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疫苗管理制度是保障公共衛(wèi)生安全、維護人民健康的重要機制，它旨在確保疫苗從研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)浇臃N的全過程質(zhì)量可控，防止疫苗安全事故的發(fā)生，提高疫苗接種的覆蓋率和效果。通過科學、規(guī)范的管理，疫苗管理制度能夠有效預防和控制傳染病，保護公眾的生命安全。
包括哪些方面
1. 疫苗研發(fā)管理：包括臨床試驗的設計、審批和執(zhí)行，確保疫苗的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核，監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家和國際標準。
3. 儲運安全管理：規(guī)定疫苗的儲存條件和運輸流程，防止疫苗變質(zhì)或失效。
4. 分配與供應管理：制定公平公正的疫苗分配策略，確保資源合理利用，優(yōu)先滿足高風險人群需求。
5. 接種服務管理：規(guī)范接種點的設置，培訓接種人員，確保接種過程的安全和合規(guī)。
6. 監(jiān)測與評估：建立疫苗接種后的不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，定期評估疫苗的效果和安全性。
7. 法規(guī)與政策制定：制定和更新疫苗管理的相關法律法規(guī)，為疫苗管理提供法律依據(jù)。
重要性
疫苗管理制度的重要性不言而喻。一方面，它確保了疫苗的質(zhì)量，防止不合格疫苗流入市場，保護了公眾的健康權益。另一方面，科學的管理制度有助于提升疫苗接種率，有效控制傳染病的傳播，維護社會公共衛(wèi)生秩序。此外，嚴格的管理制度還有助于增強公眾對疫苗的信任，促進疫苗接種的自愿性和積極性。
方案
1. 建立全面的法規(guī)體系：制定和完善疫苗管理相關法律法規(guī)，明確各部門職責，確保有法可依。
2. 提升監(jiān)管能力：加強監(jiān)管機構的能力建設，提高疫苗檢測、評估和監(jiān)管的技術水平。
3. 強化企業(yè)責任：嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對違規(guī)企業(yè)嚴肅處理，鼓勵企業(yè)自我監(jiān)管。
4. 完善冷鏈物流：投資建設高標準的疫苗儲存和運輸設施，保證疫苗在運輸過程中的質(zhì)量和安全。
5. 培訓接種人員：定期對接種人員進行專業(yè)培訓，提高其業(yè)務能力和應急處理能力。
6. 信息化管理：利用信息技術建立疫苗追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗全鏈條的透明化管理。
7. 公眾教育：加強疫苗知識的普及，提高公眾的疫苗認知，消除疫苗疑慮。
疫苗管理制度是公共衛(wèi)生系統(tǒng)的重要組成部分，其完善與否直接影響到疫苗的安全性和有效性。通過全面、嚴謹?shù)墓芾?，我們能夠更好地保護公眾健康，構建起堅實的免疫屏障。
疫苗管理制度范文
【第1篇】疫苗管理制度
疫苗管理制度（一）
一、疫苗使用要有計劃性，根據(jù)每月接種日安排，準確合理地制定用苗計劃。
二、疫苗使用應遵循“足量、適量”的原則，既不能緊缺也不能浪費。
三、疫苗領發(fā)手續(xù)要完備，使用要有詳細登記，包括名稱、規(guī)格、批號、效期、產(chǎn)地、領苗日期及數(shù)量等，帳目要清楚，帳物要相符。
四、疫苗領用一般每月一次，接種門診用苗有剩時，如冷藏條件具備，在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
五、疫苗使用應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應廢棄。
六、疫苗應按規(guī)定的溫度貯存和運輸。
七、疫苗應由專人管理，按品名、批號效期，分類整齊存放，短效期先用，長效期后用。
八、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏，即一個冷藏包只冷藏一種疫苗及其稀釋液。
疫苗管理制度（二）
一、由經(jīng)過培訓的人員負責疫苗管理工作。
二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量計劃，并上報。
三、免疫規(guī)劃用疫苗進貨渠道正常，符合規(guī)定。
四、疫苗領發(fā)賬目正規(guī)齊全，(www.)賬、苗相符。
五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。
六、領取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則。
七、原則上接種門診可供一定時間內(nèi)使用的疫苗貯存量不得超過1個月。
八、疫苗報廢需經(jīng)報告批準。
九、接種實施時嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。
疫苗管理制度（三）
一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應渠道嚴格執(zhí)行：省―市―縣―鎮(zhèn)―接種門診（接種點）。健全疫苗領發(fā)保管制度，建立疫苗領發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結余數(shù)量、領取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總人口數(shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量；建立設備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
【第2篇】疫苗管理制度格式內(nèi)容
發(fā)生疫苗事件后大家都十分關心關于疫苗管理制度,為此,小編收集整理了疫苗管理制度內(nèi)容,歡迎大家前來閱讀,更多資訊請關注制度欄目。
疫苗管理制度
一、制定計劃
接種單位應當根據(jù)預防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃,上報當?shù)丶膊☆A防控制機構。
二、儲運管理
1、接種單位專人負責,做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時,應當進行查驗,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件(要有企業(yè)印章);購進進口疫苗的,還應當索取進口藥品通關單復印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時,應當查驗疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時,應對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領發(fā)保管制度,建立疫苗領發(fā)臺帳,日清月結,每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領發(fā)疫苗數(shù)量應根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費。出入庫領發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進出數(shù)量、結余數(shù)量、領取人、備注等。
6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設備內(nèi)壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應及時上報疫苗報廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。
