醫(yī)療材料管理制度7篇

醫(yī)療材料管理制度旨在確保醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備和耗材的合理采購、有效存儲、安全使用及妥善處理，以維護醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。該制度涵蓋以下幾個關(guān)鍵方面：

1. 采購管理：規(guī)定了醫(yī)療材料的選購流程、供應(yīng)商評估標準和合同簽訂規(guī)范。

2. 庫存管理：涉及庫存量的控制、盤點機制和過期物品處理。

3. 使用管理：明確了醫(yī)療材料的領(lǐng)用、使用記錄和報廢程序。

4. 質(zhì)量監(jiān)控：強調(diào)了質(zhì)量標準、定期檢查和問題處理機制。

5. 培訓與教育：規(guī)定了員工對醫(yī)療材料知識的培訓和持續(xù)學習要求。

6. 法規(guī)遵從：確保制度符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。

包括哪些方面

1. 采購策略：包括需求預測、預算制定、供應(yīng)商選擇和合同談判。

2. 庫存控制：涵蓋庫存水平設(shè)定、進出庫記錄、預警機制和庫存盤點。

3. 使用規(guī)程：規(guī)定了醫(yī)療材料的使用授權(quán)、操作指南和異常報告。

4. 質(zhì)量保證：涉及進貨檢驗、使用中監(jiān)測和質(zhì)量反饋系統(tǒng)。

5. 員工培訓：包括新員工入職培訓、定期復訓和技能考核。

6. 法規(guī)與標準：遵守國家醫(yī)療器材法規(guī)、行業(yè)標準和醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定。

重要性

醫(yī)療材料管理制度的重要性不言而喻，它直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率：

1. 保障患者安全：確保使用的醫(yī)療材料合格，降低醫(yī)療事故風險。

2. 提升服務(wù)效率：通過合理庫存管理，減少因材料短缺導致的延誤。

3. 控制成本：有效采購和庫存控制有助于降低成本，優(yōu)化資源利用。

4. 符合法規(guī)：避免因違反法規(guī)導致的罰款和信譽損失。

5. 促進持續(xù)改進：通過質(zhì)量監(jiān)控和反饋，推動醫(yī)療材料管理的持續(xù)優(yōu)化。

方案

1. 制定詳盡的采購流程，包括需求分析、供應(yīng)商評估和合同審查。

2. 實施電子化庫存管理系統(tǒng)，提高庫存管理的精確度和效率。

3. 設(shè)立使用登記簿，記錄醫(yī)療材料的領(lǐng)用、消耗和剩余情況。

4. 定期進行質(zhì)量審計，及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題。

5. 制定年度培訓計劃，確保員工了解最新的醫(yī)療材料知識和操作規(guī)程。

6. 設(shè)立專門的法規(guī)遵從小組，定期更新法規(guī)知識，確保制度合規(guī)。

通過上述方案，我們將構(gòu)建一個高效、安全、合規(guī)的醫(yī)療材料管理體系，為醫(yī)療服務(wù)提供堅實的后盾。

醫(yī)療材料管理制度范文

第1篇 緊急特殊醫(yī)療器械材料申購管理制度

一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預算的臨時申購的儀器設(shè)備,特定治療的?？撇牧?特殊檢查材料等。

二、確因工作急需,臨時申購的儀器設(shè)備中,單件價格不足萬元并且批量不超過貳萬元的,設(shè)備科報請院領(lǐng)導批示后,組織詢價比選擇優(yōu)采購;萬元以上單件儀器設(shè)備按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。

三、各類衛(wèi)生材料和器械的臨時申購,必須先由使用科室填寫《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時申購表》,經(jīng)所在科室主任或護士長簽字后,交設(shè)備科審核并經(jīng)相關(guān)院領(lǐng)導批準后限量購買。

四、因工作繁忙來不及填寫申購單而電話通知購買的零星物品,設(shè)備科按規(guī)定購買后,使用科室應(yīng)及時補辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。

五、緊急、特殊醫(yī)療材料購回后,可以直接送達使用科室使用。但使用科室必須做好驗收、登記和保存資料,并在送貨單或發(fā)票上簽字認可。待緊急、特殊情況解除后,立即把驗收、登記、保存資料和票據(jù)一起轉(zhuǎn)交設(shè)備科庫房,完善申領(lǐng)和入、出庫手續(xù)。

六、嚴禁使用科室私自通知送貨或購買使用,原則上不使用病人自帶或外購的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是,確因患者書面申請并堅持自帶或外購的,醫(yī)院到目前為止沒有采購過該產(chǎn)品的,提供的使用說明書支持患者治療并無相關(guān)禁忌的,醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)足以支持的,可以使用,但必須經(jīng)科室主任同意,并上報醫(yī)務(wù)科或護理部審批,同時報設(shè)備科索取資料備案。否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴處。

