藥品采購驗(yàn)收管理制度是對(duì)藥品采購過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保證醫(yī)療服務(wù)的正常運(yùn)行。內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 藥品采購程序：明確藥品的采購來源、審批流程、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2. 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定藥品質(zhì)量、數(shù)量、有效期等方面的驗(yàn)收準(zhǔn)則。
3. 驗(yàn)收流程：規(guī)定藥品到貨后的接收、檢查、記錄等步驟。
4. 質(zhì)量控制：設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)制，對(duì)不合格藥品的處理辦法。
5. 儲(chǔ)存管理：規(guī)定藥品的儲(chǔ)存條件和期限，防止藥品變質(zhì)。
6. 應(yīng)急處理：制定應(yīng)對(duì)藥品短缺、質(zhì)量問題的應(yīng)急措施。
7. 責(zé)任追究：明確各崗位職責(zé)，對(duì)違規(guī)行為的處罰規(guī)定。
包括哪些方面
1. 法規(guī)遵從性：確保所有采購和驗(yàn)收活動(dòng)符合國家藥品管理法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 供應(yīng)商評(píng)估：對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定期評(píng)估。
3. 信息記錄：建立完整的藥品采購和驗(yàn)收記錄，便于追溯和審計(jì)。
4. 員工培訓(xùn)：對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥品知識(shí)和驗(yàn)收流程的培訓(xùn)。
5. 內(nèi)部監(jiān)督：設(shè)置內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期檢查采購驗(yàn)收制度的執(zhí)行情況。
重要性
藥品采購驗(yàn)收管理制度的重要性體現(xiàn)在：
1. 確保藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的驗(yàn)收制度能防止假冒偽劣藥品流入，保障患者用藥安全。
2. 控制成本：有效管理可以避免無效或過期藥品的采購，節(jié)約資源。
3. 維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)：規(guī)范的操作能提高企業(yè)的合規(guī)性，提升公眾信任度。
4. 防范風(fēng)險(xiǎn)：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問題，減少因藥品問題引發(fā)的法律糾紛。
方案
1. 制定詳細(xì)的操作手冊(cè)：明確每個(gè)步驟的具體操作方法和責(zé)任歸屬。
2. 建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系：定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，優(yōu)勝劣汰。
3. 強(qiáng)化員工培訓(xùn)：定期舉辦培訓(xùn)課程，提升員工的藥品知識(shí)和操作技能。
4. 實(shí)施信息化管理：利用信息系統(tǒng)記錄和追蹤藥品采購驗(yàn)收全過程，提高效率。
5. 定期審計(jì)：由內(nèi)部審計(jì)部門或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期檢查，確保制度執(zhí)行到位。
6. 建立反饋機(jī)制：鼓勵(lì)員工報(bào)告問題，及時(shí)調(diào)整和完善制度。
通過以上方案的實(shí)施，我們旨在構(gòu)建一個(gè)高效、規(guī)范的藥品采購驗(yàn)收管理體系，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定運(yùn)營提供堅(jiān)實(shí)保障。
藥品采購驗(yàn)收管理制度范文
第1篇 藥品采購驗(yàn)收儲(chǔ)存管理制度
藥品采購、驗(yàn)收及儲(chǔ)存管理
一、藥品采購
對(duì)于首營企業(yè),要索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)gsp或gmp等質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件,藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
對(duì)于首營品種,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。
資料齊全后,采購員填寫《首營品種審批表》,審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。送質(zhì)量管理人員審查合格后,企業(yè)負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。并在購進(jìn)藥品時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購藥品應(yīng)建立采購記錄,采購記錄包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
二、藥品驗(yàn)收
1.一般藥品入庫驗(yàn)收內(nèi)容
藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商(配送企業(yè))、外觀性狀。每整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證及藥品檢驗(yàn)報(bào)告單。
2.進(jìn)口藥品入庫驗(yàn)收內(nèi)容
《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》、加蓋供貨單位的紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,并附有中文說明書。其它與一般藥品同。
麻醉藥品入庫:兩人驗(yàn)收。
毒性藥品:兩人驗(yàn)收。
外用藥品其包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。
藥品驗(yàn)收記錄的保存,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于5年。
三、藥品儲(chǔ)存
1.藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理
綠色:合格品區(qū)、零貨稱心取區(qū)、發(fā)貨區(qū)。
黃色:待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)。
紅色:不合格品區(qū)。
藥品實(shí)行分區(qū)、分類管理。藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
2. 儲(chǔ)存
陰涼處:指不超過20℃。
涼暗處:避免陽光直射,不超過20℃。
冷處:指2-10℃
常溫:指10-30℃。
避光:指用不透光的容器包裝。例如用棕色容器或黑色包裝材料包裹藥品,而不是指非陽光直射處。
冷庫:溫度2~10℃、相對(duì)濕度45%~75%。
陰涼庫:溫度0~20℃(藥監(jiān)部門警報(bào)溫度為25℃)、相對(duì)濕度45%~75%(有明確保管溫度標(biāo)示的藥品應(yīng)按實(shí)際要求放入相應(yīng)的庫中)。
常溫庫:溫度0~30℃、相對(duì)濕度45%~75%。
冰箱冷藏:溫度2~10℃。
冰箱冷凍:冷凍室是-17~-24℃。
