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特殊藥品管理制度是一種針對(duì)具有特殊性質(zhì)、用途或風(fēng)險(xiǎn)的藥品進(jìn)行管理和控制的規(guī)范體系。它涵蓋了藥品的采購、存儲(chǔ)、使用、廢棄等全過程，旨在確保這些藥品的安全、有效和合規(guī)使用。
包括哪些方面
1. 特殊藥品的定義與分類：明確哪些藥品屬于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等，并進(jìn)行合理分類。
2. 藥品采購管理：規(guī)定特殊藥品的采購?fù)緩?、審批流程、供?yīng)商資質(zhì)審核等環(huán)節(jié)。
3. 儲(chǔ)存條件與設(shè)施：設(shè)定特殊藥品的儲(chǔ)存環(huán)境、溫度、濕度等標(biāo)準(zhǔn)，以及專用儲(chǔ)存設(shè)備的要求。
4. 使用與分發(fā)：制定嚴(yán)格的處方制度，確保特殊藥品的合理使用，記錄藥品的發(fā)放和使用情況。
5. 廢棄處理：規(guī)定特殊藥品的廢棄流程，防止藥品濫用或環(huán)境污染。
6. 安全監(jiān)控與審計(jì)：建立藥品安全監(jiān)控機(jī)制，定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)和使用審計(jì)。
7. 員工培訓(xùn)與教育：對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行特殊藥品知識(shí)和法規(guī)的培訓(xùn)，提高其安全意識(shí)。
8. 應(yīng)急預(yù)案：制定應(yīng)對(duì)藥品丟失、被盜或誤用的應(yīng)急措施。
重要性
特殊藥品管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 法規(guī)遵守：確保企業(yè)符合國家相關(guān)法律法規(guī)，避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
2. 公共安全：防止特殊藥品流入非法渠道，保障公眾健康和社會(huì)安全。
3. 醫(yī)療質(zhì)量：保證特殊藥品的有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
4. 資源優(yōu)化：通過規(guī)范管理，減少藥品浪費(fèi)，優(yōu)化醫(yī)療資源分配。
5. 風(fēng)險(xiǎn)控制：降低藥品使用過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者權(quán)益。
方案
1. 制定詳細(xì)的特殊藥品管理手冊(cè)，明確各環(huán)節(jié)的操作規(guī)程。
2. 建立特殊藥品管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息化管理，提高效率，減少人為錯(cuò)誤。
3. 定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，評(píng)估制度執(zhí)行效果，及時(shí)調(diào)整完善。
4. 加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，確保藥品來源的合法性和質(zhì)量。
5. 設(shè)立專門的特殊藥品管理部門，負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督工作。
6. 定期組織員工培訓(xùn)，強(qiáng)化安全意識(shí)和操作技能。
7. 與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門、執(zhí)法機(jī)構(gòu)保持溝通，共同維護(hù)藥品管理秩序。
通過上述方案的實(shí)施，我們將構(gòu)建一個(gè)高效、安全的特殊藥品管理體系，以滿足醫(yī)療需求，保障公共安全，同時(shí)也為企業(yè)自身的可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
特殊藥管理制度范文
第1篇 特殊藥品儲(chǔ)存、管理、使用制度
為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲(chǔ)、管理、使用制度，參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例，特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格：
^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予，計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。
2、麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話；醫(yī)師簽全名；劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量：注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量；片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號(hào)，使用麻醉藥品（危重病人除外），病人必須到醫(yī)院掛號(hào)看病，要經(jīng)醫(yī)生診治開處方，并有病歷記載，不準(zhǔn)家屬去請(qǐng)醫(yī)師開方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五?！币蠊芾恚拔鍖！奔磳Ｈ?、專柜加鎖、專賬、專用處方及專冊(cè)登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外，要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對(duì)麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理，藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，配方人和核對(duì)人應(yīng)簽名。班班交接，認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊(cè)。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須按國家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購、管理和使用，醫(yī)院及個(gè)人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫前，應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì)，故應(yīng)避光保存。0 10、定期盤點(diǎn)，做到賬物相符。
11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫制度，出庫時(shí)要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質(zhì)、過期失效，而不可供藥用的品種應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，監(jiān)督銷毀，并有監(jiān)銷人簽字，存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會(huì)藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量，二類每次不超過七日常用量，精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后，才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等，處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。（可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi)）。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫時(shí)應(yīng)堅(jiān)持雙人驗(yàn)收、簽字制度。
6、對(duì)于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種，應(yīng)按麻醉藥品管理?xiàng)l例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲(chǔ)存于普通藥庫內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會(huì)，危害人民健康，擾亂社會(huì)秩序，特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度進(jìn)行采購，一般規(guī)定按每季度的所供量進(jìn)行采購，每季度采購一次。) 2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度，實(shí)行雙人雙鎖，專柜保管，入庫前堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)，雙人簽字入庫，出庫時(shí)，發(fā)貨要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并由第二人復(fù)核，發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目，專人登記，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉庫內(nèi)要有安全措施，安裝防盜門、防護(hù)欄、報(bào)警器、滅火器等，嚴(yán)防失火、失盜。
