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第1篇 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
2023藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓受讓方(甲方)：___有限公司住所地：
___法定代表人：___項(xiàng)目聯(lián)系人：
通信地址：
郵政編碼：
電話：
傳真：
電子信箱：
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
通信地址：
郵政編碼：
電話：
傳真：
電子信箱：
開(kāi)戶(hù)銀行：
開(kāi)戶(hù)帳號(hào)：
_____________________研究院____________
“___片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“__片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥，該品種已于xx年x月xx日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(no：___)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》的規(guī)定，合同雙方就“__片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱(chēng)
中藥6類(lèi)新藥“__片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1.乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“___片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“__片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“__片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2.甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“__片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2.乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第__項(xiàng)，并在本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1.甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“__片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。
2.甲方擁有“__片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。
3.甲方擁有“__片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4.甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5.甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6.甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“__片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9.甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
0.甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
.甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1.乙方負(fù)責(zé)提供“__片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2.乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。
4.乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“__片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5.乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“__片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6.乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7.乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8.乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“__片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“__片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)_萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣_(tái)_萬(wàn)元(總金額的__年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1.意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2.本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3.該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4.乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章)：甲方代表簽字：
日期：年月日
乙方(蓋章)：乙方代表簽字：
日期：年月日
第2篇 20xx藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同
合同編號(hào)：；技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同；項(xiàng)目名稱(chēng)：“xxx片””技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同受；中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制；技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同；受讓方(甲方)：xxx有限公司住所地：xxxx法；通信地址：；郵政編碼：；電話：；傳真：；電子信箱：；轉(zhuǎn)讓方(乙方)：；住所地：；法定代表人：；項(xiàng)目聯(lián)系人：；通信地址：；郵政編碼：；電話：；傳真：；電子信箱：；開(kāi)戶(hù)銀行：；開(kāi)戶(hù)帳號(hào)：；xxx
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合同編號(hào)：
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
項(xiàng) 目 名 稱(chēng)： “x x x 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同 受讓方(甲方)： x x x 公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方)： 簽 訂 時(shí) 間： 簽 訂 地 點(diǎn)： 有 效 期 限：
中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方)： xxx 有限公司 住 所 地 ： xxxx 法定代表人 ： xxx 項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
住 所 地 ：
法定代表人 ：
項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
開(kāi) 戶(hù) 銀 行：
開(kāi) 戶(hù) 帳 號(hào)：
xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxx 研究院 xxx xxx xxx xxx
“xxxxx 片”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“xx 片”）為乙方開(kāi)發(fā)的中藥 6 類(lèi)新藥，該品種已于20xx年x月xx日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件（no：xxx）。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“xx 片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
（一）項(xiàng)目名稱(chēng)
中藥6 類(lèi)新藥“xx 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
