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崗位職責(zé)是什么
監(jiān)查員是企業(yè)內(nèi)部的關(guān)鍵角色，主要負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查企業(yè)各項業(yè)務(wù)活動，確保其符合法規(guī)、政策以及公司內(nèi)部規(guī)章制度，以維護(hù)企業(yè)運營的合規(guī)性和效率。
崗位職責(zé)要求
1. 精通相關(guān)法律法規(guī)：監(jiān)查員需深入理解并掌握適用的國家法律法規(guī)，以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部規(guī)定。
2. 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度：具備高度的責(zé)任心，對待工作一絲不茍，保證審查結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。
3. 良好的溝通技巧：能夠有效地與各部門溝通，協(xié)調(diào)解決可能出現(xiàn)的問題。
4. 分析與解決問題的能力：具備邏輯思維能力和問題解決能力，能迅速識別潛在風(fēng)險并提出解決方案。
5. 保密意識：尊重并保護(hù)企業(yè)的敏感信息，遵守職業(yè)操守，不泄露審查細(xì)節(jié)。
崗位職責(zé)描述
監(jiān)查員的日常工作涉及對企業(yè)運營的全方位監(jiān)控，包括但不限于財務(wù)審計、流程審核、風(fēng)險管理以及合規(guī)性檢查。他們需要定期進(jìn)行內(nèi)部審計，檢查財務(wù)報告的準(zhǔn)確性，確保資金的合理使用。他們也負(fù)責(zé)評估企業(yè)流程的有效性，尋找改進(jìn)空間，以提高工作效率。在風(fēng)險管理方面，監(jiān)查員要識別潛在的法律風(fēng)險和操作風(fēng)險，并提出預(yù)防措施。此外，他們還參與制定和更新企業(yè)內(nèi)部的合規(guī)政策，確保所有業(yè)務(wù)活動都符合法規(guī)要求。
有哪些內(nèi)容
1. 審計計劃制定：根據(jù)企業(yè)需求和行業(yè)動態(tài)，制定年度審計計劃，明確審計目標(biāo)和范圍。
2. 內(nèi)部審計執(zhí)行：實施審計程序，包括記錄審查、訪談員工、檢查文件和記錄，以驗證信息的準(zhǔn)確性。
3. 風(fēng)險評估：分析企業(yè)運營中的潛在風(fēng)險，如財務(wù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、操作風(fēng)險，形成風(fēng)險評估報告。
4. 制度建設(shè)：參與編寫和修訂企業(yè)內(nèi)部的規(guī)章制度，確保其符合法律法規(guī)要求。
5. 合規(guī)培訓(xùn)：協(xié)助組織合規(guī)培訓(xùn)，提高員工的合規(guī)意識和知識水平。
6. 報告編寫與匯報：整理審計結(jié)果，編寫審計報告，向管理層匯報，并提出改進(jìn)建議。
7. 跟進(jìn)整改：監(jiān)督整改措施的落實，確保問題得到妥善解決。
8. 外部關(guān)系協(xié)調(diào)：與外部審計機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通，處理相關(guān)事宜。
監(jiān)查員的角色是企業(yè)健康運行的保障，他們的工作對于企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展至關(guān)重要。通過他們的專業(yè)工作，企業(yè)可以有效規(guī)避風(fēng)險，提升管理效能，確保業(yè)務(wù)活動的合法性和透明度。
監(jiān)查員崗位職責(zé)范文
第1篇 臨床試驗監(jiān)查員崗位職責(zé)
臨床試驗監(jiān)查員(cra) 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,凱吉特 崗位職責(zé)
1、根據(jù)國家gcp要求,負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2、能夠獨立負(fù)責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作,合理分配cra的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目;
3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題;
4、準(zhǔn)備臨床試驗各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告;
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
6、根據(jù)ich-gcp及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。
任職要求
1、30歲以下,具有臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷;
2、具有g(shù)cp培訓(xùn)證書者優(yōu)先;
3、具有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容;
4、具有較強的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力;
5、具備較強的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神;
6、有cro行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
第2篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第3篇 研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)任職要求
研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究監(jiān)查員cra崗位
第4篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過腫瘤項目者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第5篇 濟(jì)南臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第6篇 臨床研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床研究監(jiān)查員cra 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp, standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol, informed consent form (icf), case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra, pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track, manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare, arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ich-gcp, sops, local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