四、特殊藥品報(bào)損制度
為了確保病人用藥的安全有效，防止該類藥品流失社會(huì)，危害人民健康，特制定以下報(bào)損制度：
_1、嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理?xiàng)l例，對(duì)各種品種按有關(guān)貯存條件進(jìn)行貯存保管，防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。
2、由于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，列表上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，并上報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，聽后處理。如銷毀，必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀，并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查，不能隨便處理。
3、對(duì)由于工作不負(fù)責(zé)任，造成藥品變質(zhì)、破損、過期失效者，要追究原因，嚴(yán)肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
m2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬，貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。
4、本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服藥品為一日量。
^1 s& i2 ( d0 p4 6、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡，每日盤點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到賬物相符，并填寫用登記本，登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名，數(shù)量及時(shí)間、處方醫(yī)師姓名，調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在賬卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到賬物相符。
第2篇 南調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理制度
人民醫(yī)院特殊藥品管理制度
1、為加強(qiáng)特殊藥品的管理,保障患者用藥安全、合理、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。
2、本制度適用于特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用和銷毀。
3、特殊管理藥品的定義:主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品:麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
4、特殊藥品的購進(jìn)管理
(1)特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)特殊管理的藥品必須從省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。
5、特殊藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理
(1)特殊藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品驗(yàn)收制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)購入的特殊藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。
(3)特殊藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有的標(biāo)識(shí)、警示語或警示說明。
6、特殊藥品的儲(chǔ)存管理
(1)特殊藥品儲(chǔ)存管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行五專管理,毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應(yīng)符合管理規(guī)范,帳物相符,特殊藥品管理應(yīng)做到日清月結(jié),庫房、藥房帳目與實(shí)物數(shù)量均應(yīng)一致。
(2)特殊藥品效期管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行,加強(qiáng)效期管理,做到先進(jìn)先出。
(3)特殊藥品的養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度》的規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放。
7、特殊藥品的使用管理
(1)醫(yī)師開具處方應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下,重視并堅(jiān)持合理行使藥師的審方權(quán)。
(2)藥師收到處方后應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方管理和處方點(diǎn)評(píng)制度》的內(nèi)容對(duì)處方進(jìn)行審核,經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥安全問題,和處方醫(yī)師進(jìn)行溝通,妥善解決,并按照《醫(yī)院處方管理和處方點(diǎn)評(píng)制度》內(nèi)容進(jìn)行登記。
8、不合格特殊藥品的管理
(1)不合格特殊藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。
(2)銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。
10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。
第3篇 特殊藥品管理制度
1.目的
為加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理,保障特殊管理藥品的安全。
2.依據(jù)
2.1藥品管理法律
2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
2.3特殊藥品的相關(guān)規(guī)定
3.職責(zé)
3.1采購部門負(fù)責(zé)按規(guī)定購進(jìn)特殊管理藥品
3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的驗(yàn)收、質(zhì)量確認(rèn)、信息上報(bào)、運(yùn)輸證明辦理。
3.3倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核。
3.4銷售部負(fù)責(zé)按規(guī)定銷售特殊管理的藥品
3.5運(yùn)輸部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的運(yùn)輸
4.適用范圍
適用特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理及監(jiān)控。
5.內(nèi)容
5.1特殊管理藥品的概念
5.1.1特殊管理藥品指:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。
5.1.2麻醉藥品是指:連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。
5.1.3精神藥品是指:直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品(使精神要藥品和麻醉藥品目錄)
5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指:毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
5.1.5放射性藥品是指:用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標(biāo)記藥物。
5.2特殊管理藥品的購進(jìn)管理
5.2.1購進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購進(jìn)管理制度》的規(guī)定。
5.2.2購進(jìn)部門必須制定專人負(fù)責(zé)特殊管理跑品的購進(jìn)管理工作,并嚴(yán)格審核供應(yīng)單位資格。
5.3特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理
5.3.1對(duì)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定。
5.3.2特殊管理藥品必須在符合要求的專庫或?qū)^(qū)驗(yàn)收,實(shí)行雙人驗(yàn)收,逐件驗(yàn)收至最小包裝。
5.4特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理
