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器械臨床使用管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營中不可或缺的一部分，它涵蓋了器械的采購、存儲、使用、維護(hù)和報(bào)廢等全過程，旨在確保醫(yī)療設(shè)備的安全有效運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。
包括哪些方面
1. 器械采購：明確采購流程，包括需求評估、供應(yīng)商選擇、設(shè)備性能測試及合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2. 器械存儲：規(guī)定存儲條件，如溫度、濕度、清潔度等，并設(shè)定定期檢查制度。
3. 使用管理：制定操作規(guī)程，培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員正確使用器械，記錄使用情況。
4. 維護(hù)保養(yǎng)：設(shè)定定期維護(hù)計(jì)劃，確保器械性能穩(wěn)定，減少故障率。
5. 安全監(jiān)控：建立器械故障報(bào)告機(jī)制，及時(shí)處理安全隱患。
6. 報(bào)廢處理：明確器械達(dá)到使用壽命或無法修復(fù)時(shí)的報(bào)廢程序。
7. 人員培訓(xùn)：定期進(jìn)行器械使用和維護(hù)的教育與培訓(xùn)。
8. 法規(guī)遵循：遵守國家相關(guān)醫(yī)療器械管理法規(guī)，確保合規(guī)運(yùn)營。
重要性
器械臨床使用管理制度的重要性在于：
1. 保障醫(yī)療安全：通過規(guī)范操作，降低器械使用過程中可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
2. 提升服務(wù)質(zhì)量：良好的器械管理能保證設(shè)備正常運(yùn)行，提高診療效率。
3. 降低成本：有效維護(hù)延長器械壽命，減少頻繁更換帶來的經(jīng)濟(jì)壓力。
4. 符合法規(guī)要求：確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守國家法律法規(guī)，避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的法律責(zé)任。
5. 保護(hù)患者權(quán)益：通過確保器械安全有效，增強(qiáng)患者對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信任。
方案
1. 建立專門管理團(tuán)隊(duì)：設(shè)立器械管理部門，負(fù)責(zé)器械全生命周期的管理工作。
2. 完善規(guī)章制度：細(xì)化各項(xiàng)管理流程，形成書面操作指南，便于執(zhí)行和監(jiān)督。
3. 引入信息化系統(tǒng)：利用醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)器械信息的電子化管理，提高工作效率。
4. 加強(qiáng)質(zhì)量控制：定期對器械進(jìn)行性能評估，確保其始終處于良好狀態(tài)。
5. 強(qiáng)化培訓(xùn)與考核：定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)，并納入績效考核。
6. 建立反饋機(jī)制：鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議，不斷優(yōu)化管理制度。
實(shí)施這一系列方案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以構(gòu)建一個(gè)高效、安全、合規(guī)的器械管理體系，為提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
器械臨床使用管理制度范文
第1篇 醫(yī)學(xué)裝備、器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測制度
為了加強(qiáng)醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。
1、建立組織機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會（fmp），全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
2、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護(hù)、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來源。
3 、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作安全培訓(xùn)，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。
4、設(shè)備科根據(jù)設(shè)備使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，巡查及預(yù)防性維護(hù)（pm）
5、臨床科室健全完善檢查檢測體系，設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。
6、達(dá)到以下條件者為高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)，需更新設(shè)備避免風(fēng)險(xiǎn)。
（1）、出現(xiàn)設(shè)備的外保護(hù)或絕緣層損壞，有短路、漏電危險(xiǎn)、控制開關(guān)失靈等情況。
（2）使用壽命：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電氣及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其他耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
7、設(shè)備科維護(hù)員負(fù)責(zé)對大型醫(yī)療設(shè)備、特種設(shè)備進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)評估檢測。
第2篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度
醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的組織。
1、 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責(zé)
1) 學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)國家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關(guān)的管理規(guī)范。
2) 起草、制定、審核和評價(jià)醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。
3) 通報(bào)、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床使用中出現(xiàn)的有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。
4) 通報(bào)院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件，負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門對事件進(jìn)行調(diào)查和追蹤，并向有關(guān)部門通報(bào)相關(guān)的結(jié)果。
5) 對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進(jìn)行分析、討論和總結(jié)。
6) 對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻(xiàn)的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎(jiǎng)勵(lì)的建議；對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責(zé)任事故的有關(guān)科室和人員提出批評和處罰的建議。
2、 人員組成
由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。
組成成員：院長（史學(xué)森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務(wù)科科長(張建禮)、護(hù)理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。
3、 工作方式
日常工作由醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)，每次活動要有記錄，有小結(jié)。
第3篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度
醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價(jià)制度。
二、器械科負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購,醫(yī)療器械采購應(yīng)當(dāng)遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時(shí)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度,驗(yàn)收合格后方可應(yīng)用于臨床。
三、對醫(yī)療器械采購、評價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評價(jià)紀(jì)錄等文件,器械科進(jìn)行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。
四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理應(yīng)符合要求。
六、相關(guān)科室加強(qiáng)醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓(xùn)。
