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疫苗管理制度是保障公共衛(wèi)生安全、維護(hù)人民健康的重要機(jī)制，它旨在確保疫苗從研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)浇臃N的全過(guò)程質(zhì)量可控，防止疫苗安全事故的發(fā)生，提高疫苗接種的覆蓋率和效果。通過(guò)科學(xué)、規(guī)范的管理，疫苗管理制度能夠有效預(yù)防和控制傳染病，保護(hù)公眾的生命安全。
包括哪些方面
1. 疫苗研發(fā)管理：包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、審批和執(zhí)行，確保疫苗的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核，監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
3. 儲(chǔ)運(yùn)安全管理：規(guī)定疫苗的儲(chǔ)存條件和運(yùn)輸流程，防止疫苗變質(zhì)或失效。
4. 分配與供應(yīng)管理：制定公平公正的疫苗分配策略，確保資源合理利用，優(yōu)先滿足高風(fēng)險(xiǎn)人群需求。
5. 接種服務(wù)管理：規(guī)范接種點(diǎn)的設(shè)置，培訓(xùn)接種人員，確保接種過(guò)程的安全和合規(guī)。
6. 監(jiān)測(cè)與評(píng)估：建立疫苗接種后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，定期評(píng)估疫苗的效果和安全性。
7. 法規(guī)與政策制定：制定和更新疫苗管理的相關(guān)法律法規(guī)，為疫苗管理提供法律依據(jù)。
重要性
疫苗管理制度的重要性不言而喻。一方面，它確保了疫苗的質(zhì)量，防止不合格疫苗流入市場(chǎng)，保護(hù)了公眾的健康權(quán)益。另一方面，科學(xué)的管理制度有助于提升疫苗接種率，有效控制傳染病的傳播，維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生秩序。此外，嚴(yán)格的管理制度還有助于增強(qiáng)公眾對(duì)疫苗的信任，促進(jìn)疫苗接種的自愿性和積極性。
方案
1. 建立全面的法規(guī)體系：制定和完善疫苗管理相關(guān)法律法規(guī)，明確各部門職責(zé)，確保有法可依。
2. 提升監(jiān)管能力：加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)，提高疫苗檢測(cè)、評(píng)估和監(jiān)管的技術(shù)水平。
3. 強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任：嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)違規(guī)企業(yè)嚴(yán)肅處理，鼓勵(lì)企業(yè)自我監(jiān)管。
4. 完善冷鏈物流：投資建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)施，保證疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量和安全。
5. 培訓(xùn)接種人員：定期對(duì)接種人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)能力和應(yīng)急處理能力。
6. 信息化管理：利用信息技術(shù)建立疫苗追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗全鏈條的透明化管理。
7. 公眾教育：加強(qiáng)疫苗知識(shí)的普及，提高公眾的疫苗認(rèn)知，消除疫苗疑慮。
疫苗管理制度是公共衛(wèi)生系統(tǒng)的重要組成部分，其完善與否直接影響到疫苗的安全性和有效性。通過(guò)全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾?，我們能夠更好地保護(hù)公眾健康，構(gòu)建起堅(jiān)實(shí)的免疫屏障。
疫苗管理制度范文
第1篇 疫苗冷鏈運(yùn)輸管理制度
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
第2篇 獸醫(yī)站疫苗管理制度
一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí),并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。
二、疫苗計(jì)劃
(一)應(yīng)當(dāng)根據(jù)動(dòng)物防疫工作的需要,制定年度動(dòng)物防疫疫苗計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、等內(nèi)容;
(二)每月25日前向是畜牧獸醫(yī)站報(bào)告下一個(gè)月的疫苗的需求計(jì)劃,緊急調(diào)用時(shí)要報(bào)市重大動(dòng)物疫病防治指揮部辦公室批準(zhǔn)
三、疫苗申領(lǐng)與采購(gòu)
(一)國(guó)家規(guī)定的重大動(dòng)物疫病防控疫苗,要使用國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配的疫苗,和田市畜牧獸醫(yī)站申領(lǐng)。
(二)非國(guó)家規(guī)定的重大動(dòng)物疫病防控疫苗或特殊情況,向和田市畜牧獸醫(yī)局報(bào)告。
(三)接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期。
(四)接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收;
(五)認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)貨數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫(xiě),必須真實(shí)、完整,不可漏項(xiàng),并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運(yùn)輸
(一)要保證冷藏疫備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮,達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽;
(三)疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放,并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后,有計(jì)劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)出庫(kù)記錄;
(四)妥善保管疫苗,由于各種原因?qū)е乱呙邕^(guò)期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí),經(jīng)過(guò)相關(guān)人員及分管領(lǐng)導(dǎo)核實(shí)同意,要按照疫苗報(bào)廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況,按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字,對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統(tǒng)一銷毀。
(五)運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏箱(包),及時(shí)配送到目的地。
五、疫苗的使用在使用國(guó)家無(wú)償調(diào)配的疫苗時(shí),不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用,做好領(lǐng)取記錄,并在月初做好盤點(diǎn)工作。
和田市吐沙拉鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站
第3篇 疫苗冷鏈管理制度
導(dǎo)語(yǔ):疫苗是很多小孩子都需要的接種的,所以疫苗的質(zhì)量深刻的影響孩子們的健康,下面小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎閱讀!
