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第1篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管(昌平) 崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;
2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
3、負責生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn);
5、參與生產(chǎn)體系財務(wù)預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;
6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;
7、負責生產(chǎn)日常管理工作;
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
9、公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內(nèi)審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團隊管理能力。
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;
2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù);
3、負責生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn);
5、參與生產(chǎn)體系財務(wù)預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;
6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;
7、負責生產(chǎn)日常管理工作;
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
9、公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內(nèi)審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團隊管理能力。
第2篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責
崗位職責:
負責建立生產(chǎn)管理系統(tǒng)，全面主持生產(chǎn)部的工作，組織制定生產(chǎn)計劃并落實生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量;
負責生產(chǎn)按計劃達成，按期交付;負責帶領(lǐng)團隊推進精益生產(chǎn)，進行持續(xù)改善。
負責質(zhì)量方針、程序文件等質(zhì)量文件在生產(chǎn)部得到貫徹;
配合設(shè)備部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備和工作環(huán)境的管控;
負責產(chǎn)品標識、可追溯性控制和產(chǎn)品的防護;
配合相關(guān)部門進行新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用;進行公司自動化改造;
負責生產(chǎn)部門團隊建設(shè)和培訓、培養(yǎng)，打造一支具有高執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力的團隊。
確保安全生產(chǎn)運營。
崗位要求:
1、大專以上學歷，年齡40歲以下。從事生產(chǎn)管理工作八年以上，擔任生產(chǎn)部經(jīng)理崗位三年以上。有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗。
2、對ie和精益生產(chǎn)熟悉且有實戰(zhàn)經(jīng)驗;熟悉erp管理軟件及思路;
3、有規(guī)范化大公司或外資公司生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
4、具有較強的工作責任心和組織協(xié)調(diào)管理能力;有較強的質(zhì)量意識和現(xiàn)場質(zhì)量管控能力;溝通協(xié)調(diào)能力突出，能夠承受一定的工作壓力和進行壓力管理。
5、熟悉耗材類產(chǎn)品或?qū)粑樽砗牟挠薪?jīng)驗者優(yōu)先考慮;
6、具有無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)專業(yè)知識者優(yōu)先考慮;
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位
第3篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責
職責描述:
1.負責產(chǎn)品制造，編制工藝相關(guān)文件，包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書等;
2.參與產(chǎn)品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔;
3.負責研發(fā)項目和已轉(zhuǎn)產(chǎn)項目的過程確認工作;
4.能對現(xiàn)有工藝進行必要的改進，以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本;
任職要求:
1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關(guān)專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導入、工藝設(shè)計或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術(shù)，有硬件設(shè)計或測試、整機測試、裝配技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.從事三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗和產(chǎn)品導入經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先;
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位
第4篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 崗位職責:
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標,制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標,建立和實施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準;
4.貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務(wù)流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓;領(lǐng)導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責:
1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標,制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標,建立和實施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準;
4.貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設(shè)工作;
7.提出設(shè)備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務(wù)流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓;領(lǐng)導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;
17. 配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;
18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;
2.日企工作背景;