10、一次性注射器材應隨時清點,及時補充,確保滿足使用。
國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》
為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預防接種管理條例》,加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于學習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔2005〕207號),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見,6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[2005]278號),對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:
一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗收合格,在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后,方可開展經(jīng)營業(yè)務。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應有2名以上專業(yè)技術人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術人員應有預防醫(yī)學、藥學、微生物學、或醫(yī)學等專業(yè)本科以上(含本科)學歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經(jīng)驗,并不得兼職。以上專業(yè)技術人員應對疫苗的接種反應和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并結合疫苗經(jīng)營管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責;疫苗購進管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復核管理;進口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的報告和管理等。
所建立的制度應能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關記錄或檔案:儲存與運輸?shù)脑O施設備的定期檢查、保養(yǎng)和校準,疫苗的購進,疫苗的收貨和驗收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時的報告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應的儲運設施設備:兩個以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設備;溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設備;疫苗冷藏設備備用的發(fā)電機組。
五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應符合疫苗的儲存要求,并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總容積應與經(jīng)營規(guī)模相適應;冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。
動物疫苗冷庫管制理度
第一 總章則
第一條 目 的確動明疫苗冷庫物各崗位職,高責效、率標準高完成庫各冷工作項使,冷庫管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動庫冷區(qū)域內(nèi)所有的動物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動苗進出清、潔,以本及部工作門所有干部職工。的
第二章 崗位 、責及流程職
第三 接收員崗條職位責
1、負責庫冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理,并管此承對主擔責要;任
2、負對進責出冷庫、動物的苗數(shù)疫字行進審核并對,字數(shù)準的性負確;責
3、負所有責、出冷進的動庫疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作,工對并據(jù)數(shù)真實的和性準確負責;性
4、對下級門反饋的異常問部題及時做,出理;處
5、負責接收需入要的庫動疫物,苗對并物疫動苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗進;證
6、負填寫責物動苗入庫臺帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責
1、負合理組織責發(fā)次貨,序依次開《動具疫物出苗單庫》
2、負責工區(qū)域內(nèi)的財產(chǎn)管作理對所有,從庫進冷出、流動的資性產(chǎn)進統(tǒng)行管一理;
3、發(fā)放對動物苗疫字數(shù)準確的和性真性負責實,承擔因工作失誤造并的成切損失一;
4、負責做好存庫日報,數(shù)表字確準誤。無
第五 庫管員崗條職位責
1、責保持負庫整貌、動物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動標識更新確保動,疫物先苗先出進;
2、負進、出責動物庫苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動物、疫質(zhì)苗”量的關驗把,證對物動苗的疫數(shù)承字擔主責要。任
第六條動物疫 苗庫流程進
交接單接收→接收(員)動物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員()→物動疫存苗放庫(管)員
第七條動物疫 苗庫流程出
動物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動疫苗物(發(fā)貨)員→庫報出(發(fā)貨表員)
第八條報廢動 物苗銷毀流疫程
報廢動疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無銷毀動疫物苗發(fā)貨()→出員庫報(表發(fā)員貨)
第三 章 庫冷理標準管
第九條庫管員合 理劃規(guī)位庫,不同物疫動之苗應間免避混;淆收員接將收驗合的格物疫苗動按庫管員的照規(guī)劃把物疫苗動
放入冷。庫動物苗擺疫平整,不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。
第十 條物疫苗入庫動后及時制冷,進出庫隨手、門。 關第一條 十庫出現(xiàn)冷散的裝動物疫或不合苗品,格管庫應每員天巡視一次,做到庫容潔。整
第十二條 接收根據(jù)員存情庫況,季每末將縣度動疫物苗購計采劃告給市動報衛(wèi)生物監(jiān)督。所
第十條 庫三員管月每庫存動對疫物苗盤查次并一做好錄,同時對異記常庫動物存疫苗(體具動物疫存苗放限見期動物疫苗標準)各前提警,及預時報。上
第十四條庫 員對所管動有疫苗入物庫必時須作好顯明識,標識牌必須放標同一在動疫苗的最物層。上
第十條 五庫管員日核每庫對存臺帳貨,物數(shù)量相符與。定期霜。除
第十六條 庫溫冷嚴格按照動度物疫溫控苗管保求要(滅活動物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫,度現(xiàn)異常發(fā)及時處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管,適于用冷庫工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另充
