有哪些
1. 市場調研:定期進行藥品市場調查,了解藥品價格走勢、供應商信譽及產品質量情況。
2. 制定采購計劃:根據(jù)庫存量、藥品消耗量及預算,制定科學合理的采購計劃。
3. 供應商評估:對潛在供應商進行資質審核,包括營業(yè)執(zhí)照、gmp證書、藥品注冊證等。
4. 詢價比價:向多家供應商詢價,比較價格、交貨期、付款條件等,選擇性價比最高的供應商。
5. 簽訂合同:與選定供應商簽訂書面合同,明確藥品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等條款。
6. 貨品驗收:收到藥品后,由藥庫人員進行實物驗收,核對數(shù)量、批號、有效期等信息。
7. 入庫管理:合格藥品入庫,錄入庫存管理系統(tǒng),確保賬實相符。
8. 藥品使用監(jiān)控:定期分析藥品使用數(shù)據(jù),及時調整采購策略。
目的和意義
藥品采購操作規(guī)程的實施旨在:
1. 確保藥品質量和安全性,保障患者用藥權益。
2. 有效控制藥品成本,提高醫(yī)療機構經濟效益。
3. 規(guī)范采購行為,防止不正當交易,維護公平競爭環(huán)境。
4. 優(yōu)化庫存管理,減少藥品過期浪費,提高資金周轉效率。
5. 提升醫(yī)療機構的整體運營效率和服務水平。
注意事項
1. 采購過程中需遵守國家相關法律法規(guī),不得違反藥品采購規(guī)定。
2. 保持與供應商的良好溝通,及時解決采購中出現(xiàn)的問題。
3. 對于緊急需求藥品,應優(yōu)先考慮已合作的、信譽良好的供應商。
4. 驗收藥品時,如發(fā)現(xiàn)質量問題,應立即與供應商聯(lián)系,按合同處理。
5. 定期對采購流程進行審計,確保規(guī)程的有效執(zhí)行。
6. 采購人員應持續(xù)學習,更新專業(yè)知識,提升采購管理水平。
在實際操作中,要靈活應對市場變化,嚴格執(zhí)行規(guī)程,以實現(xiàn)藥品采購的高效、合規(guī)和安全。
藥品采購操作規(guī)程范文
企業(yè)在開展藥品購進活動中,必須制定能夠確保購進藥品符合質量要求的進貨質量管理程序,進貨質量管理程序就包括以下環(huán)節(jié):
一、確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽;
二、審核所購入藥品的合法性和質量可靠性;
三、對與本藥店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證;
四、對首營品種,填寫“首營品種審批表”,并經企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導審核批準;
五、簽訂有明確質量條款的購貨合同;
六、購貨合同中質量條款的執(zhí)行。
1供貨企業(yè)合法性
藥店應從具備合法資質的藥品生產企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品,不得向其他任何單位或個人購入藥品。gsp要求購進藥品時必須嚴把質量關,審核供貨單位的合法性和購入藥品的合法性,并確保按照藥品購進質量管理的規(guī)定組織采購活動。同時,藥店應對與本店進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。
業(yè)務購進部門負責索取并審核供貨企業(yè)合法性的有關資料,審核內容應包括:供貨方《藥品生產(經營)許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”的合法性、真實性、有效性,供貨方? “證照”核準的經營方式和經營范圍,供貨方通過藥品認證的相應證書等。業(yè)務購進部門應建立包括所有供貨方資料的“合格供貨方檔案”,可對合格供貨方實行企業(yè)代碼識別控制管理,對在本店已經建立“合格供貨方檔案”或享有企業(yè)代碼的供貨企業(yè),業(yè)務部門可與之正常進行業(yè)務往來;對未建立“合格供貨方檔案”且無企業(yè)代碼的供貨企業(yè),在進貨時應對供貨單位按首營企業(yè)進行審核。
2購進藥品合法性
購進的藥品應符合以下基本條件,以確保其合法性:
2.1合法企業(yè)所生產或經營的藥品;
2.2具有法定的質量標準,即國家藥品標準;
2.3進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量管理機??? 構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告??? 書》或《進口藥品通關單》的復印件;
2.4包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求;業(yè)務購進部門應嚴格按照進貨質量管理程序的要求,查詢并核實藥品的合法性資料,認真審核所購進藥品的合法性,質量管理部門應負責建立所經營藥品的質量檔案。
3供貨方銷售人員合法性
3.1根據(jù)藥品監(jiān)督管理有關法律法規(guī),本店應對來本單位進行藥品銷售、推廣等業(yè)務聯(lián)系的人員進行合法性資格審核,索取其有關證明資料,并對供貨方銷售人員建立相應的管理檔案,對其經營行為及身份的合法性實行動態(tài)的監(jiān)督審核。對不再具備合法資格的銷售人員應及進采取有效措施,停止業(yè)務往來。審核資料的主要內容:
3.1.1供貨企業(yè)證照復印件。審核《藥品生產(經營)許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”核準的經營方式、經營范圍與銷售員的經營行為是否相符;
3.1.2藥品銷售員身份證;
3.1.3供貨企業(yè)法定代表人授權委托書。授權委托書應加蓋供貨企業(yè)原印章,其法定代表人應加蓋印章或簽字,并明確授權經營活動范圍或經營品種,標明有效期限;
3.1.4省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的銷售人員從業(yè)資格證書。
以上原件審驗后應留復印件。
3.2購進計劃的編制與審核
