五條 由兩個(gè)以上法人或組織共同申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及由兩人以上合伙申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除提交設(shè)置申請書、可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

第十六條 各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建負(fù)責(zé)人申請;法人或其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其法定代表人申請;個(gè)人申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其本人申請。

第十七條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;

(二)設(shè)置申請人不符合規(guī)定的條件;

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;

(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支;

(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關(guān)規(guī)定;

(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求;

(七)人員、設(shè)備達(dá)下到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上一級(jí)衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)，對不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及有關(guān)設(shè)置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)用書面答復(fù)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期：

(一)診所：6個(gè)月;

(二)門診部：1年;

(三)不滿200張床位：2年;

(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;

(五)400張床位以上：4年。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)參照上述相應(yīng)的規(guī)模確定。需延長或變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。

第二十一條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，但設(shè)置單位必須在決定設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)后報(bào)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十二條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。

機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)辦理其執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房平面圖;

(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書;

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程。

門診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊(duì)編制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術(shù)人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交合同書;股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交組織章程。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;

(二)所有制形式;

(三)注冊資金;

(四)服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間;

(五)診療科目;

(六)工作用房面積、床位;

(七)服務(wù)范圍(為單位內(nèi)部職工服務(wù)或向社會(huì)開放);

(八)從業(yè)人數(shù);

(九)執(zhí)業(yè)許可證編號(hào)。

第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實(shí)，并對有關(guān)人員進(jìn)行基本知識(shí)和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)與《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)不符;

(二)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(三)投資不到位;

(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能;

(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);

(六)污水、污物處理設(shè)施不符合要求;

(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，其命名必須符合以下原則：

(一)各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識(shí)別名稱;

(二)單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)置單位或者個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱，不得冠以國家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個(gè)人設(shè)置的醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應(yīng)在識(shí)別名稱后冠以個(gè)體字樣;

(三)軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊(duì)單位代號(hào)、番號(hào)或冠以中國人民解放軍、中心等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標(biāo)志。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作;

招聘社會(huì)醫(yī)務(wù)人員，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)進(jìn)行理論和臨床操作考核合格，并取得有關(guān)資格證書后方準(zhǔn)聘用。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)刻制;不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病案本冊以及處方箋、檢查申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋等。

門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度;處方、收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危、急、重病人應(yīng)及時(shí)采取搶救措施，積極進(jìn)行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對限于設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，不得延誤病人治療。

第三十二條 門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實(shí)需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可加工供本單位使用的制劑。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。

嚴(yán)禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用;不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對其專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報(bào)工商行政管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、電話號(hào)碼、診療科目和診療時(shí)間。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書或死產(chǎn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實(shí)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實(shí)物封存、保留及調(diào)查處理工作。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn);除基建外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年;超過1年的，必須向原登記機(jī)關(guān)注銷登記，交繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。一級(jí)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)，并提交以下材料：

(一)校驗(yàn)申請書;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;

(三)《評(píng)審合格證書》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1一6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期;暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(二)評(píng)審不合格;

(三)停業(yè)整頓期限未滿;

(四)不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的項(xiàng)目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)、診療科目、床位、服務(wù)范圍等內(nèi)容，必須向原登記機(jī)關(guān)申請變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù);

跨縣、市、省遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

變更登記應(yīng)提交下列材料：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽置的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更登記注冊書》;

(二)申請變更登記的原因和理由;

(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本;

(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的材料。

第四十二條 因分立或合并設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)重新申請?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。

第五章 監(jiān)督管理

第四十三條 縣以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立監(jiān)督員，其管理職責(zé)是：

(一)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);

(二)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法等案件進(jìn)行調(diào)查、取證。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)佩帶證章，出示證件。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評(píng)審制度，一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年為一評(píng)審周期;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)1年為一評(píng)審周期。

第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織設(shè)立本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

評(píng)審委員會(huì)成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給《評(píng)審合格證書》;對未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出書面處理意見。

第六章 罰 則

第四十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十八條 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 聘用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十條 配備藥品種類超過批準(zhǔn)設(shè)藥范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款。