所有特殊管理藥品必須儲(chǔ)存在具有安全設(shè)施的專用倉庫(或?qū)９?內(nèi),嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄,并實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。
5.5特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)管理
5.5.1養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》
5.5.2藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查是,必須有專職保管員在場(chǎng)。
5.6特殊管理藥品的銷售管理
5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時(shí),必須憑借升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“麻醉藥品購用印鑒卡”或“精神藥品購用印鑒卡”,并只能按照限量供應(yīng)的規(guī)定,銷售給縣級(jí)(含)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),不得銷售給其他單位和個(gè)人。罌粟殼可供應(yīng)醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供應(yīng)。
5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品營企業(yè)。
5.6.3醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位。向科研和教學(xué)單位銷售毒性藥品時(shí),必須憑借購買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
5.6.4放射性藥品必須憑借省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品經(jīng)營許可證》或憑借升級(jí)公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請(qǐng)辦理訂貨。
5.7特殊管理藥品的出庫和運(yùn)輸管理
5.7.1特殊管理藥品出庫時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫復(fù)核、運(yùn)輸管理制度》,發(fā)貨時(shí)實(shí)行雙人復(fù)核。
5.7.2本企業(yè)自運(yùn)或辦理托運(yùn)特殊管理藥品時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
5.8不合格特殊管理藥品的管理
5.8.1不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
5.8.2銷毀不合格特殊管理藥品時(shí),應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
5.9進(jìn)口的特殊管理藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行規(guī)定。
5.10凡違反制度規(guī)定的,嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定處罰,觸犯法律的,依法移交司法機(jī)關(guān)處理。
第4篇 特殊藥品管理制度(一)
特殊管理藥品管理制度【1】
為加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。
依據(jù):《中華人民共和國國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度
1 特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn),并指定專人負(fù)責(zé)。
4購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。
5 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警示說明。
7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。
8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。
9 特殊管理藥品出庫上柜臺(tái)時(shí),應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。
10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。
11 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。
12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨(dú)配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確。
并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
14 銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報(bào)永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
特殊藥品管理制度【2】
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。
依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。
2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。
除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。
特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。
麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。
3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購。
入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。
存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補(bǔ)充注射用麻醉藥品時(shí)除有專用處方外,應(yīng)同時(shí)交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄,。
醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。
嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。
對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。
醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。
8.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
9.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。
原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次,由藥學(xué)科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。
放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
第5篇 藥房門店特殊藥品貴細(xì)藥品管理制度
藥房門店特殊藥品和貴細(xì)藥品管理制度
1為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對(duì)特殊藥品及貴細(xì)藥品的采購、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。
2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定本制度。
3內(nèi)容
3.1特殊藥品
3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標(biāo)記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。
3.1.2特殊藥品的驗(yàn)收,應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字,嚴(yán)防收據(jù)。
3.1.3特殊藥品必須儲(chǔ)存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管,嚴(yán)禁與其它藥品混放。
3.1.4特殊藥品的進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。
3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點(diǎn),保證帳物相符
3.2貴細(xì)藥品
3.2.1貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。
3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。
第6篇 特殊藥品儲(chǔ)存管理使用制度