藥品購進計劃是業(yè)務經營活動的重要工作內容,本店應認真研究市場需求的各種信息,緊密結合企業(yè)管理實際,按照從實際出發(fā),遵循市場經濟規(guī)律、提高企業(yè)經濟效益的原則,科學合理地制定購貨計劃。
編制購進計劃一般按照以下程序進行:
3.2.1業(yè)務購進部門在編制藥品購進計劃時,應堅持“質量第一”原則,立足經營需要及市場需求,合理設計藥品庫存結構,提出一定時期內的購進計劃內容,報質量管理機構審核;
3.2.2質量管理部門應認真查閱合格供貨方檔案及藥品質量檔案,以藥品質量作為重要依據(jù),并根據(jù)上一經營周期的購進藥品質量評審結果,有效行使質量否決權,作出審核結論;
3.2.3經質量審核的購進計劃應報質量工作負責人審批,由業(yè)務經營部門實施。
從質量審核的目的出發(fā),藥品購進計劃的質量審核內容主要是對供貨企業(yè)、購進品種的確定進行審查。凡列入質量管理部門審核合格的供貨企業(yè)名單、購進品種目錄的供貨企業(yè)和購進品種,業(yè)務部門可按照經營管理的實際需要,自主開展業(yè)務經營活動。未列入供貨企業(yè)名單、購進品種目錄的,應根據(jù)具體情況,報質量管理機構審核。
3.3.采購合同管理
藥品采購合同是藥品經營過程中明確供銷雙方責權的重要形式之一。根據(jù)gsp要求,簽訂采購合同應明確質量條款,其目的就是使供銷雙方在經營活動中牢固樹立質量意識,明確雙方的質量責任,促使企業(yè)自覺主動的加強質量控制,依法規(guī)范經營,確保藥品經營質量。
3.3.1采購合同的形式
藥品采購合同的形式一般分為:
①標準書面合同;
②質量保證協(xié)議;
③文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定等。
本店在藥品購銷活動中簽訂的藥品采購合同,應明確相應的質量條款內容,當所形成的合同不是標準書面合同形式,如文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定等方式,企業(yè)應與供貨單位提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議,并明確有效期,質量保證協(xié)議一般應按年度重新簽訂。
3.3.2書面合同的項目與內容
①合同項目
購銷雙方企業(yè)名稱、地址及郵編、電話、傳真、郵件地址、銀行帳號與稅號、簽約代表、簽約時間、合同正文。
②合同正文內容
藥品名稱、規(guī)格、批準文號、供貨價、包裝單位、數(shù)量及,總金額;
交貨時間、方式、地點;
結算方式與付款期限;
質量標準與質量條款及質量責任分擔;
違約處理方式。
4首營企業(yè)與首營品種
4.1定義
首營企業(yè)指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。首營品種指本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品,包括新產品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。
4.2質量審核的目的
對首營企業(yè)與首營品種的質量審核可以確認供貨企業(yè)的合法資質和質量保證能力,保證所購進藥品的質量及合法性,從而有效把好藥品購進質量關,防止假藥、劣藥流入藥品流通領域,保證消費者的切身利益。因此gsp將首營企業(yè)與首營品種的審核列為購進質量控制的首要環(huán)節(jié)。
4.3質量審核的作用
通過對首營企業(yè)和首營品種的質量審核,全面、準確地收集首營企業(yè)和首營品種的相關資料,并建立檔案,充分了解首營企業(yè)質量保證能力,掌握首營品種的質量信息,保證企業(yè)購進行為的合法性。
4.4質量審核的資料內容
①首營企業(yè)的質量審核,要求必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件;藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期;藥品銷售人員身份證復印件。還應提供首營企業(yè)質量認證情況的有關證明。
②首營品種的質量審核,應提供加蓋生產單位原印章的合法證照復印件;藥品質量標準、藥品生產批準證明文件復印件;首營品種的藥品出廠檢驗報告書;藥品包裝、標簽、說明書批件和實樣以及價格批文等。
4.5質量審核的程序
①首營企業(yè)審核程序:
根據(jù)gsp要求,藥店對首營企業(yè)應進行包括合法資格和質量保證能力的審核。業(yè)務部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫“首營 企業(yè)審批表”,報質量管理機構進行質量審核;首營企業(yè)的審核以資料的審核為主,如依據(jù)所報送的資料無法作出準確的判斷時,業(yè)務部門應會同質量管理部門對首營企業(yè)進行實地考察,并由質量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告,再上報審批;質量管理部將“首營企業(yè)審批表”報分管質量負責人審核批準后,業(yè)務部門方可從首營企業(yè)進貨。
②首營品種審核程序:
業(yè)務購進部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫“首營品種審批表”,報質量管理機構進行質量審核;質量管理機構將“首營品種審批表”報分管質量負責人審核批準后,業(yè)務部門方可購進首營品種;質量管理機構負責建立首營品種的質量檔案。
第2篇 附二醫(yī)院藥品采購操作規(guī)程
醫(yī)院藥品采購操作規(guī)程
目的:
加強藥品采購環(huán)節(jié)的質量管理,確保采購藥品數(shù)量及質量。
責任人:
庫房采購人員。
內容:
1.藥庫保管根據(jù)本院藥品用量和實際庫存,制定每月購藥計劃,做到既保證供應藥物又無庫存積壓。
2.采購員根據(jù)藥品質量、價格信息及藥品集中招標結果,對藥品計劃進行價格標注和渠道劃分。
3.藥劑科主任對藥品計劃進行審核后報分管院長審批。
4.采購員嚴格按照批準計劃在正規(guī)渠道采購,不采購偽劣假藥。
5.藥品到貨后,進行檢查驗收,合格的藥品由保管員按照入庫制度辦理入庫手續(xù)。
6.藥庫保管將每次到貨品種及時通知各藥房,急調藥品到貨后立即電話通知。