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第1篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責
qa現(xiàn)場主管 康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司 成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司,康諾行 職責描述:
1.負責生物藥物中試生產現(xiàn)場監(jiān)督管理體系的建設和有效運行;
2.參與中試質量體系建設,不斷建立并完善質量保證相關的制度和流程;
3. 負責對現(xiàn)場合規(guī)性的培訓、落實和監(jiān)督提升;
4. 掌握最新法規(guī)和指南要求,負責現(xiàn)場監(jiān)測方案的制定和實施;
5. 負責現(xiàn)場監(jiān)督相關sop的編制
6.組織現(xiàn)場監(jiān)督取樣、測試等工作的執(zhí)行。
任職要求:
1.生物醫(yī)藥或相關專業(yè)本科或以上學歷;
2.制藥企業(yè)相關工作經驗5年以上;
3.熟悉國內外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規(guī)/指南要求;
4.熟悉藥品無菌生產、模擬灌裝及環(huán)境監(jiān)測要求;
5.熟悉產品檢驗及環(huán)境監(jiān)測微生物的oos調查的處理原則;
6.具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責任感;
第2篇 現(xiàn)場qa崗位職責任職要求
現(xiàn)場qa崗位職責
崗位職責:
1、熟練掌握質量標準，掌握檢驗設備的使用，現(xiàn)場工作中嚴格執(zhí)行標準，善于發(fā)現(xiàn)問題;
2、積極配合、參與相關產品質量標準的修訂;
3、及時向相關部門負責人反饋質量檢查情況，做好產品質量問題的調查研究工作，推動開展質量管理活動;
4、制止不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序;
5、督促部門嚴格執(zhí)行公司的相關質量規(guī)定和質量標準，確保優(yōu)秀的產品品質等。
任職要求:
1、大專以上學歷，化學、分析化學及相關專業(yè);
2、性格開朗，吃苦耐勞，抗壓能力強;
3、有工作經驗優(yōu)先考慮，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可考慮;
4、此崗位三班倒。
現(xiàn)場qa崗位
第3篇 現(xiàn)場qa主管崗位職責任職要求
現(xiàn)場qa主管崗位職責
職責描述:
1.組織對生產全過程的質量監(jiān)控，監(jiān)督、指導、評估現(xiàn)場qa工作。
2.調查、處理質量偏差工作，指導現(xiàn)場qa追蹤、分析整改預防措施的落實情況。
3.指導現(xiàn)場qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。
4.進行質量檢查，提出質量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導現(xiàn)場qa完成對自檢項目的整改。
5.根據(jù)部門年度培訓總計劃，對現(xiàn)場qa及其他部門、車間人員的進行質量相關培訓。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2. 有醫(yī)藥制劑生產企業(yè)質量管理相關工作經驗3年以上，有現(xiàn)場qa工作經驗及液體車間無菌生產經驗，經歷過fda或歐盟gmp認證者優(yōu)先。
3.英語水平6級。
4.熟悉相關制劑生產工藝知識;熟悉相關生產設施設備知識;熟悉藥品法律、法規(guī)、國家標準及行業(yè)標準等。
5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調能力、計劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計分析能力。
第4篇 現(xiàn)場qa崗位職責
現(xiàn)場qa 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 崗位職責:
1.負責對進廠的原輔料、包裝材料的接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控;
2.負責按批準的標準操作方法對中間產品、待包裝產品進行快速檢測工作,并負責中間產品、待包裝產品的監(jiān)督放行;
3.負責對生產過程進行監(jiān)控,確保生產過程符合gmp要求;
4.負責生產開工前的檢查確認,決定是否允許開工生產;
5.負責生產過程中間控制的有效監(jiān)控,確保產品質量;
6.負責生產結束后清場結果評價,并決定是否放行;
7.負責對公輔系統(tǒng)(純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣、空調系統(tǒng)等)進行監(jiān)控;
8.負責對qc室檢驗操作進行監(jiān)控;
9.負責對生產過程中的批生產原始記錄進行簽字確認,并對記錄結果準確性負責;
10.負責對起始物料及生產過程中出現(xiàn)的偏差進行調查,找出偏差發(fā)生的原因并提出建議采取的處理措施;
11.負責監(jiān)督不合格原輔料、包裝材料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)放銷售;
12.負責及時制止物料管理及生產過程中出現(xiàn)的不符合規(guī)定要求行為,并按規(guī)定程序向有關部門匯報等。
任職要求:
1.具有藥學或相關專業(yè)大專以上學歷,并至少有1年藥品生產、藥品質量管理實際工作經驗。