第7篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)任職要求
高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
高級臨床監(jiān)查員 澤生科技 上海澤生科技開發(fā)股份有限公司，澤生 崗位描述:
1、 負(fù)責(zé)本組或項目組cra和/或cta的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。
2、 了解管轄范圍內(nèi)cra所有項目的基本情況，審閱研究機構(gòu)層面的稽查報告及質(zhì)控報告，并指導(dǎo)cra完成整改計劃。
3、 擔(dān)任公司確定的重大項目的cra或作為項目的leader cra協(xié)調(diào)項目內(nèi)cra的工作并對項目內(nèi)cra進(jìn)行培訓(xùn)、帶教指導(dǎo)和督促。
4、 根據(jù)項目需要，擔(dān)任項目經(jīng)理或助理項目經(jīng)理，獨立或在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下行使全部或部分項目經(jīng)理職責(zé)。
5、 能夠勝任本公司cra的所有工作，能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，必要時作為cra后備人選。
6、 其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資質(zhì):
1、 醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)，大學(xué)專科及以上學(xué)歷;
2、 熟練掌握word、e_cel、powerpoint等辦公軟件的應(yīng)用;
3、 良好的中、英文表達(dá)能力;
4、 具有至少3年的臨床試驗監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗，1年以上人員管理經(jīng)驗;
5、 了解臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)并有充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能;
6、 具有協(xié)調(diào)溝通及基本的商務(wù)談判能力;
7、 能夠承受30%-50%的差旅工作。
關(guān)鍵技能:
1、 團(tuán)隊管理能力:及時發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問題、培訓(xùn)新人、建立合理的梯隊;
2、 項目管理能力:范圍控制、進(jìn)度控制、質(zhì)量控制、成本控制、風(fēng)險管理、供應(yīng)商管理;
3、 溝通和協(xié)調(diào)能力:積極活躍的溝通習(xí)慣、團(tuán)隊溝通能力、與研究者及臨床試驗機構(gòu)維持良好的合作關(guān)系、堅持原則并可給出適度靈活的解決方案;
4、 洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預(yù)估可能存在的風(fēng)險或機遇、完成項目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;
5、 自我驅(qū)動的能力:能夠在無人督促的情況下及時完成高質(zhì)量的完成任務(wù);
6、 抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務(wù)協(xié)調(diào)處理能力、突發(fā)事件的快速應(yīng)變能力;
7、 自我學(xué)習(xí)提高的能力:不斷跟進(jìn)學(xué)習(xí)法規(guī)變化并提高法規(guī)認(rèn)知。
高級臨床監(jiān)查員崗位
第8篇 北京臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤、眼科者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第9篇 長沙臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第10篇 監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
參與臨床試驗方案等文件的討論定稿，負(fù)責(zé)印制知情同意書、crf表等臨床試驗文件
負(fù)責(zé)各合作醫(yī)院的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)，包括藥物臨床試驗機構(gòu)辦、倫理委員會及臨床科室等部門，落實合作協(xié)議的簽訂、倫理審批及變更；
負(fù)責(zé)臨床試驗監(jiān)查，包括資料、藥品、耗材等核查
監(jiān)督臨床試驗進(jìn)程，督促研究者或crc安排好受試者隨訪；
聯(lián)系國家藥監(jiān)局、相關(guān)省級藥監(jiān)局的相關(guān)部門，完成臨床試驗前資料、年度進(jìn)展報告、試驗結(jié)束報告等備案工作；
負(fù)責(zé)管理臨床試驗物資和費用，核對支出，辦理付款等手續(xù)；
定期監(jiān)查臨床試驗單位，完成監(jiān)查報告；
組織召開臨床試驗啟動會、中期協(xié)調(diào)會、總結(jié)會等會議；
負(fù)責(zé)管理臨床研究用樣品、對照品的包裝、運輸、發(fā)放、使用、收回、銷毀等，并完成記錄；
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院和內(nèi)部試驗文件、檢測報告及樣品的接收、傳遞等；
負(fù)責(zé)臨床試驗管理制度（包括sop）的建立；
協(xié)助cfda相關(guān)注冊資料的編寫；
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。
職位要求：
-醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科，1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷
-熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)
-良好的協(xié)調(diào)溝通及組織能力
-良好的文字組織及表達(dá)能力
-有從醫(yī)經(jīng)歷或腫瘤專業(yè)優(yōu)先考慮
-獨立工作能力，吃苦耐勞，團(tuán)隊協(xié)作精神，能勝任出差。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第11篇 合肥臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第12篇 研究監(jiān)查員崗位職責(zé)任職要求
研究監(jiān)查員崗位職責(zé)
臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究監(jiān)查員崗位