第十條 本制度八2自0121年月1起執(zhí)日行。
【第3篇】二類疫苗管理制度
一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護等方面知識,并經(jīng)過有關培訓方可上崗。
二、疫苗采購計劃單位應當根據(jù)預防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應包括疫苗的品種、數(shù)量、供應渠道與供應方式等內(nèi)容,提前1個月上報。
三、疫苗采購
(一)必須從市疾控中心采購疫苗;
(二)接收或購進的疫苗應有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期;購進進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;
(三)接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運輸?shù)囊呙?方可接收;
(四)認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購進數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運輸
(一)應設有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開;環(huán)境應衛(wèi)生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備,并達到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時應按規(guī)定填寫出庫記錄;
(四)報廢疫苗需分開存放,并立設明顯標志;
五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應當及時報當?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。
【第4篇】獸醫(yī)站疫苗管理制度
一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護等方面知識,并經(jīng)過有關培訓方可上崗。
二、疫苗計劃
(一)應當根據(jù)動物防疫工作的需要,制定年度動物防疫疫苗計劃,計劃應包括疫苗的品種、數(shù)量、等內(nèi)容;
(二)每月25日前向是畜牧獸醫(yī)站報告下一個月的疫苗的需求計劃,緊急調(diào)用時要報市重大動物疫病防治指揮部辦公室批準
三、疫苗申領與采購
(一)國家規(guī)定的重大動物疫病防控疫苗,要使用國家統(tǒng)一調(diào)配的疫苗,和田市畜牧獸醫(yī)站申領。
(二)非國家規(guī)定的重大動物疫病防控疫苗或特殊情況,向和田市畜牧獸醫(yī)局報告。
(三)接收或購進的疫苗應有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期。
(四)接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運輸?shù)囊呙?方可接收;
(五)認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購貨數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運輸
(一)要保證冷藏疫備的正常運轉(zhuǎn),環(huán)境應衛(wèi)生、整潔、明亮,達到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽;
(三)疫苗應按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時應按規(guī)定填寫出庫記錄;
(四)妥善保管疫苗,由于各種原因?qū)е乱呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時,經(jīng)過相關人員及分管領導核實同意,要按照疫苗報廢審批表內(nèi)容核實疫苗數(shù)量、批號、原因等情況,按照上報內(nèi)容進行登記、簽字,對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
(五)運輸疫苗時應使用冷藏箱(包),及時配送到目的地。
五、疫苗的使用在使用國家無償調(diào)配的疫苗時,不準收取任何費用,做好領取記錄,并在月初做好盤點工作。
和田市吐沙拉鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站
【第5篇】疫苗冷鏈管理制度
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一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領取疫苗時必須配置相應的冷藏設備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設備必須建檔建卡,建立健全領發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負責保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應將箱內(nèi)外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設備出現(xiàn)異?；蚬收蠎皶r報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。
【第6篇】疫苗儲運管理制度
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疫苗管理制度
一、制定計劃
接種單位應當根據(jù)預防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃,上報當?shù)丶膊☆A防控制機構。
二、儲運管理
1、接種單位專人負責,做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時,應當進行查驗,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件(要有企業(yè)印章);購進進口疫苗的,還應當索取進口藥品通關單復印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時,應當查驗疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時,應對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領發(fā)保管制度,建立疫苗領發(fā)臺帳,日清月結,每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領發(fā)疫苗數(shù)量應根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費。出入庫領發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進出數(shù)量、結余數(shù)量、領取人、備注等。
6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設備內(nèi)壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應及時上報疫苗報廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。
10、一次性注射器材應隨時清點,及時補充,確保滿足使用。
