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第1篇 藥品質量管理員質量職責
藥品質量管理員質量職責范本
1. 在藥店經理的組織下開展藥店質量管理工作,對驗收員、營業(yè)員的業(yè)務工作進行指導;
2. 負責藥店藥品分類管理工作,確保在店藥品分類準確,各類標志清楚,保證藥品存放符合規(guī)定條件,并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求,指導營業(yè)員做好在店藥品養(yǎng)護工作;
3. 在藥品質量管理方面有效行使裁決權;
4. 監(jiān)督質量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
5. 負責對企業(yè)員工進行質量教育、培訓工作;
6. 負責質量信息管理工作,定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告;
7. 對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關記錄;
8. 按月檢查陳列藥品的質量狀況,保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
10.負責建立藥品質量檔案和收集質量標準;
11.負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性;
12.協(xié)助企業(yè)領導召開質量分析會,做好記錄,及時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;
13.負責處理藥品質量查詢,對顧客反映的質量問題及時查找原因,盡快予以答復解決;
14.負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。
第2篇 醫(yī)院麻醉精神藥品管理職責
醫(yī)院麻醉、精神藥品管理職責
1.麻醉、精神藥品管理機構職責
1.1麻醉藥品、精神藥品管理小組按照有關法律法規(guī)的規(guī)定負責我院的麻醉、精神藥品的日常管理工作。
1.2確定、審核本機構擬購入麻醉藥品、精神藥品的品種、規(guī)格、劑型等。
1.3定期分析本機構麻醉藥品、精神藥品的使用情況,并對存在的問題提出解決方案,并督導有關部門予以實施。
1.4組織檢查各部門對麻醉藥品、精神藥品的使用和管理情況,及時糾正存在的問題和隱患。
1.5組織對本醫(yī)療機構的相關人員進行《麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》及《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)培訓,指導臨床各科合理用藥。
2.麻醉藥品、精神藥品采購人員崗位職責
2.1采購人員根據《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結合我院實際情況做好麻精藥品每月采購計劃,由科室負責人審核報分管領導批準后進行采購。并認真填送'麻精藥品申購單'。
2.2采購人員持麻精藥品購用'印鑒卡'及'麻精藥品申購單',向指定的麻精藥品經營單位采購,認真復核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。
2.3采購人員負責藥庫麻醉藥品、精神藥品驗收、保管、發(fā)放的監(jiān)督管理。
3.麻醉藥品、精神藥品保管人員崗位職責
3.1麻醉藥品、第一類精神藥品倉庫保管人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、保管、發(fā)放工作。
3.2麻精藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
3.3入庫驗收應當采用專簿記錄,內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。
3.4在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫(yī)療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
3.5儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。
3.6對進出專庫(柜)的麻精藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。
3.7按照麻醉藥品和精神藥品的性質來決定儲藏條件,大部分品種特別是針劑遇光變質,故庫(柜)應避光保存或采取避光措施。
3.8發(fā)生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,應當立即向有關部門報告。
4.麻醉藥品、精神藥品調劑人員崗位職責
4.1處方的調配人、核對人應當仔細審核麻精藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
4.2麻精藥品要嚴格實行五專(即專人管理、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)和限量管理。
4.3調劑室發(fā)放麻精藥品注射劑要回收空安瓿,貼劑回收廢貼,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
4.4對破損、變質、過期失效不能使用的麻醉藥品和第一類精神藥品應清點登記,認真填寫報損單,按時上交藥庫處理。
4.5發(fā)生麻精藥品丟失或者被盜、被搶的,發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻精藥品時,應當立即向有關部門報告。
4.6調配麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構內使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用,不得在急診藥房為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方配藥。
第3篇 產品質量和食品藥品安全監(jiān)督管理站工作職責
一、 認真學習宣傳、貫徹執(zhí)行國家產品質量和食品安全等方面的法律法規(guī),貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領導下,認真履行質量安全監(jiān)督管理職責。
二、 綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)的產品質量和食品藥品安全工作,認真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質量及食品藥品安全工作目標責任制;配合縣產品質量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產企業(yè)、經營單位進行質量普查和建檔工作,建立健全食品藥品生產、經營企業(yè)的質量檔案,對轄區(qū)內特種設備使用情況摸底建檔,實現(xiàn)動態(tài)管理。
