崗位職責(zé)是什么
文件管理員是一個關(guān)鍵的后勤支持角色，負(fù)責(zé)組織、維護和管理公司內(nèi)部的文檔系統(tǒng)，確保信息的安全性和有效性。這一職務(wù)的核心在于對紙質(zhì)及電子文件的有序管理，以支持企業(yè)的日常運營和決策制定。
崗位職責(zé)要求
1. 專業(yè)素養(yǎng)：具備良好的文件管理和信息分類知識，了解相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 技術(shù)熟練：熟悉各種文件管理系統(tǒng)和辦公軟件，能夠高效地進行電子文檔處理。
3. 細(xì)致入微：注重細(xì)節(jié)，保證文件的準(zhǔn)確性和完整性，防止信息丟失或混淆。
4. 保密意識：嚴(yán)格遵守公司的信息安全政策，保護敏感信息不被泄露。
5. 溝通能力：能夠與各部門有效協(xié)作，理解他們的文件需求并提供支持。
6. 組織能力：能規(guī)劃和實施文件存儲策略，優(yōu)化文件檢索流程。
崗位職責(zé)描述
文件管理員的工作涉及多個層面，包括文件的接收、分類、編碼、存儲、檢索和銷毀。他們需要建立并維護一個系統(tǒng)化的文件管理體系，確保所有文件都能快速定位和訪問。此外，他們還需定期評估并更新文件管理政策，以適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展和法規(guī)變化。
在日常工作中，文件管理員可能需要處理各類文檔，如合同、報告、會議記錄等，需要具備一定的業(yè)務(wù)理解和分析能力，以正確分類和歸檔。他們還需參與文件安全審計，確保所有文件的安全存儲和合規(guī)處理。
有哪些內(nèi)容
1. 文件管理：創(chuàng)建和維護文件分類體系，執(zhí)行文件的生命周期管理，包括創(chuàng)建、審批、分發(fā)、存儲和銷毀。
2. 系統(tǒng)維護：監(jiān)控和優(yōu)化文件管理系統(tǒng)，確保其穩(wěn)定運行，及時解決技術(shù)問題。
3. 合規(guī)性：確保文件管理符合公司政策和行業(yè)法規(guī)，如iso 15489等國際標(biāo)準(zhǔn)。
4. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為員工提供文件管理培訓(xùn)，提高整個組織的文件管理意識和能力。
5. 信息檢索：建立高效的檢索系統(tǒng)，幫助員工快速找到所需文件，提高工作效率。
6. 協(xié)作與溝通：與各部門協(xié)調(diào)，了解并滿足他們的文件需求，提供定制化的文件解決方案。
7. 報告與改進：定期報告文件管理狀況，提出改進建議，持續(xù)優(yōu)化文件管理體系。
文件管理員的角色雖不顯眼，但其工作對于企業(yè)的運營至關(guān)重要。他們的專業(yè)能力和責(zé)任心直接影響到信息的可用性、安全性和合規(guī)性，是企業(yè)信息基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分。
文件管崗位職責(zé)范文
第1篇 qa文件管理崗位職責(zé)
qa文件管理專員 蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司 蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司,盛迪亞 崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)維護公司gmp文件系統(tǒng),進行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。
2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。
3.負(fù)責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。
4.各項認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
6.按時完成文件管理各項質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計劃、報告、管理層審核等。
7.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;
3.熟練操作office辦公軟件;
4.文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語讀寫能力基礎(chǔ)。
5.工作細(xì)致、踏實、有責(zé)任心;
第2篇 文件管理專員崗位職責(zé)
qa文件管理專員 蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司 蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司,盛迪亞 崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)維護公司gmp文件系統(tǒng),進行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。
2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。
3.負(fù)責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。
4.各項認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
6.按時完成文件管理各項質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計劃、報告、管理層審核等。
7.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;
3.熟練操作office辦公軟件;
4.文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語讀寫能力基礎(chǔ)。
5.工作細(xì)致、踏實、有責(zé)任心;
第3篇 文件管理員崗位職責(zé)
文件管理員 恒潤生物 上海恒潤達(dá)生生物科技有限公司,恒潤生物,恒潤達(dá)生,恒潤 職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)gmp文件的歸檔、復(fù)制、分發(fā)、收回、替換或撤銷、銷毀并做好相應(yīng)的記錄,定期檢查各部門gmp文件包括原始記錄的版本,確保現(xiàn)場文件和記錄為最新版;
2. 負(fù)責(zé)對文件進行格式審查,將格式不規(guī)范文件提交相關(guān)部門重新修訂;
3. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交等工作;