第2篇 醫(yī)療設(shè)備與消耗材料驗收管理制度

醫(yī)療設(shè)備、消耗材料驗收管理制度

一、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。

二、驗收工作必須及時,尤其是進口設(shè)備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。

三、醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設(shè)備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。

四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄,并作為技術(shù)檔案保存。

六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負責人簽字同意。

七、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。

八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。

第3篇 醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案管理制度

一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級保存管理。所有檔案應(yīng)指定專人負責，嚴禁丟失或損毀。

二、設(shè)備科在采購時，應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:

（一）、生產(chǎn)企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文；

（二）、經(jīng)銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、經(jīng)辦人身份證復印件、法人授權(quán)書、配送貨物清單；

（三）、產(chǎn)品資料:注冊證及生產(chǎn)制造認可表、檢驗報告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。

三、在驗收貨物時，庫管人員應(yīng)索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時，必須報科長審核認可，交檔案員存檔。

四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若繼續(xù)使用的，則繼續(xù)存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。

第4篇 醫(yī)療衛(wèi)生材料檔案管理制度

一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級保存管理。所有檔案應(yīng)指定專人負責,嚴禁丟失或損毀。

二、設(shè)備科在采購時,應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:

(一)、生產(chǎn)企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文;

(二)、經(jīng)銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、經(jīng)辦人身份證復印件、法人授權(quán)書、配送貨物清單;

(三)、產(chǎn)品資料:注冊證及生產(chǎn)制造認可表、檢驗報告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。

三、在驗收貨物時,庫管人員應(yīng)索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊,自行存檔備案。更新資料時,必須報科長審核認可,交檔案員存檔。

四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期,按例行規(guī)定五年后處理,若繼續(xù)使用的,則繼續(xù)存檔;ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。

第5篇 緊急、特殊醫(yī)療器械、材料的申購管理制度

一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預算的臨時申購的儀器設(shè)備，特定治療的?？撇牧希厥鈾z查材料等。

二、確因工作急需，臨時申購的儀器設(shè)備中，單件價格不足萬元并且批量不超過貳萬元的，設(shè)備科報請院領(lǐng)導批示后，組織詢價比選擇優(yōu)采購；萬元以上單件儀器設(shè)備按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。

三、各類衛(wèi)生材料和器械的臨時申購，必須先由使用科室填寫《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時申購表》，經(jīng)所在科室主任或護士長簽字后，交設(shè)備科審核并經(jīng)相關(guān)院領(lǐng)導批準后限量購買。

四、因工作繁忙來不及填寫申購單而電話通知購買的零星物品，設(shè)備科按規(guī)定購買后，使用科室應(yīng)及時補辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。

五、緊急、特殊醫(yī)療材料購回后，可以直接送達使用科室使用。但使用科室必須做好驗收、登記和保存資料，并在送貨單或發(fā)票上簽字認可。待緊急、特殊情況解除后，立即把驗收、登記、保存資料和票據(jù)一起轉(zhuǎn)交設(shè)備科庫房，完善申領(lǐng)和入、出庫手續(xù)。

六、嚴禁使用科室私自通知送貨或購買使用，原則上不使用病人自帶或外購的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是，確因患者書面申請并堅持自帶或外購的，醫(yī)院到目前為止沒有采購過該產(chǎn)品的，提供的使用說明書支持患者治療并無相關(guān)禁忌的，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)足以支持的，可以使用，但必須經(jīng)科室主任同意，并上報醫(yī)務(wù)科或護理部審批，同時報設(shè)備科索取資料備案。否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴處。

第6篇 一民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療植入性材料管理制度

(一)購置植入性醫(yī)療器械時,必須先查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證,以及生產(chǎn)廠商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書。

(二)合同中產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款(包括保險方式)必須明確并可操作執(zhí)行,排除承諾人能力范圍之外的承諾,并將質(zhì)量保證條款以適當形式告知病人。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以下3種方式①由生產(chǎn)者簽章;②由生產(chǎn)者在中國的辦事處或代表處簽章;③由生產(chǎn)者委托在中國負責代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。

(三)植入性醫(yī)療器械的使用培訓及考核工作由醫(yī)療器械廠商配合醫(yī)院進行。經(jīng)培訓考核合格后,應(yīng)由醫(yī)務(wù)科發(fā)給準許使用此植入性器械的證書。

(四)應(yīng)建立統(tǒng)一的采購和使用登記制度,記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息,包括器械名稱、規(guī)格、型號/批號,數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等。植入性醫(yī)療器械的使用登記表采用市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式。

(五)產(chǎn)品驗收時,應(yīng)有企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄。

(六)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收單),與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),植入性醫(yī)療器械使用登記表與病人病歷檔案一起完整保存。

(七)貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

(八)對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第7篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。

(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。