三、 負責轄區(qū)產品質量、食品藥品和特種設備安全,根據各級政府及相關監(jiān)督管理部門的安排部署,有計劃地開展檢查,規(guī)范市場,打假治劣,保護廣大人民群眾的切身利益。
四、 負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)內生產企業(yè)、小作坊和食品藥品生產經營單位的巡查回防和咨詢服務工作。
五、 配合上級相關監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作,協(xié)助縣相關監(jiān)督管理部門對各類產品質量和食品藥品違法案件的調查處理。
六、 負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產品質量和食品藥品的安全分析和預測,按照工作要求上報各類產品質量和食品藥品安全工作總結、信息和統(tǒng)計報表。
七、 負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)產品質量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作,加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓。
八、 組織開展產品質量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練,切實做好產品質量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發(fā)生事故及時向當?shù)卣拖嚓P主管部門上報,并采取積極有效的措施進行處置。
九、 負責做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。
第4篇 產品質量食品藥品安全監(jiān)督管理站工作職責
一、 認真學習宣傳、貫徹執(zhí)行國家產品質量和食品安全等方面的法律法規(guī),貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領導下,認真履行質量安全監(jiān)督管理職責。
二、 綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)的產品質量和食品藥品安全工作,認真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質量及食品藥品安全工作目標責任制;配合縣產品質量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產企業(yè)、經營單位進行質量普查和建檔工作,建立健全食品藥品生產、經營企業(yè)的質量檔案,對轄區(qū)內特種設備使用情況摸底建檔,實現(xiàn)動態(tài)管理。
三、 負責轄區(qū)產品質量、食品藥品和特種設備安全,根據各級政府及相關監(jiān)督管理部門的安排部署,有計劃地開展檢查,規(guī)范市場,打假治劣,保護廣大人民群眾的切身利益。
四、 負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)內生產企業(yè)、小作坊和食品藥品生產經營單位的巡查回防和咨詢服務工作。
五、 配合上級相關監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作,協(xié)助縣相關監(jiān)督管理部門對各類產品質量和食品藥品違法案件的調查處理。
六、 負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產品質量和食品藥品的安全分析和預測,按照工作要求上報各類產品質量和食品藥品安全工作總結、信息和統(tǒng)計報表。
七、 負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)產品質量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作,加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓。
八、 組織開展產品質量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練,切實做好產品質量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發(fā)生事故及時向當?shù)卣拖嚓P主管部門上報,并采取積極有效的措施進行處置。
九、 負責做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。
第5篇 麻醉藥品精神藥品管理委員會職責
醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會職責
麻醉藥品和精神藥品管理委員會成員要熟悉并掌握與麻醉藥品、精神藥品管理相關的法律、法規(guī)和政策。熟悉所主管部門麻醉藥品、精神藥品使用各環(huán)節(jié)安全管理工作,具體工作職責如下:
1.主任委員(院長):在全面領導醫(yī)療、教學、科研等工作中,負責《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的貫徹實施。準確、及時、有效地進行麻醉藥品、精神藥品安全管理的領導工作。
2.副主任委員(分管院長):在院長的領導下,具體負責檢查麻醉藥品、精神藥品的管理,在組織機構、人員、職責、管理制度等方面貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的執(zhí)行情況。組織、協(xié)調各委員認真做好麻醉藥品、精神藥品的管理工作。
3.委員(醫(yī)務科主任):在主管院長領導下,負責麻醉藥品、精神藥品臨床使用和管理的具體工作;負責《麻醉藥品》專用卡使用管理;負責使用麻醉藥品、精神藥品注射劑患者的隨診制度落實,并定期檢查、監(jiān)督制度的執(zhí)行情況;積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導原則;提倡無創(chuàng)給藥,保證麻醉藥品、精神藥品的使用觀念正確、用藥結構合理、規(guī)范,使之符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。
4.委員(護理部主任):在主管院長領導下,負責麻醉藥品、精神藥品臨床使用情況的監(jiān)督、檢查、管理等具體工作;負責麻醉藥品、精神藥品注射劑使用情況的登記管理;確保麻醉藥品、精神藥品用于臨床醫(yī)療目的并規(guī)范使用、有效管理。
