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質(zhì)管員崗位職責(zé)匯編(3篇)

更新時間:2024-05-18 查看人數(shù):87

質(zhì)管員崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

質(zhì)管員是企業(yè)質(zhì)量管理團隊中的關(guān)鍵角色,主要負(fù)責(zé)確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量符合既定標(biāo)準(zhǔn)和客戶期望。

崗位職責(zé)要求

1. 具備扎實的質(zhì)量管理理論知識和實踐經(jīng)驗。

2. 熟悉相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),如iso 9001質(zhì)量管理體系。

3. 擁有良好的分析能力和問題解決技巧。

4. 能夠有效地溝通和協(xié)調(diào)跨部門合作。

5. 對工作細(xì)節(jié)有高度關(guān)注,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。

崗位職責(zé)描述

質(zhì)管員的日常工作涉及以下幾個方面:

1. 制定和維護(hù)質(zhì)量控制流程,確保其持續(xù)改進(jìn)。

2. 監(jiān)督生產(chǎn)過程,定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生。

3. 分析質(zhì)量數(shù)據(jù),識別潛在的缺陷模式,并提出改進(jìn)措施。

4. 協(xié)助處理客戶投訴,確保問題得到及時解決。

5. 參與供應(yīng)商評估,確保原材料質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

6. 培訓(xùn)員工提高質(zhì)量意識,推廣質(zhì)量管理理念。

有哪些內(nèi)容

1. 流程監(jiān)控:跟蹤生產(chǎn)流程,確保每個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對異常情況做出快速響應(yīng)。

2. 質(zhì)量檢驗:執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,記錄結(jié)果,對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離。

3. 數(shù)據(jù)分析:收集質(zhì)量數(shù)據(jù),運用統(tǒng)計方法進(jìn)行分析,為管理層提供決策依據(jù)。

4. 協(xié)作與溝通:與各部門保持緊密合作,推動質(zhì)量改進(jìn)項目的實施。

5. 文件管理:更新和維護(hù)質(zhì)量管理體系文件,確保其準(zhǔn)確性和有效性。

6. 培訓(xùn)與指導(dǎo):組織質(zhì)量培訓(xùn)活動,提升員工的質(zhì)量管理和操作技能。

7. 持續(xù)改進(jìn):參與質(zhì)量改進(jìn)項目,提出改進(jìn)建議,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升。

質(zhì)管員在企業(yè)的運營中扮演著至關(guān)重要的角色,他們通過專業(yè)的工作,確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)始終滿足高質(zhì)量的要求,從而贏得客戶的信任和市場的競爭優(yōu)勢。

質(zhì)管員崗位職責(zé)范文

第1篇 醫(yī)藥公司質(zhì)管員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質(zhì)量管理制度。

2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施,負(fù)責(zé)本部門的藥品質(zhì)量管理工作。

3、負(fù)責(zé)公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。

4、負(fù)責(zé)首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。

5、負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點數(shù)據(jù)的維護(hù)以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數(shù)據(jù)與動態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。

6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時傳遞反饋。

7、負(fù)責(zé)對驗收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)上報的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。

8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。

9、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。

11、指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護(hù)員做好藥品質(zhì)量驗收和養(yǎng)護(hù)工作。

12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理。

13、及時學(xué)習(xí)上級藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達(dá)執(zhí)行。

14、參加各類知識培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。

15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。

16、定期參與購進(jìn)藥品質(zhì)量評審會議,結(jié)合實際情況提出合理改進(jìn)建議。

17、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險管理工作,并提出改進(jìn)措施。

18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

第2篇 質(zhì)管員崗位職責(zé)

質(zhì)管員 四川科瑞德制藥股份有限公司 四川科瑞德制藥股份有限公司,科瑞德制藥,科瑞德 職責(zé)描述:

1.物料放行;

2.偏差調(diào)查;

3.日常gmp執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照sop執(zhí)行;

4.執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評估和審計;

5.起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;

6.審核、更新管理范圍涉及的sop;

7.負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。

任職要求:

1.gmp藥廠1年以上qc實驗經(jīng)驗或質(zhì)保部qa經(jīng)驗2年以上;

2.熟悉cgmp的相關(guān)要求(cfda等);

3.參加過fda或gmp認(rèn)證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗者更佳;

4.具有較強的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達(dá)和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

第3篇 醫(yī)療器械質(zhì)管員崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

3.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

6.組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)

任職資格:

1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3.有團隊協(xié)作精神。

質(zhì)管員崗位職責(zé)匯編(3篇)

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