第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處。

第五十三條 對出具虛假證明文件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告;造成危害后果的，處以500元以上20xx元以下罰款;

對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分;如直接責(zé)任人是個(gè)體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第五十四條 逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十五條 診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十六條 沒收的財(cái)物和罰款全部上交當(dāng)?shù)刎?cái)政。

第五十七條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請行政復(fù)議，或向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)依法向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第五十九條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規(guī)定處理。

第六十條 港、澳、臺(tái)地區(qū)人員或外國人來我省開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國家有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。

第六十一條 本辦法自之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個(gè)體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)具備六項(xiàng)條件：

(1)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;

(2)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);

(3)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所;

(4)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

(5)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

(6)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

根據(jù)《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開業(yè)暫行管理辦法》的規(guī)定，個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師由所在縣(市區(qū))衛(wèi)生行政部門核發(fā)開業(yè)執(zhí)照，進(jìn)行監(jiān)督管理，并收取管理費(fèi)。個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師必須獲得開業(yè)執(zhí)照方得開業(yè)。個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按批準(zhǔn)的地點(diǎn)、診療科目及業(yè)務(wù)范圍執(zhí)業(yè)，變更地點(diǎn)、診療科目、業(yè)務(wù)范圍和診所名稱，應(yīng)報(bào)發(fā)照機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。到外省、市、縣開業(yè)者，必須到所到地區(qū)衛(wèi)生行政主管部門申請辦理開業(yè)執(zhí)照。

凡具有下列資格之一者，可申請個(gè)體開業(yè)：

(1)獲得高等醫(yī)學(xué)院畢業(yè)文憑，在國家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

(2)按衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生技術(shù)人員的職稱評(píng)定和職務(wù)聘任制度的規(guī)定，取得醫(yī)師資格后，在國家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

(3)通過省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一考試和考核，取得醫(yī)師、中醫(yī)師資格，并在國家承認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

凡屬下列情形之一者，不得申請開業(yè)：

(1)精神病患者;

(2)在執(zhí)業(yè)中犯有嚴(yán)重過錯(cuò)，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者;

(3)全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員;

(4)其他不適于開業(yè)行醫(yī)者。

根據(jù)《中醫(yī)人員個(gè)體開業(yè)管理補(bǔ)充規(guī)定》，凡具有下列資格之一，現(xiàn)未在國家、集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中工作者，可申請從事個(gè)體行醫(yī)：

(1)已取得中醫(yī)士資格證書者;

(2)已取得藏、蒙、維、傣等其中任何一種民族醫(yī)士資格證書者;

衛(wèi)生許可證申請書 第10篇

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第一條為加強(qiáng)對社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，保障人民健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合*經(jīng)濟(jì)特區(qū)（以下簡稱特區(qū)）實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條本辦法適用于特區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括：

㈠企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體開辦的為內(nèi)部服務(wù)或同時(shí)對社會(huì)開放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈡部隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈢衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位的編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈣中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈤個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈥其他社會(huì)診療機(jī)構(gòu)。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別分為醫(yī)院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室等。

第三條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家法律、法規(guī)，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)療衛(wèi)生工作制度和技術(shù)操作規(guī)程，遵守醫(yī)療道德規(guī)范，堅(jiān)持文明行醫(yī)，保證醫(yī)療質(zhì)量。

第四條市衛(wèi)生行政管理部門是特區(qū)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)本辦法的組織實(shí)施和監(jiān)督檢查工作；各區(qū)衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

市、區(qū)人民政府有關(guān)部門按各自職責(zé)協(xié)助衛(wèi)生行政管理部門做好社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

第五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第二章設(shè)置審批

第六條申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按下列程序向衛(wèi)生行政管理部門提出籌建申請，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》后，方可辦理其他手續(xù)：

㈠區(qū)屬單位或個(gè)人設(shè)置的，向所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請，報(bào)市衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)；

㈡市屬單位、駐汕單位或市外、省外單位來汕設(shè)置的，向市衛(wèi)生行政管理部門申請，由市衛(wèi)生行政管理部門審批；

㈢中外合資、合作設(shè)置的，向市衛(wèi)生行政管理部門申請，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)；

