藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

藥品研發(fā)經(jīng)理是負(fù)責(zé)引領(lǐng)和管理藥品研發(fā)過程的關(guān)鍵角色，他們確保新藥從概念到臨床試驗?zāi)酥辽鲜械恼麄€流程符合法規(guī)、科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和公司戰(zhàn)略。

崗位職責(zé)要求

1. 具備深厚的藥物化學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識。

2. 熟悉藥品研發(fā)法規(guī)，如fda、ema等機構(gòu)的規(guī)定。

3. 強大的項目管理和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力，能有效協(xié)調(diào)跨部門合作。

4. 優(yōu)秀的決策能力和風(fēng)險評估技巧，能在復(fù)雜環(huán)境中作出明智選擇。

5. 良好的溝通技巧，能清晰地向內(nèi)外部利益相關(guān)者傳達(dá)研發(fā)進(jìn)展。

6. 持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài)，對新藥研發(fā)趨勢有敏銳洞察。

崗位職責(zé)描述

藥品研發(fā)經(jīng)理的工作涉及以下幾個核心領(lǐng)域：

1. 研發(fā)策略制定：制定并實施藥品研發(fā)策略，確保與公司的長期目標(biāo)保持一致。

2. 團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)：指導(dǎo)和激勵研發(fā)團(tuán)隊，確保項目按時、按預(yù)算完成。

3. 項目管理：監(jiān)督藥物開發(fā)的各個階段，包括化合物篩選、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)和臨床試驗。

4. 合作與協(xié)調(diào)：與法規(guī)事務(wù)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證等部門緊密協(xié)作，確保合規(guī)性。

5. 風(fēng)險管理：識別并管理研發(fā)過程中的潛在風(fēng)險，制定應(yīng)對策略。

6. 技術(shù)創(chuàng)新：推動新技術(shù)和方法的應(yīng)用，提高研發(fā)效率和成功率。

有哪些內(nèi)容

1. 制定并維護(hù)研發(fā)預(yù)算，確保資源的有效分配和利用。

2. 參與外部合作，如學(xué)術(shù)機構(gòu)、供應(yīng)商和合作伙伴，以獲取最新技術(shù)或研究資源。

3. 監(jiān)控研發(fā)項目的進(jìn)度，定期報告給高級管理層，并根據(jù)需要調(diào)整計劃。

4. 審查和批準(zhǔn)實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和研究報告，確?？蒲匈|(zhì)量。

5. 參與新藥申請（nda/bla）的準(zhǔn)備和提交，與監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行溝通。

6. 負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，確保公司的研發(fā)成果得到充分的法律保障。

7. 建立和維護(hù)良好的科研倫理，確保所有活動符合道德和法律規(guī)定。

8. 為團(tuán)隊提供培訓(xùn)和發(fā)展機會，提升整體研發(fā)能力。

藥品研發(fā)經(jīng)理的角色是多維度的，既要精通專業(yè)領(lǐng)域，又要具備戰(zhàn)略眼光和領(lǐng)導(dǎo)力，通過他們的工作，將科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為改善人類健康的藥品。

藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)范文

第1篇 藥品研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

藥品生產(chǎn)研發(fā)質(zhì)量經(jīng)理(宜百奧代招) 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司 同宜醫(yī)藥(蘇州)有限公司,同宜醫(yī)藥,同宜 崗位職責(zé):

1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫、實施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂,監(jiān)督和確保質(zhì)量體系的運行;

2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)完整性;

3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗過程,及時處理各種偏差調(diào)查;

4、負(fù)責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)質(zhì)量相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求,對生產(chǎn)部門進(jìn)行培訓(xùn)管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運行;

5、外包服務(wù)單位以及供應(yīng)商資質(zhì)審核;

6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準(zhǔn)后的確認(rèn);

7、協(xié)助配合客戶審計,總結(jié)審計意見,對質(zhì)量體系進(jìn)行整改。

任職要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2年以上藥品,化學(xué)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗; 2、良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力,工作積極主動,有良好的團(tuán)隊精神,責(zé)任心強。4、良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力; 5、熟練使用office等相關(guān)辦公軟件。