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一次性醫(yī)療管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療機構在使用一次性醫(yī)療器械過程中的操作行為，確保醫(yī)療安全，防止交叉感染，保障患者權益。
包括哪些方面
1. 采購管理：明確一次性醫(yī)療器械的采購流程，包括供應商資質(zhì)審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2. 儲存管理：規(guī)定一次性醫(yī)療器械的儲存條件、期限和記錄，防止過期或損壞。
3. 使用管理：設定使用前的檢查程序，使用過程中的操作規(guī)程，以及使用后的處理方式。
4. 廢棄物處理：明確一次性醫(yī)療器械廢棄物的分類、收集、運輸和處置規(guī)定。
5. 監(jiān)督與評估：建立定期檢查和評估機制，確保制度的有效執(zhí)行。
重要性
一次性醫(yī)療管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1. 確保醫(yī)療質(zhì)量：通過規(guī)范操作，降低因醫(yī)療器械問題引發(fā)的醫(yī)療事故風險。
2. 防止交叉感染：正確使用和處理一次性器械，防止病毒、細菌的傳播。
3. 保護患者權益：保障患者在接受醫(yī)療服務時，免受潛在的健康威脅。
4. 符合法規(guī)要求：遵守相關醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，避免法律風險。
5. 提升醫(yī)院形象：良好的管理制度能提升醫(yī)療機構的專業(yè)性和公眾信任度。
方案
1. 制定詳細的操作手冊：編寫一次性醫(yī)療器械的使用、儲存、廢棄等環(huán)節(jié)的操作指南，供醫(yī)務人員參考。
2. 培訓與教育：定期組織培訓，提高醫(yī)務人員對一次性醫(yī)療器械管理的認識和技能。
3. 定期審計：設立專門小組，對一次性醫(yī)療器械的采購、使用、廢棄進行定期審計，確保制度執(zhí)行到位。
4. 強化責任追究：對違反規(guī)定的個人或部門，實施相應的處罰措施，強化制度執(zhí)行力。
5. 持續(xù)改進：根據(jù)審計結果和反饋，不斷修訂和完善管理制度，以適應醫(yī)療環(huán)境的變化。
通過上述方案的實施，一次性醫(yī)療管理制度將在醫(yī)療機構中得到全面貫徹，從而提高醫(yī)療服務的安全性和效率，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療體驗。
一次性醫(yī)療管理制度范文
第1篇 一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購:
(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設備科統(tǒng)一集中采購,各科室不得自行采購。
(二)、設備科應組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報醫(yī)院簽訂采購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。
(三)、設備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應當查驗和索取有關證件。
1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應查驗和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗機構依法進行的產(chǎn)品抽檢合格報告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗合格證等有關證件。
2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗和索取前項規(guī)定的證件外,還應查驗和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權書。
3、采購進口的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應查驗國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
4、每次采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關資料,應存檔備案。
(四)、設備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應進行驗收,核對無誤后方可入庫。
(五)、設備科對購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品應按照規(guī)定要求進行登記,屬于高值類的還應進行溯源性追蹤登記備案。
二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用:
(一)、購進的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。
(二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應保持動態(tài)一致。
(三)、醫(yī)務人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標識是否清楚等,無可疑現(xiàn)象方可使用。
(四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,應做好詳細記錄,及時留取并封存樣本送檢,在24小時內(nèi)書面報告院感科和設備科備案處理。
(五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用, 24小時內(nèi)向設備科報告,不得自行作退、換貨處理。
三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理:
(一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負責。
(二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應在使用科室就地按規(guī)定進行初步消毒、毀形。
(三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊,并做好交接簽字。
(四)、供應室按相關規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。
(五)、任何科室和個人,不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關人員責任,嚴肅處理。
四、院感科、預防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理情況進行至少一次的抽查,并將抽查結果登記備案。
第2篇 八一醫(yī)院一次性醫(yī)療用品管理制度
第一醫(yī)院一次性醫(yī)療用品管理制度
(一)醫(yī)院所用一次性使用醫(yī)療器械、器具必須由設備科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
(二)感染管理科對所購一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關證件進行審核。證件由設備科保存。
(三)保管員對每次購置的一次性使用醫(yī)療器械、器具必須進行質(zhì)量驗收,除訂貨合同、發(fā)貨地點應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,還應查驗每件產(chǎn)品的檢驗合格證,內(nèi)外包裝應完好無損,包裝標識應符合國家標準,進口產(chǎn)品應有中文標識。
(四)一次性使用醫(yī)療器械、器具由供應室專人管理,建立帳冊,專室貯存,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的物架上。由供應室統(tǒng)一發(fā)放,不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。
(五)凡一次性使用醫(yī)療器械、器具不得重復使用。
(六)科室使用前應認真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準,包裝有破損、失效、產(chǎn)品有不潔等不得使用。
(七)使用后的一次性無菌醫(yī)療用品,由醫(yī)療廢物處置專職人員統(tǒng)一回收,按規(guī)定處置。
(八)一次性使用醫(yī)療器械、器具使用時若發(fā)生熱源反應、感染或其它異常情況,應立即停止使用,必須及時留取樣本送檢,做好記錄,報告護理部、設備科、感染管理科。造成人身損害或傷亡事故的,醫(yī)院應在24小時內(nèi)報告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
(九)對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械,必須建立詳細的使用記錄。記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息,使產(chǎn)品具有可追性。器材條形碼應貼在病歷上。
附件:有關術語:
1、一次性使用醫(yī)療用品:指使用一次后即丟棄的,深入人體組織或與皮膚粘膜表面接觸并為治療或診斷目的而使用的各種用品,分為滅菌的醫(yī)療用品和消毒的醫(yī)療用品。主要為醫(yī)療機構使用過的一次性注射器、輸液(血)器、陰道擴張器、吊筒、透析管、采血袋、導尿管、試管、吸管、手術巾、手術衣、帽、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套、指套等醫(yī)療用品。
2、滅菌的一次性醫(yī)療用品:進入人體組織,無菌、無熱源、無溶血反應和無異常屬性檢驗合格,出廠前必須經(jīng)過滅菌處理的可直接使用的一次性醫(yī)療用品。
3、消毒的一次性使用醫(yī)療用品:接觸皮膚、粘膜、無毒害檢驗合格,出廠前必須經(jīng)過消毒處理可直接使用的一次性使用醫(yī)療用品。