㈣駐汕部隊(duì)設(shè)置的，須先經(jīng)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊(duì)省總隊(duì)的衛(wèi)生主管部門審查同意，再向市衛(wèi)生行政管理部門申請，報(bào)省衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)。

第七條有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

㈠不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

㈡在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

㈢發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人;

㈣男性65周歲以上、女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員；

㈤被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員;

㈥被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

㈦被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

㈧未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)務(wù)人員。

第八條申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

㈠經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱；

㈡取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，在區(qū)級(jí)以上國家開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上；

㈢具有特區(qū)常住戶口。

第九條衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位設(shè)置的編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按本辦法第六條規(guī)定申請。

掛靠上述醫(yī)療衛(wèi)生單位的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一律不予批準(zhǔn)。

第十條臨時(shí)聘用外地衛(wèi)生技術(shù)人員在衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)從事某一科目或聯(lián)合開設(shè)診療機(jī)構(gòu)，屬區(qū)屬單位聘用的，必須經(jīng)區(qū)衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)，屬市屬單位聘用的，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)。

第十一條申請?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人必須提交下列材料：

㈠申請書；

㈡可行性報(bào)告；

㈢選址方位圖、建筑設(shè)計(jì)平面圖和科室設(shè)置平面圖；

㈣業(yè)務(wù)用房房產(chǎn)證明或者租賃合同；

㈤驗(yàn)資報(bào)告；

㈥常住戶口簿。

第十二條衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理申請之日起30日內(nèi)，根據(jù)區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，對籌建申請進(jìn)行審查并作出決定。

對符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書面通知申請人。

第三章登記校驗(yàn)

第十三條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》的單位或個(gè)人，其籌建工作完畢后，必須按設(shè)置申請程序向衛(wèi)生行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記；衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)進(jìn)行審核,審核合格的,予以登記,并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，應(yīng)書面通知申請人。

第十四條申請執(zhí)業(yè)登記必須提交下列材料：

㈠《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》；

㈡衛(wèi)生技術(shù)人員資格證書、執(zhí)業(yè)證書；

㈢法定代表人、主要負(fù)責(zé)人基本情況證明材料；

㈣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

㈤設(shè)備、藥品清單。

公民合伙或者法人之間、法人與公民之間聯(lián)合設(shè)立各種社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交各方協(xié)商一致的合同和組織章程。

第十五條有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：

㈠不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

㈡工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能；

㈢通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

㈣規(guī)章制度不符合要求；

㈤污水、污物處理設(shè)施不符合要求；

㈥消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格。

第十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名由識(shí)別名稱（單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)?？?、診療科目等）加通用名稱（醫(yī)院、門診部、診所等）組成。不得冠以省、市、區(qū)名稱，軍隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊(duì)代號(hào)、番號(hào)或者冠以“部隊(duì)”“武警”“中心”等字樣。

第十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、診療科目和執(zhí)業(yè)人員，必須向登記機(jī)關(guān)申請變更登記。變更執(zhí)業(yè)地址，必須重新辦理設(shè)置審批手續(xù)并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。

第十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí)間為每年1次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前2個(gè)月向指定機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第十九條在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，必須分別具備下列技術(shù)資格:

㈠從事醫(yī)療專業(yè)工作的，必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政管理部門組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員考試合格，并已在區(qū)級(jí)以上國家開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

㈡從事醫(yī)療輔助專業(yè)工作的，必須具有助產(chǎn)士、藥劑士、護(hù)士、技士以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，并已在區(qū)級(jí)以上國家開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同類專業(yè)工作2年以上；

㈢從事中醫(yī)專業(yè)工作的，必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政管理部門組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員考試合格，并已從事中醫(yī)醫(yī)療工作5年以上。

第二十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛在其執(zhí)業(yè)場所的明顯位置。

第二十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，做好各種醫(yī)療文件書寫及記錄。使用的病歷、診療手冊、診病日志、檢查申請單、報(bào)告單、處方箋、證明文書單等，由市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一格式印制；使用的各種印章，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門審核并經(jīng)市公安部門批準(zhǔn)刻制;使用的牌匾不得出現(xiàn)紅十字標(biāo)志。

