制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程

有哪些

制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程

制劑車間過篩崗位是藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涉及多種設(shè)備和操作流程。主要包括以下內(nèi)容：

1. 設(shè)備準(zhǔn)備與檢查：確保過篩設(shè)備完好無損，清潔衛(wèi)生，功能正常。

2. 原料處理：對原料進(jìn)行預(yù)處理，如干燥、粉碎等，以符合過篩要求。

3. 過篩操作：按照指定的篩網(wǎng)規(guī)格進(jìn)行篩選，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 清潔與消毒：過篩后及時(shí)清理設(shè)備，防止交叉污染。

5. 記錄與報(bào)告：準(zhǔn)確記錄過篩數(shù)據(jù)，及時(shí)報(bào)告異常情況。

目的和意義

本規(guī)程旨在確保制劑車間過篩作業(yè)的安全、高效和合規(guī)，防止產(chǎn)品質(zhì)量問題，保障藥品安全。通過規(guī)范操作，可以：

1. 減少設(shè)備故障和人身傷害風(fēng)險(xiǎn)，提升工作環(huán)境安全性。

2. 確保藥品顆粒大小的一致性，提高藥品的溶解性和生物利用度。

3. 遵守gmp（good manufacturing practice）要求，保證藥品質(zhì)量可控。

4. 優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。

注意事項(xiàng)

1. 操作前，務(wù)必穿戴好防護(hù)裝備，包括工作服、安全眼鏡和防塵口罩。

2. 檢查設(shè)備時(shí)，注意電源是否切斷，避免觸電風(fēng)險(xiǎn)。

3. 原料處理時(shí)，遵循先來先處理原則，防止物料混淆。

4. 過篩過程中，保持均勻、穩(wěn)定的進(jìn)料速度，避免堵塞篩網(wǎng)。

5. 清潔時(shí)，遵循清洗、消毒、干燥的順序，確保設(shè)備無殘留物。

6. 使用專用工具拆裝篩網(wǎng)，避免直接用手接觸，防止劃傷。

7. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?；蜻^篩效果不佳時(shí)，立即停止操作，通知維修人員，并記錄異常情況。

8. 定期對過篩設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其長期穩(wěn)定運(yùn)行。

9. 遵守交接班制度，清晰記錄工作狀態(tài)，確保信息傳遞準(zhǔn)確無誤。

10. 提高自我安全意識，定期參加安全培訓(xùn)，提升應(yīng)急處理能力。

以上規(guī)程需每位過篩崗位員工嚴(yán)格遵守，確保制劑車間的安全、高效運(yùn)行。工作中應(yīng)始終保持警惕，將安全和質(zhì)量放在首位，共同維護(hù)良好的生產(chǎn)環(huán)境。

制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程范文

1、目的

建立制劑車間過篩崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程，使制劑過篩操作程序化、規(guī)范化

2、適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用制劑過篩崗位的生產(chǎn)操作。

3、內(nèi)容

3.1 生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查

3.1.1檢查振蕩篩是否完好,清潔,篩網(wǎng)目數(shù)是否符合工藝要求,篩網(wǎng)是否破損,若有破損應(yīng)及時(shí)更換,并裝好過篩布袋。

3.1.2依次裝好橡皮墊圈、鋼套圈、篩網(wǎng)、篩蓋，上篩網(wǎng)時(shí)要防止蓋邊切壓手指，將蓋用壓桿壓緊，禁止用鈍器敲打篩蓋。

3.1.3檢查現(xiàn)場是否有與本批無關(guān)的物料,操作間環(huán)境是否符合安全生產(chǎn)要求。

3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)等內(nèi)容是否與本工序生產(chǎn)相符。

3.1.5開啟除塵機(jī)組十分鐘后，方可進(jìn)行過篩操作

3.1.6準(zhǔn)備好本工序需使用的工具、計(jì)量器具、轉(zhuǎn)料桶等。

3.2 過篩操作

3.2.1按啟動(dòng)按鈕,待振動(dòng)篩運(yùn)行平穩(wěn)后,將物料盡量保持勻速地加入加料口,加料不宜太快。加料太快物料會隨粗顆粒一同溢出，加料太慢影響產(chǎn)量。

3.2.2過篩完畢后，關(guān)閉電源，按設(shè)備由上而下的順序清理殘留在篩中的粗顆粒料和細(xì)粉，取下過篩布袋。若需清洗時(shí)應(yīng)先松開緊鎖裝置，再將篩蓋、篩網(wǎng)襯圈、出料斗卸下，送至清洗間清洗。

3.2.3將過篩好的物料收集裝入轉(zhuǎn)料桶中，轉(zhuǎn)至下步工序。

3.2.4操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進(jìn)行，并及時(shí)如實(shí)填寫操作記錄。

3.3 清場

操作完畢及時(shí)清場，清場按?清場管理規(guī)程?及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進(jìn)行，并填寫清

記錄，最后關(guān)閉好本崗位電源、水、除塵機(jī)組后操作人員才能離開現(xiàn)場。

4、安全注意事項(xiàng)

4.1禁止帶打火機(jī)、手機(jī)等火源進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場。

4.2所有生產(chǎn)區(qū)的操作人員不能佩帶飾物，化妝，染指甲，不能裸手接觸物料。

4.3操作人員按要求穿戴好勞動(dòng)防護(hù)用品，生產(chǎn)過程中防止?fàn)C傷和機(jī)械劃傷、壓傷等。

5、操作過程中異常情況及處理

過篩過程中隨時(shí)檢查篩網(wǎng)是否被物料堵塞,如堵塞應(yīng)停機(jī)清理堵塞物料,疏通篩網(wǎng)后繼續(xù)過篩。如過篩過程中振動(dòng)篩振動(dòng)異?；蛴挟愴懙炔徽Ｇ鍥r發(fā)生，應(yīng)停機(jī)檢查，待故障排除后，繼續(xù)操作。