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長(zhǎng)期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
第4篇 疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理制度
導(dǎo)語(yǔ):疫苗的安全管理成了社會(huì)關(guān)注的事情,下面小編整理了疫苗管理制度,歡迎大家閱讀!
疫苗管理制度
一、制定計(jì)劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲(chǔ)運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購(gòu)進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫(kù)賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫(kù)領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫(xiě)疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù),先出庫(kù)”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開(kāi)啟半小時(shí),滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^(guò)期、破損、失效等,應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。
第5篇 疫苗管理制度
導(dǎo)語(yǔ):疫苗的合理管理對(duì)于人們的健康尤為重要,下面小編整理了一些疫苗管理制度,歡迎閱讀!
1. 對(duì)適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識(shí)。
2. 建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時(shí)做好信息登記和更新,上傳至國(guó)家信息管理平臺(tái)。
3. 檔案應(yīng)長(zhǎng)期妥善保管。
4. 疫苗專人管理,制定需求計(jì)劃,從規(guī)定渠道購(gòu)入。
5. 疫苗購(gòu)入時(shí)須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6. 做好領(lǐng)發(fā)登記,及時(shí)掌握使用量及耗損量。
7. 疫苗過(guò)期疫苗登記后上交。
8. 疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9. 建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10. 合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11. 接種場(chǎng)所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12. 及時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證,按時(shí)預(yù)約接種。
13. 做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14. 做好接種率監(jiān)測(cè)與常規(guī)接種月報(bào)表統(tǒng)計(jì),定期評(píng)價(jià)疫苗接種情況。
15. 對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時(shí)處理、上報(bào)。
第6篇 疫苗管理制度格式內(nèi)容
發(fā)生疫苗事件后大家都十分關(guān)心關(guān)于疫苗管理制度,為此,小編收集整理了疫苗管理制度內(nèi)容,歡迎大家前來(lái)閱讀,更多資訊請(qǐng)關(guān)注制度欄目。
疫苗管理制度
一、制定計(jì)劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲(chǔ)運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購(gòu)進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫(kù)賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫(kù)領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫(xiě)疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù),先出庫(kù)”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開(kāi)啟半小時(shí),滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^(guò)期、破損、失效等,應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見(jiàn)》
為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)法〔2005〕207號(hào)),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見(jiàn),6月13日國(guó)家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)),對(duì)申請(qǐng)和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:
一、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格,在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后,方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購(gòu)進(jìn)管理;疫苗驗(yàn)收管理;疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運(yùn)輸管理;疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和管理等。
所建立的制度應(yīng)能保證對(duì)以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購(gòu)進(jìn),疫苗的收貨和驗(yàn)收,庫(kù)存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)的報(bào)告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備:兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫(kù)(柜);用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。
五、用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫(kù)的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求,并能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫(kù)的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。
動(dòng)物疫苗冷庫(kù)管制理度
第一 總章則
第一條 目 的確動(dòng)明疫苗冷庫(kù)物各崗位職,高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫(kù)各冷工作項(xiàng)使,冷庫(kù)管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動(dòng)庫(kù)冷區(qū)域內(nèi)所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔,以本及部工作門所有干部職工。的
第二章 崗位 、責(zé)及流程職
第三 接收員崗條職位責(zé)
1、負(fù)責(zé)庫(kù)冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財(cái)產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理,并管此承對(duì)主擔(dān)責(zé)要;任
2、負(fù)對(duì)進(jìn)責(zé)出冷庫(kù)、動(dòng)物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對(duì),字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)確;責(zé)
3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動(dòng)庫(kù)疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作,工對(duì)并據(jù)數(shù)真實(shí)的和性準(zhǔn)確負(fù)責(zé);性
4、對(duì)下級(jí)門反饋的異常問(wèn)部題及時(shí)做,出理;處
5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫(kù)動(dòng)疫物,苗對(duì)并物疫動(dòng)苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗(yàn)進(jìn);證
6、負(fù)填寫(xiě)責(zé)物動(dòng)苗入庫(kù)臺(tái)帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責(zé)
1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨,序依次開(kāi)《動(dòng)具疫物出苗單庫(kù)》