第二十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的地址、科目、人員執(zhí)業(yè)。不得隨意擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和變更地址、人員。

禁止轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室。

第二十三條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；受聘用的醫(yī)務(wù)人員，必須具有本地戶口或暫住證，持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門和所在單位證明，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)辦理資格審查手續(xù)。

第二十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度。

第二十五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人必須及時(shí)采取救治措施，對限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

個(gè)體診所禁止開展靜脈輸液、注射青霉素。

第二十六條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)的，必須按本辦法規(guī)定申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事母嬰保健、醫(yī)療美容整形、性病診治等專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的，必須按本辦法規(guī)定的設(shè)置申請程序向衛(wèi)生行政管理部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展相應(yīng)的專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。

診所不得從事上述專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。

生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)不得開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。

第二十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁以任何形式進(jìn)行胎兒性別鑒定。

第二十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從個(gè)體藥販、集貿(mào)市場、無證經(jīng)營藥品的單位購進(jìn)中西成藥品。

第三十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品；未經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)，不得擅自使用麻醉、精神、戒毒藥和劇、毒、放射性藥品；不得擅自配制制劑或加工藥品；嚴(yán)禁使用偽、劣藥、淘汰藥、過期失效藥和禁藥。

第三十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照市衛(wèi)生行政管理部門會(huì)同市物價(jià)行政管理部門確定的標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。收費(fèi)應(yīng)開具單據(jù)。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定交納各種稅費(fèi)。

第三十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，必須按國家、省有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)后，方可進(jìn)行。

禁止社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)張貼、刊播醫(yī)療效果廣告、診治性病廣告和人工流產(chǎn)手術(shù)廣告。

第三十三條市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行下列監(jiān)督管理職責(zé)：

㈠對社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

㈡對社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

㈢實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)佩帶證章、出示證件。

第五章罰則

第三十四條未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款。

第三十五條出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收非法所得，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十六條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展母嬰保健、醫(yī)療美容和性病診治業(yè)務(wù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令改正，沒收藥械及非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法追究主要負(fù)責(zé)人和有關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。

第三十七條聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作或擅自聘用編外醫(yī)務(wù)人員的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條配備藥品種類超過規(guī)定范圍的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收其超范圍藥品，并可處以1000元以上5000元以下罰款。

第三十九條使用偽劣藥、淘汰藥和禁藥以及未經(jīng)批準(zhǔn)使用國家管制藥品或經(jīng)銷藥品的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按照國家藥品管理法律法規(guī)處理。

第四十條從個(gè)體藥販、集貿(mào)市場、無證經(jīng)營藥品的單位購進(jìn)中西成藥品的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收其購進(jìn)藥品，并可處以1000元以上3000元以下罰款。

第四十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，或隨意修改廣告內(nèi)容的，由工商行政管理部門依法查處。

第四十二條出具虛假證明文件的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，造成危害后果的,處以500元以上1000元以下罰款，對直接責(zé)任人由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分；如直接責(zé)任人是個(gè)體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第四十三條診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍或從事禁止開展的診療項(xiàng)目的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，責(zé)令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十四條未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)教學(xué)科研、衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫等機(jī)構(gòu)超越本業(yè)務(wù)范圍從事診療活動(dòng)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按無證執(zhí)業(yè)處理。

第四十五條不按登記地址執(zhí)業(yè)、一證多點(diǎn)或擅自跨區(qū)設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以取締，沒收藥品和行醫(yī)工具，并可處以1000元以上5000元以下罰款。

第四十六條藥品經(jīng)營單位私設(shè)坐堂醫(yī)生，開展診療業(yè)務(wù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按無證執(zhí)業(yè)處理。

第四十七條違反醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款。

第四十八條逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條在醫(yī)療活動(dòng)中不負(fù)責(zé)任，或者發(fā)生醫(yī)療事故，給就醫(yī)者造成損害的，依照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第五十條擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及收費(fèi)無單據(jù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門會(huì)同物價(jià)行政管理部門按照有關(guān)規(guī)定處理。

第五十一條拒不接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員檢查的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，并可處以1000元以上3000元以下罰款。