（二）項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xxx 片”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“xx 片”）的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“xx 片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“xx 片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件” 中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第xx 項(xiàng)，并在本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
（一）甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即擁有“xx 片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。
2. 甲方擁有“xx 片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新
藥證書(shū)”的所有權(quán)。
3. 甲方擁有“xx 片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“xx 片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
（二）乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1. 乙方負(fù)責(zé)提供“xx 片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料（原件、復(fù)印件各二套）、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件（一套）及該項(xiàng)目臨床研究批件（原件一份、復(fù)印件三份）。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料（原件、復(fù)印件各二份）。
2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。
4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“xx 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“xx 片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作
并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6. 乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“xx 片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“xx 片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 xx 萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的20％）；
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“xx 片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的10％）；
第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的40％）；
第四期：本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的20％）；
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”；六、違約責(zé)任及違約賠償；1.甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付；2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成；3.乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供；4.如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合；5.如ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究；6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定
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第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的10％）。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1. 甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30 日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。
4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款（xx 萬(wàn)）。
5. 如ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的 50％（xx 萬(wàn)）。
6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥
品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2. 本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)（如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等）。
4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲 方（蓋章）： 甲方代表簽字：
日 期： 年 月 日
乙 方（蓋章）：xx 研究院 乙方代表簽字：
日 期： 年 月 日
第3篇 藥品轉(zhuǎn)讓合同
2023藥品轉(zhuǎn)讓簽定地點(diǎn)：_______________
簽定時(shí)間：_______________
招標(biāo)人：___________
投標(biāo)人：___________
為規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為，保障合同當(dāng)事人合法權(quán)益，維護(hù)藥品流通秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委局制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本合同。
藥品名稱(chēng)：___________
產(chǎn)地：___________
規(guī)格：___________
單位：___________
供貨價(jià)格：___________
出廠價(jià)格：___________
零售價(jià)格：___________
數(shù)量：___________
金額：___________
交貨時(shí)間：___________
人民幣：_______________(大寫(xiě))___________________
第一條投標(biāo)人提供的藥品必須符合國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量的規(guī)定和要求。
第二條投標(biāo)人必須提供經(jīng)營(yíng)的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格單等招標(biāo)人所需的真實(shí)允許銷(xiāo)售的相關(guān)文件和手續(xù)，首批供貨時(shí)上述文件必須提供。
第三條投標(biāo)人首批所供藥品須提供真實(shí)的省或市藥檢所檢測(cè)的檢測(cè)報(bào)告書(shū)，每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證;進(jìn)口藥品應(yīng)附上供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及進(jìn)口藥品注冊(cè)證。如因藥品質(zhì)量原因造成的一切損失由投標(biāo)人負(fù)全部責(zé)任。
第四條投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，所供藥品不得超過(guò)生產(chǎn)日期3個(gè)月，投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供藥品不得超過(guò)生產(chǎn)日期6個(gè)月;有有效期的藥品距失效期的時(shí)間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。投標(biāo)人提供藥品10件以下為1個(gè)批號(hào)，50件以下應(yīng)不超過(guò)2個(gè)批號(hào)，50件以上應(yīng)不超過(guò)4個(gè)批號(hào)，各批號(hào)的出廠日期相隔不得超過(guò)1個(gè)月。
第五條包裝物的供應(yīng)與回收，包裝標(biāo)準(zhǔn)
1.除非對(duì)包裝另有規(guī)定，投標(biāo)人提供的全部藥品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。
