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冷鏈管理制度是一種專門針對冷藏、冷凍產(chǎn)品從生產(chǎn)到消費全過程的管理規(guī)范，旨在確保食品安全和品質(zhì)，減少損耗，提高運營效率。
包括哪些方面
1. 設(shè)備管理：包括制冷設(shè)備的定期維護、故障報修、性能檢測等。
2. 溫度監(jiān)控：確保各環(huán)節(jié)溫度符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，記錄并分析溫度變化。
3. 運輸管理：規(guī)范裝載、卸載、運輸過程，防止溫度波動。
4. 庫存控制：優(yōu)化存儲布局，及時盤點，避免過期或變質(zhì)。
5. 員工培訓(xùn)：提升員工對冷鏈管理的理解和操作技能。
6. 應(yīng)急處理：制定并執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對突發(fā)狀況。
7. 合規(guī)性：遵守相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保合法經(jīng)營。
重要性
冷鏈管理制度的重要性在于：
1. 保障食品安全：低溫環(huán)境能抑制微生物生長，保證食品新鮮度和安全性。
2. 減少損耗：有效管理能降低因溫度變化導(dǎo)致的產(chǎn)品損耗，節(jié)約成本。
3. 提升客戶滿意度：穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量提高客戶信任度，增強市場競爭力。
4. 遵守法規(guī)：符合國家食品安全法規(guī)，避免法律風(fēng)險。
方案
1. 設(shè)立專門的冷鏈管理部門，負(fù)責(zé)制度的制定、執(zhí)行和監(jiān)督。
2. 引入先進的溫控設(shè)備，配備實時監(jiān)控系統(tǒng)，確保溫度穩(wěn)定。
3. 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（sop），確保每個環(huán)節(jié)都有明確的操作指南。
4. 定期進行員工培訓(xùn)，強調(diào)冷鏈管理的重要性，提高員工執(zhí)行力度。
5. 建立應(yīng)急響應(yīng)機制，如遇設(shè)備故障，快速啟動備用方案，減少影響。
6. 定期評估制度效果，根據(jù)實際情況調(diào)整和完善管理制度。
7. 加強與供應(yīng)商、運輸商的合作，確保整個供應(yīng)鏈的溫度控制一致性。
通過這些措施，企業(yè)可以構(gòu)建一個高效、安全的冷鏈管理體系，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，提升企業(yè)的核心競爭力。
冷鏈管理制度有范文
第1篇 冷鏈設(shè)備管理制度
冷鏈設(shè)備的管理制度
一、冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定做到專物專用不得挪作他用。
二、冷鏈設(shè)備必須建檔建帳,建立健全頒發(fā)手續(xù)和登記制度,做到帳物相符。
三、冷鏈設(shè)備運輸時要捆牢,輕搬輕放擺齊,避免劇烈顛簸,電冰箱搬運時斜不得超過45度。
四、冷鏈設(shè)備要有專室或固定房間存放,并有專人負(fù)責(zé)管理或維修。
五、冷鏈疫苗的管理人員須經(jīng)培訓(xùn),建立必要的管理和考核制度
六、冷鏈設(shè)備到貨后應(yīng)及時組織專業(yè)技術(shù)人員驗收。
七、速冷器和電冰箱在使用時應(yīng)定期對其運轉(zhuǎn)情況及溫度進行監(jiān)測并做好記錄。以保證疫苗在運輸和儲存過程中的質(zhì)量。
八、冰箱、速凍器等冷鏈器材要保持整潔、沒有積水、內(nèi)容物,擺放整齊、存放符合要求。
九、管理人員發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備損壞、遺失、破裂情況時要及時向領(lǐng)導(dǎo)反映,以便及時處理。
第2篇 冷鏈藥品管理制度范本
1制定目的:確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-2008、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-2000(2005)、《gb50072 冷庫設(shè)計規(guī)范》。
3范圍:適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4術(shù)語和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合 2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時,應(yīng)索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認(rèn)。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在 15分鐘內(nèi)。
5.5驗收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間,冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時報告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應(yīng)進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過 30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存 3年。
9.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警,應(yīng)有專人及時處置,并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在 3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過 10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時,根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進行校驗,保持準(zhǔn)確完好。
10冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進行運輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國家 qc/t 450-2000標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《gb50072 冷庫設(shè)計規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存 3年。
11人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。
第3篇 疫苗冷鏈運輸管理制度
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
第4篇 疫苗冷鏈運輸管理制度(范本)
導(dǎo)語:溫度是疫苗的運輸和保存中的一個非常重要的因素,下面,qiquha小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎大家閱讀!
疫苗冷鏈, 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。 由于疫苗對溫度敏感,從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié),都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設(shè)備,使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理效價不受損害,我國與聯(lián)合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區(qū)所有的縣(區(qū))已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。
疫苗冷鏈管理制度
一、疫苗實行一個窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點)。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃,每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量;建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用,冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
第5篇 疫苗冷鏈管理制度(范本)
導(dǎo)語:疫苗是很多小孩子都需要的接種的,所以疫苗的質(zhì)量深刻的影響孩子們的健康,下面qiquha小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎閱讀!
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運輸過程中,疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機、故障維修記錄,管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜,長期停止使用時,應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)及時報告,由專業(yè)人員進行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
