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附二醫(yī)院不合格藥品管理制度匯編【8篇】

更新時(shí)間:2024-11-20 查看人數(shù):33

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,通過(guò)對(duì)不合格藥品的有效管理,預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),保障醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平,降低因藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的醫(yī)患糾紛,同時(shí)也是醫(yī)院遵守國(guó)家藥品法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要體現(xiàn)。

包括哪些方面

1. 定義與分類:明確不合格藥品的定義,包括過(guò)期、破損、變質(zhì)、標(biāo)識(shí)不清、召回藥品等,以及各類不合格藥品的處理方式。

2. 采購(gòu)與驗(yàn)收:建立嚴(yán)格的藥品采購(gòu)和驗(yàn)收流程,確保藥品來(lái)源合法,質(zhì)量可靠,對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品立即隔離并記錄。

3. 儲(chǔ)存與監(jiān)控:設(shè)定不合格藥品的儲(chǔ)存區(qū)域,實(shí)施監(jiān)控,防止誤用或混淆。

4. 報(bào)告與處理:設(shè)定上報(bào)流程,一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品,需立即報(bào)告,由專人負(fù)責(zé)處理,包括退貨、銷毀等。

5. 記錄與追蹤:詳細(xì)記錄不合格藥品的處理過(guò)程,便于追蹤與審計(jì),確保透明度。

6. 培訓(xùn)與教育:定期對(duì)員工進(jìn)行藥品管理培訓(xùn),增強(qiáng)識(shí)別和處理不合格藥品的能力。

7. 審核與改進(jìn):定期對(duì)管理制度進(jìn)行審核,根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整和完善,確保制度的實(shí)效性。

重要性

不合格藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面,它直接關(guān)系到患者的生命安全,任何質(zhì)量不合格的藥品都可能對(duì)患者健康造成威脅。另一方面,良好的藥品管理能提升醫(yī)院的聲譽(yù),減少法律風(fēng)險(xiǎn),也有助于優(yōu)化資源使用,避免因藥品浪費(fèi)造成的經(jīng)濟(jì)損失。

方案

1. 建立專門的不合格藥品管理小組,負(fù)責(zé)制度的執(zhí)行和監(jiān)督,確保制度落實(shí)到位。

2. 引入先進(jìn)的藥品管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)信息化管理,提高效率,減少人為錯(cuò)誤。

3. 加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作,建立質(zhì)量反饋機(jī)制,及時(shí)處理不合格藥品問(wèn)題。

4. 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn),確保無(wú)遺漏。

5. 制定應(yīng)急預(yù)案,對(duì)突發(fā)的藥品質(zhì)量問(wèn)題能快速響應(yīng),降低影響。

6. 深化內(nèi)部審計(jì),定期評(píng)估制度執(zhí)行效果,及時(shí)調(diào)整優(yōu)化。

通過(guò)上述方案的實(shí)施,附二醫(yī)院將構(gòu)建起一套完善的不合格藥品管理制度,為保障患者權(quán)益、提升醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度范文

【第1篇】附二醫(yī)院不合格藥品管理制度

第三醫(yī)院不合格藥品的管理制度

1.不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量,外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品;各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品;抽驗(yàn)不合格及所有符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。

2.不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)。有下列情形之一的,確認(rèn)為不合格藥品:

2.1藥品質(zhì)量驗(yàn)收員在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品;

2.2經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)為不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

2.3養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)為過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)的藥品;

2.4藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品;

2.5超過(guò)有效期的藥品;

2.6其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定,屬假劣藥品情形的藥品。

3.不合格藥品一經(jīng)確認(rèn),須立即存放于不合格藥品柜,不得再上架銷售,并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人處理。對(duì)已售出的不合格藥品,應(yīng)積極與顧客取得聯(lián)系,全力追回,并對(duì)顧客作出相應(yīng)的賠償。

4.質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)不合格藥品的情況進(jìn)行全面調(diào)查,綜合分析,查明原因,分清責(zé)任,采取預(yù)防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。

5.不合格藥品的報(bào)損銷毀要填報(bào)清單,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。不合格藥品集中銷毀時(shí),應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫銷毀記錄,同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。

6.不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀等各項(xiàng)記錄應(yīng)保存3年以上備查。

【第2篇】不合格藥品管理制度

1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。

2、不合格藥品的確認(rèn):

(1)國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。

(2)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符,包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品,并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的.