2.每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。包裝，標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求，包括招標(biāo)人后來(lái)提出的特殊要求。
第六條檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，方法、時(shí)間、地點(diǎn)和期限
1、如果招標(biāo)人確認(rèn)需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求通知投標(biāo)人。如果投標(biāo)人同意進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，或者通過(guò)檢驗(yàn)證明藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，則進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)，檢驗(yàn)在投標(biāo)人交貨的最終目的地進(jìn)行。
2、招標(biāo)人在接收藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，對(duì)不符合合同要求的，招標(biāo)人有權(quán)拒絕接受。投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)更換被拒絕的藥品，不得影響招標(biāo)人的臨床用藥。
3、招標(biāo)人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題(有當(dāng)?shù)厮帣z部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告)，有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在7日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第七條結(jié)算方式、時(shí)間及地點(diǎn)
1、自招標(biāo)人收到合同項(xiàng)下最后一批配送藥品后，按規(guī)定結(jié)算時(shí)間招標(biāo)人應(yīng)付清全部?jī)r(jià)款。招標(biāo)人和投標(biāo)人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標(biāo)藥品價(jià)格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過(guò)程中不得變更。
2、招標(biāo)人按月與投標(biāo)入結(jié)算到期價(jià)款。
3、招標(biāo)人按照藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的方式，同投標(biāo)人結(jié)算價(jià)款。
4、投標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人提交對(duì)已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。
5、結(jié)算時(shí)間為招標(biāo)人在收到投標(biāo)人配送的藥品售出3個(gè)月結(jié)算相應(yīng)價(jià)款，
第八條本合同解除條件
1、違約終止合同：
①發(fā)生下列情況招標(biāo)人在采取補(bǔ)救措施不受影響的情況下.招標(biāo)入可向投標(biāo)人發(fā)出書(shū)面通知書(shū)，提出部分或全部終止合同：
a、投標(biāo)人來(lái)能在合同規(guī)定的限期或招標(biāo)人同意延長(zhǎng)的限期內(nèi)提供部分或全部藥品;
b、投標(biāo)人未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù);
c、招標(biāo)人認(rèn)定投標(biāo)人在本合同的實(shí)施過(guò)程中有嚴(yán)重違法行為。
②招標(biāo)人根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同后，可以購(gòu)買(mǎi)評(píng)標(biāo)時(shí)其他中標(biāo)品種或入圍品種，并在7日內(nèi)通知招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)并報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)。投標(biāo)人應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)替代藥品所超出的那部分費(fèi)用負(fù)責(zé)。招標(biāo)人有權(quán)要求投標(biāo)人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。
③如招標(biāo)人未按中標(biāo)合同的規(guī)定按時(shí)結(jié)算價(jià)款，投標(biāo)人有權(quán)要求招標(biāo)人支付法定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止合同。
2、因企業(yè)破產(chǎn)終止合同：
如果投標(biāo)人破產(chǎn)或無(wú)清償能力，招標(biāo)人可在任何時(shí)候以書(shū)面形式通知投標(biāo)人，提出終止合同而不給投標(biāo)人補(bǔ)償。該終止合同將不損害或影響招標(biāo)人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆?dòng)或補(bǔ)救措施的權(quán)利。
第九條違約責(zé)任
1、投標(biāo)人履約延誤
①在履行合同的過(guò)程中，如果投標(biāo)人遇到妨礙按時(shí)配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式將拖延的事實(shí)、可能拖延的時(shí)間和原因通知招標(biāo)人和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。招標(biāo)人或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在收到投標(biāo)人通知后，應(yīng)盡快對(duì)情況進(jìn)行核實(shí).并由招標(biāo)人確定是否酌情延長(zhǎng)交貨時(shí)間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過(guò)修改合同的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。
②如投標(biāo)人無(wú)正當(dāng)理由拖延交貨，將受到以下制裁，加收誤期賠償費(fèi)和/或終止合同。
2、誤期賠償
①除本合同第十-條第一項(xiàng)規(guī)定的情況外。如果投標(biāo)人沒(méi)有按照合同規(guī)定的時(shí)間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，招標(biāo)人應(yīng)從價(jià)款中扣除違約金而不影響本合同項(xiàng)下的其它補(bǔ)救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品價(jià)款的5%，直到交貨或提供服務(wù)為止，一周按7日計(jì)算，不足7日的按一周計(jì)算。違約金的最高限額是合同總價(jià)的10%，一旦達(dá)到違約金的最高限額，招標(biāo)人可以終止合同，
②投標(biāo)人在支付違約金后，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。
3、招標(biāo)人履約義務(wù)
①招標(biāo)人必須無(wú)條件采購(gòu)本合同項(xiàng)下的中標(biāo)品種。投標(biāo)人無(wú)違約行為，招標(biāo)人不得以任何理由采購(gòu)其它品牌的藥品替代中標(biāo)品種。
②招標(biāo)人應(yīng)完成中標(biāo)藥品合同采購(gòu)量的采購(gòu)。如在本合同規(guī)定的采購(gòu)周期內(nèi)合同采購(gòu)量未能完成，則應(yīng)順延到下一個(gè)采購(gòu)周期繼續(xù)采購(gòu)，直到合同采購(gòu)量全部完成。
③招標(biāo)人須按照合同規(guī)定指定結(jié)算銀行及時(shí)結(jié)算價(jià)款。不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。
④招標(biāo)人必須要求投標(biāo)人按實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)開(kāi)據(jù)發(fā)票，并如實(shí)記帳。
⑤如招標(biāo)人不履行上述合同義務(wù)，將受到以下制裁：支付法定滯納金和/或終止合同。
4、不可抗力
①因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不應(yīng)該承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。
②本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無(wú)法控制、不可預(yù)見(jiàn)的事件，但不包括故意違約或疏忽，這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺(tái)風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件。