為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲(chǔ)、管理、使用制度,參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例,特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、_類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格:
^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。
2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號(hào),使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號(hào)看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準(zhǔn)家屬去請(qǐng)醫(yī)師開方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五?！币蠊芾?“五?！奔磳Ｈ?、專柜加鎖、專賬、專用處方及專冊(cè)登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對(duì)麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理,藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方人和核對(duì)人應(yīng)簽名。班班交接,認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊(cè)。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購、管理和使用,醫(yī)院及個(gè)人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫前,應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì),故應(yīng)避光保存。0 10、定期盤點(diǎn),做到賬物相符。
11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫制度,出庫時(shí)要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質(zhì)、過期失效,而不可供藥用的品種應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品,對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會(huì)藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量,二類每次不超過七日常用量,精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后,才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫時(shí)應(yīng)堅(jiān)持雙人驗(yàn)收、簽字制度。
6、對(duì)于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)按麻醉藥品管理?xiàng)l例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲(chǔ)存于普通藥庫內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會(huì),危害人民健康,擾亂社會(huì)秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度進(jìn)行采購,一般規(guī)定按每季度的所供量進(jìn)行采購,每季度采購一次。) 2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度,實(shí)行雙人雙鎖,專柜保管,入庫前堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn),雙人簽字入庫,出庫時(shí),發(fā)貨要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并由第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉庫內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護(hù)欄、報(bào)警器、滅火器等,嚴(yán)防失火、失盜。
四、特殊藥品報(bào)損制度
為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會(huì),危害人民健康,特制定以下報(bào)損制度:
_1、嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理?xiàng)l例,對(duì)各種品種按有關(guān)貯存條件進(jìn)行貯存保管,防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。
2、由于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,列表上報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并上報(bào)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。
3、對(duì)由于工作不負(fù)責(zé)任,造成藥品變質(zhì)、破損、過期失效者,要追究原因,嚴(yán)肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
m2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬,貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。
^1 s& i2 /( d0 p4 6、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時(shí)間、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在賬卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到賬物相符。
第7篇 特殊藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應(yīng)做到以下管理：
藥品購進(jìn)：
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證)，到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。
三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金，不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮短在途時(shí)間，防止丟失、被盜。
藥品驗(yàn)收
一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年，但不得少于三年。
二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。
藥品儲(chǔ)存、保管
一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人)，專庫(柜)加鎖(雙鎖)，對(duì)進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆紀(jì)錄，記錄的內(nèi)容有：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對(duì)銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記，完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第8篇 特殊藥品購進(jìn)驗(yàn)收儲(chǔ)存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:
藥品購進(jìn):
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達(dá)到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進(jìn)麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品。
三、購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運(yùn)輸必須有專人負(fù)責(zé),縮短在途時(shí)間,防止丟失、被盜。
藥品驗(yàn)收
一、驗(yàn)收應(yīng)做到貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時(shí)向供貨單位查詢、處理。
藥品儲(chǔ)存、保管
一、必須實(shí)行專人負(fù)責(zé)(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對(duì)進(jìn)出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆紀(jì)錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對(duì)銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記,完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報(bào)告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第9篇 特殊藥品的管理制度