5.委員(保衛(wèi)科科長):在主管院長的領導下,具體負責麻醉藥品、精神藥品的采購、運輸(麻醉藥品、精神藥品公路運輸負責押運)、存放過程的安全保衛(wèi)管理工作;監(jiān)督保持合理庫存;及時發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品安全問題和隱患,防止藥品丟失、被盜;負責麻醉藥品、精神藥品存儲安全設施的檢查和管理工作,確保報警裝置、防盜設施安全有效。
6.委員(藥劑科主任):在主管院長的領導下,具體負責麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用和管理的日常工作;具體負責建立、健全麻醉藥品、精神藥品管理各環(huán)節(jié)的管理制度和各級藥學人員職責;和其他委員一起,定期組織對于麻醉藥品、精神藥品各個環(huán)節(jié)管理情況的檢查工作。
第6篇 國家食品藥品監(jiān)督管理局職責
1.組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責,組織協(xié)調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;報據國務院授權,組織協(xié)調開展全聞食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
4.綜合協(xié)調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價:工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施;依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。
6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施;負責醫(yī)療器械產品注冊和監(jiān)督管理;起草有關國家標準,擬訂和修訂醫(yī)療器械產品行業(yè)標準、生產質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
7.注冊藥品,擬訂、修訂和頒布國家藥品標準;擬訂保健品市場準入標準,負責保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度,負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。
8.擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
9.監(jiān)督生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械質量,定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質量公報;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,監(jiān)督和指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12.指導全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
14.承辦國務院交辦的其他事項。
第7篇 醫(yī)院各級藥品質量管理職責
某醫(yī)院各級藥品質量管理職責
一、明確醫(yī)院各級藥品質量管理崗位應負的責任,確保崗位職責落實到人。
二、醫(yī)院主要負責人
1.對醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)負全面領導責任。
2.設立醫(yī)院藥品質量管理組織(負責人),或專職藥品質量管理人員(專管員)、完善醫(yī)院藥品質量管理制度,協(xié)調各部門的關系,對醫(yī)院藥品質量管理制度的實施負領導責任。
3.負責藥品質量管理的領導工作。定期召開藥品質量管理組織會議,聽取藥品質量管理工作的情況匯報,分析存在問題,制定整改措施,促進醫(yī)院藥品質量管理工作的實施、鞏固及提高。
4.主持醫(yī)院重大藥品質量管理的決策,審核批準醫(yī)院藥品質量管理制度和考核辦法,提高藥品質量管理水平。
5.根據醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質量的需要,及時添置或更新必要的設備設施。按各崗位上崗條件和實際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。
6.尊重質量專管員對藥品質量和藥品質量管理方面的意見以及行使質量否決權,支持質量專管員和其他醫(yī)務人員開展各項藥品質量管理工作。
7.負責首次供貨企業(yè)合法資質和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報損,并參與銷毀處理。
8.負責對醫(yī)院醫(yī)務人員進行藥品質量第一的理念教育,對醫(yī)療服務中涉及的藥品質量實施監(jiān)督管理,重視患者質量關于藥品質量的意見和投訴。主持處理藥品質量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項藥品質量管理制度的執(zhí)行,獎罰分明,提高醫(yī)院藥品質量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質量管理負責人(或專管員)
1.負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負責人直接領導下,具體負責醫(yī)院藥品質量管理工作,對違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權。
2.負責起草醫(yī)院藥品質量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時修訂或增補,并建立原始記錄。
3.負責首次供貨企業(yè)合法資質和首次使用藥品品種的的質量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質審批和首次進貨品種質量審批的檔案。
4.負責建立醫(yī)院所采購藥品(質量標準等內容)的質量檔案。
5.負責藥品驗收的管理。
6.負責指導和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護的質量工作。每月檢查藥品質量和效期管理工作。
7.負責對不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
8.負責藥品的質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告。
9.負責收集、匯總和分析、反饋藥品質量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應。
10.負責(或協(xié)助)開展職工質量管理和專業(yè)知識方面的培訓,建立相關人員繼續(xù)教育檔案。