4. 負(fù)責(zé)收集保存各類質(zhì)量文件,如產(chǎn)品質(zhì)量檔案、驗證文件、質(zhì)量回顧、偏差處理、變更控制、各類注冊文件、供應(yīng)商審計資料、用戶投訴、退貨處理、不合格品處理、產(chǎn)品召回等各類質(zhì)量檔案;
5. 負(fù)責(zé)公司文件的保密工作;有權(quán)對違反文件管理的行為加以制止;
6. 負(fù)責(zé)接收公司的各種通知并在部門內(nèi)傳達(dá);
7. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草、修訂;
8. 負(fù)責(zé)各部門文件修訂、文件變更申請的流轉(zhuǎn),提供文件或記錄編號或版本號;
9. 負(fù)責(zé)檢查各部門原始記錄的填寫是否符合gmp文件的管理要求;
10. 負(fù)責(zé)批記錄、驗證主計劃、培訓(xùn)計劃及其后續(xù)總結(jié)報告、記錄、標(biāo)示材料設(shè)計稿及樣版等的保管;
11. 負(fù)責(zé)與公司檔案室之間的聯(lián)系;
12. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部qa與其他部門之間相關(guān)資料的轉(zhuǎn)遞;
13. 負(fù)責(zé)文件、檔案管理有關(guān)的其他工作。
14. 負(fù)責(zé)部門辦公用品的申購、領(lǐng)取、發(fā)放;
15. 協(xié)助公司自檢管理;
16. 協(xié)助做好其他部門與本部門之間的協(xié)作工作;
17. 協(xié)助做好部門其他人員的工作;
任職要求:熟悉國內(nèi)外藥品管理法、cgmp以及其他相關(guān)藥品的法規(guī)指南。熟悉gmp文件、檔案管理要求。
第4篇 文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)以及職位要求
文件管理主管/經(jīng)理職位要求
1.藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗；
3.較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；
4.熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求；
5.有一定的英語聽說讀寫能力。
文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定；
2.負(fù)責(zé)組織對所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性，確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版；
3.負(fù)責(zé)文件管理體系的不斷改進，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率，符合公司快速發(fā)展需要；
4.負(fù)責(zé)根據(jù)其他部門需求對電子版文件進行修訂，并根據(jù)周期組織對文件進行定期修訂；制定和維護文件清單，體現(xiàn)文件的相關(guān)信息，以供客戶審計以及監(jiān)管機構(gòu)審核；
5.負(fù)責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性，確保文件在適宜的條件下保存。
第5篇 文件管理崗崗位職責(zé)任職要求
文件管理崗崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)科室事業(yè)計劃編制;
2、負(fù)責(zé)科室預(yù)算費用管理:
3、負(fù)責(zé)科室檔案管理;
4、負(fù)責(zé)科室月度、周總結(jié)報告編制。
任職要求:
1、一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;
2、企業(yè)/工商/行政管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3、熟練使用辦公設(shè)備，熟練office的操作;
4、有一定的抗壓能力，溝通能力強，有良好的職業(yè)道德操守和保密意識。
文件管理崗崗位
第6篇 qa文件管理崗位職責(zé)任職要求
qa文件管理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;
2、對已經(jīng)換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進行銷毀。
3、對醫(yī)院中心細(xì)胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對部門內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細(xì)胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進行歸檔。
4、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生
2.熟練辦公自動化，熟練操作word、 e_cel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。
3.具有強烈的團隊精神，集體榮譽感，對待工作認(rèn)真踏實，學(xué)習(xí)能力強。
4.樂于助人，易與人相處，有責(zé)任心 .性格開朗，具備較強的親和力，善于與人溝通。
qa文件管理崗位
第7篇 文件管理崗位職責(zé)任職要求
文件管理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)維護、優(yōu)化工作。
2、負(fù)責(zé)技術(shù)文檔的有序整理歸檔保存工作
3、 負(fù)責(zé)文件全生命周期的管理，包括復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作，并建立文件目錄。
4、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位描述:
1. 生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨?。
2. 有2年以上qa工作經(jīng)驗，有生物制藥企業(yè)的qa經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉gmp知識。
文件管理崗位
第8篇 文件管理崗位職責(zé)
文件管理主管 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 工作職責(zé):(按重要性順序填寫,不超過10條):