2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財(cái)產(chǎn)管作理對(duì)所有,從庫(kù)進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;
3、發(fā)放對(duì)動(dòng)物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實(shí),承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;
4、負(fù)責(zé)做好存庫(kù)日?qǐng)?bào),數(shù)表字確準(zhǔn)誤。無(wú)
第五 庫(kù)管員崗條職位責(zé)
1、責(zé)保持負(fù)庫(kù)整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動(dòng)標(biāo)識(shí)更新確保動(dòng),疫物先苗先出進(jìn);
2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動(dòng)物庫(kù)苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗(yàn)把,證對(duì)物動(dòng)苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)要。任
第六條動(dòng)物疫 苗庫(kù)流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(kù)(入接收員→)入報(bào)表庫(kù)接收員()→物動(dòng)疫存苗放庫(kù)(管)員
第七條動(dòng)物疫 苗庫(kù)流程出
動(dòng)物疫→出苗單(庫(kù)發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫(kù)報(bào)出(發(fā)貨表員)
第八條報(bào)廢動(dòng) 物苗銷毀流疫程
報(bào)廢動(dòng)疫苗物出庫(kù)→單(貨員發(fā))→害化無(wú)銷毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨()→出員庫(kù)報(bào)(表發(fā)員貨)
第三 章 庫(kù)冷理標(biāo)準(zhǔn)管
第九條庫(kù)管員合 理劃規(guī)位庫(kù),不同物疫動(dòng)之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗(yàn)合的格物疫苗動(dòng)按庫(kù)管員的照規(guī)劃把物疫苗動(dòng)
放入冷。庫(kù)動(dòng)物苗擺疫平整,不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。
第十 條物疫苗入庫(kù)動(dòng)后及時(shí)制冷,進(jìn)出庫(kù)隨手、門。 關(guān)第一條 十庫(kù)出現(xiàn)冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品,格管庫(kù)應(yīng)每員天巡視一次,做到庫(kù)容潔。整
第十二條 接收根據(jù)員存情庫(kù)況,季每末將縣度動(dòng)疫物苗購(gòu)計(jì)采劃告給市動(dòng)報(bào)衛(wèi)生物監(jiān)督。所
第十條 庫(kù)三員管月每庫(kù)存動(dòng)對(duì)疫物苗盤查次并一做好錄,同時(shí)對(duì)異記常庫(kù)動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見(jiàn)期動(dòng)物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警,及預(yù)時(shí)報(bào)。上
第十四條庫(kù) 員對(duì)所管動(dòng)有疫苗入物庫(kù)必時(shí)須作好顯明識(shí),標(biāo)識(shí)牌必須放標(biāo)同一在動(dòng)疫苗的最物層。上
第十條 五庫(kù)管員日核每庫(kù)對(duì)存臺(tái)帳貨,物數(shù)量相符與。定期霜。除
第十六條 庫(kù)溫冷嚴(yán)格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲(chǔ)存。庫(kù)管℃每員日看查庫(kù)冷溫,度現(xiàn)異常發(fā)及時(shí)處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫(kù)做理的基本制度管,適于用冷庫(kù)工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另充
第十條 本制度八2自0121年月1起執(zhí)日行。
第7篇 二類疫苗管理制度
一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí),并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。
二、疫苗采購(gòu)計(jì)劃單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購(gòu)買計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容,提前1個(gè)月上報(bào)。
三、疫苗采購(gòu)
(一)必須從市疾控中心采購(gòu)疫苗;
(二)接收或購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查;
(三)接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收;
(四)認(rèn)真做好疫苗購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨單位、購(gòu)貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫(xiě),必須真實(shí)、完整,不可漏項(xiàng),并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運(yùn)輸
(一)應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開(kāi);環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮;設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;
(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放,并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后,有計(jì)劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫(xiě)出庫(kù)記錄;
(四)報(bào)廢疫苗需分開(kāi)存放,并立設(shè)明顯標(biāo)志;
五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。
第8篇 w衛(wèi)生院疫苗管理制度
導(dǎo)語(yǔ):疫苗的規(guī)劃性管理有利于對(duì)疫苗的合理利用,下面小編整理了衛(wèi)生院疫苗管理制度,歡迎閱讀!
衛(wèi)生院疫苗管理制度
疫苗管理制度
一、疫苗使用要有計(jì)劃性,根據(jù)每月接種日安排,準(zhǔn)確合理地制定用苗計(jì)劃。
二、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的原則,既不能緊缺也不能浪費(fèi)。
三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備,使用要有詳細(xì)登記,包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。
四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門診用苗有剩時(shí),如冷藏條件具備,在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
五、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開(kāi)啟半小時(shí),滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。
七、疫苗應(yīng)由專人管理,按品名、批號(hào)效期,分類整齊存放,短效期先用,長(zhǎng)效期后用。
八、接種現(xiàn)場(chǎng)要求一苗一冷藏,即一個(gè)冷藏包只冷藏
1. 對(duì)適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識(shí)。
2. 建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時(shí)做好信息登記和更新,上傳至國(guó)-家-信-息管理平臺(tái)。
3. 檔案應(yīng)長(zhǎng)期妥善保管。
4. 疫苗專人管理,制定需求計(jì)劃,從規(guī)定渠道購(gòu)入。
5. 疫苗購(gòu)入時(shí)須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6. 做好領(lǐng)發(fā)登記,及時(shí)掌握使用量及耗損量。
7. 疫苗過(guò)期疫苗登記后上交。
8. 疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9. 建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10. 合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11. 接種場(chǎng)所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12. 及時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證,按時(shí)預(yù)約接種。
13. 做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14. 做好接種率監(jiān)測(cè)與常規(guī)接種月報(bào)表統(tǒng)計(jì),定期評(píng)價(jià)疫苗接種情況。
15. 對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時(shí)處理、上報(bào)。