11.及時掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識,提高專業(yè)水平。
四、采購員
1.掌握有關藥品購進管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標、區(qū)集中公開招標及零星采購三種方式進行采購。了解藥品市場信息,藥品采購堅持以質量為前提。
2.嚴格按進貨質量管理程序購進質量合格、價格合理的藥品,嚴禁違規(guī)進貨。
3.負責對首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質量審核資料的收集和初審。未經質量審批程序不得自行采購進貨。
4.負責按需采購,保證供應,避免積壓。
5.負責建立藥品購進記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負責及時向供貨企業(yè)反映藥品質量等方面的意見和建議,按購貨合同規(guī)定辦理退調手續(xù)。
7.負責及時更新和補充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關資料。對當年供貨企業(yè)作年度藥品質量進行評估。
8.對特殊管理藥品的購入,應嚴格按照國家有關法律、法規(guī)及有關管理規(guī)定進行。
五、驗收員
1.掌握有關藥品驗收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學習藥品驗收業(yè)務知識,掌握藥品質量驗收的方法,內容和結果處理。
2.負責藥品質量驗收。嚴格按照藥品驗收管理制度,根據供貨原始憑證,對購進藥品通批驗收,做到不合格藥品不入庫。
3.對特殊管理藥品實行雙人驗收。
4.負責對驗收結果進行正確處理,對質量狀況難以確定的必須請專管員進行確認處理。
5.負責填寫驗收記錄,做到驗收記錄項目齊全,記錄規(guī)范,并在驗收記錄上簽名。
6.參與對供貨企業(yè)藥品質量進行年度評估,提出綜合意見。
六、藥庫管理(養(yǎng)護)員
1.l.掌握有關藥品儲存養(yǎng)護管理法規(guī)和制度。努力學習藥品儲存養(yǎng)護業(yè)務知識,熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護方法。
2.負責藥品合理儲存,嚴格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應庫中,分類儲存,規(guī)范堆放。
3.負責準確規(guī)范使用色標管理。
4.負責保持儲存條件符合規(guī)定要求,定時做好溫濕度監(jiān)測和調控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負責定期檢查儲存藥品的質量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號,也可上墻明示;對近效期6個月以內的藥品及時填寫近效期表,并及時通知有關部門。對重點檢查養(yǎng)護品種按規(guī)定縮短檢查周期。
6.發(fā)現(xiàn)儲存藥品質量有疑問時,應立即通知質量員盡快檢查原因,及時進行確認處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴格按配方工作流程,準確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調配,嚴格核對并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業(yè)務知識,能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應、禁忌癥和注意事項,將有關用藥知識向患者交待清楚。
5.負責對藥品按月進行質量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發(fā)現(xiàn)藥品有質量疑問時,及時通知質量員盡快檢查原因和確認處理;并信息反饋。
7.按藥品分類原則、批號順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質量和包裝、標簽符合規(guī)定。
8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測調控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。
第8篇 國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責
1.組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責,組織協(xié)調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;報據國務院授權,組織協(xié)調開展全聞食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
4.綜合協(xié)調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價:工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施;依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。
6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施;負責醫(yī)療器械產品注冊和監(jiān)督管理;起草有關國家標準,擬訂和修訂醫(yī)療器械產品行業(yè)標準、生產質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
7.注冊藥品,擬訂、修訂和頒布國家藥品標準;擬訂保健品市場準入標準,負責保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度,負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。
8.擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
9.監(jiān)督生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品、醫(yī)療器械質量,定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質量公報;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,監(jiān)督和指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12.指導全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
14.承辦國務院交辦的其他事項。