③在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過(guò)協(xié)商在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。
第十條合同爭(zhēng)議解決方式
本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;也可由當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)調(diào)解;協(xié)商調(diào)解不成的按下列方式解決：
(一)提交--仲裁委員會(huì)仲裁;
(二)依法向--人民法院起訴。
第十一條其它約定事項(xiàng)
1、采購(gòu)周期：自簽定合同之日起12個(gè)月。
2、批次采購(gòu)合同：網(wǎng)上簽發(fā)的批次采購(gòu)合同是最終藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的組成部分之一。
3、其他義務(wù)：
①招投標(biāo)雙方同意，凡在成交目錄中的藥品，按公布的中標(biāo)價(jià)通過(guò)吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)(jlmfc)進(jìn)行交易，不以其他方式進(jìn)行交易。
②招投標(biāo)雙方都嚴(yán)格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)(jlmec)的相關(guān)信息進(jìn)行保密。
③招投標(biāo)雙方均認(rèn)可網(wǎng)上交易這一采購(gòu)形式，并認(rèn)可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)(jlmec)的交易數(shù)據(jù)對(duì)雙方具有法律效力。
④配送，配送由投標(biāo)人或投標(biāo)人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負(fù)責(zé)。每次配送的時(shí)間和數(shù)量以招標(biāo)人的采購(gòu)計(jì)劃或合同為準(zhǔn)，急救藥品的配送不應(yīng)超過(guò)4小時(shí)，一般藥品的配送不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。配送時(shí)應(yīng)提供同批號(hào)的藥檢報(bào)告書(shū)。招標(biāo)人通過(guò)吉林省海虹藥通電子商務(wù)平臺(tái)(jlmzc)、根據(jù)用藥計(jì)劃向投標(biāo)人的配送商發(fā)送批次采購(gòu)計(jì)劃，投標(biāo)人據(jù)此配送。投標(biāo)人每次配送的時(shí)間和數(shù)量必須嚴(yán)格按照招標(biāo)人發(fā)送的批次采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行。
⑤伴隨服務(wù)：
a、投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)：
b、藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫(kù);
c、提供藥品開(kāi)箱或分裝的用具;
d、對(duì)開(kāi)箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時(shí)更換;
e、在招標(biāo)人指定地點(diǎn)為所供藥品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解或培訓(xùn);
f、其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。
如果投標(biāo)人對(duì)可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用，應(yīng)在報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。
⑥合同修改：除了雙方簽署書(shū)面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。
第十二條招標(biāo)人、投標(biāo)人在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定，自覺(jué)服從行政管理部門(mén)的監(jiān)督管理。
第十三條招標(biāo)人(醫(yī)療機(jī)構(gòu))按采購(gòu)合同的規(guī)定采購(gòu)藥品，按約定時(shí)間付款，不得另設(shè)附加條件。
第十四條本合同可由招標(biāo)人代理人持招標(biāo)人的委托代理協(xié)議，以招標(biāo)人的名義與投標(biāo)人簽訂。
第十五條本合同在使用中必須附有中標(biāo)通知書(shū)，否則無(wú)效。
第十六條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
招標(biāo)人：_______________(章)_________________
住所：_________________
法定代表人：_______________
委托代理人：_______________
電話：_________________
傳真：_________________
開(kāi)戶(hù)銀行：______________
帳號(hào)：_________________
郵編：_________________
________________年________________月________________日
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：_______________
第4篇 糖尿病新藥品專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓合同
2023糖尿病新藥品專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目名稱(chēng)：_________________
技術(shù)受讓人：_________________(公章)
(甲方)
技術(shù)讓與人：_________________(公章)
(乙方)
中介人：_________________(公章)
合同登記機(jī)關(guān)：_________________
合同簽訂日期：_________________年月日
合同履行期限：________年____月____日至________年____月____日
研制單位
(個(gè)人)
研制完成時(shí)間________年____月____日
主要研制人員________________________________
專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枌?zhuān)利批準(zhǔn)號(hào)_____________________
專(zhuān)利申請(qǐng)時(shí)間________年____月____日
專(zhuān)利批準(zhǔn)時(shí)間________年____月____日
專(zhuān)利權(quán)的有效期限________年____月____日至________年____月____日
一、發(fā)明創(chuàng)造名稱(chēng)和內(nèi)容：_________________
二、專(zhuān)利實(shí)施和實(shí)施許可的情況：_________________
三、專(zhuān)利權(quán)讓與人、受讓人的義務(wù)：_________________
四、技術(shù)情報(bào)和資料的清單：_________________
五、履行合同的計(jì)劃、進(jìn)度、期限、地點(diǎn)和方式：_________________
六、驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和方法：_________________
七、成交金額與付款時(shí)間、付款方式：_________________
一次總付：_________________
分次支付：_________________
時(shí)間：_________________
其它方式：_________________
八、中介人的義務(wù)和責(zé)任及收取中介服務(wù)費(fèi)比例和支付方式：_________________
九、違約責(zé)任：_________________
十、爭(zhēng)議的解決辦法：_________________
十一、名詞和術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)篲________________
十二、其它有關(guān)事項(xiàng)：_________________
技術(shù)受讓人
(公章)
法定代表人：_________________地址
電話______________________
帳號(hào)____________________________
開(kāi)戶(hù)銀行_________________________
技術(shù)讓與人
(公章)
第5篇 2023藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同模板
