第1篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員 樂普 樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司,樂普,樂普醫(yī)療,樂普醫(yī)療器械,樂普醫(yī)療集團,樂普移動醫(yī)療,北京樂普,樂普 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新項目臨床試驗醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗科室達成合作意向,簽署研究協(xié)議;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗倫理審查,組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員,使倫理資料符合藥理基地要求通過倫理審查;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實有效,及時處理臨床試驗過程中的相關(guān)問題,并取得臨床試驗報告與臨床真實性核查報告;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉心血管病知識,了解臨床試驗的全過程,有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ);
4、有良好的團隊協(xié)作能力和溝通能力,有較強的人際交往能力以及執(zhí)行能力;
5、身體健康,精力充沛,有強烈的責(zé)任心。
第2篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員cra 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正 職責(zé)描述:
1、根據(jù)項目要求,進行臨床試驗(主要是be試驗)的管理和質(zhì)量控制,包括倫理批件、遺傳辦批件、啟動會、pi溝通、現(xiàn)場跟蹤、質(zhì)量監(jiān)控、臨床方案及報告的復(fù)核等工作;
2、現(xiàn)場跟進be項目的主要過程,根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、核查并確保crf等臨床記錄中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時溝通項目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報告,定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況;
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護理等專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗,熟悉臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則及be試驗及其他臨床試驗的研究過程。
第3篇 臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)(20篇)
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、根據(jù)sfda法規(guī),進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報 批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、檢查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;
2、1年以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī),必須獲得gcp資格;
4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;
5、能夠適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助研究者、項目經(jīng)理完成文獻查閱、試驗方案設(shè)計及臨床表格的制定。
2. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程,確保試驗嚴(yán)格按照方案,gcp及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
3. 協(xié)調(diào)研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。
4. 及時全面的向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況。
5. 協(xié)調(diào)研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問。
6. 及時完整地收集歸檔研究相關(guān)資料。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī);
3、良好的溝通能力及團隊合作精神;
4、適應(yīng)出差、在壓力下工作
5、神經(jīng)、內(nèi)分泌、血液方向優(yōu)先
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促等;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗方案”、crf、臨床試驗用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計等;
3、監(jiān)查并及時報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況等;
4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題等;
5、協(xié)助進行產(chǎn)品知識培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。
任職資格:
1、國家統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具有1年以上臨床工作經(jīng)驗;
3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī)以及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識;
4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔(dān)較大的工作壓力;
5、具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證明者優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司機械臨床研究的監(jiān)查工作;
2.負(fù)責(zé)項目的進度與質(zhì)量控制,保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性;
3.負(fù)責(zé)項目各階段進展的溝通協(xié)調(diào)與匯報;
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2.能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力;
3.熟練使用計算機及辦公軟件。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.進行臨床監(jiān)察工作,包括臨床試驗基地篩選,協(xié)議談判、資料交接和管理,倫理報批、啟動會組織、溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等監(jiān)察工作,進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,按照要求進行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范;
2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系;
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗過程中相關(guān)檔案的管理;
任職要求:
1、須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗并熟悉gcp管理規(guī)范;
2、醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科或者本科以上學(xué)歷;
3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4、具有較強的責(zé)任心,工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);
5、熟練的英語和電腦辦公技能;
6、能承受工作壓力,樂于出差及研究工作。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)要求篩選符合要求的研究中心。
2、負(fù)責(zé)拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。
3、完成機構(gòu)立項,確保通過倫理審核。
4、參與試驗過程監(jiān)察,及時向pm提交報告。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、有g(shù)cp證書者、有cra、crc任職經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、要求具備較強的溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、按照公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,開展產(chǎn)品臨床研究相關(guān)工作,收集相關(guān)臨床信息,編制臨床研究報告;
2、參與臨床研究工作的管理。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,年齡30歲以下;
2、富有工作激情與責(zé)任心,有較強的學(xué)習(xí)能力;
3、有行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實驗基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
3、負(fù)責(zé)對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;
4、負(fù)責(zé)核查病例觀察表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、負(fù)責(zé)對臨床試驗基地和研究者的選擇和資格評估;
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、臨床推廣、技術(shù)研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟練使用word、 e_cel、 ppt、pdf等辦公軟件;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗中心的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進度督促、文件管理等工作;
2、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進行,保證公司臨床項目的順利實施。
3、同cro合作,協(xié)助臨床研究方案的設(shè)計,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作
4、按照進度組織臨床試驗協(xié)調(diào)會,保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調(diào),確保臨床項目按計劃運作執(zhí)行。
5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系,與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。
任職要求:
教育背景: 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語聽寫及閱讀能力良好
經(jīng)驗: 2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗,熟悉藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品注冊管理等相關(guān)工作
技能技巧: 臨床監(jiān)察相關(guān)知識.