第13篇 ?？谂R床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第14篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
臨床監(jiān)察員
1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào)；
2.倫理委員會的批準(zhǔn)；
3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào)；
4.啟動培訓(xùn)會的準(zhǔn)備及講解；
5.管理試驗用樣品；
6.確保受試者的權(quán)益得到保障（知情同意書）；
7.臨床試驗嚴(yán)格按照方案進(jìn)行以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、合理性和有效性的保證；
8.確保臨床試驗按照預(yù)定的計劃正常有效的進(jìn)行。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
3.gcp培訓(xùn)；
4.應(yīng)屆畢業(yè)生或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；
5.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，gcp專業(yè)知識；
6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識；
7.形象氣質(zhì)良好，具有一定的寫作能力和較強的溝通表達(dá)能力，較強的抗壓能力和應(yīng)變能力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第15篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第16篇 臨床研究監(jiān)查員崗位職責(zé)
臨床研究監(jiān)查員cra 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司,百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp, standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol, informed consent form (icf), case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra, pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track, manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare, arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ich-gcp, sops, local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
第17篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員 responsibilities職責(zé):
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;
l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);
l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強,有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;
l 具有良好的團(tuán)隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責(zé):
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;
l 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時與項目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動培訓(xùn)會以及總結(jié)會等臨床試驗各階段會議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會議;
l 與中心研究者及機構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時提供市場信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物等相關(guān)專業(yè);
l 有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;
l 執(zhí)行力強,有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;
l 具有良好的團(tuán)隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協(xié)調(diào)員
第18篇 徐州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第19篇 福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第20篇 通防專業(yè)安全監(jiān)查員崗位安全職責(zé)
1、在一通三防主管領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
2、貫徹執(zhí)行黨和國家安全生產(chǎn)方針、政策、法律、法規(guī)、行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),落實上級安全生產(chǎn)理念、安全會議精神。
3、協(xié)助組織開展對本礦“一通三防”工作的調(diào)研、檢查及隱患排查,參與“一通三防”事故的調(diào)查分析。
4、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)建立和完善礦井通風(fēng)系統(tǒng)、防塵系統(tǒng)、防火系統(tǒng)、安全監(jiān)測系統(tǒng)等的管理及相關(guān)規(guī)章制度,并進(jìn)行監(jiān)督檢查。
5、組織“一通三防”新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的使用和推廣工作。
6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作,對發(fā)現(xiàn)的重大事故隱患問題進(jìn)行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在現(xiàn)場的落實。
7、發(fā)生“一通三防”事故時,協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)組織搶險救災(zāi)工作,指導(dǎo)制定安全技術(shù)措施及防范措施。
8、協(xié)助開展“一通三防”系統(tǒng)安全技術(shù)培訓(xùn)工作。