4衛(wèi)生用品:①婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品:衛(wèi)生巾(紙、帶)、護墊、衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條);②尿布等排泄物衛(wèi)生用品:尿褲、尿布(墊、紙)、隔尿墊等;③皮膚、粘膜衛(wèi)生用品:濕巾(紙)、衛(wèi)生濕巾(紙)、抗(抑)菌洗劑;④隱形眼鏡護理用品:隱形眼鏡護理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑;⑤其他的一次性衛(wèi)生用品:紙巾(紙)、化妝棉、手套、口罩等。
第3篇 衛(wèi)生一次性醫(yī)療用品管理制度
衛(wèi)生完一次性醫(yī)療用品管理制度
1、采購前必須查看有效證件。
2、建立登記賬冊,驗收時記錄到貨時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、有效期、經(jīng)手人等。
3、存放陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥5cm。
4、一次性醫(yī)療用品用后必須經(jīng)過毀形、浸泡消毒,按規(guī)定進行無害化處理,嚴禁重復使用和外流,避免交叉感染。
5、建立使用、銷毀記錄,登記完整。
第4篇 衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務中心)代購,不得自行采購。
二、購進一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標識、外觀質(zhì)量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應拒收。
三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。
五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。
第5篇 附五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購使用管理制度
第五醫(yī)院一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置,采購部門必須進行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
第6篇 一次性使用醫(yī)療用品管理制度
1、由診所負責人負責購貨、驗收、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理工作。
2、購買時必須到有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營公司進貨,購進后經(jīng)驗收三證齊全(衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證號)。必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距離地面≥20cm,距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。
4、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標識是否清楚,無可疑現(xiàn)象方可使用。否則,禁止使用。
5、使用后立即就地毀形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料類盛于專用回收袋(黃色)內(nèi),非塑料類盛于(黑色)醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi),不得混入其他醫(yī)療垃圾。每天焚燒一次,作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由專人管理,定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅,并注意防火。
6、衛(wèi)生員要做好自身防護。在工作時,必須穿隔離衣、戴口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用時若發(fā)生熱原反應,感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告藥品監(jiān)督管理部門。
8、診所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
第7篇 玉州醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購辦公室統(tǒng)一集中采購,任何科室和個人不得私自采購和使用?？剖议_展新項目所需引進的設備、材料等,必須事先向醫(yī)務科申報,經(jīng)分管院長或院長開會批準后由采購辦公室集中辦理。
二、設備科采購一次性無菌醫(yī)療用品,必須從取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規(guī)格產(chǎn)品的《制造認可表》/《醫(yī)療器械注冊登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品;進口的一次性醫(yī)療用品應具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應規(guī)格產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(進口)。購買前必須索取上述證件。
三、每次購置,設備科管理人員必須進行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點及貸款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等,進口的一次性導管等無菌醫(yī)療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。
四、設備科專人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
五、一次性使用無菌醫(yī)療用品應統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用,及時報告設備科和院感辦。
七、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告院感辦和設備科。
八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統(tǒng)一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。供應室不得回收廢棄物。
九、一次性血液透析器、接入導管不得重復使用。使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求進行處置。
十、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導管、支架或介入性醫(yī)療器械,建立詳細的使用記錄,器械的條形碼應貼在病歷上。
十一、院感辦履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責,每月檢查一次。加強對臨床、醫(yī)技科室等使用中的消毒藥械和器具的監(jiān)督檢查,保證消毒產(chǎn)品使用安全。
第8篇 社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由中心統(tǒng)一采購,使用科室不得自行購入。
2、中心采購時應注意對產(chǎn)品六證一報告確認,并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴格保管,上架存放,標記清楚。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。
3、科室在領取一次性使用無菌醫(yī)療器械時,應填寫一次性使用無菌醫(yī)療器械領取單,并將標注有企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領取本中,同時詳細記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領取日期。
4、使用前,使用者應對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標識不清的無菌器械。
5、使用時注意觀察,若發(fā)生熱原反應、感染或其它情況,必須停止繼續(xù)使用,同時保留樣本,及時報告醫(yī)療康復部,并在科室一次性使用無菌醫(yī)療器械領取本中詳細記錄。
6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒小⒔y(tǒng)計、記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。
7、有條件的供應室應對收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械及時進行終末毀型處理,并記錄一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。
8、經(jīng)毀型機處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構處理。
9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,立刻報告醫(yī)療康復部,醫(yī)療康復部應在事件發(fā)生后及時報告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
10、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即封存,及時報告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。
11、醫(yī)療康復部履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責。
第9篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