1.?目的
為加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理，保障特殊管理藥品的安全。
2.?依據(jù)
2.1藥品管理法律
2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
2.3特殊藥品的相關(guān)規(guī)定
3.職責(zé)
3.1采購部門負(fù)責(zé)按規(guī)定購進(jìn)特殊管理藥品
3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的驗(yàn)收、質(zhì)量確認(rèn)、信息上報(bào)、運(yùn)輸證明辦理。
3.3倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的收貨、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核。
3.4銷售部負(fù)責(zé)按規(guī)定銷售特殊管理的藥品
3.5運(yùn)輸部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的運(yùn)輸
4.適用范圍
適用特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理及監(jiān)控。
5.內(nèi)容
5.1特殊管理藥品的概念
5.1.1特殊管理藥品指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。
5.1.2麻醉藥品是指：連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。
5.1.3精神藥品是指：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品（使精神要藥品和麻醉藥品目錄）
5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。
5.1.5放射性藥品是指：用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標(biāo)記藥物。
5.2特殊管理藥品的購進(jìn)管理
5.2.1購進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購進(jìn)管理制度》的規(guī)定。
5.2.2購進(jìn)部門必須制定專人負(fù)責(zé)特殊管理跑品的購進(jìn)管理工作，并嚴(yán)格審核供應(yīng)單位資格。
5.3特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理
5.3.1對(duì)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定。
5.3.2特殊管理藥品必須在符合要求的專庫或?qū)^(qū)驗(yàn)收，實(shí)行雙人驗(yàn)收，逐件驗(yàn)收至最小包裝。
5.4特殊管理藥品的儲(chǔ)存管理
所有特殊管理藥品必須儲(chǔ)存在具有安全設(shè)施的專用倉庫（或?qū)９瘢﹥?nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄，并實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。
5.5特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)管理
5.5.1養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》
5.5.2藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)特殊管理藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查是，必須有專職保管員在場(chǎng)。
5.6特殊管理藥品的銷售管理
5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)，必須憑借升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“麻醉藥品購用印鑒卡”或“精神藥品購用印鑒卡”，并只能按照限量供應(yīng)的規(guī)定，銷售給縣級(jí)（含）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得銷售給其他單位和個(gè)人。罌粟殼可供應(yīng)醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供應(yīng)。
5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品營企業(yè)。
5.6.3醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位。向科研和教學(xué)單位銷售毒性藥品時(shí)，必須憑借購買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
5.6.4放射性藥品必須憑借省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品經(jīng)營許可證》或憑借升級(jí)公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請(qǐng)辦理訂貨。
5.7特殊管理藥品的出庫和運(yùn)輸管理
5.7.1特殊管理藥品出庫時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫復(fù)核、運(yùn)輸管理制度》，發(fā)貨時(shí)實(shí)行雙人復(fù)核。
5.7.2本企業(yè)自運(yùn)或辦理托運(yùn)特殊管理藥品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
5.8不合格特殊管理藥品的管理
5.8.1不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
5.8.2銷毀不合格特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
5.9進(jìn)口的特殊管理藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的執(zhí)行規(guī)定。
5.10凡違反制度規(guī)定的，嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定處罰，觸犯法律的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。
第10篇 特殊藥品管理制度要求
1、為強(qiáng)化特殊管理藥品的管理,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、使用行為,確保合法,根據(jù)《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),制定本制度。
2、本制度所稱特殊管理藥品,是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室(所)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以使用第二類精神藥品。
3、特殊管理藥品必須從指定的有經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購進(jìn)。
4、應(yīng)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。
5、特殊管理藥品應(yīng)由雙人驗(yàn)收至最小包裝,驗(yàn)收合格后,做好驗(yàn)收記錄。藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí),驗(yàn)收時(shí)必須檢查其特定標(biāo)識(shí)。
6、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)用保險(xiǎn)柜或?qū)靸?chǔ)存,專庫應(yīng)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置,保險(xiǎn)柜和專庫雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應(yīng)存放于相對(duì)獨(dú)立的安全區(qū)域。
7、特殊管理藥品實(shí)行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符,專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
8、特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給確需使用的患者開具。
9、對(duì)特殊管理藥品處方,調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核,簽署姓名,并登記;不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。處方至少保存3年。
10、對(duì)過期、破損的特殊管理藥品要登記造冊(cè),并向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),在其監(jiān)督下銷毀,做好記錄。
11、發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應(yīng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門。