合同編號(hào)：；技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同；項(xiàng)目名稱(chēng)：“xxx片””技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同受；中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制；技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同；受讓方(甲方)：xxx有限公司住所地：xxxx法；通信地址：；郵政編碼：；電話：；傳真：；電子信箱：；轉(zhuǎn)讓方(乙方)：；住所地：；法定代表人：；項(xiàng)目聯(lián)系人：；通信地址：；郵政編碼：；電話：；傳真：；電子信箱：；開(kāi)戶(hù)銀行：；開(kāi)戶(hù)帳號(hào)：；xxx
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合同編號(hào)：
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
項(xiàng) 目 名 稱(chēng)： “x x x 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同 受讓方(甲方)： x x x 公司 轉(zhuǎn)讓方(乙方)： 簽 訂 時(shí) 間： 簽 訂 地 點(diǎn)： 有 效 期 限：
中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方)： xxx 有限公司 住 所 地 ： xxxx 法定代表人 ： xxx 項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
住 所 地 ：
法定代表人 ：
項(xiàng)目聯(lián)系人 ：
通 信 地 址：
郵 政 編 碼：
電 話：
傳 真：
電 子 信 箱：
開(kāi) 戶(hù) 銀 行：
開(kāi) 戶(hù) 帳 號(hào)：
xxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxx xxx 研究院 xxx xxx xxx xxx
“xxxxx 片”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“xx 片”）為乙方開(kāi)發(fā)的中藥 6 類(lèi)新藥，該品種已于20xx年x月xx日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件（no：xxx）。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“xx 片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
（一）項(xiàng)目名稱(chēng)
中藥6 類(lèi)新藥“xx 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
（二）項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xxx 片”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“xx 片”）的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“xx 片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“xx 片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件” 中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第xx 項(xiàng)，并在本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
（一）甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即擁有“xx 片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。
2. 甲方擁有“xx 片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán)，以及“新
藥證書(shū)”的所有權(quán)。
3. 甲方擁有“xx 片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“xx 片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
（二）乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1. 乙方負(fù)責(zé)提供“xx 片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料（原件、復(fù)印件各二套）、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件（一套）及該項(xiàng)目臨床研究批件（原件一份、復(fù)印件三份）。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料（原件、復(fù)印件各二份）。
2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過(guò)。
4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“xx 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“xx 片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作
并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6. 乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“xx 片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“xx 片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 xx 萬(wàn)元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的20％）；
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“xx 片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的10％）；
第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的40％）；
第四期：本項(xiàng)目ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的20％）；
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”；六、違約責(zé)任及違約賠償；1.甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付；2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成；3.乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供；4.如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合；5.如ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究；6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定
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第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx 萬(wàn)元（總金額的10％）。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1. 甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30 日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。
4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款（xx 萬(wàn)）。
5. 如ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的 50％（xx 萬(wàn)）。
6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥
品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2. 本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)（如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等）。
4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過(guò)法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書(shū)寫(xiě)，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲 方（蓋章）： 甲方代表簽字：
日 期： 年 月 日
乙 方（蓋章）：xx 研究院 乙方代表簽字：
日 期： 年 月 日