? 負(fù)責(zé)文件管理體系的搭建,包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定;
? 負(fù)責(zé)組織對所有文件的受控管理,包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等,確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性,確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版;
? 負(fù)責(zé)文件管理體系的不斷改進,包括但不限于電子文件體系的引入,不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率,符合公司快速發(fā)展需要;
? 負(fù)責(zé)根據(jù)其他部門需求對電子版文件進行修訂,并根據(jù)周期組織對文件進行定期修訂;制定和維護文件清單,體現(xiàn)文件的相關(guān)信息,以供客戶審計以及監(jiān)管機構(gòu)審核;
? 負(fù)責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性,確保文件在適宜的條件下保存;
任職資格:
? 學(xué)歷要求:大學(xué)本科以上學(xué)歷(包括本科);
? 專業(yè)要求:藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè);
? 行業(yè)要求:生物制藥、化學(xué)制藥制藥行業(yè);
? 經(jīng)驗要求:2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗;
? 能力要求:較好的溝通能力、歸納能力,做事有條理性;
? 知識要求:熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求;
? 語言要求:有一定的英語聽說讀寫能力。
第9篇 文件管理專員崗位職責(zé)任職要求
文件管理專員崗位職責(zé)
qa文件管理專員 上?？漆t(yī)聯(lián)創(chuàng)醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司 上?？漆t(yī)聯(lián)創(chuàng)醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司，科醫(yī) 主要職責(zé):
1. 組織起草，修訂文件，負(fù)責(zé) gmp 質(zhì)量管理文件的管理。
2. 按管理規(guī)程對 gmp 文件進行復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作，
并建立文件目錄。
3. 按管理規(guī)程對記錄進行歸檔、借(查)閱、保存、銷毀等活動。
4. gmp 類文件、記錄的歸檔與保存。
政府文件和法規(guī)資料的歸檔，保存。
6. 組織 gmp 文件的會審及審核活動。
7. 對各部門的文件管理工作進行培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督，并督辦其定期存檔。
8. 參與公司的 gmp 自檢，并對自檢提出的有關(guān)整改措施進行跟蹤管理。
9. 遵守公司保密制度，對 qa 保管的保密文件進行專項管理。
10. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1. 學(xué)歷:大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，制藥、生物技術(shù)、分析技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2. 經(jīng)驗:無特別要求。
3. 其他:能熟練閱讀英文專業(yè)資料;常用文件處理軟件操作熟練，工作細(xì)致謹(jǐn)慎。
文件管理專員崗位
第10篇 文件管理崗崗位職責(zé)
合規(guī)性文件管理崗 國開新能源科技有限公司 國開新能源科技有限公司,國開新能源,國開 職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)辦理所負(fù)責(zé)的地區(qū)的工程項目各類并網(wǎng)前手續(xù)及各類驗收手續(xù)辦理。
2、負(fù)責(zé)維持地方政府及相關(guān)單位的業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、為公司區(qū)域開發(fā)團隊提供支撐與配合;
任職要求:
1、 37歲以下(條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬),熟悉供電局、設(shè)計院、電力公司等電力單位的手續(xù)辦理流程者優(yōu)先考慮;
2、 具有良好的責(zé)任心、團隊意識和溝通能力;
3、 學(xué)歷不限;具有大型光伏投資公司/五大四小發(fā)電集團或二級單位從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。
第11篇 文件管理員崗位職責(zé)任職要求
文件管理員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. 根據(jù)公司現(xiàn)狀，建立并維護公司gmp體系文件、記錄管理系統(tǒng)，使之符合公司業(yè)務(wù)發(fā)展;
2. 按照文件管理系統(tǒng)對公司gmp文件的編號、印制、發(fā)布、修訂、歸檔、廢止，及時更新現(xiàn)行文件目錄并更新相關(guān)文件管理記錄;
3. 根據(jù)制定的流程帶領(lǐng)gmp體系各部門文件做好文件及記錄控制管理;
4. 文件編號領(lǐng)取、文件升級變更跟蹤的內(nèi)外部對接;
5. 建立并維護優(yōu)化gmp體系檔案管理;
6. 及時與gmp體系各部門溝通，確定歸檔范圍，制定歸檔計劃，做好歸檔、整理及借閱管理，確保資料的完整性;
7. 文件數(shù)據(jù)電子文件及紙本的有效維護;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 1年以上生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作背景;
2. 醫(yī)藥或生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
3. 熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相關(guān)法規(guī)或指南;
4. 具備較強的責(zé)任心，細(xì)心，善于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力。
文件管理員崗位