(3)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。

(4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。

(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。

3、不合格藥品一旦確認(rèn),即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄.

4、入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員,由質(zhì)量管理員確認(rèn)后,提出處理意見進(jìn)行處理。

5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品,應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售,填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格,摘除黃牌;不合格,將不合格品移入不合格品區(qū),填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。

6、在門診陳列、檢查、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。

7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報(bào)。

8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析,分清質(zhì)量責(zé)任,制定處理和預(yù)防措施.

9、對(duì)于包裝破損或者包裝不符合規(guī)定的不合格藥品,可由采購(gòu)員根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系退貨處理;對(duì)過(guò)期失效藥品、超過(guò)供貨商負(fù)責(zé)期的有質(zhì)量問(wèn)題藥品、屬假劣藥品范圍的不合格藥品應(yīng)報(bào)廢,并在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀處理。

10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

【第3篇】藥業(yè)企業(yè)不合格藥品管理制度

藥業(yè)公司不合格藥品管理制度

為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全有效,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。

一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。

二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),包括:

1、采購(gòu)來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

2、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。

4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。

6、超過(guò)有效期的藥品。

四、在入庫(kù)前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫(kù),應(yīng)將不合格藥品

存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購(gòu)進(jìn)退出標(biāo)志),同時(shí)填寫相關(guān)單據(jù),按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫(kù)復(fù)核過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。

六、上級(jí)藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn),追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫(kù),待處理。

七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。

八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

九、對(duì)不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。

【第4篇】藥品有效期管理和不合格藥械管理制度

藥品有效期管理和不合格藥械管理制度

一、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。

二、加強(qiáng)近效期藥品管理,有效期在半年內(nèi)的藥品確定為近效期藥品。

三、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品,必須采取措施,爭(zhēng)取在效期內(nèi)用完;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)期藥品醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)及時(shí)確認(rèn),確定為不合格的應(yīng)集中存放。

四、不合格藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀由藥房負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé),不合格藥品的報(bào)損、銷毀要填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù),并填寫報(bào)損藥品銷毀記錄。特殊藥品按規(guī)定處理。

六、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器械的處理、報(bào)損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存。

【第5篇】門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度

1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店不合格藥品過(guò)程管理。

4、責(zé)任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。

5、定義:

5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、不合格藥品包括:

6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;

6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品;

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:

6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù);

6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字;

6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。

7、相關(guān)記錄:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單

【第6篇】x門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度

1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

3、適用范圍:門店不合格藥品過(guò)程管理。

4、責(zé)任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。

5、定義:

5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國(guó)家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、不合格藥品包括:

6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;

6.1.3、過(guò)期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;

6.1.4、各級(jí)藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品;

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:

6.2.1、來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”辦理退貨手續(xù);

6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對(duì)有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺(tái)帳”;

6.2.4、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對(duì)不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字;

6.2.6、質(zhì)管科對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。

7、相關(guān)記錄:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、不合格藥品臺(tái)帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單

【第7篇】藥業(yè)公司不合格藥品管理制度

藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度

一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購(gòu)、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等。

2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問(wèn)題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

五、特殊藥品銷毀事先報(bào)告**市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。

六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

七、對(duì)不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。

九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

十、本制度每季度考核一次。

【第8篇】連鎖藥店不合格藥品近效期藥品管理制度

連鎖藥店不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。

二、對(duì)配送中心配送的藥品,門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。

三、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。

四、對(duì)于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

五、對(duì)有效期在6個(gè)月(可自定時(shí)限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度匯編【8篇】

附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,通過(guò)對(duì)不合格藥品的有效管理,預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),保障醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平,降低
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