態(tài)度: 細(xì)致、認(rèn)真、良好的組織, 協(xié)調(diào)及溝通能力
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品臨床試驗的監(jiān)查工作
2. 監(jiān)督臨床試驗的進度,對分中心的進度進行追蹤和匯報,確保臨床試驗按計劃完成。
3. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各研究中心臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題。
4. 負(fù)責(zé)對病例報告表、原始病歷的核對,對化驗單溯源, 保證試驗資料的完整性和正確性,確保試驗按照臨床方案進行。
5. 協(xié)助臨床研究基地現(xiàn)場培訓(xùn)。
6. 協(xié)助對臨床試驗會議的策劃組織。
7. 負(fù)責(zé)部門檔案、報告等資料的整理。
8. 協(xié)助產(chǎn)品的技術(shù)支持。
9. 協(xié)助收集具體項目的國內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)文獻。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范(gcp)和臨床工作相關(guān)法規(guī);
3、勤奮進取,細(xì)致耐心,具有團隊合作精神;
4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力,親和力強;
5、熟練應(yīng)用電腦及辦公軟件;
6、能適應(yīng)短期周邊城市出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
工作職責(zé):
1、完成臨床試驗、臨床觀察的前期資料準(zhǔn)備、啟動、監(jiān)查、進度跟蹤; 2、試驗、觀察報告的編寫及提交審核,對產(chǎn)品的改進提出建議; 3、與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關(guān)系; 4、協(xié)助上級對終端客戶進行產(chǎn)品知識培訓(xùn); 5、協(xié)助上級進行大客戶的日常關(guān)系維護; 6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格: 1、護理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、1年以上臨床監(jiān)察經(jīng)驗; 3、工作認(rèn)真細(xì)致、思維縝密,較強的責(zé)任心、客戶服務(wù)意識、保密意識; 4、扎實的護理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)等專業(yè)知識;熟練掌握臨床試驗、觀察的流程及方法; 5、良好的溝通能力,問題解決能力,文書編寫能力,團隊協(xié)作精神。
工作時間: 五天八小時制
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、 根據(jù)gcp和相關(guān)法規(guī)以及公司的sop啟動、監(jiān)查和配合完成臨床試驗;
2、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問題;
3、監(jiān)督試驗的進行情況,監(jiān)查并及時報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫情況等,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗,具有g(shù)cp證書優(yōu)先;
3、熟悉國家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī),尤其是gcp;
4、有較好的溝通表達及人際關(guān)系能力; 工作積極主動、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心踏實; 有良好的學(xué)習(xí)及解決問題能力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
工作職責(zé):
1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務(wù);
3.對所負(fù)責(zé)的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。
職位要求:
1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;
5.有耐心,能吃苦。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有1-2年臨床研究監(jiān)查或醫(yī)院工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、了解臨床試驗管理規(guī)范和臨床工作相關(guān)法規(guī);
4、勤奮進取,細(xì)致耐心,具有團隊合作精神;
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力;
6、能適應(yīng)高強度工作,適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
lt000
【崗位要求】:
醫(yī)藥類專業(yè),具有2年以上藥品或醫(yī)療器械臨床檢查經(jīng)驗,應(yīng)屆生勿投
【崗位職責(zé)】:
1.負(fù)責(zé)臨床實驗項目的管理和具體實施,負(fù)責(zé)臨床前文檔的準(zhǔn)備工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的檢查和監(jiān)督,試驗結(jié)果的分析與評估,保證臨床試驗的質(zhì)量與進度;
3.協(xié)助研究者進行倫理委員會審查;
4.協(xié)助完成臨床研究藥物的管理和計數(shù),并完成相關(guān)記錄。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位;
2、按時完成所負(fù)責(zé)的試驗中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作;
3、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域研究中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗的質(zhì)量;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況;
5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;
6、協(xié)助完成臨床試驗費用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等。
任職要求:
l、 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、 在制藥企業(yè)、cro公司有1年以上cra、crc或其他相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、 熟練運用各類辦公軟件;
4、 了解臨床試驗的流程及相關(guān)技術(shù)要求;
5、 具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關(guān)系;
6、 能夠適應(yīng)長期出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
[招聘部門:研發(fā)類職位]
職位描述
崗位職責(zé):
1.進行臨床監(jiān)察工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)察工作,按照要求進行監(jiān)察并填寫相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;
2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系;
3.及時有效地與合作單位相關(guān)人員溝通,解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題;
4.與地區(qū)進行溝通和協(xié)調(diào),使臨床試驗與地區(qū)銷售能夠互相促進,避免沖突;
5.跟蹤項目進展,及時將有關(guān)問題上報主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問題。
職位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)骨傷及護理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.較強的英語應(yīng)用能力及文獻檢索能力,熟悉統(tǒng)計方法者優(yōu)先考慮;
3.較強的學(xué)習(xí)能力,良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;能夠適應(yīng)出差。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究的監(jiān)查工作,制定監(jiān)察計劃,完成監(jiān)察報告,確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)進行;
2.參與試驗方案、crf表設(shè)計等資料的準(zhǔn)備工作;負(fù)責(zé)核對crf填寫、清點試驗藥物和物品、及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題、提交監(jiān)察報告;
3.參與對臨床試驗中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系;
4.參與臨床試驗各階段會議的組織;
5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作;
6.保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年以上新藥臨床試驗工作經(jīng)驗;
3、參加過臨床檢查工作和gcp培訓(xùn),熟悉gcp及相關(guān)法規(guī)。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
職位描述:
1、根據(jù)研究方案、gcp及公司sop要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗;
2、參與臨床試驗中心的篩選、crf表設(shè)計、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作;
3、協(xié)助項目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題;
4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協(xié)調(diào);
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、護理及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
4、具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團隊合作精神;
5、英語4級以上,聽說讀寫熟練,熟練應(yīng)用 office軟件;
6、可適應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。
臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對公司臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查,以確保試驗按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗方案、gcp法規(guī)進行,發(fā)現(xiàn)問題并提出建議,及時提交稽查報告。
2、負(fù)責(zé)對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計劃及其它相關(guān)資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告。
3、及時與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范。
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題,并予以解決。
5、合理制定稽查計劃并組織實施。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
職位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、2年以上cra監(jiān)查經(jīng)驗和項目管理協(xié)助工作經(jīng)驗。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、gcp法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)。
4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗,熟悉項目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗方案。
5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力。
6、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力。
